郭玉姝，韋　勁，胡光瑞

（1.上海市嘉定區(qū)南翔醫(yī)院，上?！?01802；　2.吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院，吉林 長(zhǎng)春　130033）

醫(yī)院88例左氧氟沙星注射液不良反應(yīng)特點(diǎn)分析

郭玉姝1，韋勁1，胡光瑞2

（1.上海市嘉定區(qū)南翔醫(yī)院，上海201802；2.吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院，吉林 長(zhǎng)春130033）

目的 探討左氧氟沙星注射液不良反應(yīng)特點(diǎn)，指導(dǎo)臨床合理用藥。方法 將醫(yī)院2015年1月至2016年3月的88例左氧氟沙星注射液不良反應(yīng)病例作為研究對(duì)象，對(duì)患者年齡、用藥劑量、不良反應(yīng)類(lèi)型、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、患者臨床表現(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。結(jié)果 與青年患者相比，中老年患者更易發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)；與中青年患者相比，老年患者更易發(fā)生消化系統(tǒng)不良反應(yīng)；左氧氟沙星注射液正常用藥劑量也可能引起不良反應(yīng)，其中最常見(jiàn)的為皮膚及消化系統(tǒng)不良反應(yīng)，好發(fā)于首次用藥時(shí)，而中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)在首次用藥時(shí)發(fā)生較少。結(jié)論 掌握左氧氟沙星注射液不良反應(yīng)的發(fā)生規(guī)律，才能更好地指導(dǎo)臨床合理用藥。

左氧氟沙星注射液；藥品不良反應(yīng)；合理用藥

左氧氟沙星為喹諾酮類(lèi)抗菌藥物，以其抗菌譜廣、組織滲透性好、生物利用度高等特點(diǎn)被廣泛應(yīng)用于臨床抗菌治療［1］，但隨之相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率也相應(yīng)增加［2］。左氧氟沙星注射液的不良反應(yīng)種類(lèi)較多，用藥應(yīng)慎重，掌握藥物作用機(jī)理、劑量、注意事項(xiàng)等，可更好地指導(dǎo)合理用藥［3］。本研究中選擇醫(yī)院2015年1月至2016年3月的88例左氧氟沙星注射液不良反應(yīng)病例作為研究對(duì)象，對(duì)其不良反應(yīng)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

2015年1月至2016年3月，醫(yī)院發(fā)生左氧氟沙星注射液不良反應(yīng)病例88例，嚴(yán)格根據(jù)我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心制訂的藥品不良反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估。其中男54例，女34例；年齡17～76歲，平均（43.5±5.7）歲；≥60歲40例，45～59歲17例，≤44歲31例。

1.2方法

以患者的年齡、用藥劑量，以及不良反應(yīng)類(lèi)型、發(fā)生時(shí)間、臨床表現(xiàn)為臨床指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。以世界衛(wèi)生組織標(biāo)準(zhǔn)劃分年齡段；用藥劑量嚴(yán)格按照其說(shuō)明書(shū)及2010年版《中國(guó)藥典臨床用藥須知》劃分，正常用藥劑量為400 mg／d，高劑量為600 mg／d；不良反應(yīng)類(lèi)型以其發(fā)生系統(tǒng)進(jìn)行劃分。

2　結(jié)果

2.1患者年齡與各系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生的相關(guān)性

與青年患者相比，中老年患者更易發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)；與中青年患者相比，老年患者更易發(fā)生消化系統(tǒng)不良反應(yīng)。詳見(jiàn)表1。

2.2不良反應(yīng)發(fā)生系統(tǒng)與臨床癥狀的相關(guān)性

不良反應(yīng)最常發(fā)生于皮膚系統(tǒng)及消化系統(tǒng)，而中樞神經(jīng)系統(tǒng)及心血管系統(tǒng)的發(fā)生率相對(duì)較低，詳見(jiàn)表2。

