“理焦通腑”法穴位埋線治療功能性便秘臨床觀察

尹平,郜文霞,徐世芬

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“理焦通腑”法穴位埋線治療功能性便秘臨床觀察

尹平,郜文霞,徐世芬

(上海中醫(yī)藥大學附屬市中醫(yī)醫(yī)院,上海 200071)

目的 觀察“理焦通腑”法穴位埋線治療功能性便秘的臨床療效。方法 將符合納入標準的60例患者隨機分為治療組(30例)和對照組(30例)。治療組取天樞、水道、足三里、上巨虛、大腸俞穴,采用穴位埋線的治療方法,每2星期治療1次,共治療2次。對照組采用安慰劑假埋線治療的方法,選穴、療程同治療組。研究以便秘患者癥狀自評量表(PAC-SYM)、便秘患者生活質(zhì)量問卷(PAC-QOL)、焦慮自評量表(SAS)和PAC-SYM量表中排便費力、腹脹兩個觀察因子作為觀察指標,分別于治療前、治療后進行評估,比較兩組的臨床療效。結果 治療組總有效率為83.3%,對照組總有效率為46.7%,治療組總有效率明顯高于對照組(＜0.05)。兩組患者治療后PAC-SYM、PAC-QOL、“腹脹”積分均較治療前明顯改善(＜0.05),且治療組改善程度均優(yōu)于對照組(＜0.05)。治療組治療后“排便費力”積分較治療前有改善(＜0.05),且治療組積分明顯少于對照組(＜0.01)。結論 “理焦通腑”法穴位埋線治療功能性便秘臨床療效顯著,操作簡便,安全可靠,患者依從性高,值得臨床應用。

穴位療法;埋線;便秘;理焦通腑

功能性便秘是臨床常見的功能性胃腸病之一,又稱習慣性便秘,主要表現(xiàn)為持續(xù)性排便困難、排便次數(shù)減少、糞便干結或排便不盡感。近年來,隨著人們飲食結構、生活壓力及社會因素等多方面的影響,其發(fā)病率呈逐年上升趨勢,已成為一種慢性病、常見病,且發(fā)病年齡也不拘于胃腸功能漸衰的中老年階段,正趨向于年輕化[1]。目前功能性便秘的西醫(yī)治療方法主要包括使用一些刺激性的瀉劑,通過刺激腸壁,促進腸蠕動和黏液分泌,達到排便的目的[2],但長期使用易耐受,不良反應多,部分甚至可以引起嚴重的心腦血管意外,且停藥后可出現(xiàn)便秘加重,復發(fā)率高。因此,功能性便秘已經(jīng)成為全社會較為關注的難治性疾病之一。

穴位埋線是在傳統(tǒng)針灸手法基礎上的改良與延伸,已被應用于功能性便秘等消化系統(tǒng)疾病[3-6]。但具有合適的假針刺和隨機對照的穴位埋線治療功能性便秘的高質(zhì)量臨床試驗尚空缺。本研究在既往穴位埋線治療慢性病規(guī)范技術及以往臨床觀察研究經(jīng)驗的基礎上,精簡優(yōu)化選穴,采用隨機、單盲、對照的臨床研究方法,對“理焦通腑”法穴位埋線治療功能性便秘進行臨床有效性、安全性的評價研究,現(xiàn)將研究結果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

本研究病例來自2014年3月至2015年5月上海中醫(yī)藥大學附屬市中醫(yī)醫(yī)院針灸科門診患者,共60例,采用不透光信封密閉,按1:1比例隨機分為治療組(穴位埋線組)30例,對照組(安慰劑假埋線組)30例。兩組患者性別、年齡、病程方面比較差異無統(tǒng)計學意義(＞0.05),具有可比性。詳見表1。

表1 兩組一般資料比較

1.2 診斷標準

采用美國胃腸病委員會研究制定并于2006年5月正式發(fā)布的功能性便秘羅馬Ⅲ診斷標準[7]。必須符合以下2項或2項以上,①至少25%的排便感到費力;②至少25%的排便為干球狀便或硬便;③至少25%的排便有不盡感;④至少25%的排便有肛門直腸梗阻感和(或)阻塞感;⑤至少25%的排便需要手法幫助(如用手指幫助排便、盆底支持);⑥每星期排便少于3次。在不使用瀉藥的情況下很少出現(xiàn)稀便。沒有足夠的證據(jù)診斷腸易激綜合征(IBS)。診斷前癥狀出現(xiàn)至少6個月,且近3個月癥狀符合以上診斷標準。

