孔琳，翟自霞

河南科技學(xué)院醫(yī)院，河南新鄉(xiāng)453003

淺談檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展和趨勢

孔琳，翟自霞

河南科技學(xué)院醫(yī)院，河南新鄉(xiāng)453003

檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)是現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室技術(shù)與臨床醫(yī)學(xué)的結(jié)合，是我國近20年內(nèi)發(fā)展較為迅速的一門多學(xué)科交叉的醫(yī)學(xué)應(yīng)用技術(shù)學(xué)科，今后必然會(huì)在臨床醫(yī)療中發(fā)揮越來越重要的作用。該文闡述了檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的概念、發(fā)展史、發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢，同時(shí)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)未來發(fā)展面臨更大的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，要提高檢驗(yàn)者的素質(zhì)，從而為臨床提供可靠準(zhǔn)確的信息。

檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)；發(fā)展現(xiàn)狀；趨勢

檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)作為臨床的輔助科室之一，在臨床診斷中發(fā)揮舉足輕重的作用，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展與進(jìn)步，檢驗(yàn)技術(shù)不斷更新，目前國內(nèi)各級(jí)醫(yī)院的檢驗(yàn)科，在許多檢測項(xiàng)目上都實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，檢驗(yàn)項(xiàng)目種類也從60年前的百多項(xiàng)，發(fā)展到目前的近千項(xiàng)，為臨床醫(yī)學(xué)提供了大量有意義的檢測結(jié)果。現(xiàn)在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)已經(jīng)成為我國臨床醫(yī)學(xué)中不可缺少的一部分，發(fā)揮的作用也越來越重要。

1 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的概念

檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)是現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室技術(shù)與臨床醫(yī)學(xué)的結(jié)合，是運(yùn)用現(xiàn)代物理化學(xué)方法及手段進(jìn)行醫(yī)學(xué)診斷的一門學(xué)科，包括臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)、臨床生物化學(xué)及檢驗(yàn)、微生物學(xué)及檢驗(yàn)、免疫學(xué)及檢驗(yàn)、血液學(xué)檢驗(yàn)、寄生蟲學(xué)及檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)和實(shí)驗(yàn)室管理等，涉及多個(gè)專業(yè)和跨專業(yè)學(xué)科領(lǐng)域。檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)主要是通過實(shí)驗(yàn)室技術(shù)、醫(yī)療儀器設(shè)備所出的數(shù)據(jù)幫助臨床進(jìn)行疾病的診斷及治療，作為診斷疾病的重要依據(jù)，越來越多先進(jìn)的新技術(shù)將應(yīng)用于檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)。

2 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展史

自從18世紀(jì)雷文霍克用自制顯微鏡看到了細(xì)菌，細(xì)菌學(xué)這門新興科學(xué)開始萌芽，并對(duì)病原菌、立克次氏體、病毒相繼有了新的認(rèn)識(shí)，建立了免疫學(xué)和傳染病學(xué)等新的概念，先后形成了微生物學(xué)和免疫學(xué)。19世紀(jì)20年代開始，生物化學(xué)也逐漸發(fā)展成為一門獨(dú)立的科學(xué)，對(duì)人體蛋白質(zhì)、脂類、糖類、維生素、無機(jī)鹽、酶等物質(zhì)的代謝，以及能量轉(zhuǎn)換進(jìn)行了深入研究，創(chuàng)立了生物化學(xué)基礎(chǔ)理論和人體各種化學(xué)物質(zhì)的定性，定量檢測方法。20世紀(jì)初，生物化學(xué)家對(duì)血液分析、蛋白質(zhì)化學(xué)、免疫化學(xué)及營養(yǎng)等方面開展了大量的研究工作。由于超微結(jié)構(gòu)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的廣泛應(yīng)用，血液細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)、人體寄生蟲學(xué)均逐步地發(fā)展成為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)。20世紀(jì)20~50年代我國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展緩慢，當(dāng)時(shí)只有屈指可數(shù)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室，如北京協(xié)和、湖南湘雅等醫(yī)學(xué)院校，但無一定的組織模式，大多分布在幾所高等醫(yī)學(xué)院校的教研室內(nèi)。解放初期，檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員大部分為初級(jí)技術(shù)，且僅4 000余人，解放后因條件限制，其技術(shù)水平仍然較低。1958年國產(chǎn)的581型光電比色計(jì)和20世紀(jì)60年代初生產(chǎn)的62型分光光度計(jì)的問世，為檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)工作作出了巨大貢獻(xiàn)。

