壽胎丸加味湯聯(lián)合黃體酮治療早期先兆流產(chǎn)的臨床觀察

朱靜+張蕓+李小燕+周美華+錢紅琴

摘要：目的探討壽胎丸加味湯聯(lián)合黃體酮治療早期先兆流產(chǎn)的臨床療效。方法先兆流產(chǎn)患者隨機分為治療組和對照組各40例，對兩組的臨床效果觀察。結(jié)果治療組中，痊愈14例，顯效17例，有效6例，無效3例，總有效率92.5%；對照組中，痊愈5例，顯效7例，有效19例，無效9例，總有效率77.5%；2組的臨床療效存在顯著性差異，具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論壽胎丸加味聯(lián)合黃體酮治療早期先兆流產(chǎn)臨床療效好，能夠有效改善內(nèi)分泌水平，利于妊娠維持，值得推廣。

關(guān)鍵詞：壽胎丸；黃體酮；先兆流產(chǎn)

中圖分類號：R271.4文獻標(biāo)志碼：A文章編號：1007-2349（2016）12-0026-03

【Abstract】Objective：To explore the clinical effect of Shoutai Pills plus Decoction combined with progesterone on the treatment of early threatened abortion patients. Methods：80 patients were randomly divided into a treatment group and a control group，40 cases per group. The clinical results of the two groups were observed and compared. Results：In the treatment group，14 cases were cured，17 markedly effective，6 effective and 3 ineffective. The total effective rate was 92.5%. In the control group，5 cases recovered，7 markedly effective，19 effective and 9 ineffective. The total effective rate was 77.5%. There were statistical significant differences in the clinical results of the two groups （P<0.05）. Conclusion：Shoutai Pills plus Decoction combined with progesterone has a better effect on the treatment of early threatened abortion patients and can improve endocrine level and maintain pregnancy，worthy of wide application.

【Key words】Shoutai Pill，progesterone，threatened abortion

隨著現(xiàn)代社會的發(fā)展，人們生存環(huán)境和生活方式的改變，流產(chǎn)發(fā)病率高為10% ～ 15%且有增長趨勢。流產(chǎn)發(fā)生時往往都會表現(xiàn)為先兆流產(chǎn)，在祖國醫(yī)學(xué)上屬“胎漏”、“胎動不安”范疇，筆者采用壽胎丸加味湯聯(lián)合黃體酮治療，取得了較好療效，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取2012年3月—15年6月在本婦科門診就診及住院治療的80例早期先兆流產(chǎn)要求保胎中醫(yī)辨證為腎虛型患者，隨機分為治療組（40例）和對照組（40例）。治療組患者年齡20～40歲，平均（29.20+5.66）歲；對照組患者年齡24～40歲，平均（28.85+5.08）歲。2患者在年齡、孕周、自然流產(chǎn)史等方面比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)參照21世紀(jì)課程教材《中醫(yī)婦科學(xué)》（人民衛(wèi)生出版社，歐陽惠卿主編），及衛(wèi)生部規(guī)劃教材《婦產(chǎn)科學(xué)》第七版（人民衛(wèi)生出版社，豐有吉、沈鏗主編）中的有關(guān)內(nèi)容擬訂。①病史：有停經(jīng)史和早孕反應(yīng)；②癥狀：陰道少量出血，伴有小腹墜痛或腰酸痛；③妊娠試驗：尿妊娠試驗陽性；④婦科檢查：子宮頸口未開，子宮體軟，大小與孕周相符；⑤超聲波檢查：B型超聲波檢查子宮大小、孕囊或胚胎（胎兒）發(fā)育與孕周相符。⑥妊娠12周前，繼續(xù)有希望妊娠者。⑦中醫(yī)查體舌淡，或有齒痕，苔白潤，脈滑沉細弱，中醫(yī)診斷為胎漏、胎動不安，并辨為腎虛者。

1.3治療方法

1.3.1治療組加味壽胎丸方：菟絲子10 g，桑寄生10 g，川斷10 g，阿膠10 g，黨參10 g，蘇梗6 g，蓮心6 g，苧麻根15 g，白術(shù)10 g。每日1劑，水煎服。同時給予黃體酮20 g每日肌注，7 d為1療程。

1.3.2對照組黃體酮20 mg每日肌注，7 d為1療程。

1.3.32組病人同時服用葉酸：0.4 g，Qdx90天。

1.4觀察指標(biāo)（1）觀察陰道出血、小腹疼痛、腰骼酸痛以及伴有癥狀、體征；（2）B超檢查；（3）血清P及β-HCG定量測定，每周一次；（4）治療過程中毒副反應(yīng)的觀察。

1.5療效標(biāo)準(zhǔn)來源于中華人民共和國衛(wèi)生部1997年發(fā)行的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（2002年5月1版）的標(biāo)準(zhǔn)。癥候療效判定標(biāo)準(zhǔn)來源于1994年國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)積分法判定。痊愈：治療后陰道停止出血，腰腹疼痛消失，子宮的大小和孕周相符合，B超檢查顯示胚胎發(fā)育正常。證候積分減少≥95%；顯效：治療后陰道停止出血，腰酸及腹痛情況明顯改善，子宮大小和孕周相符合，B 超檢查顯示胚胎正常發(fā)育。證候積分減少≥70%，<95%；有效：治療后陰道停止出血，腹脹痛和腰酸墜脹的癥狀有一點改善，子宮的大小和孕周相符合，B 超檢查顯示胚胎正常發(fā)育。證候積分減少≥30%，<70%；無效：經(jīng)過治療后，出血、腹痛和腰酸痛的癥狀同前或者更為加重，甚至出現(xiàn)流產(chǎn)。證候積分減少<30%。

