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醫(yī)用高值耗材科學管理模式探討*

蔣秉梁①張新榮①*

目的：探討醫(yī)用高值耗材科學管理模式，以解決醫(yī)院醫(yī)用高值耗材在采購、使用中存在的管理缺失問題，方法：從制度系統化、流程規(guī)范化、操作標準化、評價科學化和管理信息化5個方面入手，加強對高值耗材的管理。結果：通過對醫(yī)用高值耗材整個生命周期全程監(jiān)控管理，建立和完善了規(guī)范化、標準化及程序化的高值耗材管理模式，既規(guī)范了高值耗材的管理，又使其形成新的科學管理模式。結論：探索和實施醫(yī)用高值耗材管理新辦法、新路徑，可有效提升醫(yī)院物資管理水平，減少管理漏洞，降低高值耗材成本，提高工作效率。

醫(yī)用高值耗材；管理模式；降低成本；信息化管理

[First-author’s address] Purchasing Division of Equipment and Material Management Centre, The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830054, China.

隨著生物醫(yī)學技術的進步和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，醫(yī)院積極開展新技術、新業(yè)務，使得有越來越多的高值耗材在臨床中應用，且醫(yī)用高值耗材的使用量逐年增長[1-2]。在整個臨床治療中，高值耗材的支出在整個醫(yī)療支出中占有相當高的比例[3]。加強醫(yī)用高值耗材的管理，不僅有利于提高醫(yī)療質量，減少醫(yī)療事故的發(fā)生率，而且有利于減少醫(yī)療資源的浪費、降低醫(yī)療成本，減輕患者醫(yī)療負擔[4-5]。因此，必須加強對醫(yī)院醫(yī)用高值耗材的管理，使醫(yī)用高值耗材管理做到制度系統化、流程規(guī)范化、操作標準化、評價科學化和管理信息化。

1 高值耗材管理的制度系統化

建立嚴格的制度，醫(yī)院在遵守國家法律、法規(guī)的前提下，應進一步完善醫(yī)用高值耗材的相關管理制度、明確崗位職責，制定和完善相關管理制度。根據高值耗材采購、流通、存儲及使用等每個環(huán)節(jié)均制定相關的制度。做到制度系統化，其內容包括：“詢價采購管理辦法”、“采購管理工作制度”、“采購科人員崗位職責”、“計劃購置審批管理辦法”、“物資‘字典庫’管理辦法”、“醫(yī)用材料效期管理辦法”“二級庫管理辦法”、“醫(yī)用耗材管理制度”以及“血管類、骨科類等耗材限量備貨的管理規(guī)定”等。使高值耗材管理的每個環(huán)節(jié)均有章可循(如圖1所示)。

2 高值耗材管理的流程規(guī)范化

優(yōu)化醫(yī)用高值耗材管理流程，實現全過程閉環(huán)管理控制，從分類管理、準入管理、采購管理、不良事件上報及追溯管理、配送管理、一級庫房、二級庫房及三級庫房管理8個環(huán)節(jié)進行有效管理，使高值耗材管理流程規(guī)范化，嚴格控制每個環(huán)節(jié)，層層把關，確?？茖W決策和民主決策，在保證臨床需求的前提下，最大限度的減少醫(yī)用耗材的總成本，降低醫(yī)院運營成本(如圖2所示)。

圖1 醫(yī)學裝備(含試劑)采購流程框圖

圖2 醫(yī)用高值耗材全過程閉環(huán)管理控制示圖

2.1分類管理

醫(yī)用高值耗材由于品種規(guī)格繁多常為專科使用，具有技術要求高、專業(yè)性強等特點，可分為條碼耗材、非條碼耗材，每月盤點確保賬物相符，并將盤點單反饋至會計科及采購、供應科存檔待查。條碼耗材嚴格遵守耗材打碼、掃碼入庫、貼碼及驗貨流程，完善條碼虛庫管理，避免近效期耗材長期滯留至虛庫中，每年年底清理植入耗材虛庫中上一年度尚未用耗材[7-8](如圖3所示)。

圖3 醫(yī)院現用耗材結構比例示圖

對于個別未上條碼的醫(yī)用材料，因其規(guī)格復雜，數量多，造成科室自身管理及盤點困難。故采用相對粗放的管理模式，由手術室確定盤點異?；鶖?，每月抽盤，如盤點盈虧額度在基數范圍內，不予以責任追究。