1.3 納入標準

①符合功能性便秘羅馬Ⅲ診斷標準;②性別不限,年齡18～70歲;③無乙醇、動物蛋白過敏史者;④能配合完成計劃療程治療者;⑤簽署知情同意書。

1.4 排除標準

①不符合上述診斷標準和納入標準;②腸易激綜合征及因腫瘤、炎性反應、內(nèi)分泌及代謝病、藥物引起的便秘;③合并腹主動脈瘤、肝脾異常腫大、腸麻痹、不全腸梗阻和腹腔結核者;④合并肝、腎及心腦血管疾病,傳染性疾病,糖尿病,甲減及精神病患者;⑤妊娠或哺乳期患者;⑥有乙醇、動物蛋白過敏史或瘢痕體質(zhì)者。

1.5 剔除標準

①納入后發(fā)現(xiàn)不符合診斷標準;②出現(xiàn)嚴重不良事件/不良反應的受試者;③因各種情況自動放棄或不能配合治療、觀察,無法判斷療效者。

2 治療方法

2.1 治療組

采用“理焦通腑”法穴位埋線的治療方法。取天樞、水道、足三里、上巨虛、大腸俞,均取雙側(cè)穴位。常規(guī)皮膚消毒后,用改良簡易注線法,將一次性醫(yī)用7號注射針頭作套管,0.30 mm×50 mm不銹鋼毫針(剪去針尖)做針芯。將“3～0”號醫(yī)用鉻制羊腸線剪成1 cm線段若干,浸泡在75%乙醇內(nèi)備用。將針芯退出少許,羊腸線放入針頭內(nèi),垂直穴位快速進針后稍做提插,出現(xiàn)針感后,推動針芯將羊腸線埋植在穴位的皮下組織或肌層內(nèi),將針管退出,針孔處覆蓋創(chuàng)可貼。嚴格無菌操作,防止感染。每2星期治療1次,共治療2次,治療后1個月隨訪。

2.2 對照組

采用安慰劑假埋線治療的方法。取穴同治療組。常規(guī)皮膚消毒后,用改良簡易注線法,進行相應的淺針刺進針,且針管里不裝入醫(yī)用羊腸線。其余操作均同治療組。療程同治療組。

3 治療效果

3.1 觀察指標

3.1.1 便秘患者癥狀自評量表(PAC-SYM)[8]

觀察患者便秘相關癥狀的情況,同時選取量表中排便費力、腹脹兩個觀察因子作為主要觀察點。

3.1.2 便秘患者生活質(zhì)量問卷(PAC-QOL)[9]

觀察患者的生活質(zhì)量受影響情況。

3.1.3 焦慮自評量表(SAS)[10]

觀察患者的精神受影響情況。

3.2 療效標準

根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》便秘的綜合療效標準判定。

治愈:大便正常,或恢復至病前水平,其他癥狀全部消失。

顯效:便秘明顯改善,間隔時間及便質(zhì)接近正常,或大便稍干而排便間隔時間在72 h以內(nèi),其他癥狀大部分消失。

有效:排便間隔時間縮短1 d,或便質(zhì)干結改善,其他癥狀均有好轉(zhuǎn)。

無效:便秘及其他癥狀均無改善。

3.3 統(tǒng)計學方法

指定專人采集、錄入數(shù)據(jù)。

使用SPSS19.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行分析,所有統(tǒng)計檢驗均采用雙側(cè)檢驗,＜0.05被認為差異有統(tǒng)計學意義。對符合正態(tài)分布計量資料采用均數(shù)±標準差進行統(tǒng)計描述,組間比較采用獨立樣本檢驗,組內(nèi)比較采用配對檢驗;對不符合正態(tài)分布的計量資料進行組內(nèi)治療前后比較、組間比較的用非參數(shù)檢驗。計數(shù)資料采用頻數(shù)(構成比)進行統(tǒng)計描述,組間比較采用卡方檢驗。

3.4 治療結果

3.4.1 兩組臨床療效比較

兩組治療結束后,治療組總有效率達83.3%,對照組總有效率為46.7%,治療組總有效率明顯高于對照組(＜0.05),結果見表2。

表2 兩組臨床療效比較 [例(%)]

