秦 懿 李亞珍 王 瓊 許竹軒 欒 靜 張文杰

國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全研究綜述※

秦 懿 李亞珍 王 瓊 許竹軒 欒 靜 張文杰

在經(jīng)濟(jì)全球化的今天，產(chǎn)業(yè)安全已成為各國面對(duì)的共同問題。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為關(guān)乎國民生計(jì)的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的重要性更是不容小覷，是我國產(chǎn)業(yè)安全的重要組成部分，并因此備受學(xué)者關(guān)注。本研究通過分析當(dāng)前國內(nèi)有關(guān)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全研究現(xiàn)狀，梳理、總結(jié)相關(guān)文獻(xiàn)研究脈絡(luò)，分析我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全研究存在的不足以及未來的重點(diǎn)。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；產(chǎn)業(yè)安全；國際環(huán)境；評(píng)估體系；對(duì)策建議

1 背景

2017年2月17日上午，習(xí)近平主席在北京主持召開國家安全工作座談會(huì)，會(huì)議中提到：“不論國際形勢(shì)如何變幻，我們要保持戰(zhàn)略定力、戰(zhàn)略自信、戰(zhàn)略耐心，堅(jiān)持以全球思維謀篇布局，堅(jiān)持統(tǒng)籌發(fā)展和安全，堅(jiān)持底線思維，堅(jiān)持原則性和策略性相統(tǒng)一，把維護(hù)國家安全的戰(zhàn)略主動(dòng)權(quán)牢牢掌握在自己手中”。然而，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)乎國民生計(jì)，因此更要牢牢掌握醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的戰(zhàn)略主動(dòng)性。

隨著深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革政策和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)促進(jìn)政策的逐步推行，政府越來越重視我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展情況。尤其是在人民生活水平逐漸提高，并且日益關(guān)注自身健康問題的今天，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也有許多的機(jī)遇。但是，隨著全球醫(yī)藥制造業(yè)的中心逐漸向我們國家轉(zhuǎn)移，我國醫(yī)藥企業(yè)因其本身存在諸多問題，從而不能良好適應(yīng)現(xiàn)在的發(fā)展環(huán)境，并且面臨著諸多的挑戰(zhàn)。目前，各領(lǐng)域的部分專家對(duì)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全進(jìn)行了大量研究，取得了一定的研究經(jīng)驗(yàn)和成果，為進(jìn)一步研究我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的國際環(huán)境提供了理論參考；同時(shí)，也存在著一些不足。因此，有必要對(duì)有關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行梳理，以推動(dòng)相關(guān)研究更為全面深入。

2 相關(guān)研究進(jìn)展

整體上，國內(nèi)學(xué)者就醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的定義、我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的現(xiàn)狀、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的評(píng)估以及相關(guān)對(duì)策建議進(jìn)行了大量的闡述和分析。

當(dāng)前，學(xué)術(shù)界對(duì)產(chǎn)業(yè)安全的定義還沒有達(dá)成統(tǒng)一、完備的觀點(diǎn)，不同學(xué)者基于各自視角提出了不同的論斷。何維達(dá)和李冬梅[1]把產(chǎn)業(yè)安全的定義分為以下四類：一是產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)說，強(qiáng)調(diào)本國產(chǎn)業(yè)要有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力來抵御開放競(jìng)爭(zhēng)帶來的各種不利因素；二是產(chǎn)業(yè)控制說，強(qiáng)調(diào)相對(duì)于外國資本，本國資本要對(duì)相關(guān)產(chǎn)業(yè)有足夠控制力；三是產(chǎn)業(yè)權(quán)益說，強(qiáng)調(diào)本國要保證國民的產(chǎn)業(yè)權(quán)益在開放競(jìng)爭(zhēng)中不受損傷；四是產(chǎn)業(yè)發(fā)展說，強(qiáng)調(diào)本國要對(duì)關(guān)系到國家安全和國家戰(zhàn)略的重要產(chǎn)業(yè)進(jìn)行控制，并使這些產(chǎn)業(yè)在國際競(jìng)爭(zhēng)中具有較大潛力；喬穎和彭紀(jì)生[2]把產(chǎn)業(yè)安全內(nèi)涵界定在威脅論、狀態(tài)論、能力論、層次論、權(quán)利論五類。胡穎廉[3]則對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全及藥品安全定義進(jìn)行了區(qū)分。藥品安全的概念包括產(chǎn)業(yè)安全和質(zhì)量安全兩個(gè)層面。前者指本國藥品數(shù)量和種類能夠滿足患者的基本需求；后者則是藥品對(duì)人體健康不造成危害，也就是藥品質(zhì)量安全、有效、可控。藥品監(jiān)管政策的目標(biāo)包括促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新，保障藥品質(zhì)量安全，滿足公眾用藥可及性。

