李鳳

急性腦梗死接受通心絡(luò)膠囊治療的臨床效果及藥理分析

李鳳

目的 觀察在急性腦梗死常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予通心絡(luò)膠囊治療的臨床效果, 并分析其藥理作用。方法 84例急性腦梗死患者, 隨機(jī)分為觀察組和對照組, 每組42例。兩組均給予西醫(yī)常規(guī)治療, 觀察組在此基礎(chǔ)上接受通心絡(luò)膠囊治療。對比治療前后兩組癥狀評分和神經(jīng)功能缺損評分及兩組的臨床效果和不良反應(yīng)。結(jié)果 治療前兩組癥狀評分和神經(jīng)功能缺損評分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),治療后觀察組與對照組癥狀評分和神經(jīng)功能缺損評分均較治療前顯著降低(P＜0.05), 且觀察組明顯低于對照組(P＜0.05)。觀察組臨床總有效率90.48%高于對照組71.43%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。兩組患者治療期間均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。結(jié)論 在急性腦梗死西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合給予通心絡(luò)膠囊可以顯著減輕癥狀、改善療效, 且安全性高, 推測與活血化瘀、醒腦開竅、益氣補(bǔ)血等作用有關(guān)。

急性腦梗死；通心絡(luò)膠囊；臨床效果；藥理分析

急性腦梗死是神經(jīng)內(nèi)科發(fā)病率和死亡率均較高的疾病類型, 也是導(dǎo)致偏癱、失語、腦部血液供應(yīng)障礙的主要病因［1-5］。該病多發(fā)于50～60歲以上人群中, 尤其是對于長期合并有基礎(chǔ)疾病的患者來說, 該病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)更高。在急性腦梗死患者中, 男性人數(shù)略多于女性, 其死亡率隨著年齡增長而不斷升高, 尤其是在年齡≥65歲的人群中死亡風(fēng)險(xiǎn)增加最為明顯。即使有部分急性腦梗死病例經(jīng)過西醫(yī)臨床常規(guī)救治后死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低, 但是出現(xiàn)言語、運(yùn)動(dòng)和神經(jīng)功能障礙的風(fēng)險(xiǎn)仍然較高, 對此類人群整體生存質(zhì)量造成嚴(yán)重威脅, 影響家庭安定的同時(shí)給社會也帶來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)［6-8］。目前臨床醫(yī)師逐漸意識到針對急性腦梗死患者單純的西醫(yī)常規(guī)治療并不能滿足減輕病情、改善神經(jīng)功能的需求。中西醫(yī)聯(lián)合用藥也逐漸成為急性腦梗死治療的趨勢。近年來研究發(fā)現(xiàn)通心絡(luò)膠囊在急性腦梗死患者中具有明顯的積極作用［1］, 但是關(guān)于其藥理作用的研究尚少。鑒于此, 作者特將常規(guī)西醫(yī)治療和聯(lián)合應(yīng)用通心絡(luò)膠囊在急性腦梗死患者中的效果、安全性進(jìn)行觀察, 并深入分析該藥物可能的藥理作用, 詳情報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 自醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科2012年4月～2016年5月收治的急性腦梗死患者中隨機(jī)選取84例開展臨床研究, 將其隨機(jī)分為觀察組和對照組, 每組42例。所選病例均經(jīng)臨床確診, 均符合醫(yī)院倫理委員會要求, 均簽署同意書；排除病情危重者, 合并其他類型嚴(yán)重疾病者, 存在通心絡(luò)膠囊禁忌證者, 拒簽同意書者。觀察組男25例, 女17例, 年齡46～80歲, 平均年齡(61.2±6.3)歲；對照組男23例, 女19例,年齡42～80歲, 平均年齡(61.4±6.2)歲。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 對照組：實(shí)施西醫(yī)常規(guī)治療, 即降低顱內(nèi)壓、穩(wěn)定體液代謝平衡、預(yù)防感染、控制血壓和血糖、營養(yǎng)腦神經(jīng)等。觀察組：實(shí)施西醫(yī)常規(guī)治療的同時(shí)給予通心絡(luò)膠囊(河北以嶺藥業(yè), 0.38g/粒)口服, 3粒/次, 用藥3次/d, 療程為15 d。

