獸藥電子追溯（二維碼）與獸藥經(jīng)營管理

劉業(yè)兵/中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所

獸藥電子追溯（二維碼）與獸藥經(jīng)營管理

劉業(yè)兵/中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所

一、獸藥開展追溯工作的背景

1.國務(wù)院關(guān)于加強食品安全工作的決定（國發(fā){2012}20號）：加快推進(jìn)食品安全電子追溯系統(tǒng)建設(shè)，建立統(tǒng)一的追溯手段和技術(shù)平臺，提高追溯體系的便捷性和有效性。

2.國家《質(zhì)量發(fā)展綱要》（2011-2020年）：要增強產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯能力，搭建以組織機構(gòu)代碼實名制為基礎(chǔ)、以物品編碼管理為溯源手段的質(zhì)量信用信息平臺。

3.農(nóng)業(yè)部關(guān)于加強推進(jìn)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯工作的公告。

4.國務(wù)院《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》。

農(nóng)業(yè)部于2015年1月21日發(fā)布2210號公告：為進(jìn)一步強化獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，確保獸藥產(chǎn)品安全有效，農(nóng)業(yè)部決定在前期試點基礎(chǔ)上，加快推進(jìn)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯工作，利用國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)實施獸藥產(chǎn)品電子追溯碼（二維碼）標(biāo)識制度。

二、獸藥電子追溯（二維碼）工作進(jìn)展

領(lǐng)導(dǎo)高度關(guān)注，全面推進(jìn)，包括生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營與使用環(huán)節(jié)和監(jiān)督管理。公告發(fā)布后，中監(jiān)所全力做好獸藥電子追溯（二維碼）的技術(shù)，公告指出：生產(chǎn)環(huán)節(jié)要在2016年7月1日全面實施獸藥電子追溯（二維碼），無碼或不上傳信息的不得上市銷售。經(jīng)營使用與監(jiān)督環(huán)節(jié)2016年1月開始啟動。

（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)

自2015年開始，公開追溯平臺接口標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)規(guī)范，制作視頻培訓(xùn)教材、免費發(fā)放，在農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局網(wǎng)站建立了二維碼專欄，國家獸藥查詢手機APP也已經(jīng)上線，通過移動終端可隨時隨地、便捷地查詢獸藥企業(yè)、產(chǎn)品、說明書、審批簽發(fā)等基礎(chǔ)信息，還可對所有帶國家二維碼標(biāo)識的產(chǎn)品進(jìn)行追溯查詢，實現(xiàn)了獸藥信息的動態(tài)查詢。并開展了相關(guān)研究、標(biāo)準(zhǔn)研制。打開“中國獸藥信息網(wǎng)”即可查詢、追溯、二維碼專區(qū)、手機APP下載等。每瓶疫苗、每袋獸藥都可實現(xiàn)有一個獨特的、唯一的二維碼“身份證”生產(chǎn)環(huán)節(jié)已初步實現(xiàn)所有產(chǎn)品賦碼出廠。

截止目前，生產(chǎn)環(huán)節(jié)共計1 911家獸藥生產(chǎn)企業(yè)，基本實現(xiàn)獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)產(chǎn)品的全覆蓋，生產(chǎn)企業(yè)開展獸藥產(chǎn)品追溯的信息化水平得到顯著提升，為獸藥產(chǎn)品的全程追溯奠定了基礎(chǔ)。

（二）關(guān)于獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)的追溯工作

1.經(jīng)營環(huán)節(jié)獸藥追溯試點工作背景。2015年農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局對原來經(jīng)營環(huán)節(jié)的追溯工作思路進(jìn)行了調(diào)整。在充分利用省級現(xiàn)有獸藥信息

化平臺的同時，進(jìn)一步調(diào)動獸藥經(jīng)營企業(yè)參與追溯工作的積極性，以提升經(jīng)營企業(yè)開展獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)的信息化水平。