近年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有了長足發(fā)展，主要的發(fā)展特征有：總量規(guī)模逐漸擴(kuò)大，行業(yè)進(jìn)入壁壘較強(qiáng)，生產(chǎn)主體結(jié)構(gòu)多元，空間格局初步形成。同時(shí)，產(chǎn)業(yè)在發(fā)展中也面臨著產(chǎn)業(yè)集中度有待提高、規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益不明，研發(fā)能力亟待加強(qiáng)，“高端不足、低端過?！?，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)嚴(yán)重不合理，中小企業(yè)管理現(xiàn)代化水平低，以及融資渠道單一企業(yè)發(fā)展資金嚴(yán)重不足等多重問題[4]。胡朝鳳[5]認(rèn)為，中國醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)安全的威脅主要來自國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，保障其安全的關(guān)鍵在于提升國際競(jìng)爭(zhēng)力。這一點(diǎn)與我們所要研究的我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全國際環(huán)境的目的不謀而合。經(jīng)濟(jì)全球化和區(qū)域經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加快，使中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到了國際市場(chǎng)的強(qiáng)烈沖擊，中國醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)安全現(xiàn)狀不容樂觀，主要有產(chǎn)品進(jìn)出口依存度不斷提高，外資品牌和技術(shù)對(duì)外依存度也很高。隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加快，國際醫(yī)藥市場(chǎng)格局將發(fā)生巨大的變化，這一變化對(duì)我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有很大的影響?？鐕t(yī)藥企業(yè)全球化引起的兩極化結(jié)果，致使處于弱勢(shì)地位的我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨著嚴(yán)重的威脅[6]。

部分學(xué)者構(gòu)建了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全評(píng)估體系。何維達(dá)和李冬梅[1]提出，根據(jù)影響產(chǎn)業(yè)安全的主要因素，將評(píng)價(jià)產(chǎn)業(yè)安全的指標(biāo)主要?jiǎng)澐譃樗姆N。這種指標(biāo)體系在產(chǎn)業(yè)安全評(píng)價(jià)中得到了廣泛應(yīng)用，具體可以分為產(chǎn)業(yè)環(huán)境、產(chǎn)業(yè)國際競(jìng)爭(zhēng)力、產(chǎn)業(yè)對(duì)外依存度和產(chǎn)業(yè)控制力。周行和馮國忠[7]認(rèn)為，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全可以從我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境、我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競(jìng)爭(zhēng)力、我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)外依存度和我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)控制力四個(gè)方面進(jìn)行評(píng)價(jià)，并在此基礎(chǔ)上提出了改善我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的對(duì)策建議。張金鑫[8]則認(rèn)為，外資的并購引起了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全形勢(shì)的惡化，具體體現(xiàn)在醫(yī)藥業(yè)的創(chuàng)新能力、競(jìng)爭(zhēng)力和控制力上，分析了外資企業(yè)對(duì)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的影響。許銘以產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)為一級(jí)指標(biāo)，行業(yè)規(guī)模、行業(yè)結(jié)構(gòu)、行業(yè)供需、上游行業(yè)為二級(jí)指標(biāo)，對(duì)醫(yī)藥制造業(yè)安全度進(jìn)行定量評(píng)估及實(shí)證分析[9]。

還有部分學(xué)者比較了國內(nèi)外的產(chǎn)業(yè)安全政策和不同國家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系，并進(jìn)行了分析。張福軍和劉曄通過對(duì)國外不同產(chǎn)業(yè)安全政策進(jìn)行比較分析，歸納出分別以美國、歐盟、日本等國家為代表；以韓國、新加坡等國家為代表；以委內(nèi)瑞拉、阿根廷等國家為代表的三種產(chǎn)業(yè)安全政策模式。并總結(jié)出了由國外不同類型產(chǎn)業(yè)安全政策模式積累的不少經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)得出對(duì)我國的啟示[10]。把美國和日本的制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系與我國進(jìn)行對(duì)比，可以得到以下一些啟示：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系的模式及其發(fā)展?fàn)顩r與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的程度息息相關(guān)；大學(xué)和科研院所在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系中的作用非常重要；企業(yè)必須增強(qiáng)創(chuàng)新和經(jīng)營實(shí)力，逐漸成為創(chuàng)新體系中的主體[11]。有學(xué)者分析了不同國家的醫(yī)藥創(chuàng)新體系，即美國企業(yè)為主體的政企分開醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系，日本“官、產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合”的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系，德國企業(yè)為主體的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系，印度政府主導(dǎo)企業(yè)為主體的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系和中國大學(xué)與科研機(jī)構(gòu)為主體的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系。其中，美國、德國、日本、印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系中大學(xué)和科研院所主要從事基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究工作[12]。