1.3 觀察指標(biāo)及療效評定標(biāo)準(zhǔn) ①觀察治療前后癥狀、神經(jīng)功能缺損評分, 其中癥狀評分借助尼莫地平法進(jìn)行評定,分別以0、2、4、6分表示無癥狀、輕微癥狀、中度癥狀和重度癥狀, 將總分記為癥狀評分, 以評分降低表明癥狀好轉(zhuǎn)；神經(jīng)系統(tǒng)功能借助美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)評定, 以分值降低表明神經(jīng)功能好轉(zhuǎn)。②對比臨床療效［9］, 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》計(jì)算療效指數(shù), 即治療前后癥狀積分差值與治療前癥狀評分比值, 將療效指數(shù)≥70%,且神經(jīng)功能缺損評分降低≥90%者記為顯效；將療效指數(shù)≥35%, 且＜70%, 神經(jīng)功能缺損評分降低≥50%, 且＜90%者記為有效；未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)記為無效。臨床總有效率=顯效率+有效率。③統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)情況, 將不良反應(yīng)發(fā)生率記為安全性評估指標(biāo)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療前后癥狀和神經(jīng)功能缺損評分 觀察組治療前后癥狀評分分別為(36.4±5.3)分和(8.4±2.1)分, 神經(jīng)功能缺損評分分別為(15.6±3.2)分和(5.4±1.3)分；對照組治療前后癥狀評分分別為(36.8±5.1)分和(17.4±3.4)分, 神經(jīng)功能缺損評分分別為(15.3±3.4)分和(12.4±1.7)分。治療前兩組癥狀和神經(jīng)功能缺損評分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.352、0.416, P＞0.05), 治療后觀察組與對照組癥狀評分(t=31.830、20.512, P＜0.05)和神經(jīng)功能缺損評分(t=19.138、4.944, P＜0.05)均較治療前顯著降低,且觀察組明顯低于對照組(t=14.595、21.198, P＜0.05)。

2.2 臨床療效 觀察組顯效29例、有效9例、無效4例,臨床總有效率為90.48%(38/42)；對照組顯效24例、有效6例、無效12例, 臨床總有效率為71.43%(30/42)。觀察組臨床總有效率高于對照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.941, P＜0.05)。

2.3 安全性 兩組患者治療期間均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

3 討論

目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)關(guān)于急性腦梗死的發(fā)生機(jī)制研究和闡述尚未完全明確, 發(fā)病原因較多, 以糖尿病、高血壓、血脂紊亂、肥胖、環(huán)境因素、遺傳因素等最為常見［10-12］。此外, 血液成分及血流動(dòng)力學(xué)改變均是急性腦梗死發(fā)生的基礎(chǔ), 能夠增加血管壁損傷和血栓形成的風(fēng)險(xiǎn), 無疑會對機(jī)體神經(jīng)系統(tǒng)功能造成嚴(yán)重?fù)p害, 從而出現(xiàn)一系列并發(fā)癥或后遺癥。該病治療難度較大, 具有預(yù)后差、復(fù)發(fā)率高等特點(diǎn), 因此仍需要積極探尋更為高效的改善神經(jīng)系統(tǒng)功能、減輕臨床癥狀的治療方式, 期待能夠使患者的整體生活質(zhì)量水平得到顯著改善。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為急性腦梗死多屬本虛標(biāo)實(shí)之癥, 基本病因主要有勞累過度、內(nèi)傷積損、飲食不節(jié)、氣虛血瘀、情志不遂等, 均可導(dǎo)致氣血逆亂、陰陽失調(diào)、氣滯血瘀等, 從而導(dǎo)致顱內(nèi)氣血不暢, 神經(jīng)失以濡養(yǎng), 發(fā)而為梗［13-15］。現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)家認(rèn)為氣虛血瘀、風(fēng)痰阻絡(luò)、肝腎陰虛等均是該病的基礎(chǔ)病機(jī), 因此在治療過程中應(yīng)當(dāng)以活血化瘀、通絡(luò)開竅、益氣活血為主要治療原則。通心絡(luò)膠囊是常用的復(fù)方制劑, 以全蝎、蜈蚣、水蛭、人參、冰片以及土鱉蟲為原材料精制而成, 其中全蝎可通絡(luò)活血, 蜈蚣、水蛭、土鱉蟲擅走行, 乃活血化瘀的要藥, 人參補(bǔ)益氣血, 冰片醒腦鎮(zhèn)痛, 各司其職, 共走活血化瘀、益氣補(bǔ)血、醒腦開竅的功效［16,17］?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)［2］, 通心絡(luò)膠囊在急性腦梗死患者治療中可以通過對線粒體凋亡酶產(chǎn)生良好的抑制作用, 進(jìn)而達(dá)到良好的恢復(fù)細(xì)胞代謝水平、改善神經(jīng)功能缺損癥狀。此外, 該藥物還可恢復(fù)血流動(dòng)力學(xué)及凝血功能, 對于改善顱內(nèi)血管損傷、減輕炎癥反應(yīng)、促進(jìn)神經(jīng)功能修復(fù)均具有良好的作用。臨床研究發(fā)現(xiàn)［3］,在急性腦梗死患者西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合給予通心絡(luò)膠囊治療對患者臨床癥狀和神經(jīng)功能缺損情況均具有顯著的改善作用, 顯示出良好的活血化瘀、暢達(dá)脈絡(luò)、醒腦開竅的作用。

