劉澤華++于晉偉

摘要：現(xiàn)代生物技術(shù)深刻地改變?nèi)祟惖纳a(chǎn)方式和生活方式，影響經(jīng)濟(jì)社會(huì)的進(jìn)程為人類所關(guān)注，她將重塑我們的世界，推動(dòng)人類經(jīng)濟(jì)發(fā)展。本文從我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢(shì)以及產(chǎn)業(yè)升級(jí)方向等方面分析對(duì)該行業(yè)進(jìn)行分析。

關(guān)鍵詞：生物醫(yī)藥;行業(yè)研究;產(chǎn)業(yè)升級(jí)

中圖分類號(hào)：F426.72 文獻(xiàn)識(shí)別碼：A 文章編號(hào)：1001-828X（2016）005-000-01

在我國(guó)《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展"十一五"規(guī)劃》中將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分為狹義生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和廣義生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。狹義的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)僅指生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。生物技術(shù)基于生命科學(xué)理論提出的，其主要內(nèi)容包括：基因工程、細(xì)胞工程、生物技術(shù)等多方面。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主要細(xì)分子行業(yè)包括血液制品、新式疫苗、診斷試劑、DNA重組類藥品、腫瘤類藥品等等。而廣義的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)包含醫(yī)藥制造業(yè)和醫(yī)療器械制造業(yè)。醫(yī)藥制造是指生產(chǎn)制造中成藥、生化藥、化學(xué)藥等;醫(yī)療器械制造業(yè)則是指制造醫(yī)療設(shè)備和器械行業(yè)。

一、生物醫(yī)藥國(guó)內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀分析

（一）國(guó)外發(fā)展現(xiàn)狀

2014年全球生物制藥市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到2140億美金，市場(chǎng)占有份額也從2001年的10.5%增長(zhǎng)至2014年的21.3%，以高于全球制藥市場(chǎng)增長(zhǎng)的良好態(tài)勢(shì)蓬勃發(fā)展。近幾年來(lái)，技術(shù)方面的突破也會(huì)加速生物技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用和新藥的研發(fā)。在這樣的背景下，全球制藥巨頭都瞄準(zhǔn)了生物制藥這一新興的領(lǐng)域，爭(zhēng)相開(kāi)發(fā)生物醫(yī)藥市場(chǎng)。

美國(guó)、德國(guó)和日本位列生物制藥市場(chǎng)占有前三的排名，其中具備絕對(duì)優(yōu)勢(shì)的美國(guó)，市場(chǎng)份額從2010年的45.4%增至2014年的49.4%。此外，中國(guó)的生物制藥發(fā)展勢(shì)頭喜人，市場(chǎng)份額從2010年的1.7%增長(zhǎng)至2014年的2.8%。

（二）國(guó)內(nèi)發(fā)展現(xiàn)狀

近年來(lái)，生物技術(shù)和產(chǎn)業(yè)在全球范圍內(nèi)呈現(xiàn)加速發(fā)展的態(tài)勢(shì)，各主要發(fā)達(dá)國(guó)家和新興經(jīng)濟(jì)體紛紛對(duì)生物產(chǎn)業(yè)做出戰(zhàn)略決策部署，以順應(yīng)形勢(shì)發(fā)展、把握時(shí)代脈搏、占據(jù)新興產(chǎn)業(yè)制高點(diǎn)。2010年《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》將生物產(chǎn)業(yè)列為我國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，予以重點(diǎn)培育和扶持。2012年6月，國(guó)務(wù)院審議通過(guò)了《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》，再次提出要加快把生物產(chǎn)業(yè)培育成為高技術(shù)領(lǐng)域的支柱產(chǎn)業(yè)和國(guó)家的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。

另外，從區(qū)域視角來(lái)看。目前，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)已初步形成以長(zhǎng)三角、環(huán)渤海為核心，珠三角、東北等中東部地區(qū)快速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)空間格局。此外，中部地區(qū)的河南、湖南、湖北，西部地區(qū)的四川、重慶也已經(jīng)具備較好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。

根據(jù)工信部發(fā)布的《2015年上半年醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況》中的數(shù)據(jù)，2015年1-6月醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入12355.61億元，同比增長(zhǎng)8.91%，近十年來(lái)首次出現(xiàn)低于10%的增長(zhǎng)速度，但從另一個(gè)方面來(lái)說(shuō)，雖然主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增速持續(xù)放緩，行業(yè)利潤(rùn)增長(zhǎng)水平依然保持穩(wěn)定，醫(yī)藥工業(yè)七大子行業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額1262.05億元，同比增長(zhǎng)12.85%，增速總體呈穩(wěn)步回升趨勢(shì)。