1979年，中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)成立，同年原衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心在WHO的支持下成立[1]，通過行政手段進(jìn)行質(zhì)量管理，有力地推動(dòng)了檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的迅速發(fā)展，各醫(yī)療院所普遍建立了檢驗(yàn)室，相關(guān)檢驗(yàn)儀器、各種化學(xué)試劑均有所增加，檢驗(yàn)質(zhì)量與基礎(chǔ)理論和應(yīng)用技術(shù)也迅速提高。2001年原衛(wèi)生部人事司正式確立檢驗(yàn)科為臨床科室，正式設(shè)立各級(jí)檢驗(yàn)醫(yī)師的崗位，明確規(guī)定檢驗(yàn)醫(yī)師必須通過全國醫(yī)師資格統(tǒng)一考試獲得醫(yī)師資格，并根據(jù)有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)醫(yī)師應(yīng)參與臨床診療工作。2003年10月中國醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)在北京成立，代表著我國檢驗(yàn)醫(yī)師隊(duì)伍的管理向國際化、標(biāo)準(zhǔn)化邁出了重要的一步。

3 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)在臨床中的地位和作用

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)為臨床疾病診斷、療效評(píng)價(jià)及預(yù)后判斷提供全面、快速、準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)，是診斷不可缺少的一部分。衡量一個(gè)醫(yī)院綜合實(shí)力的高低，很重要一方面就是看這個(gè)醫(yī)院檢驗(yàn)水平的高低、項(xiàng)目的多少以及檢驗(yàn)所應(yīng)用的技術(shù)手段是否先進(jìn)。另外，隨著檢驗(yàn)技術(shù)的不斷提高，檢驗(yàn)項(xiàng)目不斷增多，為醫(yī)院帶來的收益也越來越多，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)這一學(xué)科及相關(guān)部門在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的地位和作用越來越受到重視。

4 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展現(xiàn)狀

4.1 檢驗(yàn)人員結(jié)構(gòu)和素質(zhì)不斷提高

從80年代起，一些醫(yī)科大學(xué)開設(shè)了檢驗(yàn)專業(yè)，經(jīng)過近30年的發(fā)展，開設(shè)檢驗(yàn)專業(yè)的高校越來越多，培養(yǎng)了大批檢驗(yàn)人才，高等醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)教育在人才培養(yǎng)、學(xué)科定位及培養(yǎng)目標(biāo)等基本完善，培養(yǎng)相關(guān)專業(yè)人員的目標(biāo)已明確，具有本科甚至是研究生、博士等高學(xué)歷的專業(yè)人員逐年增加，人員總體素質(zhì)得到了提高。

4.2 質(zhì)量管理體系不斷完善

目前各大醫(yī)院的檢驗(yàn)科都分成臨床檢驗(yàn)、生化、微生物、免疫等幾個(gè)相對(duì)獨(dú)立的機(jī)構(gòu)，相應(yīng)的質(zhì)量控制都日益完善，各學(xué)科都能相互協(xié)作，基本形成了較完善的質(zhì)量管理體系和技術(shù)體系，各個(gè)檢驗(yàn)工作都得到了發(fā)展，而且實(shí)驗(yàn)室技術(shù)不斷提高和質(zhì)量管理體系逐漸趨于國際化標(biāo)準(zhǔn)是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的一個(gè)進(jìn)步和趨勢，同時(shí)也保證了檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和重復(fù)性。

4.3 檢驗(yàn)技術(shù)和設(shè)備不斷發(fā)展

4.3.1 臨床檢驗(yàn)血常規(guī)、尿常規(guī)的化驗(yàn)分析都采用全自動(dòng)分析儀器，告別了手工時(shí)代，既節(jié)省了病人的等待時(shí)間，又提高了結(jié)果的準(zhǔn)確性。

