王爭(zhēng)艷，馬維波

(連云港市贛榆區(qū)中醫(yī)院藥學(xué)部，江蘇 連云港 222100)

中藥房中藥飲片損耗原因及應(yīng)對(duì)措施

王爭(zhēng)艷*，馬維波#

(連云港市贛榆區(qū)中醫(yī)院藥學(xué)部，江蘇 連云港 222100)

目的：探討連云港市贛榆區(qū)中醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“我院”)中藥房中藥飲片的損耗情況及原因，降低中藥飲片損耗率。方法：對(duì)我院15種常用中藥飲片儲(chǔ)存期間的質(zhì)量(縮水)變化情況進(jìn)行分析，計(jì)算縮水率和損耗率。結(jié)果：在不同的貯藏條件下中藥飲片會(huì)有不同的損耗率，生產(chǎn)廠家的貯存條件與醫(yī)院的貯存條件有所差異；飲片的質(zhì)量變化與其質(zhì)地、相對(duì)濕度等原因密切相關(guān)，這就要求對(duì)中藥飲片采取合適的存儲(chǔ)措施。結(jié)論：中藥飲片的損耗與多種原因密切相關(guān)，臨床應(yīng)制訂合理的采購(gòu)計(jì)劃，進(jìn)行科學(xué)有效的管理，改善存儲(chǔ)條件，規(guī)范調(diào)劑規(guī)程等，以促進(jìn)臨床合理用藥。

中藥飲片；損耗原因；應(yīng)對(duì)措施

近年來(lái)，中藥飲片被廣泛應(yīng)用于臨床，其臨床療效逐漸引起世界關(guān)注，如何保證中藥飲片的質(zhì)量也成為臨床面臨的中藥問(wèn)題。中藥質(zhì)量及劑量是保證用藥安全、有效的前提，是藥房管理、醫(yī)院經(jīng)濟(jì)管理面臨的重要問(wèn)題。這就要求藥學(xué)人員熟練掌握中藥知識(shí)，加強(qiáng)對(duì)中藥飲片的質(zhì)量控制[1-2]。中藥飲片在貯存過(guò)程中易受季節(jié)氣候、包裝運(yùn)輸、貯藏條件、加工炮制等因素的影響，導(dǎo)致質(zhì)量降低(即損耗)，而縮水為常見(jiàn)情況之一。為了解中藥飲片的縮水與季節(jié)、氣候、溫度、濕度、貯藏條件的關(guān)系，本調(diào)查抽取連云港市贛榆區(qū)中醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“我院”)不同時(shí)間段常用中藥飲片，調(diào)查其縮水情況，并探討相應(yīng)對(duì)策，以降低藥品損耗率，保證臨床合理用藥。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源

我院中藥飲片均為安徽亳州市中藥飲片廠采購(gòu)，其具有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證資質(zhì)，飲片嚴(yán)格按照《中藥飲片炮制規(guī)范》加工炮制而成，質(zhì)量合格，以1 000.0 g 為包裝單位。塑料薄膜袋裝標(biāo)示量均為1 015.0 g。電子秤(上海英衡稱(chēng)重有限公司)型號(hào)經(jīng)過(guò)計(jì)量局標(biāo)定，精確度為0.1 g。

1.2 方法

按照藥用部位選擇我院中藥庫(kù)的12種常用中藥飲片，對(duì)每種5 個(gè)樣品進(jìn)行抽樣稱(chēng)質(zhì)量，保證中藥飲片具有代表性和均一性[3]。在飲片入庫(kù)的當(dāng)日稱(chēng)定第1次質(zhì)量，開(kāi)封室溫(25 ℃)存放，隨后每隔4 d稱(chēng)定1次，記錄下每個(gè)樣品的實(shí)際質(zhì)量，計(jì)算平均值；在固定的時(shí)間段，記錄溫度及相對(duì)濕度。記錄在考察期間不同月份的質(zhì)量，分析縮水情況?？s水率(%)=(1-最后一次平均質(zhì)量/第1次質(zhì)量)×100%；損耗率(%)=(1-最后一次平均質(zhì)量/標(biāo)示量)×100%[4]。另外，對(duì)我院門(mén)診中藥房5種中藥飲片進(jìn)行質(zhì)量稱(chēng)定，考察飲片的質(zhì)量差異。

