麻黃附子細(xì)辛湯聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛療效觀察

黃玉龍丁培杰馬福云李枝錦

（1.海南省海口市中醫(yī)醫(yī)院，海南　?？?70216；2.河北聯(lián)合大學(xué)中醫(yī)學(xué)院，河北　唐山063000）

麻黃附子細(xì)辛湯聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛療效觀察

黃玉龍1丁培杰2△馬福云1李枝錦1

（1.海南省?？谑兄嗅t(yī)醫(yī)院，海南海口570216；2.河北聯(lián)合大學(xué)中醫(yī)學(xué)院，河北唐山063000）

目的觀察麻黃附子細(xì)辛湯治療偏頭痛的療效。方法共60例符合偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者采用數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組（麻黃附子細(xì)辛湯+鹽酸氟桂利嗪膠囊）和對(duì)照組（鹽酸氟桂利嗪膠囊），療程4周。頭痛程度使用NRS評(píng)分進(jìn)行評(píng)定。結(jié)果治療后，兩組患者的疼痛評(píng)分均降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），治療后治療組患者的疼痛評(píng)分顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療組疼痛緩解率為83.33%，對(duì)照組疼痛緩解率為66.67%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后兩組患者的QOL評(píng)分均較治療前降低（P＜0.05），治療組QOL評(píng)分均小于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論麻黃附子細(xì)辛湯聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛療效優(yōu)于單純使用鹽酸氟桂利嗪膠囊。

偏頭痛麻黃附子細(xì)辛湯中藥鹽酸氟桂利嗪膠囊

偏頭痛是一種神經(jīng)血管性疾病，流行病學(xué)調(diào)查表明，我國(guó)人群的偏頭痛患病率為9.3%［1］。偏頭痛雖然不能治愈，大量研究證實(shí)規(guī)范治療可顯著降低頭痛發(fā)作頻率、提高生活質(zhì)量、降低經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)［2］。鹽酸氟桂利嗪膠囊是臨床指南首選一線治療藥物，但其可能引起變態(tài)反應(yīng)、嗜睡、乏力等不良反應(yīng)［3］，因此尋求中西醫(yī)結(jié)合治療偏頭痛，降低西藥副作用，成為目前需要解決問(wèn)題。偏頭痛屬于中醫(yī)“頭風(fēng)”“偏頭痛”“偏頭風(fēng)”范疇。明《普濟(jì)方·頭門》云“今人之體氣虛弱者，或?yàn)轱L(fēng)寒之氣所侵，邪氣相搏，伏留不散，發(fā)為偏正頭疼，其脈多浮緊者是也”［4］。認(rèn)為陽(yáng)氣不足，外感風(fēng)寒為其致病的關(guān)鍵因素，風(fēng)寒束表為重要病機(jī)，溫經(jīng)散寒解表為其重要治法，為麻黃附子細(xì)辛湯治療偏頭痛提供理論依據(jù)。筆者根據(jù)名老中醫(yī)付汝梅經(jīng)驗(yàn)，采用麻黃附子細(xì)辛湯聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛患者取得了較好的臨床療效。現(xiàn)報(bào)告如下。

1　資料與方法

1.1病例選擇1）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。參照國(guó)際頭痛協(xié)會(huì)2004年制定的無(wú)先兆偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)［5］。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（試行）［6］并結(jié)合臨床辨證為寒凝血瘀證，證見(jiàn)頭痛，經(jīng)久不愈，固定不移，畏寒肢冷，惡心，嘔吐清水痰涎，舌質(zhì)紫黯，或有瘀斑、瘀點(diǎn)，苔薄白，脈沉細(xì)或細(xì)澀。2）納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）偏頭痛反復(fù)發(fā)作，發(fā)作頻率≥2次/月；（3）年齡18～65歲；（4）簽署知情同意書者均納入為觀察對(duì)象。3）排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）服用預(yù)防偏頭痛發(fā)作的藥物如β-受體阻斷劑、鈣離子通道阻斷劑和抗癲癇藥物等；（2）服用止痛藥物者；（3）有嚴(yán)重肝腎心臟疾病史、癲癇、中風(fēng)及精神病史；（4）CT及MRI影像學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)有器質(zhì)性病變患者［7］。