二、生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析

中國(guó)診斷試劑行業(yè)經(jīng)過(guò)20多年的充分競(jìng)爭(zhēng)，廠家數(shù)量明顯減少，主要產(chǎn)品的市場(chǎng)集中度高。事實(shí)上，北京萬(wàn)泰、上?？迫A、上海榮盛、金豪、耀華和金偉凱等一批具有優(yōu)勢(shì)的集研發(fā)和生產(chǎn)于一身的科技型企業(yè)快速成長(zhǎng)，逐漸浮出水面，并占據(jù)了相當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)份額。如今，全球的診斷試劑行業(yè)擁有300多億美元的市場(chǎng)規(guī)模，并保持5%左右的年增長(zhǎng)速度，中國(guó)診斷試劑產(chǎn)業(yè)雖然起步較晚，發(fā)展也不盡均衡，但是卻擁有廣闊的發(fā)展。從發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐來(lái)看，診斷費(fèi)用占到整個(gè)醫(yī)療費(fèi)用的20%-30%，而中國(guó)醫(yī)療費(fèi)用中的診斷費(fèi)用還不到10%，有著巨大的市場(chǎng)空間尚未開(kāi)發(fā)。診斷試劑行業(yè)研究小組分析，我國(guó)診斷試劑市場(chǎng)仍將有15%-20%的增長(zhǎng)速度。

隨著我國(guó)醫(yī)療體制改革的深入，新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的不斷完善以及相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的推陳出新，我國(guó)診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。

三、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)趨勢(shì)

《中國(guó)制造2025》規(guī)劃中指出，要瞄準(zhǔn)新一代生物醫(yī)藥戰(zhàn)略重點(diǎn)，引導(dǎo)社會(huì)各類資源集聚，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。在生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械領(lǐng)域，要發(fā)展針對(duì)重大疾病的化學(xué)藥、中藥、生物技術(shù)藥物新產(chǎn)品，重點(diǎn)包括新機(jī)制和新靶點(diǎn)化學(xué)藥、抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、新型疫苗、臨床優(yōu)勢(shì)突出的創(chuàng)新中藥及個(gè)性化治療藥物。實(shí)現(xiàn)生物3D打印、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞等新技術(shù)的突破和應(yīng)用。

目前，我國(guó)正在加快生物技術(shù)藥物的產(chǎn)業(yè)化，重點(diǎn)發(fā)展針對(duì)重大疾病的化學(xué)藥、中藥、生物技術(shù)藥物新產(chǎn)品，包括臨床優(yōu)勢(shì)突出的創(chuàng)新中藥及個(gè)性化治療藥物。生物技術(shù)藥物將成為我國(guó)創(chuàng)新藥物的重要來(lái)源，其市場(chǎng)份額逐年上升，產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)水平總體達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。與傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比，我國(guó)發(fā)展現(xiàn)代中藥及生物醫(yī)藥技術(shù)還有較大的上升空間。

四、總結(jié)

現(xiàn)今的世界被稱為生命科學(xué)的世界，就我國(guó)現(xiàn)階段的生存環(huán)境來(lái)說(shuō)，在人口基數(shù)大，老齡化問(wèn)題嚴(yán)重，醫(yī)療體制改革，生物醫(yī)藥費(fèi)用高等社會(huì)影響因子，以及非典，多種變異型禽流感、霧霾、PM2.5等生態(tài)變動(dòng)警示影響因子的雙重影響下，大力發(fā)展我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有助于提髙人民的生存保障和健康水平，極具長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展前景和巨大的市場(chǎng)潛力。另外，未來(lái)醫(yī)療體制改革和行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整將是影響生物醫(yī)藥行業(yè)的主要政策面因素。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，正處于迅猛發(fā)展階段，同時(shí)，政策也在不斷改革，為生物醫(yī)藥的發(fā)展提供動(dòng)力，將來(lái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前景良好，但是我國(guó)制藥企業(yè)在借力政策發(fā)展的同時(shí)也要不斷創(chuàng)新，提高自主研發(fā)能力，才能在世界生物醫(yī)藥領(lǐng)域占有一席之地。

參考文獻(xiàn)：

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