盧天蛟，李倜，李姣，李卉

(哈爾濱市中醫(yī)醫(yī)院,黑龍江 哈爾濱 150076)

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祛濕止癢湯聯(lián)合麻黃洗劑治療慢性濕疹的臨床研究

盧天蛟，李倜*，李姣，李卉

(哈爾濱市中醫(yī)醫(yī)院,黑龍江 哈爾濱 150076)

目的：觀察祛濕止癢湯聯(lián)合麻黃洗劑治療慢性濕疹的的臨床療效。方法：將60例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的慢性濕疹患者隨機(jī)分為對(duì)照組28例、治療組32例。治療組選用祛濕止癢湯聯(lián)合麻黃洗劑治療，對(duì)照組選用常規(guī)西藥治療, 兩組療程均為4周。觀察治療前后兩組患者濕疹嚴(yán)重程度、EASI評(píng)分、瘙癢程度。結(jié)果：治療組對(duì)濕疹嚴(yán)重程度、EASI評(píng)分、瘙癢程度的改善均優(yōu)于對(duì)照組，比較有顯著性差異(P<0.01)。結(jié)論：祛濕止癢湯聯(lián)合麻黃洗劑治療濕疹療效顯著。

祛濕止癢湯；麻黃洗劑；慢性濕疹；臨床研究

濕疹是由內(nèi)外多種因素共同作用導(dǎo)致的具有滲出傾向的過(guò)敏性、炎癥性皮膚病，具有發(fā)病率高,易遷延，易反復(fù)的特點(diǎn)。西醫(yī)一般采用抗過(guò)敏及激素等藥物對(duì)癥治療，癥狀改善快但停藥易復(fù)發(fā)。盧芳教授根據(jù)多年臨床經(jīng)驗(yàn)自擬祛濕止癢湯聯(lián)合麻黃洗劑治療慢性濕疹，臨床效果顯著，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

本研究納入60例2014年5月—2015年5月期間就診于哈爾濱市中醫(yī)醫(yī)院門診的慢性濕疹患者,隨機(jī)分為對(duì)照組28例，治療組32例。兩組患者性別、病程、濕疹嚴(yán)重程度等方面比較，無(wú)顯著性差異，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照趙辨主編《臨床皮膚病學(xué)》，由江蘇科學(xué)技術(shù)出版社2001年出版；中醫(yī)辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)參考2002年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

1)符合慢性濕疹中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；2)年齡18～65歲，性別不限；3)受試者知情同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

1)患有心腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重的、原發(fā)的、消耗性的疾病以及精神病患者；2)妊娠及哺乳期婦女或妊娠計(jì)劃者；3)過(guò)敏體質(zhì)或已知對(duì)本試驗(yàn)藥及對(duì)照藥某種成分過(guò)敏者；4)近2周內(nèi)使用過(guò)抗組織胺類藥物或外用過(guò)皮質(zhì)類固醇制劑者；5)合并感染者或合并其他皮膚病者；6)近3個(gè)月內(nèi)參加其他臨床研究者；7)研究者認(rèn)為不宜參加臨床研究者。

1.5 脫落標(biāo)準(zhǔn)

1)治療過(guò)程中,未嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥；2)因各種原因退出治療者。

1.6 治療方法

所有病例隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,治療組32例，對(duì)照組28例。兩組患者人口統(tǒng)計(jì)學(xué)資料及基線特征相似，濕疹面積及嚴(yán)重度無(wú)顯著差異(P>0.05)。治療組口服祛濕止癢湯(由藥物哈爾濱市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)院制劑室制備),苦參、丹皮、蒼術(shù)、虎杖、土大黃、土茯苓、土黃芪各30 g，羚羊角3 g(單煎)；每日1劑，水煎2次,取汁300 ml,每次150 ml,分早晚飯后溫服。同時(shí)外用麻黃洗劑(麻黃50 g，川椒30 g，芒硝30 g，冰片5 g后下,加水1000 ml，武火煮沸后，改用文火再煎10 min，取藥汁)，放置溫度低于皮膚溫度時(shí)冷濕敷。將無(wú)菌紗布折疊約1 cm厚，于藥液中浸濕(以不滴水為宜)后擦拭皮損部位，每日早晚各1次，每次15 min；對(duì)照組口服鹽酸西替利嗪(山東魯南貝特制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H2000379)10 mg,每日1次，并外用丁酸氫化可的松乳膏(尤卓爾，天津藥業(yè))進(jìn)行治療。局部適量外涂，每日早晚各1次。服藥期間兩組患者均停用其他一切藥物，規(guī)律起居，忌辛辣刺激、煙酒，調(diào)節(jié)情志。

1.7 觀測(cè)指標(biāo)

