農(nóng)業(yè)部將對口蹄疫等疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行總量控制，生物安全要達(dá)到三級防護(hù)水平

近日,農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局對《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置規(guī)劃（征求意見稿）》征求意見。根據(jù)規(guī)劃，農(nóng)業(yè)部將對口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)實行總量控制，指定生產(chǎn)企業(yè)的實際生產(chǎn)能力（單班）應(yīng)當(dāng)不高于全國年度重大動物疫病免疫需求的兩倍量；超出兩倍量的，不再增加新的指定生產(chǎn)企業(yè)；新研發(fā)的口蹄疫、高致病性禽流感疫苗品種，其免疫綜合效果明顯優(yōu)于現(xiàn)有強制免疫疫苗的，可在新獸藥注冊證書署名單位中新增一家指定生產(chǎn)企業(yè)；但新指定的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)置在已存在同病種、同類型疫苗生產(chǎn)企業(yè)的省份，且所在省份同病種、同類型疫苗生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不超過兩家。

口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)除符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定條件外，同時其生產(chǎn)車間、檢驗用動物房、污物（水）處理設(shè)施以及防護(hù)措施應(yīng)達(dá)到生物安全三級防護(hù)水平。