所以，不同于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的追溯，按照獸醫(yī)局的思路和要求，開發(fā)了一套免費、方便經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行出入庫應(yīng)用的獸藥經(jīng)營進(jìn)銷存信息系統(tǒng)，一鍵安裝、數(shù)據(jù)庫自動創(chuàng)建，用戶操作簡單，滿足經(jīng)營企業(yè)常見需求，能處理日常采購、銷售業(yè)務(wù)，報表能覆蓋客戶關(guān)系需求。以方便、滿足、免費來促進(jìn)及吸收企業(yè)使用，同時來采集二維碼數(shù)據(jù)。同時能滿足國家獸藥產(chǎn)品追溯在經(jīng)營環(huán)節(jié)的基本需求。預(yù)留接口，各省獸藥監(jiān)管平臺和企業(yè)自有獸藥管理系統(tǒng)均可與追溯系統(tǒng)進(jìn)行對接。

中監(jiān)所項目組對相關(guān)使用進(jìn)銷存軟件經(jīng)驗的獸藥經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行需求調(diào)研發(fā)現(xiàn)，不同規(guī)模的獸藥經(jīng)營企業(yè)信息化差異很大，存在管理水平差異大、規(guī)模差異大、不會使用等多種問題。針對獸藥經(jīng)營企業(yè)規(guī)模不同的情況，經(jīng)銷存軟件開發(fā)了《簡易版》、《高級版》兩種版本，《簡易版》主要為經(jīng)營規(guī)模小的企業(yè)進(jìn)行經(jīng)銷存的簡單和財務(wù)基本信息，操作簡單，方便快捷；《高級版》主要針對規(guī)?；?、已有前期基礎(chǔ)的經(jīng)營企業(yè)，經(jīng)銷存功能全面，能夠適用于各種不同情況的經(jīng)營企業(yè)，財務(wù)報表等較為復(fù)雜，便于企業(yè)的內(nèi)部管理。

獸藥經(jīng)銷存系統(tǒng)主要服務(wù)和使用的是獸醫(yī)經(jīng)營企業(yè)，并且是免費試用，能夠滿足國家獸藥產(chǎn)品追溯在經(jīng)營環(huán)節(jié)的基本需求。具有針對不同規(guī)模獸藥經(jīng)營企業(yè)的版本，方便經(jīng)營企業(yè)應(yīng)用。同步國家獸藥基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫中所有生產(chǎn)企業(yè)信息和所有藥品信息再應(yīng)用中獲取即可，不需人工輸入。充分應(yīng)用獸藥二維碼，獸藥產(chǎn)品在入出庫過程中，通過掃描獸藥二維碼，自動獲取相關(guān)信息。管理部門可通過國家獸藥追溯系統(tǒng)，對企業(yè)通過經(jīng)銷存系統(tǒng)上傳的數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)督管理，而不能直接進(jìn)入經(jīng)銷存系統(tǒng)，打消了顧慮。

2.2016 年經(jīng)營環(huán)節(jié)的追溯工作。

依據(jù)《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于在全國范圍內(nèi)組織開展獸藥經(jīng)營追溯試點工作的通知》（農(nóng)辦醫(yī)【2016】22號），農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局組織實施了相關(guān)工作，預(yù)計將在年底發(fā)布公告，經(jīng)營環(huán)節(jié)全面應(yīng)用。（1）鼓勵利用省級獸藥管理平臺，保證能夠與追溯系統(tǒng)進(jìn)行對接，按照規(guī)范出入庫數(shù)據(jù)，進(jìn)行服務(wù)器認(rèn)證，保證服務(wù)器和數(shù)據(jù)安全性。（2）無省份獸藥管理系統(tǒng)平臺的省，經(jīng)營企業(yè)需使用獸藥進(jìn)銷存系統(tǒng)。獸藥經(jīng)營進(jìn)銷存系統(tǒng)是專門為獸藥經(jīng)營企業(yè)開發(fā)的，基于獸藥二維碼的，為獸藥管理提供自動化的操作的，能夠有效實現(xiàn)獸藥追溯的，針對獸藥特殊性的經(jīng)銷存系統(tǒng)。可以通過手機掃描二維碼、進(jìn)入中國獸醫(yī)信息網(wǎng)和手機APP三種方式查詢追溯碼。