觀察兩組患者治療后臨床療效、濕疹面積及嚴(yán)重度、瘙癢程度等變化情況，并密切觀察試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)/不良事件發(fā)生情況，綜合評(píng)價(jià)祛濕止癢湯聯(lián)合麻黃洗劑治療慢性濕疹的臨床療效及其安全性。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.8.1 濕疹面積及嚴(yán)重度[1]

采用EASI法，將紅斑(E)、丘疹(Ⅰ)、表皮剝脫(EX)、苔蘚化(L)。各臨床表現(xiàn)的嚴(yán)重程度以0～3計(jì)分。0=無(wú)，1=輕，2=中，3=重。均以該部位最嚴(yán)重情況記錄。各種癥狀分值之間可記半級(jí)分,即0.5分;將全身體表皮膚劃分為4個(gè)部分,分別為頭頸、上肢、軀干、下肢。上肢：包括腋外側(cè)和手，軀干：包括腋中部和腹股溝部，下肢：包括臀和足部。皮損面積的大小用患者手掌為1%估算計(jì)算,記分時(shí)換算成占該部位的比例再計(jì)分，比例分值為0～6分。0分為無(wú)皮損, <10%記1分, 10%～19%記2分,20%～49%記3分,50%～69%記4分,70%～89%記5分,90%～100%記6分。療效指數(shù)(%)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分× 100%。療效指數(shù)95%～100%為痊愈;療效指數(shù)60%～ 94%為顯效;療效指數(shù)30%～59%為有效;療效指數(shù)0～30%為無(wú)效,皮損消退不明顯,癥狀未見(jiàn)減輕或反見(jiàn)惡化。有效率(%)=(臨床痊愈例數(shù)+顯效例數(shù))/本組總例數(shù)×100%。療效判定時(shí)間為治療4周后。

1.8.2 瘙癢程度

0分:無(wú);1分：偶爾瘙癢,不用藥,不影響工作學(xué)習(xí)生活；2分:陣發(fā)性瘙癢,時(shí)輕時(shí)重,影響睡眠工作學(xué)習(xí)生活,需用藥；3分:劇烈瘙癢,嚴(yán)重影響睡眠工作學(xué)習(xí)生活。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS17.0對(duì)計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P>0.05無(wú)顯著性意義；P<0.05有顯著性差異；P<0.01有非常顯著性差異。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療后臨床療效比較

由表1可見(jiàn)，治療組治療后證侯療效有效率100%，對(duì)照組治療后證侯療效有效率82.14%，兩組療效比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表1 兩組患者治療后療效比較

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05。

2.2 兩組患者治療后EASI評(píng)分比較 見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療后EASI評(píng)分比較±s)

注：與對(duì)照組比較,▲P<0.01。

2.3 兩組患者治療后瘙癢程度比較 見(jiàn)表2。

表3 兩組患者治療后瘙癢程度比較±s)