2.2準入管理

明確崗位職責：①在高值耗材相關的招標、采購、庫存管理及財務等各部門之間，必須明確各自崗位職責，形成分段管理、各司其職、分工協作的工作關系；②規(guī)范操作行為，提高工作效率和質量，盡可能減少違規(guī)違章行為的發(fā)生，實現專業(yè)化分工[9]。

新增醫(yī)用耗材，要求臨床使用科室提交申請報告的同時必需填寫“新增醫(yī)用材料可行性論證表”，其內容包括新增材料基本信息、現有同類材料基本信息、科室申購理由及科室主任意見等，論證會前懇請財務部會計科、醫(yī)?？啤l(fā)展改革部經營核算管理科及醫(yī)務部感染管理科從申請科室的資本運營管理情況、申購醫(yī)用耗材的醫(yī)保收費情況、現有同類醫(yī)用耗材的成本運營情況、申購醫(yī)用耗材的復用情況與涉及感染方面的相關要求等對醫(yī)用耗材進行全方位的評估，為醫(yī)用耗材論證提供強有力的評估依據。

2.3采購管理

(1)制定標準的采購流程。使用科室提出耗材請領請購申請→制定采購需求計劃→通知供應商→采購耗材運輸→耗材驗收入庫。對于溫度要求的耗材進行冷鏈物流的全程監(jiān)管：①院前，通過試紙等感溫媒介在耗材儲存和(或)運輸過程中不間斷監(jiān)測溫濕度數據；②院中，耗材進入醫(yī)院，通過紅外測溫器檢測耗材入庫前溫度并做記錄。

(2)規(guī)范供應商管理。①新供應商：嚴審資質，價格談判；②合同供應商：強調備貨周期、送貨時率及耗材質量，降低采購風險；③戰(zhàn)略供應商：庫存、配送職能轉移至供應商，定期按采購單集中配送。

(3)一級庫房管理。一級庫房進→銷→存→送一體化供應鏈管理存在系統斷鏈，未形成閉環(huán)管理鏈。請領具有隨意性，請領方式適用性缺陷，出庫至科室時配送環(huán)節(jié)狀態(tài)及評價缺失(包括供應商及配送人員)，庫管給提交采購計劃憑經驗，提交環(huán)節(jié)靠線下提供；采購人員線下處理采購計劃，供應商線下處理采購單[10]。

(4)二級庫房管理。建立并規(guī)范臨床科室二級庫房管理納入工作重點。通過二級庫房實物盤點，核定其物資賬面數，確保賬實相符并以此循環(huán)，形成二級庫房耗材長效管控機制。手術室等二級庫耗材品類和數量繁多，且存在一定需求的突發(fā)性，如無安全庫存可能會出現耗材短缺而影響正常的診療工作。二級庫支出占醫(yī)院總支出比例較大，耗材流向管控困難，故以二級庫的管理模式做重點管控[11]。

(5)三級庫房管理。三級庫房包含全院臨床及醫(yī)技科室的各個核算單元，數量多，點位多，耗材管控難度大，三級庫房的規(guī)范化管理是工作重點。①賬面初始化核對，將其作為試點案例進行庫房盤點及賬面的初始化核對，每季度抽盤，形成常態(tài)監(jiān)管機制；②科室差異化耗材定額定量供應管理試點，在賬面初始化核對完成的基礎上，選取部分耗材進行試點，按照其日常業(yè)務量擬定的耗材高儲值(1周安全庫存)和低儲值(3日安全庫存)，根據實際庫存量與計劃采購量的差異進行自動補給。

(6)配送管理。將耗材及時、準確送至使用科室。由于使用科室收貨時間系統數據無法采集，導致配送時率及差錯率無法評價，耗材供應的過程監(jiān)管缺失[12]。因此，需協同信息中心做系統維護。由一級庫管出庫時形成條形碼(供應商配送需在庫管處驗貨后形成出庫單及條形碼)，使用科室應用掌上電腦(personal digital assistant，PDA)掃碼接貨，并可依據“請領請購單”核對“送貨單”。系統采集2個環(huán)節(jié)的時間差，分別做配送人員及供應商的排名匯總評價。通過每日未收貨或未全收貨科室信息的查閱，便于管理者及時了解耗材供應情況，依托過程管理保障供應服務。

(7)高值耗材的不良事件上報及追溯管理。對于高值耗材尤其是植入物所致的醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷，由手術科室、供應室等相關部門醫(yī)務人員填寫“醫(yī)療安全(不良)事件報告表”，提出初步的質量改進建議，上報至設備中心。指派專人負責收集植入物的報告表，分析原因，落實整改。同時按規(guī)定及時向上級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心提交報告。

