盛 麗 袁 群 邵致格 韋亞萍 丁康鈺 宋慶明 李 珂 俞 璐

（常州市中醫(yī)醫(yī)院，江蘇 常州 213003）

益氣養(yǎng)陰法聯(lián)合膽黃潤(rùn)腸丸治療糖尿病便秘的療效觀察

盛 麗 袁 群 邵致格 韋亞萍 丁康鈺 宋慶明 李 珂 俞 璐

（常州市中醫(yī)醫(yī)院，江蘇 常州 213003）

目的 探討益氣養(yǎng)陰法聯(lián)合膽黃潤(rùn)腸丸治療糖尿病便秘的臨床療效。方法 75例糖尿病便秘患者隨機(jī)分為益氣養(yǎng)陰法聯(lián)合膽黃潤(rùn)腸丸組、膽黃潤(rùn)腸丸組、對(duì)照組（乳果糖）各25例，3組療程均為2周。于治療后，停藥3個(gè)月后判定臨床療效。結(jié)果 與治療前比較，益氣養(yǎng)陰法聯(lián)合膽黃潤(rùn)腸丸組和膽黃潤(rùn)腸丸組臨床療效明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），益氣養(yǎng)陰法聯(lián)合膽黃潤(rùn)腸丸組和膽黃潤(rùn)腸丸組臨床療效相當(dāng)（P＞0.05）。隨訪時(shí)益氣養(yǎng)陰法聯(lián)合膽黃潤(rùn)腸丸組總有效率明顯優(yōu)于膽黃潤(rùn)腸丸組和對(duì)照組（P＜0.05），膽黃潤(rùn)腸丸組和對(duì)照組之間臨床療效無差異（P＞0.05）。結(jié)論 益氣養(yǎng)陰法聯(lián)合膽黃潤(rùn)腸丸組治療糖尿病便秘的效果優(yōu)于乳果糖，且遠(yuǎn)期療效優(yōu)于單純?nèi)楣呛湍扅S潤(rùn)腸丸治療。

糖尿病便秘；益氣養(yǎng)陰法；膽黃潤(rùn)腸丸

糖尿病患者由于長(zhǎng)期的高血糖，造成血管內(nèi)皮細(xì)胞和神經(jīng)元病理生理的改變，致使結(jié)腸運(yùn)動(dòng)功能障礙而出現(xiàn)便秘。糖尿病便秘是糖尿病胃腸病變中最常見的臨床表現(xiàn)，糖尿病合并廣泛神經(jīng)病變的患者的便秘發(fā)生率約90%[1]。我們運(yùn)用益氣養(yǎng)陰法聯(lián)合膽黃潤(rùn)腸丸治療糖尿病便秘取得較好療效，報(bào)道如下。

表1 各組2型糖尿病便秘患者治療后及隨訪時(shí)臨床療效比較[n（%）]

1 資料與方法

1.1 一般資料：研究對(duì)象來源于2012年3月至2014年12月我院內(nèi)分泌科住院和門診患者共75例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為3組各25例。益氣養(yǎng)陰法加膽黃潤(rùn)腸丸組男11例，女14例，年齡48～83歲，平均年齡（70 ±9.9）歲，糖尿病病程1～20年；膽黃潤(rùn)腸丸組男10例，女15例，年齡46～85歲，平均（69.3±10.1）歲，糖尿病病程0.9～19年；對(duì)照組男11例，女14例；年齡47～85歲，平均（68.6±10.2）歲，糖尿病病程1.1～20年。各組患者一般資料比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.5），具有可比性。診斷及納入標(biāo)準(zhǔn)：參考2004年中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)頒布的《中國(guó)糖尿病防治指南》和《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》的診斷標(biāo)準(zhǔn)，納入糖尿病患者并有不同程度的排便時(shí)間延長(zhǎng)、排便次數(shù)減少、大便干結(jié)等臨床表現(xiàn)，并排除習(xí)慣性便秘及結(jié)直腸器質(zhì)性病變。

1.2 治療方法：益氣養(yǎng)陰法聯(lián)合膽黃潤(rùn)腸丸組：用自擬益氣養(yǎng)陰方。基本方：黃芪10 g、生地黃10 g、山萸肉10 g、茯苓10 g、麥冬10 g、桃仁10 g，丹參10 g。加減 ：舌苔厚膩者加胨皮、厚樸、苡仁等；陰虛明顯者加玄參、女貞子；肢倦腰酸者，加用懷牛膝、桑寄生等；脘脹納少者，加用麥芽、砂仁等。聯(lián)合口服膽黃潤(rùn)腸丸（常州中醫(yī)醫(yī)院研制，江蘇健民制藥有限公司受托加工，蘇藥制字Z04001225），1日2次，每次1 g。膽黃潤(rùn)腸丸組：口服膽黃潤(rùn)腸丸（常州中醫(yī)醫(yī)院研制，江蘇健民制藥有限公司受托加工，蘇藥制字Z04001225），1日2次，每次1 g。對(duì)照組：給予口服乳果糖口服液（利動(dòng)）（北京韓美藥品有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字 H20065730），1日3次，每次10 mL。各組均治療14 d，停藥3個(gè)月隨訪。