注:與對照組比較1)＜0.05

3.4.2 兩組治療前后PAC-SYM、PAC-QOL和SAS積分比較

兩組患者治療前PAC-SYM、PAC-QOL和SAS積分比較差異無統(tǒng)計學意義(＞0.05),說明兩組患者的狀況存在可比性。兩組患者治療后PAC-SYM積分均較治療前減少(＜0.01),治療組PAC-SYM總分明顯少于對照組(＜0.05)。兩組患者治療后PAC-QOL積分均較治療前有改善(＜0.01),且治療組PAC-QOL積分明顯少于對照組(＜0.05)。治療結束后治療組SAS積分較治療前有明顯改善(＜0.01),但對照組SAS積分與治療前相比無顯著性差異(＞0.05),且治療后兩組SAS積分比較差異無統(tǒng)計學意義(＞0.05)。結果見表3。

表3 兩組治療前后PAC-SYM、PAC-QOL和SAS積分比較 (±s,分)

表3 兩組治療前后PAC-SYM、PAC-QOL和SAS積分比較 (±s,分)

組別例數(shù)時間PAC-SYMPAC-QOLSAS 治療組30治療前19.27±6.4376.40±20.9336.33±9.42 治療后8.97±4.831)2)50.00±15.261)2)32.97±7.161) 對照組30治療前18.33±6.9574.73±20.4737.20±8.84 治療后13.43±6.261)63.23±20.221)35.60±7.74

注:與同組治療前比較1)＜0.01;與對照組比較2)＜0.05

3.4.3 兩組治療前后PAC-SYM量表中排便費力、腹脹積分比較

治療組治療后患者排便費力積分較治療前有改善(＜0.05),且治療組積分明顯少于對照組(＜0.01)。兩組治療后患者腹脹積分均較治療前減少(＜0.05),且治療組積分明顯少于對照組(＜0.05)。結果見表4。

表4 兩組患者PAC-SYM量表中排便費力、腹脹積分比較 (±s,分)

表4 兩組患者PAC-SYM量表中排便費力、腹脹積分比較 (±s,分)

組別時間排便費力腹脹 治療組治療前1.47±0.941.50±1.11 治療后1.13±0.861)3)0.57±0.681)2) 對照組治療前2.17±0.871.47±1.07 治療后2.53±1.071.10±1.161)

注:與同組治療前比較1)＜0.05;與對照組比較2)＜0.05,3)＜0.01

4 討論

便秘在我國古代稱之為“大便難”“后不利”“不更衣”“陰結”“陽結”“脾約”等[11]。中醫(yī)學認為便秘的關鍵病機是大腸傳導障礙,腸道氣機郁滯所致[12-14],且與肺、胃、脾、腎、肝等臟腑的功能紊亂也有著相當重要的關聯(lián)[15-17]。本研究我們選取天樞、水道、足三里、上巨虛、大腸俞穴,采用“理焦通腑”法穴位埋線的方法治療功能性便秘。天樞穴乃足陽明胃經(jīng)的腹部要穴,亦為大腸募穴,乃大腸經(jīng)氣所聚集之處,腑氣之所通;又緊鄰脾胃,為氣機運行之樞機[18-20]。大腸俞可補大腸津液而潤腸通便,常與天樞俞募相配,相得益彰[21-24]。水道穴顧名思義為水液流動的通道。其隸屬于足陽明胃經(jīng),主要治療小腹脹滿,調(diào)理脾胃功能,并且具有通達三焦氣機的作用。上巨虛為大腸下合穴,根據(jù)《靈樞·邪氣臟腑病形》中“合治內(nèi)府”理論,故上巨虛穴能治療大腸疾病,疏導腸腑而治療便秘,同時它又位于足陽明胃經(jīng)上,可通調(diào)胃腸,調(diào)氣通腑,使腑氣下行,從而達到行氣通便的作用[25-27]。足三里為足陽明胃經(jīng)合穴,胃之下合穴,能疏調(diào)脾胃氣機,潤腸通便導滯[28-30]。