4.3.2 生化檢驗(yàn)科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，使得生化檢驗(yàn)也從手工時(shí)代逐步過渡到半自動(dòng)再到全自動(dòng)，實(shí)現(xiàn)了樣品處理、加試劑反應(yīng)、檢測反應(yīng)物、數(shù)據(jù)處理等連續(xù)自動(dòng)化。檢測項(xiàng)目也從單一到多元化，如心肌損傷除了檢測AST、CK、CK-MB這幾項(xiàng)常規(guī)的項(xiàng)目外，又增加了肌鈣蛋白T、肌鈣蛋白I、肌紅蛋白、同型半胱氨酸等檢測指標(biāo)。血脂的檢測由常規(guī)的檢測項(xiàng)目膽固醇、甘油三酯增加到現(xiàn)在的高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、載脂蛋白和脂蛋白a等。糖尿病人的化驗(yàn)項(xiàng)目從單一血糖檢測發(fā)展到糖化血紅蛋白等新指標(biāo)。

4.3.3 免疫學(xué)檢驗(yàn)臨床免疫是一門新興的學(xué)科，發(fā)展速度很快，包括體液免疫和細(xì)胞免疫，細(xì)胞免疫傳統(tǒng)經(jīng)典的手工方法已被先進(jìn)的流式細(xì)胞術(shù)替代，目前可檢測T細(xì)胞、活化T細(xì)胞、B細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞和多種細(xì)胞因子等；腫瘤因子的檢測從定性發(fā)展到定量，如甲胎蛋白、癌胚抗原及各類糖鏈抗原等的檢測；婦幼檢測系列如女性性激素、產(chǎn)前篩查、不孕不育檢測等，自身免疫項(xiàng)目如抗核抗體及肝病、糖尿病的自身抗體等的測定，均對(duì)臨床診斷疾病有較高的參考價(jià)值。

4.3.4 微生物學(xué)檢驗(yàn)臨床微生物學(xué)對(duì)病原體的培養(yǎng)和鑒定技術(shù)經(jīng)過不斷研究，取得了不少進(jìn)展，現(xiàn)在基本能做到標(biāo)準(zhǔn)化、微量化、自動(dòng)化和系列化，提高了對(duì)細(xì)菌病原體診斷的敏感性，同時(shí)縮短了測定時(shí)間，也減少了誤差。此外，許多病原體的快速檢測也有一定的發(fā)展，如衣原體、梅毒螺旋體、支原體等，為病人病情診斷提供便利。

4.3.5 血液學(xué)檢驗(yàn)臨床血液學(xué)的檢測主要研究對(duì)象是血液和造血組織，包括研究血細(xì)胞形態(tài)學(xué)、生化學(xué)、生理學(xué)、免疫學(xué)及遺傳血液學(xué)、血流變學(xué)。根據(jù)循證醫(yī)學(xué)的理論，以凝血常規(guī)測定替代了凝血時(shí)間，不再使用以往落后的出、凝血時(shí)間測定方法，此外，血小板、內(nèi)皮細(xì)胞、抗凝、凝血及纖維蛋白溶解系統(tǒng)分子標(biāo)志物的廣泛應(yīng)用，利于出血及血栓栓塞疾病的早期發(fā)現(xiàn)和治療。

4.3.6 分子生物學(xué)分子生物學(xué)從分子水平研究生物大分子的結(jié)構(gòu)與功能從而闡明生命現(xiàn)象本質(zhì)，它促進(jìn)了由細(xì)胞水平向分子水平、基因水平的發(fā)展。聚合酶鏈反應(yīng)技術(shù)在不斷發(fā)展與改進(jìn)的同時(shí)，帶來了許多新技術(shù)，它與免疫反應(yīng)結(jié)合后，形成了免疫PCR技術(shù)，既有抗原抗體反應(yīng)的高度特異性，又有PCR技術(shù)的高靈敏度，是現(xiàn)在最敏感的檢測方法，避免了PCR技術(shù)只能用于檢測DNA或RNA的弊端，適合所有抗原抗體免疫反應(yīng)，是免疫分析方法的一項(xiàng)進(jìn)步，目前已廣泛用于如遺傳性疾病的診斷、感染性疾病、療效評(píng)估、法醫(yī)學(xué)、腫瘤研究、基因治療和產(chǎn)前診斷等。

