趙瀾

北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部，北京 100901

管理毒理學(xué)在化學(xué)品安全管理中的作用

趙瀾

北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部，北京 100901

介紹國(guó)內(nèi)毒理管理學(xué)的化學(xué)品管理中的效果，分析管理毒理學(xué)應(yīng)用于化學(xué)品安全的實(shí)際價(jià)值，歸納GHS、REACH等國(guó)際化學(xué)品管理方面的經(jīng)驗(yàn)，并依據(jù)我國(guó)目前毒理學(xué)相關(guān)文件內(nèi)容，提出適合我國(guó)的毒理學(xué)管理要求及建議，逐步落實(shí)化學(xué)品毒性管理部門的職責(zé)，逐步接軌國(guó)際上化學(xué)品管理模式，縮小和發(fā)達(dá)國(guó)家之間的差距，提高我國(guó)在化學(xué)毒理學(xué)管理方面的水平。

管理毒理學(xué)；毒理學(xué)；化學(xué)品；安全管理

管理毒理學(xué)主要研究化學(xué)品中毒理學(xué)機(jī)制、實(shí)驗(yàn)技術(shù)、應(yīng)用成果，依據(jù)化學(xué)品毒理安全情況，對(duì)實(shí)際應(yīng)用中化學(xué)品的危險(xiǎn)度進(jìn)行評(píng)估，并依據(jù)行政管理機(jī)構(gòu)認(rèn)定的化學(xué)品毒性報(bào)告，擬定合理的規(guī)范和條例，為我國(guó)化學(xué)品毒理學(xué)高效管理提供良好的保障。通過化學(xué)品毒理學(xué)分類及分析，將當(dāng)前化學(xué)品劃分為致癌、致畸、生殖系統(tǒng)侵犯等類別，依據(jù)毒性的持續(xù)累積情況以及內(nèi)分泌干擾作用，提供企業(yè)具體生產(chǎn)、進(jìn)出口的相關(guān)規(guī)定，完善相關(guān)化學(xué)品毒理學(xué)的檢測(cè)報(bào)告。對(duì)于高危化學(xué)品，包括氯乙烯、笨類等對(duì)于人類健康具有嚴(yán)重危害的產(chǎn)業(yè)，需要嚴(yán)格限制生產(chǎn)、銷售及流通，嚴(yán)格規(guī)范相關(guān)化學(xué)品的管理，在世界范圍內(nèi)對(duì)于該類化學(xué)品的使用進(jìn)行嚴(yán)格控制。

1 管理毒理學(xué)在化學(xué)品管理中具有重要作用

1.1 國(guó)際上對(duì)于化學(xué)品管理的相關(guān)規(guī)范

隨著人們生活條件、經(jīng)濟(jì)發(fā)展的轉(zhuǎn)變，對(duì)于環(huán)境安全、健康發(fā)展的要求逐漸提高，有毒化學(xué)品的控制成為相關(guān)政策法律針對(duì)的重點(diǎn)內(nèi)容，各個(gè)國(guó)家對(duì)于毒理學(xué)機(jī)制及相關(guān)資料的研究也逐漸深入，其中毒理學(xué)安全性評(píng)估是其中的重要因素[1]。聯(lián)合國(guó)全球化學(xué)品統(tǒng)一分類及標(biāo)簽制度（簡(jiǎn)稱GHS）、歐洲聯(lián)盟制定關(guān)于化學(xué)品相關(guān)規(guī)范（簡(jiǎn)稱REACH）對(duì)化學(xué)品毒理學(xué)相關(guān)管理作出具體要求，其中對(duì)于化學(xué)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及預(yù)防性管理提出較高要求，毒理學(xué)相關(guān)數(shù)據(jù)是GHS及REACH機(jī)構(gòu)對(duì)于化學(xué)品管理的主要評(píng)估指標(biāo)，也是化學(xué)品毒理學(xué)管理政策的制定依據(jù)，其中對(duì)于環(huán)境及健康危害的決策是評(píng)定的核心內(nèi)容[2]。GHS內(nèi)容包括10個(gè)項(xiàng)目：急性毒性、皮膚黏膜腐蝕、眼球損害、呼吸道侵襲、生殖系統(tǒng)侵犯、皮膚過敏化反應(yīng)、致畸、致癌、靶器官系統(tǒng)損害、嗆咳損害。GHS多角度對(duì)當(dāng)前毒理學(xué)領(lǐng)域的分級(jí)及內(nèi)容作出統(tǒng)一的分析，對(duì)于世界各國(guó)化學(xué)品毒理學(xué)管理具有重要意義，有效促進(jìn)化學(xué)品毒理學(xué)的快速進(jìn)步。