本研究中治療后觀察組與對照組癥狀和神經(jīng)功能缺損評分均較治療前顯著降低(P＜0.05), 且觀察組明顯低于對照組(P＜0.05)。說明通心絡(luò)膠囊對于減輕急性腦梗死的臨床癥狀和神經(jīng)功能缺損程度具有顯著的積極作用。此外, 觀察組臨床總有效率90.48%高于對照組71.43%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。說明通心絡(luò)膠囊可以顯著改善急性腦梗死患者的臨床療效。最后, 兩組均未發(fā)生不良反應(yīng), 說明在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)用通心絡(luò)膠囊安全可靠。

綜上所述, 建議在急性腦梗死西醫(yī)常規(guī)治療的同時(shí)另給予通心絡(luò)膠囊口服, 可顯著減輕癥狀、改善神經(jīng)功能缺損程度, 還可提高臨床效果, 安全高效, 很可能與活血化瘀、醒腦開竅、益氣補(bǔ)血等作用有關(guān)。

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Clinical effect of acute cerebral infarction treated by Tongxinluo capsule and its pharmaceutical analysis

LI Feng.
Liaoning Province Shenyang City Huanggu District Central Hospital, Shenyang 110036, China

Objective To observe clinical effect of acute cerebral infarction treated by Tongxinluo capsule on the basis of conventional treatment, and analyze its pharmaceutical effect. Methods A total of 84 acute cerebral infarction patients were randomly divided into observation group and control group, with 42 cases in each group. Both groups received conventional western medicine for treatment, and the observation group also received additional Tongxinluo capsule for treatment. Comparison were made on symptoms score and neurological function defect scale score before and after treatment, clinical effect and adverse reactions in two groups. Results There was no statistically significant difference in symptom score and neurological function defect scale score before treatment in two groups (P＞0.05). The observation group and control group had lower symptom score and neurological function defect scale score after treatment than before treatment (P＜0.05) , and the observation group had clearly lower scores than the control group (P＜0.05). The observation group had clinical total effective rate as 90.48%, which was higher than 71.43% in the control group, and the difference had statistical significance (P＜0.05). Both groups had no adverse reactions in period of treatment. Conclusion Combination of conventional western medicine and Tongxinluo capsule in the treatment of acute cerebral infarction can excellently reduce symptoms and improve curative effect with high security, which may have correlation to effect of promoting blood circulation to remove blood stasis, Xingnao Kaiqiao and replenishing qi and enrich the blood.

Acute cerebral infarction; Tongxinluo capsule; Clinical effect; Pharmaceutical analysis

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.02.049

2016-12-12］

110036 遼寧省沈陽市皇姑區(qū)中心醫(yī)院