1.2臨床資料60例研究對(duì)象均來(lái)自于2012年6月至2014年7月海口市中醫(yī)醫(yī)院的門診或住院患者。采用數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組30例。其中治療組男性12例，女性18例；年齡28～65歲，平均（38.8± 9.2）歲；病程14～38個(gè)月，平均（25.7±8.2）個(gè)月。對(duì)照組男性10例，女性20例；年齡24～63歲，平均（36.7± 8.8）歲；病程12～39個(gè)月，平均（24.2±8.8）個(gè)月。兩組資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療期間，兩組均無(wú)脫落病例。

1.3治療方法對(duì)照組口服鹽酸氟桂利嗪膠囊（西安楊森制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10930003，5 mg×20粒）10 mg，每日1次。治療組在對(duì)照組治療方案的基礎(chǔ)上，聯(lián)合麻黃附子細(xì)辛湯口服治療。麻黃附子細(xì)辛湯方組成：炙麻黃10 g，炮附子（先煎）15 g，遼細(xì)辛10 g。水煎取200 mL，溫服100mL，早晚各1次，每日1劑。兩組患者均連續(xù)治療4周。

1.4觀察指標(biāo)治療前后疼痛評(píng)分變化，疼痛緩解率比較，治療前后生存質(zhì)量評(píng)價(jià)。

1.5療效標(biāo)準(zhǔn)1）疼痛緩解療效評(píng)價(jià)［8］：依據(jù)NRS法，疼痛減輕程度及百分?jǐn)?shù)=（用藥前評(píng)分-用藥后評(píng)分）/用藥前評(píng)分×100%，可分為0度：未緩解（疼痛未減輕，＜24%）。1度：輕度緩解（疼痛減輕1/4以上，25%～49%）。2度：中度緩解（疼痛減輕1/2以上，50%～74%）。3度：明顯緩解（疼痛減輕3/4以上，75%～99%）。4度：完全緩解（疼痛消失，即100%）。總有效率=（中度緩解+明顯緩解+完全緩解）/入組總例數(shù)。2）生存質(zhì)量（QOL）評(píng)價(jià)［9］：參照簡(jiǎn)明疼痛調(diào)查表（BPI）中文版記錄有關(guān)QOL的項(xiàng)目分?jǐn)?shù)。用日常生活、情緒、行走能力、日常工作、與他人關(guān)系、睡眠、生活興趣7個(gè)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)，每個(gè)指標(biāo)分為0～10分，0分指無(wú)影響，10分指完全影響。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)，正態(tài)分布、方差齊性的兩組計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，方差不齊的用t′檢驗(yàn)，偏態(tài)分布的資料用秩和檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)　果

2.1兩組治療前后疼痛評(píng)分變化比較治療組治療前疼痛評(píng)分為（7.92±0.76）分，治療后為（3.75±0.76）分；對(duì)照組治療前為（7.79±0.73）分，治療后為（4.79± 0.64）分。治療后，兩組患者的疼痛評(píng)分均降低（P＜0.05），治療后治療組患者的疼痛評(píng)分顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）。

2.2兩組疼痛緩解率比較見(jiàn)表1。治療組疼痛緩解率為83.33%，對(duì)照組疼痛緩解率為66.67%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1　兩組患者疼痛緩解程度比較（n）

2.3兩組治療前后生存質(zhì)量評(píng)分改善比較見(jiàn)表2。治療后兩組患者的QOL評(píng)分均較治療前降低，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后，治療組各項(xiàng)評(píng)分均小于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表2　兩組患者治療前后生存質(zhì)量評(píng)分改善比較（分，