針對上報的不良事件可在系統追溯界面中，通過物資名稱、物資條形碼、進貨批次、操作日期(驗貨或使用日期)、使用科室和住院號(門診或住院患者)6個追溯因子查閱物資的詳細流動情況，包括使用人信息、材料信息、手術信息以及醫(yī)囑信息[13]。

3 高值耗材管理的操作標準化

高值耗材管理的業(yè)務工作各流程環(huán)節(jié)的操作方法，以標準化文本形式呈現，內容詳盡，層次清晰。員工輪崗或新人上崗僅需解讀流程說明，規(guī)避因工作交接不當或培訓不到位造成的該崗位職能部分缺失，確保各崗位業(yè)務工作的持續(xù)性開展[14]。耗材出入庫系統操作流程復雜，操作方法圖文并茂的呈現，便于新手快速進入工作狀態(tài)。庫房物資一體化流程涉及多崗位，尤其是票據流轉及存檔流程復雜且繁瑣，票據管理貫穿整個流程，便于流程中各崗位人員進行標準化業(yè)務操作[15](如圖4所示)。

圖4 非條碼物資入庫標準流程框圖

4 高值耗材管理的評價科學化

通過數據分析評價，建立耗材管理科室與使用科室之間的雙向反饋機制，采用定量數據的反饋形式規(guī)范耗材使用科室的醫(yī)療行為，并向耗材管理者反饋其規(guī)范醫(yī)療行為的效果。醫(yī)院耗材管理目標是在保障耗材供應，確保醫(yī)療安全的前提下合理降低耗材支出。而目標完成情況或完成進度可通過一套相對完善的目標反饋評價體系進行反饋。通過階段性的耗材使用及相關影響因子的數據進行統計分析，為管理者提供耗材管理控制決策的數據支持[16]。目標反饋評價體系包括對外控制評價、對內控制評價和數據分析評價。

(1)對外控制評價。即供應商經營資質管理評價、供應商送貨準時率評價、供應商送貨質量評價以及耗材不良事件上報分析評價。

(2)對內控制評價。即安全庫存合理性評價、采購計劃合理性評價、配送員送貨準時率及差錯率評價以及使用科室滿意度評價。

(3)數據分析評價。通過每月耗材使用數據的分析評價，為使用科室負責人提供次月耗材領用及管控的指導建議；同時在保證患者安全的前提下，在符合診療流程、院感流程等醫(yī)院相關制度及流程的基礎上，科室應使用單價利潤較高的國產耗材。

5 高值耗材管理的管理信息化

加快醫(yī)院醫(yī)用高值耗材信息化管理建設，將醫(yī)院信息管理系統(hospital information system，HIS)與物流系統進行有機整合。在有條件的醫(yī)院應盡早采用國際標準條碼編碼體系，通過國際標準條形碼，建立耗材產品信息庫，實現高值耗材全程可追溯管理[17]。

通過信息類的應用，是對原始數據加工并進行數據查詢、報表圖表、多維分析及數據可視化等應用[18]。通過高值耗材管理主題進行采集數據，定制符合目標反饋評價體系的數據報表，可及時、準確和無誤地將數據反饋給耗材使用及管理部門負責人(如圖5所示)。

圖5 醫(yī)用材料使用情況分析表界面圖

目前，僅依靠物流系統上的基礎信息所指導的耗材進、銷、存管理已無法滿足日趨個性化、多元化的耗材管理目標，只有在現有信息基礎上不斷進行信息挖掘和管理優(yōu)化，方能在有效提高物流增值服務水平的同時合理降低耗材成本。

6 結語

加強醫(yī)院醫(yī)用高值耗材的規(guī)范化管理，不僅有利于招投標、采購及臨床科室相關人員提高工作效率，而且有利于防范醫(yī)療風險、提高醫(yī)療質量、降低醫(yī)療費用和醫(yī)院醫(yī)療成本，并能夠在一定程度上改善醫(yī)患關系，提高患者的滿意度。因此，需要各醫(yī)院不僅依靠科學的專業(yè)技術支持，還必須及時更新高值耗材管理理念，降低庫存成本，不斷提升醫(yī)療服務質量。

[1]姚偉民.高值醫(yī)用耗材管理系統的設計與實現[D].大連：大連理工大學，2014.

