滴眼液對(duì)兒童的安全隱患不可忽視

●陳佳印/本刊記者

眼部是人體中最脆弱、最敏感的部位之一，也是最易受感染和患病的部位之一。在患者眼部患病后，醫(yī)師通常建議患者使用滴眼液局部用藥以便達(dá)到檢查、治愈或者輔助治療的效果。但是由于兒童的眼部更加?jì)赡?、脆弱，一旦用藥不正確，極易造成傷害。

“超說(shuō)明書(shū)用藥”的風(fēng)險(xiǎn)令人擔(dān)憂

據(jù)專(zhuān)家介紹，目前兒童用滴眼液基本處于“無(wú)藥可用”的狀態(tài)，市場(chǎng)銷(xiāo)售的藥品滴眼液里， 僅有個(gè)別品種有兒童用滴眼液，而這些所謂的兒童滴眼液只在裝量上與成人藥品有所區(qū)別或僅在包裝上繪有兒童相關(guān)的圖案， 本身成分卻與成人藥品無(wú)任何區(qū)別，也沒(méi)有標(biāo)明兒童的使用劑量。

北京大學(xué)第三醫(yī)院眼科中心布娟主任坦言，作為臨床醫(yī)生，整天都要和病人和病人家屬打交道，被問(wèn)到最多的問(wèn)題就是這個(gè)藥能用于兒童嗎？這個(gè)藥是不是專(zhuān)門(mén)給兒童用的藥？“如果細(xì)追究的話，我們臨床醫(yī)生大多數(shù)時(shí)候都有超說(shuō)明書(shū)用藥的情況，這其實(shí)也有很大風(fēng)險(xiǎn)。所以我們?cè)诮o兒童用藥的時(shí)候會(huì)耗費(fèi)很多的精力、時(shí)間去和家長(zhǎng)溝通?！辈季曛魅螣o(wú)奈地說(shuō)道。

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，最常用的24種滴眼液，有22種說(shuō)明書(shū)雖然標(biāo)示有關(guān)于兒童使用的內(nèi)容，但都非常模糊。比如，沒(méi)有對(duì)于早產(chǎn)兒、新生兒及嬰兒的用藥說(shuō)明，更沒(méi)有涉及兒童的藥代動(dòng)力學(xué)方面的內(nèi)容。

布娟主任舉例說(shuō)：“即使是同一種藥物，不同廠家生產(chǎn)的說(shuō)明書(shū)都會(huì)有很多的不同，比如一個(gè)簡(jiǎn)單的左氧氟沙星滴眼液，有的廠家說(shuō)，1歲以上的孩子可以用，有些廠家則說(shuō)，對(duì)于兒童用藥是否安全尚不明確。這令我們臨床醫(yī)生很困惑?！币粋€(gè)直接關(guān)系到用藥是否安全，療效是否確定，指導(dǎo)患者安全與合理用藥的重要參考依據(jù)便是藥代動(dòng)力學(xué)，遺憾的是，這方面的信息少之又少。

小心滴眼液中的防腐劑與抗病毒及抗菌藥

很多滴眼液中都含有防腐劑，若用藥不當(dāng)，滴眼液中這些防腐劑會(huì)對(duì)眼表造成一定損傷。而對(duì)于抗病毒、細(xì)菌的滴眼液，如果使用不當(dāng)，也會(huì)對(duì)兒童造成傷害。

對(duì)此，布娟主任講了一個(gè)病例：“一個(gè)孩子由于單眼近視進(jìn)展特別快，我們給他戴了角膜塑形鏡（隱形眼鏡），回到當(dāng)?shù)卮髁艘欢螘r(shí)間之后，小孩家長(zhǎng)非常著急地打電話說(shuō)這個(gè)孩子現(xiàn)在已經(jīng)嚴(yán)重到眼睛不能睜開(kāi)的地步了。我們仔細(xì)詢問(wèn)了孩子的情況，了解到早期他定期去當(dāng)?shù)蒯t(yī)院做復(fù)查，但當(dāng)?shù)蒯t(yī)生發(fā)現(xiàn)這個(gè)孩子角膜上有一兩個(gè)非常細(xì)小的點(diǎn)狀著色，認(rèn)為孩子是因?yàn)榇髁穗[形眼鏡引起了病毒性的角膜炎，所以給他用了大量的抗病毒、細(xì)菌的滴眼藥，造成孩子不能睜眼，并出現(xiàn)了嚴(yán)重的畏光流淚等癥狀。我們首先把所有的藥物停了，用不含防腐劑的人工淚液以及少量的激素治療，這個(gè)孩子的眼睛很快就恢復(fù)了。再比如左氧氟沙星滴眼液，由于它的廣譜性和藥敏性，眼科醫(yī)生都喜歡用，但是在一些研究中發(fā)現(xiàn)，喹諾酮類(lèi)藥物可能會(huì)影響新生兒的生長(zhǎng)發(fā)育，特別是對(duì)骨骼發(fā)育會(huì)造成不良影響?！?/p>

包裝和裝量設(shè)計(jì)存在安全隱患

有專(zhuān)家表示，對(duì)于滴眼液的包裝以及裝量設(shè)計(jì)方面，目前市場(chǎng)上的滴眼液包裝尚缺乏安全考慮。滴眼液常用塑料瓶， 但部分滴眼液包裝設(shè)計(jì)簡(jiǎn)陋、大部分包裝瓶口直徑設(shè)計(jì)尺寸偏大，瓶口直徑能達(dá)到約1.5 mm，這就造成家長(zhǎng)為兒童用藥時(shí)，瓶口尚未對(duì)準(zhǔn)患處滴眼液就不受控制地滴出，滴在眼部周?chē)?，?dǎo)致家長(zhǎng)使用起來(lái)不僅不方便反而手忙腳亂，降低了兒童對(duì)藥物使用的依從性。此外，由于一些滴眼液瓶口過(guò)大的設(shè)計(jì)致使滴眼液滴出來(lái)的一滴并不是標(biāo)準(zhǔn)的一滴，這也加大了兒童超劑量用藥所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。

《中國(guó)藥典》中規(guī)定，滴眼液每一容器的裝置， 除另有規(guī)定外， 應(yīng)不超過(guò)10ml。但目前在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的滴眼液中， 許多產(chǎn)品裝量超過(guò)了10ml這個(gè)警戒線。專(zhuān)家表示，《中國(guó)藥典》對(duì)滴眼液的裝量不超過(guò)10ml的規(guī)定， 是為了用藥安全。因?yàn)榈窝垡菏褂脮r(shí)一般一次1～2滴， 一日3～6次。滴眼液每毫升只有15～18滴，10ml裝量有150～180滴，可使用25天左右。如果滴眼液裝量過(guò)多，開(kāi)啟后使用時(shí)間會(huì)很長(zhǎng)， 抑菌劑的抑菌效果必然下降， 這時(shí)將很難保證滴眼液不被細(xì)菌污染。

此外，布娟主任還談到，對(duì)于眼部用藥，很多家長(zhǎng)并不知道點(diǎn)完藥后要有一個(gè)按壓淚囊區(qū)的動(dòng)作，這是因?yàn)樵诓灰?guī)范用藥的情況下藥水很可能經(jīng)過(guò)鼻淚管進(jìn)入鼻腔，并經(jīng)鼻腔血管吸收，從而引起全身反應(yīng)。但是，現(xiàn)在大部分滴眼液的說(shuō)明書(shū)中沒(méi)有這樣一個(gè)圖解或是提示，很容易造成兒童用藥時(shí)，要么藥水流失，要么藥物傷害。