表2　不良反應(yīng)發(fā)生系統(tǒng)與臨床癥狀的相關(guān)性［例（%），n=88］

2.3不良反應(yīng)發(fā)生率與用藥劑量的相關(guān)性

88例不良反應(yīng)中，53例為正常用藥劑量，其發(fā)生率為60.23%；35例為高劑量，其發(fā)生率為39.77%。結(jié)果表明，左氧氟沙星注射液在正常用藥劑量下也可能發(fā)生不良反應(yīng)。

2.4不良反應(yīng)發(fā)生系統(tǒng)與發(fā)生時(shí)間的相關(guān)性

左氧氟沙星注射液最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為皮膚及消化系統(tǒng)不良反應(yīng)，好發(fā)于首次用藥時(shí)，而中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)在首次用藥時(shí)發(fā)生較少，詳見(jiàn)表3。

表3　不良反應(yīng)發(fā)生系統(tǒng)與發(fā)生時(shí)間的相關(guān)性［例（%），n=88］

3　討論

左氧氟沙星可抑制細(xì)菌DNA回旋酶活性及細(xì)菌DNA的復(fù)制，從而發(fā)揮強(qiáng)效抗菌作用，適用于多數(shù)革蘭陰性菌感染及肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等需氧型革蘭陽(yáng)性菌感染的治療［4］，還具有較強(qiáng)的抗結(jié)核桿菌作用，用于結(jié)核病復(fù)發(fā)的治療［5］。左氧氟沙星抗菌譜廣，能迅速分布至各個(gè)器官和組織，但其不良反應(yīng)發(fā)生率也相應(yīng)增高，患者多表現(xiàn)為過(guò)敏及胃腸道不適等癥狀，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量，甚至危及生命。近年來(lái)，左氧氟沙星注射液的不良反應(yīng)逐漸引起臨床醫(yī)師及患者的普遍重視［6］。

本研究結(jié)果顯示，中老年患者更易發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，老年患者更易發(fā)生消化系統(tǒng)不良反應(yīng)，故臨床應(yīng)用左氧氟沙星注射液時(shí)，對(duì)中老年患者應(yīng)注意觀察其中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，對(duì)老年患者需特別關(guān)注其消化系統(tǒng)癥狀，便于及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)并及時(shí)給予相應(yīng)治療，避免嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。

88例不良反應(yīng)病例中，正常用藥劑量（400 mg／d）不良反應(yīng)發(fā)生率為60.23%，高劑量（600 mg／d）不良反應(yīng)發(fā)生率為39.77%。表明左氧氟沙星注射液在正常用藥劑量下也可能發(fā)生不良反應(yīng)，故臨床用藥時(shí)，即使正常用藥劑量給藥，也需要密切觀察患者的臨床癥狀，避免嚴(yán)重后果的發(fā)生［7］。

本研究發(fā)現(xiàn)，左氧氟沙星注射液的皮膚及消化系統(tǒng)不良反應(yīng)好發(fā)于首次用藥時(shí)，而中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)在首次用藥時(shí)發(fā)生較少，這可能與其不良反應(yīng)的藥物蓄積有關(guān)［8］。左氧氟沙星注射液不良反應(yīng)以過(guò)敏反應(yīng)為主，患者多表現(xiàn)為皮膚過(guò)敏反應(yīng)，其程度與患者個(gè)人體質(zhì)具有較大相關(guān)性，而與藥物毒理及劑量關(guān)系不大，因此，其皮膚系統(tǒng)不良反應(yīng)好發(fā)于輸液過(guò)程中，而與給藥劑量無(wú)明顯相關(guān)性［9］；左氧氟沙星注射液的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)的發(fā)生多與藥物引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮性增強(qiáng)有關(guān)，其不良反應(yīng)程度與給藥劑量呈正相關(guān)，故在首次用藥時(shí)發(fā)生率較低。

由于臨床濫用抗生素現(xiàn)象頻發(fā)［10］，不管是否應(yīng)用抗菌藥物或是否聯(lián)合應(yīng)用抗菌藥物，都會(huì)增加其不良反應(yīng)［11］，故在應(yīng)用左氧氟沙星注射液過(guò)程中，需要充分認(rèn)識(shí)其作用機(jī)制及原理，嚴(yán)格遵循其適應(yīng)證，分析并總結(jié)其不良反應(yīng)發(fā)生規(guī)律，指導(dǎo)臨床合理用藥，有效降低其不良反應(yīng)發(fā)生率。

［1］卓瑪措.左氧氟沙星注射液致18例不良反應(yīng)分析［J］.中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，2013，3（4）：49-51.