本研究通過“理焦通腑”法穴位埋線與安慰劑假埋線對比,肯定了穴位埋線治療功能性便秘的臨床療效,提高了試驗結果的可信度,彌補了假針刺和隨機對照的穴位埋線治療功能性便秘的臨床試驗空缺。研究結果表明,治療組總有效率為83.3%,對照組總有效率為46.7%,可見治療組總有效率明顯高于對照組,說明“理焦通腑”法穴位埋線治療功能性便秘療效優(yōu)于安慰劑假埋線治療的方法,并且療效肯定。兩組治療后患者PAC-SYM、PAC-QOL積分均較治療前明顯改善,且治療組改善程度均優(yōu)于對照組。治療組治療后排便費力積分較治療前有改善,且治療組積分明顯少于對照組。兩組患者治療后腹脹積分均較治療前減少,且治療組積分明顯少于對照組。

穴位埋線是在《靈樞·終始》“久病者,邪氣入深,刺此病者,深納而久留之”的理論指導下產(chǎn)生的一種新興的穴位刺激療法[31]。用針具將羊腸線埋入穴位內(nèi),通過羊腸線的吸收過程,產(chǎn)生酸、麻、重、脹等得氣感,出現(xiàn)一個持久的刺激效應,達到“疏其氣血,令其條達”的治療效果。研究顯示[32-34]通過穴位埋線的方法治療功能性便秘,埋線組總有效率比針刺組或西藥組明顯提高,可以增加患者腸蠕動并改善相關臨床癥狀。穴位埋線治療功能性便秘具有療效肯定、經(jīng)濟省時、副反應少等優(yōu)點,比較適合工作繁忙的上班族,可滿足相當一部分人群的治療需要。并彌補了針刺效應維持時間短、就診次數(shù)多的不足,患者易于接受,值得臨床應用。然而本研究還存在以下不足之處,本次研究由于治療次數(shù)少,療程短,故有些觀察指標未有明顯差異,可能與患者病程長短、飲食習慣差異有關;由于功能性便秘患者自身生活習慣、飲食偏嗜及心理狀況等都能夠影響患者的便秘情況,故如何避免這些因素,控制遠期復發(fā)率,值得臨床研究者深思;目前對功能性便秘的研究缺少統(tǒng)一的療效評價標準,如何精簡優(yōu)化評價指標,進行更規(guī)范嚴謹?shù)目蒲性O計,是在以后的研究中需要注意的問題。

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Clinical Observation ofAcupoint Thread-embedding for Functional Constipation

YIN Ping, GAO Wen-xia, XU Shi-fen.

Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shanghai University of TCM,Shanghai 200071,China

Objective To observe the clinical efficacy of(-) acupoint thread-embedding in treating functional constipation. Method Sixty eligible subjects were randomized into a treatment group and a control group, 30 cases in each group. The treatment group was intervened by acupoint thread-embedding at Tianshu (ST25), Shuidao (ST28), Zusanli (ST36), Shangjuxu (ST37), and Danchangshu (BL25), once every 2 weeks, totally for 2 sessions. The control group was by sham thread-embedding at the same points with the same treatment duration. The Patient Assessment of Constipation-Symptom (PAC-SYM), Patient Assessment of Constipation-Quality of Life (PAC-QOL), Self-rating Anxiety Scale (SAS), and two factors from PAC-SYM, hard bower movement and bloating, were observed before and after the intervention, and the clinical efficacies were compared. Result The total effective rate was 83.3% in the treatment group versus 46.7% in the control group, and the total effective rate of the treatment group was significantly higher than that of the control group (＜0.05). The PAC-SYM, PAC-QOL, and bloating scores were significantly improved after the intervention in the two groups (＜0.05), and the improvements in the treatment group were more significant than that in the control group (＜0.05). The score of hard bower movement was markedly improved after the intervention in the treatment group (＜0.05), and the score in the treatment group was significantly lower than that in the control group (＜0.05). Conclusionacupoint thread-embedding is significantly effective in treating functional constipation, and it’s easy-to-operate, safe and reliable, and has a good compliance, thus worth promoting in clinic.

Acupoint therapy; Embedding, Thread; Constipation; Li Jiao Tong Fu

1005-0957(2016)10-1206-04

R246.1

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2016.10.1206

2016-02-20

上海市衛(wèi)生局青年科研項目(20134Y050)

尹平(1982 - ),女,主治醫(yī)師,Email:bingxue616@163.com

徐世芬(1976 - ),女,副主任醫(yī)師,Email:xu_teacher2006@126.com