5 發(fā)展趨勢

5.1 實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化

隨著檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化是必須的，一個(gè)是在管理方面越來越標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，另一個(gè)是檢驗(yàn)結(jié)果越來越準(zhǔn)確，為臨床提供可靠結(jié)果。嚴(yán)格按照檢驗(yàn)體系認(rèn)可的準(zhǔn)則及要求，可以建立更加合理規(guī)范的檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系，在更大范圍內(nèi)促進(jìn)檢驗(yàn)結(jié)果的可比性。

5.2 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制

任何化驗(yàn)項(xiàng)目的檢測，質(zhì)量控制都是實(shí)驗(yàn)室的重要內(nèi)容。由于不同實(shí)驗(yàn)室的檢測儀器不同，儀器、試劑生產(chǎn)廠家不同，實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員的技術(shù)水平不同等許多因素都會(huì)使檢驗(yàn)結(jié)果不能一模一樣，為了盡量減少誤差，給臨床醫(yī)生和病人提供比較準(zhǔn)確、統(tǒng)一的檢驗(yàn)結(jié)果，質(zhì)量控制尤為重要[2]。全面質(zhì)量控制的主要內(nèi)容是標(biāo)本分析前的質(zhì)量保證、分析中的質(zhì)量控制和分析后的質(zhì)量評(píng)估3個(gè)主要過程的質(zhì)控[3]。這3個(gè)環(huán)節(jié)中，任何1個(gè)都是重中之重，每個(gè)環(huán)節(jié)都會(huì)影響到結(jié)果的準(zhǔn)確性，必須嚴(yán)格按照相關(guān)要求執(zhí)行。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都要建立各自完善的質(zhì)量控制管理制度，將檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性控制在可知范圍內(nèi)，保證結(jié)果的可信度。

5.3 實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化、信息化

實(shí)驗(yàn)室大規(guī)模自動(dòng)化儀器的使用，是未來檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展趨勢。而且隨著社會(huì)信息化，計(jì)算機(jī)技術(shù)與機(jī)器二者結(jié)合使得工作效率有了很大的提高，這種計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)帶來的信息化，使得各個(gè)實(shí)驗(yàn)室與實(shí)驗(yàn)室之間，醫(yī)院與醫(yī)院之間建立起室與室之間的質(zhì)量管理體系，促進(jìn)檢驗(yàn)質(zhì)量的準(zhǔn)確化，使檢驗(yàn)結(jié)果更可靠，為臨床提供準(zhǔn)確的信息。

5.4 實(shí)驗(yàn)室人員的專業(yè)化

檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展迅速，分工越來越細(xì)，各種新技術(shù)、新設(shè)備不斷問世，只有高素質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員，才能完成高質(zhì)量的檢測，因此高學(xué)歷的專業(yè)人員是目前發(fā)展的主要趨勢。

總之，隨著科技、經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和人們對(duì)健康的日益重視，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)得到了飛速發(fā)展，同時(shí)產(chǎn)生了許多新的理論和技術(shù)，專業(yè)人員應(yīng)當(dāng)努力學(xué)習(xí)、把握機(jī)遇，樹立全面實(shí)施質(zhì)量管理體系的理念，推動(dòng)檢驗(yàn)事業(yè)的發(fā)展。

[1]程曦，金家責(zé)，王跌.我國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)現(xiàn)狀的探討[J].現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2011,38(11):2072-2073.

[2]朱東.淺析檢驗(yàn)質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)工作[J].醫(yī)學(xué)信息，2010,4（7）：1071-1079.

[3]高明魏.加強(qiáng)全面質(zhì)量控制與管理保證檢驗(yàn)質(zhì)量[J].中國醫(yī)藥科學(xué)，2012,2（14）：105-109.

R446.1

A

1672-5654（2017）01（b）-0065-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.02.065

2016-10-10）

孔琳（1986.12-），女，山東曲阜人，本科，檢驗(yàn)師，研究方向：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)。