世界各國(guó)對(duì)于化學(xué)品均開展登記制度，這是避免毒性化學(xué)品危害社會(huì)的重要保障途徑。比如REACH規(guī)定化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)、限制4個(gè)步驟均需要和毒理學(xué)相關(guān)研究進(jìn)行匹配，確保相關(guān)化學(xué)品毒理學(xué)研究實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的安全性和合理性。國(guó)際公認(rèn)的毒理學(xué)檢測(cè)內(nèi)容包含急性毒性、亞急性毒性、遺傳性毒性、致癌性毒性、生殖系統(tǒng)毒性、神經(jīng)系統(tǒng)毒性、免疫系統(tǒng)毒性及藥物動(dòng)力學(xué)毒性等。

1.2 我國(guó)目前化學(xué)品毒理學(xué)管理情況

目前我國(guó)制定的化學(xué)品毒理學(xué)相關(guān)條例包括《劇毒化學(xué)品目錄》《毒性化學(xué)品目錄》《普通有毒化學(xué)品目錄》等。其中《高?；瘜W(xué)品安全管理辦法》中要求進(jìn)出口的高?；瘜W(xué)品單位需要到國(guó)家相關(guān)部門進(jìn)行登記，對(duì)部分毒性危險(xiǎn)度不明確的化學(xué)品應(yīng)當(dāng)完善評(píng)估[3]。我國(guó)對(duì)化學(xué)品的毒理學(xué)管理采取分級(jí)分類方案，對(duì)存在劇毒的化學(xué)品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、經(jīng)營(yíng)時(shí)采取嚴(yán)格的安全管理規(guī)范，對(duì)于毒性可能持續(xù)存在并對(duì)環(huán)境造成不可預(yù)知影響的化學(xué)品采取重點(diǎn)管理。國(guó)家相關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)化學(xué)品的毒性等級(jí)進(jìn)行明確評(píng)估，這是安全監(jiān)管部門的重要職責(zé)，也是化學(xué)品毒性管理分級(jí)的依據(jù)[4]。

對(duì)于高危毒性的化學(xué)品應(yīng)當(dāng)采取國(guó)際上通用的告知方法，在相關(guān)產(chǎn)品的安全說明款項(xiàng)中明確毒性的情況，并隨產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)完整到達(dá)下層用戶[5]。安全技術(shù)說明款項(xiàng)內(nèi)容包含化學(xué)品急性毒性、皮膚黏膜刺激、呼吸道影響、生殖系統(tǒng)影響、致癌性、致畸性等因素，安全技術(shù)說明的大范圍開展對(duì)于預(yù)防化學(xué)品毒性事故、保護(hù)生態(tài)環(huán)境具有重要意義。

2 化學(xué)品毒性管理部門的職責(zé)

化學(xué)品毒性管理部門及相關(guān)工作人員的工作內(nèi)容主要是對(duì)毒理學(xué)進(jìn)行研究，在政府相關(guān)部門的參與下制定適宜的毒理學(xué)管理辦法，確?；瘜W(xué)品安全經(jīng)營(yíng)和運(yùn)輸，保證化學(xué)品使用過程中的安全性，達(dá)到保護(hù)區(qū)域環(huán)境安全和人類健康的重要目的。

目前我國(guó)化學(xué)品毒理學(xué)管理工作任務(wù)十分艱巨，存在許多需要改進(jìn)的地方。隨著世界各國(guó)對(duì)于化學(xué)品管理的重視，我國(guó)需要在化學(xué)品毒理管理方面和國(guó)際接軌，這些繁重的工作需要毒理學(xué)管理者在未來工作中予以落實(shí)[6]。我國(guó)進(jìn)出口化學(xué)品的毒理學(xué)管理評(píng)估中，必須嚴(yán)格依據(jù)國(guó)際相關(guān)條例開展，并依據(jù)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行?；瘜W(xué)品是我國(guó)進(jìn)出口的重要產(chǎn)品之一，目前我國(guó)每年進(jìn)出口的產(chǎn)品超過3 000種，總交易金額超過450億美元，積極應(yīng)對(duì)REACH相關(guān)條例，是目前化學(xué)品毒理相關(guān)部門及工作人員的重大課題，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化毒理學(xué)管理是確保我國(guó)經(jīng)濟(jì)建設(shè)的重要項(xiàng)目[7]。一方面毒理學(xué)管理工作人員應(yīng)當(dāng)積極學(xué)習(xí)國(guó)際上化學(xué)品管理的先進(jìn)模式，為提高我國(guó)化學(xué)品管理水平、確?；瘜W(xué)品毒理學(xué)管理事業(yè)推進(jìn)提供知識(shí)保障。另一方面我們需要依據(jù)化學(xué)品在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中扮演的角色、生產(chǎn)規(guī)模及接觸人員進(jìn)行研究，制定出適合我國(guó)國(guó)情的化學(xué)品毒理學(xué)管理辦法，提出需要優(yōu)先開展毒理學(xué)科研的化學(xué)品項(xiàng)目。毒理學(xué)管理人員應(yīng)當(dāng)積極學(xué)習(xí)國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)知識(shí)，掌握有毒化學(xué)品高危因素及評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)我國(guó)毒理學(xué)相關(guān)資料，提供有建設(shè)意義的化學(xué)品安全管理辦法，在具體的生產(chǎn)、運(yùn)輸、銷售環(huán)節(jié)中制定相關(guān)管理法規(guī)，為化學(xué)品分級(jí)、分類管理提供有力的技術(shù)支持，不斷改進(jìn)化學(xué)品毒理學(xué)管理的適用范圍及領(lǐng)域。