針對(duì)現(xiàn)階段我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全面臨來自不同方面的困難和威脅，部分學(xué)者專家提出了相應(yīng)的應(yīng)對(duì)政策。隨著經(jīng)濟(jì)的全球化，全球醫(yī)藥板塊逐漸向新興市場(chǎng)轉(zhuǎn)移，我國因其突出的醫(yī)藥市場(chǎng)表現(xiàn)成為各跨國企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)之一。趙明月等[6]提到，在全球醫(yī)藥市場(chǎng)變化的情況下，可以從健全立法理念、調(diào)整產(chǎn)業(yè)政策、支持創(chuàng)新研發(fā)、發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的橋梁紐帶作用和重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)這五個(gè)方面來面對(duì)挑戰(zhàn)。中國工程院院士張伯禮提出的扶持民族產(chǎn)業(yè)、保障醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的對(duì)策：主要是完善相關(guān)政策，從定價(jià)、招標(biāo)與采購等方面扶持民族醫(yī)藥企業(yè)；建立中國中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)體系；提高民族醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)入門檻，創(chuàng)建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，加強(qiáng)民族醫(yī)藥研究及產(chǎn)業(yè)技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力[13]。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的生存環(huán)境在于國內(nèi)和國外兩個(gè)方面，所以維護(hù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全需要多維度、多層次、多方面加強(qiáng)調(diào)整。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為我國的朝陽產(chǎn)業(yè)，在一定程度上需要響應(yīng)、適應(yīng)政府的相應(yīng)政策。秦尚彬[14]指出，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)的情況下，維護(hù)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全主要可以從五個(gè)方面著手：法律與政策上的完善；加強(qiáng)研發(fā)力度，培養(yǎng)技術(shù)開發(fā)能力；加快完善醫(yī)藥創(chuàng)新體系；合理利用外資企業(yè)，實(shí)現(xiàn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展；加強(qiáng)管理，降低風(fēng)險(xiǎn)。胡穎廉總結(jié)為更新理念、多管齊下，制定扶持國內(nèi)藥企的產(chǎn)業(yè)政策；建章立制、依法行政，完善各類藥企公平競(jìng)爭(zhēng)的制度環(huán)境；整合協(xié)會(huì)、加強(qiáng)引導(dǎo)，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體素質(zhì)[15]。

3 總結(jié)

國內(nèi)學(xué)者對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全已作出較為詳實(shí)的分析，由于產(chǎn)業(yè)安全的必要性及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特殊性，維護(hù)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全、振興民族藥業(yè)等一系列問題又顯得尤為重要。

通過梳理近幾年國內(nèi)對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的研究理論，發(fā)現(xiàn)國內(nèi)相關(guān)研究多是討論和平時(shí)期（簡(jiǎn)稱常態(tài)下）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的有關(guān)問題，而對(duì)國家處于緊急狀況（如戰(zhàn)爭(zhēng)時(shí)期等）下醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的理論及實(shí)踐研究較為空白，且缺少基于歷史視角對(duì)其他國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全進(jìn)行的比較研究和經(jīng)驗(yàn)借鑒。

對(duì)于我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全，應(yīng)審時(shí)度勢(shì)，在不同時(shí)期、不同狀態(tài)應(yīng)有不同的應(yīng)對(duì)政策，以適應(yīng)國內(nèi)外經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的變化。在短期內(nèi)，如何使我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全趨于穩(wěn)定；在長期發(fā)展中，如何讓企業(yè)良性發(fā)展并在國際大環(huán)境中站穩(wěn)腳跟。這些問題的關(guān)鍵在于怎樣提高我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新力、競(jìng)爭(zhēng)力和控制力。在特殊時(shí)期，企業(yè)如何適應(yīng)不利發(fā)展的環(huán)境；在平常狀態(tài)下，又怎樣保持并發(fā)揮潛力。相關(guān)的學(xué)術(shù)研究有必要抓住新的機(jī)遇，爭(zhēng)取使我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全研究能有質(zhì)的飛躍。

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Research review of the domestic pharmaceutical industry security

Qin Yi Li Yazhen Wang Qiong Xu Zhuxuan Luan Jing Zhang Wenjie

In today's globalized economy,industrial safety has become in the face of common problems. Pharmaceutical industry as a strategic industry related to national life,the importance of safety of the pharmaceutical industry should not be underestimated,are an important part of China's industrial safety and attracted academic attention.By analyzing the current domestic security research status of pharmaceutical industry in China,sort,summarize relevant literature study,and inadequate analysis of China's pharmaceutical industry safety research and future priorities.

Pharmaceutical industry;Industrial security;International environment;Evaluation system;Suggestions

10.12010/j.issn.1673-5846.2017.10.061

中國藥科大學(xué)，江蘇南京 211198

本論文為大學(xué)生創(chuàng)新課題項(xiàng)目，名稱：中國藥科大學(xué)藥學(xué)基地科研訓(xùn)練及科研能力提高項(xiàng)目（批準(zhǔn)號(hào)：J1310032），資助類型：國家基礎(chǔ)科學(xué)人才培養(yǎng)基金

秦懿（1998-），大學(xué)本科。研究方向：藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

張文杰，E-mail：zhwj2013@126.com