方玉 劉靜 肖新月

近年來，由于新媒體的快速發(fā)展，當(dāng)發(fā)生藥品、醫(yī)療器械疑似不良反應(yīng)時(shí)，常常出現(xiàn) QQ 或微信朋友圈各種相關(guān)文章刷屏、無數(shù)微博轉(zhuǎn)發(fā)接力等媒體炒作，引爆公眾恐慌，致使情緒性的批評(píng)排山倒海般襲來，可謂全民共同譴責(zé)政府藥品監(jiān)管機(jī)制失靈或失效。究其原因，主要是權(quán)威信息發(fā)布因需要更為嚴(yán)格的確證和審批，在速度上難以與利用新媒體手段隨意發(fā)聲甚至有意炒作匹敵。在對(duì)疑似不良反應(yīng)的定性過程中，對(duì)質(zhì)量問題、標(biāo)準(zhǔn)缺陷、還是使用不當(dāng)?shù)惹樾蔚恼{(diào)查、取證、甄別、判斷直至作出結(jié)論，都需要時(shí)間，客觀上形成風(fēng)險(xiǎn)交流的“空窗期”。

然而，健康問題關(guān)乎生命，公眾要求第一時(shí)間知曉真相，官方不發(fā)聲、弱發(fā)聲或慢發(fā)聲， 難免引發(fā)信任危機(jī)。而作為醫(yī)藥從業(yè)者的我們，一方面為調(diào)查原因、控制風(fēng)險(xiǎn)夜以繼日地辛勤工作著；另一方面，面對(duì)輿情的否定聲音“啞巴吃黃連，有苦說不出”。

10年前，廣州市爆發(fā)了震驚全國的“齊二藥”假藥事件。事發(fā)后，監(jiān)管部門立即暫停該企業(yè)問題產(chǎn)品“亮菌甲素注射液”的生產(chǎn)，封存庫存藥品，并派出調(diào)查組分別從原料到成品進(jìn)行追蹤調(diào)查；技術(shù)部門同時(shí)開展藥品原料和成品的檢驗(yàn)檢測(cè)。經(jīng)監(jiān)管部門和技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)的聯(lián)合行動(dòng)，最終查明是由于齊二藥購入一批假冒“丙二醇”的“二甘醇”作為藥用輔料所致。十年后，“山東疫苗”事件刷爆朋友圈。監(jiān)管部門隨即對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查，對(duì)涉嫌產(chǎn)品進(jìn)行抽驗(yàn)檢查；技術(shù)部門則著手產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測(cè)，在依照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)的基礎(chǔ)上，也對(duì)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)開展探索性研究。 調(diào)查認(rèn)為此次疫苗事件， 最終原因并不是出在生產(chǎn)過程，而是出在冷鏈運(yùn)輸上?，F(xiàn)在反思，面對(duì)藥害事件，盡管監(jiān)管部門和技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)緊急行動(dòng)， 竭盡全力以最快的速度找出事件的原因所在，但是終究無法“跑贏”媒體肆意炒作。

人們產(chǎn)生恐慌的原因很大程度上是由于對(duì)事情本身及可能造成的后果不了解。作為監(jiān)管部門和技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)，要強(qiáng)化危機(jī)公關(guān)的意識(shí)和能力，我們同樣可以利用新媒體的優(yōu)勢(shì)將風(fēng)險(xiǎn)交流前移和日?；?，以掌握風(fēng)險(xiǎn)交流的先機(jī)，把控話語的主動(dòng)權(quán)。建議充分利用微信朋友圈、微博等，以更為靈活的方式、更為親民的語言、更為日常的頻率與公眾進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)交流。例如，為什么說上市后的藥品和醫(yī)療器械仍然存在風(fēng)險(xiǎn)；藥品和醫(yī)療器械是如何經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)與受益的平衡后上市的；利用典型案例，說明上市后的產(chǎn)品發(fā)生疑似不良反應(yīng)時(shí)，調(diào)查、取證、甄別、判斷直至作出科學(xué)權(quán)威結(jié)論的過程；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在研究和建立補(bǔ)充檢驗(yàn)方法時(shí)需要考慮的因素；檢驗(yàn)檢測(cè)在監(jiān)管中的重要作用以及局限性；等等。通過風(fēng)險(xiǎn)交流時(shí)間的前移與日?；?，使公眾對(duì)藥品和醫(yī)療器械的安全性與有效性有合理的預(yù)期，對(duì)不良反應(yīng)事件調(diào)查所需要的時(shí)間有合理的預(yù)期，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)手段的運(yùn)用有合理的預(yù)期，達(dá)到盡早化解矛盾和避免矛盾激化的目的。

（作者為九三學(xué)社中國食品藥品檢定研究院支社社員）