表2　兩組患者治療前后生存質(zhì)量評(píng)分改善比較（分，

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

組別　時(shí)間　日常生活　情緒　行走能力　日常工作　與他人關(guān)系　睡眠　生活興趣治療組　治療前6.74±1.33 7.68±1.28 4.03±0.79 6.93±1.35 4.36±1.09 6.91±1.26 7.23±1.08（n=30）治療后3.14±0.82*△3.38±0.73*△1.67±0.82*△3.31±0.99*△2.02±0.76*△2.82±0.86*△3.20±0.65*△對(duì)照組　治療前6.89±1.31 7.73±1.17 3.98±0.94 6.88±1.42 4.28±1.14 6.86±1.32 7.17±1.21（n=30）治療后4.01±0.97*4.16±0.68*2.22±0.74*4.24±1.05*2.99±0.86*3.73±0.99*4.35±0.79*

3　討　論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)［10］對(duì)偏頭痛的病因至今仍未完全闡明，但已知許多血管活性物質(zhì)和神經(jīng)遞質(zhì)如5-羥色胺、組織胺、兒茶酚胺、前列腺素及神經(jīng)肽等都可能與血管的異常舒縮有關(guān)，或成為血管壁內(nèi)致痛物質(zhì)，女性較男性易患偏頭痛，在女性患者中，月經(jīng)前期或月經(jīng)來(lái)潮時(shí)易出現(xiàn)偏頭痛發(fā)作，妊娠期或絕經(jīng)后發(fā)作減少或停止說(shuō)明內(nèi)分泌因素也是本病的一種因素。

偏頭痛屬中醫(yī)“頭風(fēng)”“偏頭痛”“偏頭風(fēng)”范疇。該病病機(jī)為素體不足，腎氣早傷，陽(yáng)氣虛損，病在少陰，復(fù)感外邪而發(fā)頭痛；少陰陽(yáng)虛，不能溫煦周身，陽(yáng)氣不振，則形寒肢冷，面色不華；陽(yáng)氣失于敷布，寒邪客于經(jīng)絡(luò)，則頭痛且寒。正如《素問(wèn)·五脈生成篇》云“頭痛巔疾，下虛上實(shí)，甚則入腎”，故治宜溫陽(yáng)散寒，通絡(luò)止痛。

麻黃附子細(xì)辛湯出自《傷寒論》。該方劑為傷寒太少兩感而立，然非專治太少兩感，在辨證基礎(chǔ)上，還可用于外感內(nèi)傷頭身疼痛諸證［11］。方中麻黃辛溫入太陽(yáng)散表寒，附子辛溫助陽(yáng)溫里，細(xì)辛辛溫入太陽(yáng)、少陰，三藥合用溫陽(yáng)通經(jīng)絡(luò)，通絡(luò)止痛。麻黃主要成分為麻黃堿、偽麻黃堿，具有解熱、鎮(zhèn)痛和抗炎作用［12］；附子主要有效成分為烏頭堿類生物堿，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、調(diào)節(jié)體溫等功效［13］。細(xì)辛大劑量應(yīng)用有顯著的鎮(zhèn)痛效果，其鎮(zhèn)痛強(qiáng)度與安替比林相當(dāng)［14］。以上3味藥物均有止痛作用。鹽酸氟桂利嗪膠囊為鈣離子通道阻滯劑，研究表明鈣拮抗劑與細(xì)辛合用可以增加細(xì)辛的鎮(zhèn)痛作用［15］。以上藥理研究為麻黃附子細(xì)辛湯治療偏頭痛提供藥理基礎(chǔ)。

目前偏頭痛發(fā)病率有逐漸上升趨勢(shì)，西醫(yī)尚無(wú)特效藥物根治偏頭痛，只能緩解癥狀。本研究表明麻黃附子細(xì)辛湯聯(lián)合氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛有增效作用，但本研究樣本量偏小，需進(jìn)行大樣本研究，為偏頭痛的防治提供更確切的治療方法。

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1004-745X（2016）09-1816-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.09.059

2016-04-05）

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