1.6統(tǒng)計分析采用SPSS17.0軟件，計量資料用t檢驗，計數(shù)資料用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.12組在綜合療效上比較治療組的總有效率為92.5%，對照組的總有效率為77.5%，2組在綜合療效上差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。說明治療組在綜合療效上優(yōu)于對照組。

2.22組治療后中醫(yī)證候改善情況對照組和治療組在腰酸脹痛的有效率為70.58%和94.11%、倦怠乏力的有效率為73.33%和93.75%、納差的有效率為76.67%和93.54%，上述三方面差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05、P<0.05、P<0.05），說明在以上三方面治療組優(yōu)于對照組；對照組和治療組在陰道出血的有效率為92.11%和94.87%、小腹墜痛的有效率為85.29%和88.89%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05、P>0.05），說明在以上兩方面療效相當(dāng)。因此在改善中醫(yī)證候上治療組優(yōu)于對照組。

2.32組治療前后中醫(yī)證候積分比較結(jié)果見表3。在中醫(yī)證候積分方面，2組在治療前差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性；經(jīng)治療后，對照組（P<0.05）和治療組（P<0.05）前后癥狀積分比較具有統(tǒng)計學(xué)意義；治療后兩組間比P<0.05，具有統(tǒng)計學(xué)意義。以上說明在改善中醫(yī)證候積分上治療組優(yōu)于對照組。

2.42組治療前后血清孕酮P值比較結(jié)果見表4。

2.52組治療前后β-HCG值的比較結(jié)果見表5。

2.62組B超監(jiān)測孕囊大小治療前后比較結(jié)果見表6。

3討論

壽胎丸為清代張錫純創(chuàng)立預(yù)防流產(chǎn)和治療滑胎的驗方，亦是腎虛保胎之基本方，組方獨到，辨證施治，大量臨床研究表明壽胎丸是治療“胎漏”、“胎動不安”的有效中藥復(fù)方[1-2]，目前的研究認(rèn)為壽胎丸的保胎作用是多因素、多機制綜合作用的結(jié)果，既作用于受體又調(diào)節(jié)性激素平衡，充分反映了中醫(yī)的整體治療作用[3]。陳蘭[4]將住院治療的先兆流產(chǎn)患者隨機分為治療組和對照組，治療組：予壽胎丸治療。對照組予地屈孕酮10 mg治療。結(jié)果治療組有效率為94.5%；對照組有效率為79.3%，治療組療效明顯優(yōu)于對照組。傅嬌[5]將200例封閉抗體陰性復(fù)發(fā)性流產(chǎn)患者隨機分為對照組治療組。對照組為傳統(tǒng)保胎治療，肌注絨毛膜促性腺激素黃體酮，治療組采用黃體酮合壽胎丸中藥湯劑口服，治療16周后進行療效統(tǒng)計分析，對比兩組妊娠成功率及封閉抗體轉(zhuǎn)陽率。結(jié)果：治療組妊娠成功率為76%，對照組成功率為52%，兩者比較有顯著統(tǒng)計學(xué)意義；封閉抗體轉(zhuǎn)陽率方面，治療組轉(zhuǎn)陽率為69%，治療組轉(zhuǎn)陽率58%，兩組比較有顯著統(tǒng)計學(xué)意義。黃體酮聯(lián)合壽胎丸治療封閉抗體陰性復(fù)發(fā)性流產(chǎn)療效確切，能明顯提高妊娠成功率、封閉抗體轉(zhuǎn)陽率，無不良反應(yīng)，治療成本低廉，值得臨床推廣及進一步研究。本研究加味壽胎丸方中以菟絲子為君藥，大補腎而益精，桑寄生、續(xù)斷補腎陰，益腎氣而安胎，阿膠滋陰補腎，又能養(yǎng)血止血安胎，陰中求陽，陽中求陰，共奏滋陰補腎、養(yǎng)血安胎之功效，并加益氣健脾的白術(shù)、黨參，疏肝理氣的蘇梗，寧心清心之蓮子、黃芩，苧麻根止血，使得脾氣充盛，心腎相濟，神定則胎自安。研究結(jié)果表明治療組的總有效率為92.5%，對照組的總有效率為77.5%，治療組在綜合療效上顯著優(yōu)于對照組，能夠有效改善腎虛型早期先兆流產(chǎn)患者的內(nèi)分泌水平，有利于妊娠維持。

參考文獻：

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[2]刁莉.壽胎丸加減治療胎漏胎動不安 50例臨床觀察[J].臨床醫(yī)學(xué)，2004 ，24（6）：27.

[3]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥治療先兆流產(chǎn)的臨床研究指導(dǎo)原則第一輯[S].2002：253-260.

[4]陳蘭，曹佩霞.壽胎丸治療先兆流產(chǎn)164例分析[J].中國婦幼保健 2013，28（32）：5372-5373.

[5]傅嬌，郭慧梅.黃體酮聯(lián)合壽胎丸加減治療復(fù)發(fā)性流產(chǎn)[J].世界中醫(yī)藥 2015，10（5）：720-723.

（收稿日期：2016-08-17）