三、獸藥二維碼追溯對獸藥經(jīng)營管理的影響

形成了國家獸藥質(zhì)量安全二維碼追溯體系，通過二維碼這個市場流通簡單的標(biāo)識，經(jīng)營者、消費者在買賣獸藥產(chǎn)品時，只需要手機掃描，即可隨時隨地查詢產(chǎn)品信息與流通信息，并可及時舉報虛假、錯誤信息，以后監(jiān)督、管理人員，也可使用二維碼專用設(shè)備，方便的進(jìn)行抽樣檢查。獸醫(yī)局向朝陽副局長曾總結(jié)說“通過對獸藥產(chǎn)品二維碼，對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程追溯，將更有針對性地加強監(jiān)管，確保監(jiān)管到位、控制有效，還大家一個規(guī)范的市場秩序，公平競爭的市場環(huán)境，更好地促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展?！?/p>

1.倒逼調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，供給側(cè)改革。對71家獸藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行統(tǒng)計，其中生物制品企業(yè)42家，獸用原料藥和獸用處方藥類產(chǎn)品企業(yè)25家，境外生產(chǎn)企業(yè)4家。71家獸藥生產(chǎn)企業(yè)共計擁有產(chǎn)品批注文號2 383個，在生產(chǎn)產(chǎn)品文號1 343個，占總文號數(shù)的56.36%，已賦碼的產(chǎn)品文號有1 117個，占在產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)的83.17%。

2.獸藥行業(yè)生產(chǎn)包裝自動化水平的提升。截止2016年7月1 900多家生產(chǎn)企業(yè)已實施獸藥二維碼追溯，自動貼簽、采集、自動包裝、入庫。

3.獸藥經(jīng)營與監(jiān)督管理。經(jīng)營許可，GSP實施細(xì)則省級，省級監(jiān)管平臺的建設(shè)和應(yīng)用加速，加速經(jīng)營環(huán)節(jié)的信息化軟件應(yīng)用水平提升。

4.獸藥銷售渠道改革與重建。

打造一個真正符合市場需求的集互聯(lián)網(wǎng)思維+實驗室檢測+現(xiàn)場診斷+技術(shù)培訓(xùn)+疫情提醒+飼料提供為核心運作的渠道平臺，在此基礎(chǔ)上，外加：養(yǎng)殖投資指導(dǎo)+養(yǎng)殖信息傳遞+養(yǎng)殖種苗信息提供+養(yǎng)殖產(chǎn)品行情分析+養(yǎng)殖產(chǎn)品收購等為附件服務(wù)的平臺。

5.二維碼追溯或?qū)⒓铀佾F藥電商發(fā)展進(jìn)程。獸藥、飼料電商已然成為了近年來的畜牧行業(yè)高頻熱點詞匯，然而制約其發(fā)展的主要因素就是產(chǎn)品良莠不齊，消費者甚至無法鑒別真?zhèn)危F藥二維碼的全面實施，有效解決了這一問題。隨著一些電商巨頭開展的“互聯(lián)網(wǎng)革命”，相信獸藥電商也會迅速成為新寵，而二維碼可追溯制度則是推動其發(fā)展的一股有力力量。（本文根據(jù)講課錄音和資料整理，未經(jīng)專家本人審閱，如有出入，以專家意見為準(zhǔn)。）

效果不能滿足市場需求，低水平、同質(zhì)化問題嚴(yán)重，優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、創(chuàng)新產(chǎn)品、復(fù)方產(chǎn)品仍有較大需求空間。（2）預(yù)防產(chǎn)品生物制劑面臨技術(shù)革新新浪潮，市場機遇前所未有，藥物預(yù)防面臨挑戰(zhàn)。（3）生物安全產(chǎn)品中老產(chǎn)品有待改良，優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品受青睞，新產(chǎn)品備受期待。（4）保健和功能性產(chǎn)品需求強勁，但產(chǎn)品市場良莠不齊、魚龍混雜。（5）診斷產(chǎn)品，需求廣泛，前景廣闊。（本文根據(jù)講課錄音和資料整理，未經(jīng)專家本人審閱，如有出入，以專家意見為準(zhǔn)。）