2 結(jié)果

2.1 庫(kù)房貯存期間中藥飲片縮水情況分析

2016年8月1—31日上午10：00對(duì)中藥飲片進(jìn)行稱(chēng)定質(zhì)量，溫度22～25 ℃，相對(duì)濕度60%～69%。共稱(chēng)定5種根莖類(lèi)飲片各7次，稱(chēng)定7種其他類(lèi)飲片各6次。從所稱(chēng)得的數(shù)據(jù)可以看出：(1)入庫(kù)時(shí)的實(shí)際質(zhì)量均比標(biāo)示量高，但1個(gè)月后質(zhì)量均有不同程度的減少，大部分小于標(biāo)示量，平均每1 000.0 g縮減約25.0 g。如黃芪在入庫(kù)時(shí)的標(biāo)示量為1 015.0 g(±10.0 g)，貯藏29 d后稱(chēng)定時(shí)為996.0 g(-29.0 g)；山楂末次稱(chēng)定較第1次減少了89.4 g；(2)在醫(yī)院庫(kù)房貯藏31 d的條件下，用標(biāo)示量計(jì)算平均損耗率為1.47%，平均每1 000.0 g相差15.9 g，相差最多的是89.4 g(山楂)，相差最少的是2.5 g(大青葉)；(3)12種飲片均發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不同程度降低，平均縮水率為2.43%(根莖類(lèi)飲片的平均縮水率為2.13%，其他類(lèi)飲片的平均縮水率為2.65%)；(4)其縮水程度與飲片自身的質(zhì)地有關(guān)，如山楂縮水率為8.72%；(5)縮水率較高的飲片集中在入庫(kù)前10 d，其后基本保持平衡。中藥飲片在庫(kù)房存放1個(gè)月，每種飲片質(zhì)量平均縮減25.0 g，說(shuō)明生產(chǎn)廠家的貯存條件與醫(yī)院的貯存條件有所差異，貯存條件與醫(yī)院庫(kù)房存在明顯差異會(huì)造成飲片質(zhì)量降低[4]，見(jiàn)表1—2。

表1 根莖類(lèi)中藥飲片質(zhì)量變化情況

表2 其他類(lèi)中藥飲片質(zhì)量變化情況

2.2 中藥房飲片縮水情況

對(duì)2015年8—12月和2016年8—12月統(tǒng)一時(shí)間段同樣的25種中藥飲片進(jìn)行稱(chēng)定計(jì)算損耗率(拆封后)(溫度22～25 ℃，相對(duì)濕度60%～69%)后可見(jiàn)：2015年8—12月，25種中藥飲片稱(chēng)定后可見(jiàn)，平均損耗率1.94%，金銀花的損耗率最高(4.04%)，丹參的損耗率最低(0.69%)，平均損失質(zhì)量18.8 g；2016年8—12月，藥品的平均損耗率1.87%，金銀花的損耗率最高(3.94%)，牛膝和川貝的損耗率最低(0.89%)，平均損失質(zhì)量18.8 g。從數(shù)據(jù)說(shuō)明，門(mén)診中藥房在領(lǐng)取同樣品種的中藥飲片后，統(tǒng)一地點(diǎn)同樣的時(shí)間和硬件設(shè)施相同的情況下，同樣的貯存條件下，可以認(rèn)為儲(chǔ)存的外界環(huán)境基本沒(méi)有變化，中藥飲片的質(zhì)量差異也沒(méi)有很大的變化。而2016年藥庫(kù)的平均損耗率1.59%與2016年的藥房平均損耗率1.91%有所差異，其主要原因與儲(chǔ)存過(guò)程中出現(xiàn)的變化有關(guān)(其中主要與空調(diào)運(yùn)行出現(xiàn)異常及拆封后溫濕度的影響)，見(jiàn)表3—4。