[2]張淼，王學軍.醫(yī)院高值醫(yī)用耗材的系統化管理[J].中國醫(yī)療設備，2013，28(6)：72-75.

[3]彭北鴻.初探醫(yī)用高值耗材的管理[J].中國醫(yī)學裝備，2013，10(10)：74-75，76.

[4]費曉璐，靳萍.醫(yī)用高值耗材管理信息系統的構建與實踐[J].中國醫(yī)療設備，2010，25(7)：11-13.

[5]高杰.論醫(yī)用高值耗材的規(guī)范化管理[J].中國民族民間醫(yī)藥，2012，21(17)：24，27.

[6]張秋軍，王慶山，胡紅梅等.應用掃碼技術實現高值醫(yī)用耗材的信息化管理[J].中國醫(yī)學裝備，2015，(12)：146-148.

[7]陳國華，葛孟華，俞利張.基于信息技術強化醫(yī)用高值耗材精細化管理[J].中國醫(yī)院，2015(11)：48-49.

[8]曹輝.公立醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理現狀研究[C].廈門：中華醫(yī)學會醫(yī)學工程學分會第十五次全國學術年會論文匯編.2015：5.

[9]姜玲莉，龔純貴.醫(yī)用耗材信息化管理現狀與對策[J].解放軍醫(yī)院管理雜志，2012，19(4)：365-366.

[10]趙香玉，謝眾育，李賢慧.醫(yī)院醫(yī)療耗材科學化規(guī)范化管理的應用研究[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2015，36(11)：135-137.

[11]孫志敏.醫(yī)院低值醫(yī)用耗材信息化管理探討[J].管理觀察，2014(34)：191-192.

[12]褚光華，姚勇，田桂鳳，等.高值醫(yī)用耗材產品條碼可追溯性調查分析[J].中國醫(yī)療設備，2009，24(2)：88-89，81.

[13]劉晶.醫(yī)院醫(yī)用耗材的物流信息化管理研究[J].北方藥學，2012，9(2)：72-72.

[14]Chandra C，Kumar S，Ghildayal NS.Ghildayal. Hospital cost structure in the USA：what’s behind the costs? A business case[J].Int J Health Care Qual Assur，2011，24(4)：314-328.

[15]Utku S，?zcanhan MH，Unluturk MS.Automated personnel-assets-consumables-drug tracking in ambulance services for more effective and efficient medical emergency interventions[J]. Comput Methods Programs Biomed，2016，127：216-237.

[16]Archer E，Allen H，Hopwood A，et al.Validation of a dual cycle ethylene oxide treatment technique to remove DNA from consumables used in forensic laboratories[J].Forensic Sci Int Genet，2010，4(4)：239–243.

[17]Clarkson DM，Barbosa R.Measurement of compliance of infusion device consumable elements using an analytical weighing balance[J].Med Eng Phys，2014，36(11)：1502-1507.

[18]Neureuther K，Rohmann E，Hilken M.Reduction of PCR-amplifiable DNA by ethylene oxide treatment of forensic consumables[J].Forensic Sci Int Genet，2014，12：185–191.

Exploration of science management mode for high-value medical consumables

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JIANG Bing-liang, ZHANG Xin-rong//China Medical Equipment,2017,14(1):107-110.

Objective: To investigate and explore the science management mode for high- value medical consumables in order to solve the problem of management deficiency in purchase and using of high-value medical consumables. Methods: To strengthen the management for high value consumables on 5 aspects: systematized institution, normalized processes, standardized operation, scientific evaluation and informationalized management. Results: The normalized, standardized and programmed management mode for high-value medical consumables has been established and improved throughout the whole process monitoring and management of total life cycle for the consumables. This research normalized the management for these consumables and formed a new science management mode. Conclusion: The exploration and implementation of new management method and path for medical high-value consumables can effectively improve the level of hospital material management, reduce management loopholes, decrease the cost of high-value consumables and increase work efficiency.

Medical high value consumables; Management mode; Cost reduction; Information management

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.01.033

1672-8270(2017)01-0107-04

R197.39

A

2016-07-17

新疆醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院院內管理課題(2016GL06)“醫(yī)用耗材成本控制管理研究”

①新疆醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院設備物資管理中心采購科 新疆 烏魯木齊 830054

*通訊作者：22897231@qq.com

蔣秉梁,男,(1978- ),本科學歷，高級工程師。新疆醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院設備物資管理中心采購科，從事醫(yī)療器械采購與供應管理工作。