注：與對(duì)照組比較,▲P<0.01。

3 討論

中醫(yī)學(xué)中無(wú)“濕疹”一名，但關(guān)于“濕疹”中醫(yī)古籍多有記載，相當(dāng)于“濕癬”“浸淫瘡”“四彎風(fēng)”“旋耳瘡”“臍瘡”等證。濕疹在皮膚病中占有一定的比例，約占全部變態(tài)反應(yīng)性疾病的58.53%[2]。濕疹的病因病機(jī)十分復(fù)雜,涉及到遺傳學(xué)、環(huán)境學(xué)、免疫學(xué)、微循環(huán)、生理、病理等多學(xué)科，西醫(yī)治療采用抗組胺藥物、鎮(zhèn)靜劑、糖皮質(zhì)激素、止癢藥、潤(rùn)膚劑等，效果往往不理想。大量臨床資料證明，中醫(yī)藥在濕疹治療上有明顯的優(yōu)勢(shì)[3-4]。盧芳教授認(rèn)為本病病因?yàn)轱L(fēng)、濕、熱三邪侵襲，郁于肌表，浸淫肌膚遂發(fā)本病。臨床表現(xiàn)特征為皮疹多型、對(duì)稱、癢。無(wú)風(fēng)不作癢，祛風(fēng)先活血，血行風(fēng)自滅。故本病治宜清熱祛濕，涼血活血。本方中苦參味苦性寒，清熱燥濕、祛風(fēng)解毒?！端幮哉摗酚涊d：“治熱風(fēng)毒，皮肌煩燥生瘡?！薄兜崮媳静荨吩疲骸皼鲅鉄岫尽熎つw瘙癢，血風(fēng)癬瘡，頑皮白屑?！爆F(xiàn)代藥理研究顯示，苦參生物堿在動(dòng)物體內(nèi)可對(duì) T 細(xì)胞、B 細(xì)胞和巨噬細(xì)胞的免疫功能及活性產(chǎn)生明顯抑制作用，氧化苦參堿則對(duì)人和小鼠的淋巴細(xì)胞增殖均有抑制的作用。證實(shí)了苦參有免疫抑制、抗炎、抗過(guò)敏的作用[5]；蒼術(shù)辛苦性溫，燥濕健脾，解郁辟穢。《玉楸藥解》云：“燥土利水，泄飲消痰，化癬?！鄙n術(shù)善治一切濕邪，對(duì)內(nèi)外寒熱虛實(shí)之濕皆有良效[5]；丹皮味辛苦,性涼,清熱涼血,活血化瘀,現(xiàn)代藥理研究顯示丹皮對(duì)Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ型變態(tài)反應(yīng)有顯著抑制作用，牡丹酚及其糖苷具有免疫抑制作用；虎杖味微苦，性平，功效祛風(fēng)利濕、散瘀定痛、止咳化痰，具有抗炎及免疫抑制作用，與土黃芪同用，有免疫抑制及消炎鎮(zhèn)痛的作用[6]；土大黃，味辛苦性涼，清熱解毒，殺蟲(chóng)療癬?？梢詼p少皮膚炎癥細(xì)胞的肥大、過(guò)度角化和浸潤(rùn)[7]。土茯苓，味甘淡性平，清熱解毒，除濕通絡(luò)?？蛇x擇性地抑側(cè)T細(xì)施介導(dǎo)的細(xì)施免疫反應(yīng),對(duì)于遲發(fā)型超敏反應(yīng)有顯著的抑制作用[8]，是一味作用較強(qiáng)的免疫抑制藥。土黃芪，味甘微辛性平，活血通絡(luò)，益氣健脾。具有抗炎及免疫抑制作用，對(duì)T細(xì)胞和B細(xì)胞均有顯著的抑制作用，作用相當(dāng)于硫唑嘌呤[6]。羚羊角味咸性寒，善清熱邪?，F(xiàn)代藥理研究羚羊角可以解熱鎮(zhèn)痛抗炎抗菌。以上諸藥配伍，一寓化濕八法之祛濕、除濕、燥濕、收濕于其中，即除痰濕、消炎癥、抑分泌、收創(chuàng)面。二寓清熱活血涼血祛風(fēng)，治療濕疹療效確切。符合中醫(yī)辨證之機(jī)理，符合西醫(yī)辨病之理論。外用藥中麻黃，味辛微苦性溫，可以溫宣肺氣、開(kāi)發(fā)腠理、助水氣宣化而行水祛濕?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)，麻黃具有抗過(guò)敏及免疫抑制作用[9]。芒硝外用解毒消腫，現(xiàn)代藥理證實(shí)芒硝可以顯著抑制二甲苯所致小鼠皮膚毛細(xì)血管通透性的增高，從而減輕局部充血腫脹而緩解濕疹癥狀。冰片外用可促進(jìn)其他藥物的透皮吸收，同時(shí)具有抗菌消炎作用。

研究表明，治療組患者慢性濕疹改善的程度明顯優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)果證實(shí)祛濕止癢湯聯(lián)合麻黃洗劑是治療慢性濕疹的有效方劑,對(duì)慢性濕疹皮損面積和嚴(yán)重度、瘙癢癥狀有較好的改善作用。

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Qushi Zhiyang Decoction Combined with Ephedra Lotion in the Treatment of Chronic Eczema

LU Tian-jiao,LI Ti*,LI Jiao,LI Hui

(HarbinHospitalofTraditionalChineseMedicine,Harbin150076,China)

Objective: To observe the efficacy of Qushi Zhiyang decoction combined with ephedra lotion in the treatment of chronic eczema.Methods: 60 patients with chronic eczema were randomly divided into a treatment group and a control group,with 32 cases in treatment group and 28 cases in control group. Treatment group was given Qushi Zhiyang decoction combined with ephedra lotion,and the control group was treated by cetirizine combined with hydrocortisone butyrate cream for external use. Then compare the effect,EASI and the itching degree between two groups after 4 weeks.Results: Compared between two groups,the curative effect and EASI and the degree of itching improvement had a significant difference (P<0.01).Conclusion: Qushi Zhiyang decoction combined with ephedra lotion is an effective prescription for the treatment of chronic eczema.

Qushi Zhiyang decoction;Ephedra lotion;Chronic eczema;Clinical research

盧芳名老中醫(yī)工作室科研項(xiàng)目(2014)

盧天蛟(1971-)，男，主治醫(yī)師，盧芳名老中醫(yī)工作室成員，主要研究方向:中醫(yī)內(nèi)科。

李倜*(1975-)，女，主任醫(yī)師，醫(yī)學(xué)碩士，盧芳名老中醫(yī)工作室負(fù)責(zé)人，主要研究方向：中醫(yī)內(nèi)科。

2015-12-02

R285.6

B

1002-2406(2016)05-0093-03

修回日期：2016-01-10