杜海波 齊鋒 王義強(qiáng) 張兆志 李雙娣 李雪

參紅化濁通絡(luò)顆粒治療微血管性心絞痛的臨床觀察

杜海波 齊鋒 王義強(qiáng) 張兆志 李雙娣 李雪

目的 觀察參紅化濁通絡(luò)顆粒治療微血管性心絞痛的臨床療效。方法 將117例微血管性心絞痛的患者分為兩組：對(duì)照組58例，采用阿司匹林腸溶片和瑞舒伐他汀鈣片口服治療；治療組59例，在對(duì)照組的治療基礎(chǔ)上加用參紅化濁通絡(luò)顆粒口服治療。兩組均以30 d為1療程。結(jié)果 治療組和對(duì)照組的微血管性心絞痛療效總有效率分別為83．05%和79．31%，心電圖療效總有效率分別為91．52%和86．20%，動(dòng)態(tài)心電圖療效分別為89．83%和84．48%，兩組療效比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05）。治療組和對(duì)照組的中醫(yī)證候總有效率分別為94．92%和79．31%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。結(jié)論 參紅化濁通絡(luò)顆粒治療微血管性心絞痛療效較好，有進(jìn)一步研究的臨床價(jià)值。

參紅化濁通絡(luò)顆粒；微血管性心絞痛；臨床觀察

微血管性心絞痛是冠狀動(dòng)脈微血管疾病的一種類型，本病具有心絞痛的癥狀，心電圖踏車負(fù)荷試驗(yàn)可以有ST-T改變等心肌缺血的證據(jù)，但冠狀動(dòng)脈造影（CAG）提示冠脈正?；驘o阻塞性病變。目前西醫(yī)治療主要以抗血小板聚集，穩(wěn)定斑塊等治療為主[1-2]。微血管性心絞痛屬于中醫(yī)學(xué)胸痹的范疇，筆者在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上使用參紅化濁通絡(luò)顆粒治療氣虛痰瘀型胸痹（微血管性心絞痛），收效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

本研究納入病例均為2016年6—11月因微血管性心絞痛發(fā)作到我院門診或療區(qū)就診的患者，共納入患者117例，采用隨機(jī)對(duì)照的方法分為治療組和對(duì)照組；治療組59例，年齡40～70歲，平均（57.36±11.26）歲；男23例，女36例；病程最短1個(gè)月，最長(zhǎng)10年；對(duì)照組58例，年齡40～70歲，平均（56.96±12.26）歲；男25例，女33例；病程最短1個(gè)月，最長(zhǎng)11年；兩組患者皆有不同程度的胸悶、胸痛、心悸、氣短、頭暈等癥狀。入組前兩組患者的臨床資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），患者依從性均良好。

1.2 治療方法

對(duì)照組給予阿司匹林腸溶片100 mg，每日1次口服；瑞舒伐他汀鈣片10 mg，每日1次口服。治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用參紅化濁通絡(luò)顆粒（長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院提供），每次1袋，每日3次，飯后溫開水沖服。兩組療程均為30 d，伴有高血壓、糖尿病者給予降壓、降糖藥。臨床試驗(yàn)期間禁止使用除硝酸甘油以外其它治療微血管性心絞痛的藥物。

1.3 觀察方法

兩組患者分別在治療前后詳細(xì)記錄患者心率、血壓、臨床癥狀（包括胸悶、胸痛、心悸、氣短、乏力等），檢查血、尿常規(guī)，肝腎功能。療效觀察[3-4]：（1）微血管性心絞痛的發(fā)作次數(shù)、疼痛程度、持續(xù)時(shí)間（在同等活動(dòng)量下對(duì)本研究的患者治療前后微血管心絞痛發(fā)作次數(shù)、疼痛程度、持續(xù)時(shí)間進(jìn)行評(píng)價(jià)）。（2）中醫(yī)癥狀、舌象及脈象的變化等。（3）心電圖：試驗(yàn)前后分別進(jìn)行床頭12導(dǎo)聯(lián)心電圖檢查。（4）動(dòng)態(tài)心電圖：試驗(yàn)前后分別進(jìn)行動(dòng)態(tài)心電圖檢查。

1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：微血管心絞痛的主要癥狀消失或達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)，心電圖恢復(fù)至正?；虼笾抡?。有效：微血管心絞痛等主要癥狀減輕或達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)，心電圖改善達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。無效：微血管心絞痛等主要癥狀無改善，心電圖基本與治療前相同。加重：微血管心絞痛等主要癥狀與心電圖較試驗(yàn)前加重。中醫(yī)證候療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)證候療效指數(shù)（N）=[（治療前積分—治療后積分）／治療前積分]×100%。顯效：N≥70%；有效：30%≤N＜70%；無效：0%≤N＜30%；加重：N＜0%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者微血管心絞痛療效比較

治療組顯效23例，有效26例，無效10例，加重0例，總有效率為83.05%；對(duì)照組顯效18例，有效28例，無效12例，加重0例，總有效率為79.31%；兩組總有效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.2 兩組患者心電圖療效比較

治療組顯效16例，有效38例，無效5例，加重0例，總有效率為91.52%；對(duì)照組顯效14例，有效36例，無效8例，加重0例，總有效率為86.20%；兩組總有效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.3 兩組患者動(dòng)態(tài)心電圖療效比較

治療組顯效18例，有效35例，無效6例，加重0例，總有效率為89.83%；對(duì)照組顯效13例，有效36例，無效9例，加重0例，總有效率為84.48%；兩組總有效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.4 兩組患者中醫(yī)證候總療效比較