3 討論

3.1 中藥飲片的損耗與含水量有密切關(guān)系

一般來(lái)說(shuō)，生產(chǎn)廠家在分包裝時(shí)會(huì)按標(biāo)示量稱(chēng)定，故認(rèn)為飲片出現(xiàn)質(zhì)量變化差異是由于溫度、相對(duì)濕度改變和藥品吸潮或干燥等原因造成的，可見(jiàn)在飲片的貯藏、運(yùn)輸過(guò)程中，造成質(zhì)量損耗的原因之一是含水量[5]。本調(diào)查中可見(jiàn)，我院庫(kù)房中藥飲片在不同貯藏條件下的損耗率不同。入庫(kù)10 d內(nèi)縮水率較高，10 d后基本維持平衡；在庫(kù)房貯藏1個(gè)月后，所有飲片的平均縮水率2.43%，平均損耗率為1.47%，可見(jiàn)飲片縮水會(huì)影響醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益。

表3 2015年8—12月門(mén)診中藥房飲片質(zhì)量變化情況Tab 3 Changes of quality of outpatient traditional Chinese medicine pieces during Aug. to Dec. 2015

3.2 中藥飲片的損耗與自身因素和環(huán)境因素有密切關(guān)系

導(dǎo)致中藥飲片變質(zhì)的原因包括自身因素與外界環(huán)境兩方面。自身因素是由藥物的化學(xué)成分來(lái)決定的，如含黃酮類(lèi)、羥基蒽醌類(lèi)、鞣質(zhì)類(lèi)等成分的中藥材，其結(jié)構(gòu)中含有酚羥基，在酶的作用下，經(jīng)氧化聚合形成大分子有色化合物[6]，若飲片含水量過(guò)高，極易發(fā)生蟲(chóng)蛀、霉變或潮解；但若過(guò)多失去水分，也會(huì)產(chǎn)生風(fēng)化、泛油、走味等質(zhì)變現(xiàn)象[7]。含水量又與溫度、濕度密切相關(guān)，濕度大能直接引起藥材潮解、糖質(zhì)分解及霉變等變化。當(dāng)相對(duì)濕度>70%時(shí)，含糖質(zhì)多的中藥飲片，如白糖參和蜜炙品等都會(huì)因吸潮發(fā)軟、發(fā)霉及蟲(chóng)蛀；鹽制品及礦物類(lèi)飲片(硼砂芒硝)，在干燥空氣中易風(fēng)化，應(yīng)于密封的缸罐中貯存，置于陰涼處[8]。因此，生產(chǎn)廠家要特別注意飲片的干燥，切實(shí)控制好飲片的含水量。醫(yī)院藥房在使用或貯藏飲片的過(guò)程中，也應(yīng)密切關(guān)注室內(nèi)溫度、濕度的變化，尤其是6、7、8 月份梅雨季節(jié)相對(duì)濕度的變化情況更應(yīng)如此。一旦發(fā)現(xiàn)溫度或者是濕度不符合規(guī)定，要及時(shí)對(duì)空調(diào)除濕機(jī)工作情況進(jìn)行檢查，調(diào)整溫度和濕度[9]。在充分保證臨床用藥的同時(shí)，可根據(jù)藥物自身的特性貯存合適的中藥飲片，在梅雨季節(jié)容易長(zhǎng)霉生蟲(chóng)的中藥材可短期配備合適的庫(kù)存量，減少藥物有效成分的損失。入庫(kù)后的飲片，驗(yàn)收環(huán)節(jié)要加強(qiáng)監(jiān)管，按照藥材的性質(zhì)性狀進(jìn)行分類(lèi)管理，嚴(yán)格按照中藥管理規(guī)范來(lái)來(lái)有效的控制溫度與濕度管理，以保證藥品的有效性和安全性。

表4 2016年8—12月門(mén)診中藥房飲片質(zhì)量變化情況Tab 4 Changes of quality of outpatient traditional Chinese medicine pieces during Aug. to Dec. 2016