3 存在問題及相關(guān)建議

3.1 建設(shè)適合我國(guó)國(guó)情的化學(xué)品管理辦法

目前實(shí)施的化學(xué)品管理政策存在環(huán)節(jié)繁瑣、政府機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)不夠融洽的問題，在部分化學(xué)品毒理學(xué)規(guī)范方面仍然存在漏洞[8]。目前存在的化學(xué)品管理?xiàng)l例中，化學(xué)品目錄較多，對(duì)于其危險(xiǎn)程度的分級(jí)分類管理未落實(shí)到位，給政府相關(guān)監(jiān)管部門帶來困擾，也造成生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)際運(yùn)作及進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)過程中運(yùn)營(yíng)成本過高。化學(xué)品毒理學(xué)相關(guān)政府機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)努力學(xué)習(xí)國(guó)際中較好的管理方案，結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況，對(duì)化學(xué)品相關(guān)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)整，如近期制定的《高?；瘜W(xué)品安全管理辦法》《職業(yè)病防治條例》等內(nèi)容的修訂都具有較好的代表作用[9]。相關(guān)政府機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)借此契機(jī)，強(qiáng)化對(duì)化學(xué)品毒理學(xué)管理的學(xué)習(xí)，充分和國(guó)際上先進(jìn)的管理模式進(jìn)行深入研究和溝通，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)在毒理學(xué)管理中的作用，細(xì)化毒性化學(xué)品分級(jí)分類管理的方案，爭(zhēng)取獲得滿意的應(yīng)用效果，逐步適應(yīng)國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)品管理模式。

3.2 積極培養(yǎng)化學(xué)品毒理學(xué)高級(jí)科研人才梯隊(duì)

化學(xué)品毒理學(xué)管理需要專門的科研高級(jí)人才，相關(guān)人員需要具備扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)儲(chǔ)備，同時(shí)需要積極學(xué)習(xí)國(guó)際上管理化學(xué)品毒性管理的知識(shí)，對(duì)現(xiàn)代毒理學(xué)領(lǐng)域中先進(jìn)模式進(jìn)行有效探索及合理解釋。同時(shí)應(yīng)當(dāng)組織化學(xué)品毒理學(xué)管理人才對(duì)我國(guó)化學(xué)品管理法律條文進(jìn)行學(xué)習(xí)，為完善修訂適合我國(guó)國(guó)情的化學(xué)品毒理學(xué)管理?xiàng)l例提供高質(zhì)量的建議。政府部門需要加大對(duì)化學(xué)品毒理管理方面的投入，提供儲(chǔ)備人才在國(guó)際交流上的機(jī)會(huì)，為相關(guān)?？茖W(xué)院提供基礎(chǔ)知識(shí)及實(shí)際運(yùn)用的內(nèi)容學(xué)習(xí)，為培養(yǎng)具有科研及管理能力的高級(jí)人才提供保障，建設(shè)合理的適合我國(guó)國(guó)情的化學(xué)品毒理管理人才梯隊(duì)，充分發(fā)揮非政府機(jī)構(gòu)的學(xué)術(shù)科研隊(duì)伍。

3.3 建設(shè)毒理學(xué)科研機(jī)構(gòu)及化學(xué)品安全評(píng)估調(diào)節(jié)機(jī)制

建設(shè)適合我國(guó)國(guó)情的毒理學(xué)安全評(píng)估機(jī)制，加強(qiáng)化學(xué)品毒理學(xué)各科研機(jī)構(gòu)之間的密切協(xié)助，其中以國(guó)際實(shí)驗(yàn)室、科研機(jī)構(gòu)、高等院校等進(jìn)行密切分工合作，整合優(yōu)質(zhì)資源充分發(fā)揮各自長(zhǎng)處，突出重點(diǎn)研究項(xiàng)目，積極探索適合我國(guó)發(fā)展的化學(xué)品管理模式，以期突破化學(xué)品毒理學(xué)相關(guān)研究?jī)?nèi)容，加速提高我國(guó)化學(xué)品管理水平以及在毒理學(xué)評(píng)估科研中的成效，逐步接軌國(guó)際上化學(xué)品管理模式，縮小和發(fā)達(dá)國(guó)家之間的差距。

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R994

A

1672-5654（2017）10（b）-0129-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.29.129

趙瀾（1995-），女，甘肅武威人，本科在讀，研究方向：預(yù)防醫(yī)學(xué)。

2017-07-21）