總局發(fā)布2017年第24期國家醫(yī)療器械質量公告
資 訊
國家食品藥品監(jiān)管總局公布了2017年第24期國家醫(yī)療器械質量公告,對手術衣、一次性使用人體靜脈血樣采集容器等4個品種110批(臺)產品的質量監(jiān)督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品,涉及7家醫(yī)療器械生產企業(yè)的4個品種7批(臺);被抽檢項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品,涉及2家醫(yī)療器械生產企業(yè)的1個品種2臺;抽檢項目全部符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品涉及63家醫(yī)療器械生產企業(yè)的2個品種101批(臺)。
目前國家食品藥品監(jiān)管總局已要求不符合標準規(guī)定產品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對相關企業(yè)進行調查處理,并要求相關省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時將處置情況向社會公布。
來源:CFDA網(wǎng)站