1.3 療效標(biāo)準(zhǔn)：觀察3組患者治療后的排便情況、大便性狀及腹痛、稀便發(fā)生情況、肝腎功能影響以及有效者治療結(jié)束后3個(gè)月的便秘情況。參照衛(wèi)生部制定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)便秘的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[2]。臨床痊愈：大便恢復(fù)到發(fā)病前水平或完全正常，其他相關(guān)癥狀全部不見。有效：便質(zhì)干結(jié)改善，或排便間隔時(shí)間縮短1 d，其他相關(guān)癥狀均有改善。顯效：便秘明顯好轉(zhuǎn)，便質(zhì)及間隔時(shí)間接近正常；或大便稍干而排便間隔時(shí)間在3 d內(nèi)，其他癥狀大部分消失。無效：便秘及其他癥狀均沒有改善。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：應(yīng)用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料以均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)，計(jì)量資料組間比較用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

3組患者臨床療效和隨訪比較結(jié)果見表1。益氣養(yǎng)陰法聯(lián)合膽黃潤(rùn)腸丸組和膽黃潤(rùn)腸丸組臨床總有效率明顯高于對(duì)照組（P＜0.05），益氣養(yǎng)陰法聯(lián)合膽黃潤(rùn)腸丸組和膽黃潤(rùn)腸丸組的臨床療效無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。3組患者治療期間益氣養(yǎng)陰法聯(lián)合膽黃潤(rùn)腸丸組無明顯不良反應(yīng)，膽黃潤(rùn)腸丸中發(fā)生稀便者1例；對(duì)照組中發(fā)生稀便者1例，腹痛1例。3組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。癥狀均較輕，未影響繼續(xù)用藥，停藥后癥狀自行消失，各組肝腎功能均未發(fā)現(xiàn)異常。

隨訪時(shí)發(fā)現(xiàn)，益氣養(yǎng)陰法聯(lián)合膽黃潤(rùn)腸丸組總有效率高于膽黃潤(rùn)腸丸組和對(duì)照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05），而膽黃潤(rùn)腸丸組和對(duì)照組間無明顯差異（P＞0.05）。

3 討 論

膽黃潤(rùn)腸丸是我院肛腸科根據(jù)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論，結(jié)合多年臨床經(jīng)驗(yàn)，研制開發(fā)的中藥自制制劑，其由豬膽膏和生大黃兩味中藥組成，豬膽膏是由豬膽汁濃縮而成的稠浸膏，其性苦，味寒，入肝、膽、大腸經(jīng)，具有清熱，潤(rùn)燥通便，解毒的功效，中醫(yī)臨床上用作潤(rùn)腸通便及清肝明目?！侗静菥V目》云：“醫(yī)家用豬膽，取其寒能勝熱，滑能潤(rùn)燥，苦能入心，又能去肝膽之火也”[3]。大黃有清熱瀉火，瀉下攻擊的作用，其藥理作用尤其是對(duì)腸道運(yùn)動(dòng)的影響已有很多年的研究歷史，其瀉下的有效成分為蒽甙，主要是番瀉甙，作用部位主要在大腸，能增加腸蠕動(dòng)，促進(jìn)排便[4]。本院既往應(yīng)用膽黃潤(rùn)腸丸治療便秘療效佳[5-10]。糖尿病中醫(yī)病名“消渴”，其病機(jī)主要在于陰虛為本，燥熱為標(biāo)，易傷津耗氣，津液耗傷，腸失濡潤(rùn)，則燥屎內(nèi)結(jié)；氣虛則脾失健運(yùn)，傳送無力，糟粕內(nèi)停，則大便難行，而發(fā)生便秘，故益氣養(yǎng)陰、潤(rùn)腸通腑，容易改善糖尿病患者便秘病情。單純應(yīng)用潤(rùn)腸藥日久則作用不大，而單用清瀉法又易引起正氣虧虛等問題。本方中黃芪補(bǔ)肺脾之氣，生地黃、麥冬滋陰生津，山萸肉補(bǔ)肝腎、茯苓健脾、桃仁潤(rùn)腸活血，丹參活血通絡(luò)，全方共奏益氣養(yǎng)陰，活血通腑之作用。綜上所述，益氣養(yǎng)陰法聯(lián)合膽黃潤(rùn)腸丸治療糖尿病便秘療效佳且持久，能改善單用膽黃潤(rùn)腸丸或乳果糖治療便秘容易復(fù)發(fā)的缺點(diǎn)，臨床安全性好，值得臨床推廣。

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1671-8194（2016）34-0175-02