3.3 加強(qiáng)保管措施，減少飲片損耗

飲片的損耗在醫(yī)療銷(xiāo)售企業(yè)都普遍存在，為了解決此問(wèn)題建議采取以下相關(guān)的措施：(1)對(duì)供應(yīng)商的藥品質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)，生產(chǎn)廠家應(yīng)控制中藥飲片含水量(不超過(guò)15%)及干燥失質(zhì)量。(2)依據(jù)季節(jié)特性和臨床用藥變化規(guī)律制訂合理的采購(gòu)計(jì)劃，秋冬季為老年心腦血管疾病的好發(fā)季節(jié)，住院患者增多，醫(yī)師會(huì)開(kāi)具活血化瘀類(lèi)中藥方劑。這時(shí)要注意在保證飲片質(zhì)量、不影響臨床供應(yīng)的前提下，降低庫(kù)存量，加快周轉(zhuǎn)。(3)除了采用傳統(tǒng)的方法進(jìn)行儲(chǔ)存保管外，最好采用計(jì)算機(jī)管理模式，對(duì)容易生蟲(chóng)、霉變、泛油的中藥飲片可以設(shè)置到醫(yī)院信息監(jiān)管系統(tǒng)定期監(jiān)管，既具有科學(xué)性、合理性、實(shí)用性，也減少了以往人工管理的盲目性，實(shí)現(xiàn)了由經(jīng)驗(yàn)管理到科學(xué)管理的轉(zhuǎn)變[11]。(4)改善中藥飲片存儲(chǔ)條件，安裝配套的硬件設(shè)施，比如空調(diào)、換氣設(shè)置等，保證空氣的流通，控制室內(nèi)溫、濕度。做好飲片的日常養(yǎng)護(hù)，根據(jù)飲片的不同性質(zhì)分別處置、分類(lèi)貯藏養(yǎng)護(hù)，定期對(duì)這類(lèi)飲片進(jìn)行全面抽檢。(5)與中藥飲片供應(yīng)商達(dá)成協(xié)議，對(duì)于水分含量大的藥材，送貨數(shù)量應(yīng)大于報(bào)送數(shù)量(按照一定比例)，以彌補(bǔ)醫(yī)院中藥飲片的損耗[12]。(6)加強(qiáng)調(diào)劑人員的責(zé)任感，定期對(duì)調(diào)劑人員飲片貯藏養(yǎng)護(hù)理論和質(zhì)量鑒別專(zhuān)業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，規(guī)范調(diào)劑操作規(guī)程以減少不合理?yè)p耗的發(fā)生。(7)小包裝中藥具有諸多優(yōu)勢(shì)，如提高效益、劑量準(zhǔn)確、便于藥學(xué)人員復(fù)核；便于儲(chǔ)存、提高質(zhì)量；改善環(huán)境、降低損耗[13]等，故建議引進(jìn)小包裝的中藥飲片。

綜上所述，中藥飲片是中醫(yī)治療的重要組成部分，中藥飲片的質(zhì)量?jī)?yōu)劣、調(diào)劑是否規(guī)范直接關(guān)系到臨床治療效果[14]。而明確中藥飲片保存過(guò)程中容易出現(xiàn)的各類(lèi)問(wèn)題，采取針對(duì)性的應(yīng)對(duì)措施，可以顯著降低中藥飲片的損耗率，提高中藥飲片的保存質(zhì)量，促進(jìn)臨床合理用藥。

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Causes of Traditional Chinese Medicine Pieces Loss and Countermeasures

WANG Zhengyan, MA Weibo

(Dept.of Pharmacy, Lianyungang Ganyu District Traditional Chinese Medicine Hospital, Jiangsu Lianyungang 222100, China)

OBJECTIVE：To investigate the status and causes of traditional Chinese medicine pieces loss, so as to reduce the rate of traditional Chinese medicine pieces loss. METHODS: Analysis was conducted on changes of quality (shrinkage) of 15 kinds of traditional Chinese medicine pieces in Lianyungang Ganyu District Traditional Chinese Medicine Hospital(hereinafter referred to as “our hospital”), shrinkage rate and loss rate were calculated. RESULTS: Under different storage conditions, the rate of traditional Chinese medicine pieces loss was different, and the storage conditions of manufacturers were different from the hospitals. The changes of quality of pieces were closely associated with the characteristics and relative humidity, therefore, proper storage measures were needed for traditional Chinese medicine pieces loss. CONCLUSIONS: The traditional Chinese medicine pieces loss is associated with various causes, the clinic should formulate rational purchase plan and effective management, improve storage conditions, regulate the dosage procedures, so as to promote the rational drug use in clinic.

Traditional Chinese medicine pieces; Causes of loss; Countermeasures

R932

A

1672-2124(2017)02-0276-03

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.02.044

2016-09-29)

*主管藥師。研究方向：醫(yī)院藥學(xué)。E-mail：785352737@qq.com

#通信作者：副主任中藥師。研究方向：醫(yī)院藥學(xué)。E-mail：345884022@qq.com