分析我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀及合理化建議

李國柱 秦宇 魏瑩（正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司，江蘇南京211100）

分析我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀及合理化建議

李國柱 秦宇 魏瑩（正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司，江蘇南京211100）

生物制藥是建立在基因工程基礎(chǔ)上的新興產(chǎn)業(yè)，它有傳統(tǒng)制藥企業(yè)無法比擬的優(yōu)勢，促進生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，可以促進我國醫(yī)療改革事業(yè)的快速進行。

生物制藥；產(chǎn)業(yè)發(fā)展；現(xiàn)狀及對策

生物制藥是指運用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等，綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。作為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主導(dǎo)力量，一直保持強勁的發(fā)展勢頭。近幾年，各國政府和企業(yè)都加強了對生物制藥產(chǎn)業(yè)的投資，以期搶占未來生物技術(shù)發(fā)展的制高點。為此，本文在分析我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，探討我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)勢及問題，從而找出促進我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有效策略。

1 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

1.1 國家政策大力支持

我國生物制藥產(chǎn)業(yè)得到了國家極大的政策支持，我國現(xiàn)有生物制藥的產(chǎn)業(yè)能力還不滿足我國需求，為此國家出臺了一系列的相關(guān)發(fā)展政策，著力為生物制藥產(chǎn)業(yè)提供了必要的資源配置。首先，國我在生物技術(shù)領(lǐng)域已掌握了一批較為前沿的技術(shù)，這些技術(shù)目前已廣泛的投入到生物制藥領(lǐng)域的研發(fā)工作中，包括蛋白質(zhì)工程、基因操作、動植物設(shè)計等都得到了國家相關(guān)政策的支持。其次，國家已經(jīng)把生物制藥創(chuàng)新寫入十三五規(guī)劃當(dāng)中，目前已經(jīng)在知識產(chǎn)權(quán)及相關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策方面給以必要的傾斜，并且編制出臺了十三五期間的生物制藥業(yè)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。第三，國家大力加大生物制藥的人才和資金投入，要求加快生物制藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)模化發(fā)展，并且積極的調(diào)配生物制藥領(lǐng)域的人才投入到重點項目。2011年，《醫(yī)藥工業(yè)“十二·五”規(guī)劃》中將生物制藥作為核心主題之一，相關(guān)部門將向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重大新藥研發(fā)、創(chuàng)新領(lǐng)域?qū)ｍ椯Y金撥款約四百億元人民幣，總金額較“十一·五”期間超一倍多。

1.2 生物制藥產(chǎn)業(yè)潛能巨大

我國生物制藥領(lǐng)域有著巨大的市場發(fā)展?jié)撃埽壳吧镏扑庮I(lǐng)域的技術(shù)水平爭奪已經(jīng)成為市場爭奪的制高點，可以說生物制藥領(lǐng)域的競爭力直接關(guān)系到我國相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平。首先，我國目前已經(jīng)有包括六大門類的生物藥制藥藥品投放了市場，另外還有大量的生物藥物產(chǎn)品得在研發(fā)階段，這些藥品對于控制傳染類疾病，以及起到預(yù)防疫病方面都有重要作用，而且已經(jīng)取得了市場成效，且在數(shù)量與質(zhì)量上有效的滿足了國內(nèi)需求，為生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了良好范例，展現(xiàn)了生物制藥的前景。其次，近年來國家對血液制品的要注和監(jiān)管力度不斷的提高，這為我國生物制藥相關(guān)領(lǐng)域提供了發(fā)展契機，有助于相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展，可以帶動整體行業(yè)的發(fā)展。

1.3 生產(chǎn)能力逐步提高

我國生物制藥產(chǎn)業(yè)是我國藥品領(lǐng)域的主流發(fā)展趨勢，隨著大量新項目的上馬，以及國家政策的不斷扶持，我國已經(jīng)建立起規(guī)模相對較大，配置較為齊全的生產(chǎn)基地，這為生物制藥發(fā)展打下良好基礎(chǔ)。首先，我國很多經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)已經(jīng)建立起了大型的生物制藥企業(yè)，已經(jīng)具有一定規(guī)模的生物制藥企業(yè)群帶動了整個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，并且日前有能力開發(fā)新型藥品。其次，生物制藥的聯(lián)合發(fā)展已經(jīng)成為趨勢，我國目前正在向新興市場或藥物發(fā)達國家進行合作，這有利于降低我國生物制藥的研發(fā)成本，同時培養(yǎng)了大批生物制藥人才，可以吸引全世界的生物制藥人才來我國發(fā)展。第三，目前我國生物制藥市場正在不斷擴展，企業(yè)的規(guī)模和數(shù)量也在不斷的增加，這使得生物制藥可以不斷彌補市場的空缺，生物制藥可以更好的滿足市場需求，取得了良好的市場發(fā)展前景。

2 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展策略

2.1 制定科學(xué)的發(fā)展策略

促進我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，必須制定科學(xué)的生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展策略，著力解決生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中的瓶頸問題，促進我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略升級。首先，制訂一體化的發(fā)展策略，根據(jù)當(dāng)前研發(fā)與生物之間存在的實際問題，加強生物制藥的戰(zhàn)略規(guī)劃。首先，建立起科研院所與特征制藥企業(yè)之間的合作機制，不僅僅依靠制藥企業(yè)的技術(shù)能力，而且還要充分的依靠科研院所的能力，科學(xué)合理的分配生物制藥的研發(fā)任務(wù)，形成生物制藥科研體系，著力在市場的引導(dǎo)下開發(fā)出有針對性的產(chǎn)品。其次，由政策及相關(guān)部門制訂生物制藥發(fā)展的引導(dǎo)政策，加強政府在相關(guān)方面的監(jiān)管力量，有效的整合生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展力量，避免出現(xiàn)研發(fā)不足或研發(fā)重復(fù)問題，實現(xiàn)生物制藥資源的優(yōu)化配置。

2.2 實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級目標

促進生物制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，必須制訂生物制藥產(chǎn)業(yè)升級的目標及方法，按照生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基本趨勢，加快我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的步伐和速度。首先，全面整合我國生物制藥企業(yè)資源，著力以兼并或重組的方式來提高我國生物制藥產(chǎn)業(yè)群的能力，從而使全行業(yè)的競爭力得到質(zhì)的提升。其次，大力進行生物制藥的創(chuàng)新，不斷開發(fā)有市場需求的生物制藥行業(yè)技術(shù)，形成完善的生物制藥藥劑的藥品體系，同時出臺相關(guān)的優(yōu)惠政策，鼓勵社會資本投入到生物制藥企業(yè)的發(fā)展中去。特別是近年來的抗體相關(guān)的靶向性藥物的大力發(fā)展，是未來生物制藥的發(fā)展方向。第三，采用專利發(fā)展策略，有效保持生物制藥的知識產(chǎn)權(quán)，注重提升生物制藥的核心競爭力，采用有效的專利戰(zhàn)略，全面提升市場競爭力。第四：企業(yè)通過委托外包政策，建立技術(shù)同盟，形成優(yōu)勢互補，使得自身能夠?qū)Ｗ⒂谧陨韺ｉL方面，從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競爭優(yōu)勢

3 結(jié)語

在我國生物制藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的背景下，必須正視我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題，認清我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢，采用科學(xué)的生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展策略，全面提高市場競爭力，加快我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度。

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[4]李云靜.淺談生物技術(shù)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用”[J].科技資訊,2010(34):2.

蔣波