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      新版“飛檢”辦法定得更細(xì)致,獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)也升級(jí)

      2017-01-27 22:45:58
      中國(guó)動(dòng)物保健 2017年12期
      關(guān)鍵詞:限期批準(zhǔn)文號(hào)許可證

      11月21日,農(nóng)業(yè)部發(fā)布實(shí)施《獸藥生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查管理辦法》,獸藥生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,獸藥GMP辦公室可以啟動(dòng)飛行檢查:(一)涉嫌嚴(yán)重違反獸藥GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的;(二)收到投訴舉報(bào)或者其他來(lái)源的線索表明可能存在違法生產(chǎn)行為的;(三)產(chǎn)品檢驗(yàn)不符合要求或發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的;(四)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)資料和樣品涉嫌造假的;(五)獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)提示可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的;(六)其他需要開(kāi)展飛行檢查的情形。

      無(wú)獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥;生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣獸藥;未在批準(zhǔn)的獸藥GMP車間生產(chǎn)獸藥,經(jīng)限期整改而逾期不更正或經(jīng)責(zé)令限期整改后再犯;提供虛假材料或樣品取得獸藥生產(chǎn)許可證或者獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件;買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥批準(zhǔn)證明文件;生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,且逾期不改正或情節(jié)嚴(yán)重;獸藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)未經(jīng)批準(zhǔn)或擅自修改,限期改正后再犯的;生產(chǎn)企業(yè)在新獸藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)不收集或者不及時(shí)報(bào)送該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料且情節(jié)嚴(yán)重;獸藥生產(chǎn)企業(yè)將原料藥銷售給養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)等涉嫌違反《獸藥管理?xiàng)l例》、農(nóng)業(yè)部公告第2071號(hào)有關(guān)規(guī)定的情形,將被建議立案查處。農(nóng)業(yè)部組織完成國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)升級(jí)改造工作,12月1日正式上線運(yùn)行,該系統(tǒng)專供生產(chǎn)、銷售、使用和監(jiān)管單位使用。普通民眾可以使用“獸藥產(chǎn)品追溯碼查詢系統(tǒng)”查詢獸藥產(chǎn)品的真?zhèn)?,“?guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”可以提供國(guó)產(chǎn)獸藥的生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)信息、進(jìn)口獸藥信息。在該系統(tǒng)查不到的企業(yè)應(yīng)該是假企業(yè),查詢到的產(chǎn)品名稱與批準(zhǔn)文號(hào)信息不符的也是假產(chǎn)品。

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