治療組顯效31例，有效25例，無效3例，總有效率為94.92%；對(duì)照組顯效19例，有效27例，無效12例，總有效率為79.31%；兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.5 不良反應(yīng)

117例患者在臨床試驗(yàn)期間無藥物不良反應(yīng)，用藥前后均進(jìn)行血常規(guī)，尿常規(guī)，肝腎功能等安全性指標(biāo)檢測(cè)，各項(xiàng)指標(biāo)治療前后均未超出正常值的±10%之內(nèi)。

3 討論

微血管性心絞痛有心絞痛的臨床癥狀，表現(xiàn)為胸悶、胸痛、氣短等，但冠狀動(dòng)脈造影提示冠狀動(dòng)脈大血管未見異常。西醫(yī)學(xué)對(duì)于本病的檢查方法包括心電圖、心電圖踏車負(fù)荷試驗(yàn)等多種手段，但目前都不能成為診斷微血管性心絞痛的金標(biāo)準(zhǔn)。治療主要以抗血小板聚集藥、他汀類降脂藥、鈣拮抗劑及β受體阻滯劑為主，但上述治療方法的臨床療效參差不齊，目前仍缺乏具有確切療效的治療微血管性心絞痛的西藥。

微血管性心絞痛屬于中醫(yī)學(xué)“胸痹”的范疇；氣虛、瘀血、痰濁是胸痹重要的致病因素，正氣不足、痰瘀伏絡(luò)是微血管性心絞痛發(fā)病的主要病機(jī)[5]。國(guó)內(nèi)多項(xiàng)研究顯示用中醫(yī)藥治療微血管性心絞痛可以改善患者血管內(nèi)皮功能及冠狀動(dòng)脈血流儲(chǔ)備能力，防止血管內(nèi)膜脂斑形成和改善心肌細(xì)胞的作用，彰顯了中醫(yī)藥治療微血管性心絞痛獨(dú)特的療效[6-8]。長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院心病中心以益氣化瘀，豁痰通絡(luò)為治療大法，自擬參紅化濁通絡(luò)顆粒治療氣虛痰瘀型胸痹（微血管性心絞痛）。該方劑由生曬參、丹參、紅景天、瓜蔞等藥物組成。生曬參坐鎮(zhèn)中州，大補(bǔ)元?dú)?，可增?qiáng)心肌收縮力，改善心肌細(xì)胞的缺血和缺氧。丹參活血化瘀，中醫(yī)丹參飲可增加冠狀動(dòng)脈血流量，減少冠狀動(dòng)脈阻力，抗血栓形成，降低細(xì)胞內(nèi)膽固醇，降低血小板的粘附和聚集的功能，從而改善冠脈微循環(huán)。紅景天扶正固本、益氣通脈活血，其有效成分紅景天苷有鎮(zhèn)痛作用。糖尿病患者是微血管性心絞痛的高發(fā)人群，而高糖可促進(jìn)血管平滑肌細(xì)胞增殖，紅景天苷可抑制線粒體相關(guān)蛋白，有效抑制血管平滑肌細(xì)胞增殖，緩解微血管性心絞痛的臨床癥狀。瓜蔞化痰散結(jié)，能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈。通過此項(xiàng)臨床研究，說明治療組的中醫(yī)證候總療效優(yōu)于對(duì)照組，兩組治療結(jié)果的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，證實(shí)該方劑是治療微血管性心絞痛的有效方劑。

[1] 鄭筱萸． 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M]． 北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：171-174．

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[3] 肖楊杰，任衛(wèi)東，喬偉，等． 超聲實(shí)時(shí)心肌造影對(duì)X綜合征心肌微循環(huán)的定量評(píng)價(jià)[J]． 中國(guó)醫(yī)學(xué)影像學(xué)雜志，2014，22（6）：401-404．

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Clinical Observation on the Treatment of Microvascular Angina Pectoris With Shenhong Huazhuo Tongluo Granules

DU Haibo QI Feng WANG Yiqiang ZHANG Zhaozhi LI Shuangdi LI Xue Heart Disease Center, Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine, Changchun Jilin 130021, China

Objective To observe the clinical effect on the treatment of microvascular angina pectoris with Shen Hong Hua Zhuo Tong Luo granules. Methods 117 cases of microvascular angina patients were divided into two groups. 58 cases in control group were given the Aspirin Enteric-coated Tablets and Rosuvastatin Calcium Tablets for oral therapy.The treatment group of 59 cases, based on control group with Shenhong Huazhuo Tongluo granules for oral therapy. Two groups were treated by 30 d for 1 courses. Results The total effective rate of microvascular angina in the treatment group and the control group was 83.05% and 79.31% respectively. The total effective rate of ECG was 91.52% and 86.20% respectively. The effect of Holter ECG was 89.83% and 84.48% respectively, and there was no signifcant difference between the two groups (P ＞ 0.05). The total effective rate of TCM syndrome in treatment group and control group was 94.92% and 79.31%, respectively, and the difference was statistically signifcant (P ＜ 0.05). Conclusion The therapeutic effect of Shenhong Huazhuo Tongluo granule in treating microvascular angina pectoris is better, it has further clinical value.

Shenhong Huazhuo Tongluo granules; microvascular angina pectoris; clinical observation

R259

A

1674-9316（2017）16-0107-03

10．3969/j．issn．1674-9316．2017．16．057

吉林省中醫(yī)藥管理局科技項(xiàng)目（2016021）

長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院心病中心，吉林 長(zhǎng)春 130021