［2］汪煒，雷龍，金萍.左氧氟沙星注射液致不良反應(yīng)1例［J］.醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2013，32（12）：1 667-1 668.

［3］張麗杰.52例左氧氟沙星注射液藥物不良反應(yīng)分析［J］.遼寧醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2015，36（3）：32-33.

［4］王德華.左氧氟沙星注射液不良反應(yīng)報(bào)告182例分析［J］.基層醫(yī)學(xué)論壇，2013，17（31）：4 197-4 198.

［5］楊明堂.左氧氟沙星注射液不良反應(yīng)分析［J］.河北醫(yī)藥，2013，35（13）：2 043-2 044.

［6］杜明明.左氧氟沙星注射液的藥物不良反應(yīng)［J］.中國(guó)醫(yī)藥指南，2013，11（16）：593-594.

［7］王宇，郭軍，楊安涯，等.42例左氧氟沙星注射液不良反應(yīng)發(fā)生特點(diǎn)分析［J］.中國(guó)藥業(yè)，2014，23（4）：53-54.

［8］謝紅蓮.滴速與鹽酸左氧氟沙星注射液不良反應(yīng)發(fā)生關(guān)系的探討［J］.醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐，2012，25（13）：1 637-1 639.

［9］劉明山.我院47例左氧氟沙星注射液不良反應(yīng)及用藥監(jiān)護(hù)［J］.世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2015，15（70）：173-174.

［10］國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典臨床用藥須知：化學(xué)藥和生物制品卷［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：564-565.

［11］Davis S.Opinising ctrnical traial design for proof of nearoprotection in acute ischemic clinical trial programe［J］.Cerebrovasc Dis，2012，22（51）：18-23.

Characteristics Analysis of Adverse Reactions of Levofloxacin Injection in 88 Cases

Guo Yushu1，Wei Jin1，Hu Guangrui2
（1.Jiading District Nanxiang Hospital，Shanghai，China201802；2.China-Japan Friendship Hospital，Jilin University，Changchun，Jilin，China130033）

ObjectiveTo study the characteristics of adverse reactions of levofloxacin injection to guide the clinical rational drug use.MethodsThe adverse reactions in 88 cases of levofloxacin injection in the hospital from January 2015 to March 2016 were selected as the research subjects.The patients′age，drug dosage，types of adverse reactions，occurrence time of adverse reactions，and patients′clinical symptoms were analyzed statistically.ResultsCompared with the young patients，the adverse reactions in central nervous system were more liable to occur for middle-aged and elderly patients；compared with the middle-aged and young patients，the adverse reactions in digestive system was more liable to occur for elderly patients；the normal drug dosage of levofloxacin injection might also cause the adverse reactions，and the common adverse reaction were in skin and digestive systems，whichwere more occurred in the initial injection，while the adverse reaction in central nervous system was less occurred in the initial injection.ConclusionWe can betterguide the clinical rational drug useby mastering the characteristics of adverse reactions of levofloxacin injection.

levofloxacin injection；adverse drug reactions；rational drug use

R969.3；R978.69

A

1006-4931（2016）20-0082-02

郭玉姝（1975-），女，吉林長(zhǎng)春人，漢族，碩士研究生，主管中藥師，研究方向?yàn)榕R床藥學(xué)、中藥學(xué)，（電子信箱）gys5188gys＠163.com；胡光瑞，女，大學(xué)本科，主管護(hù)師，研究方向?yàn)榕R床護(hù)理學(xué)，本文通訊作者，（電話）0431-84995322（電子信箱）2436745156＠qq.com。

（2016-05-13）