楊文芬　宮國卓　劉基

GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》于2016年11月1日實(shí)施，本文對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容進(jìn)行解讀，以促進(jìn)對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)的理解。

佩戴防塵口罩是抵御霧霾、保護(hù)自身健康安全的重要手段。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2013年我國口罩銷售量比2012年增加180%，2014年比2013年銷售量翻了一番，2015年的口罩銷量估計(jì)達(dá)到39.2億只。根據(jù)中國消費(fèi)者協(xié)會(huì)在2014年對(duì)市場(chǎng)上37款口罩產(chǎn)品的測(cè)試數(shù)據(jù)，近八成的口罩存在過濾效率低、呼吸阻力差或泄漏率高的問題，而消費(fèi)者很難通過口罩外形辨別口罩的防護(hù)功能。

標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)勢(shì)而出

在GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱“標(biāo)準(zhǔn)”）制定前，關(guān)于防顆粒物方面的標(biāo)準(zhǔn)有：GB 2626-2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》、中國紡織品商業(yè)協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CTCA 1-2015《PM2.5防護(hù)口罩》、GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》和YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》，其中GB 2626-2006適用于工業(yè)領(lǐng)域，作業(yè)環(huán)境粉塵濃度往往很高，一般要達(dá)到十幾mg/m3甚至幾十mg/m3，如煤礦、水泥廠等，因此，標(biāo)準(zhǔn)中測(cè)試口罩過濾效率的加載量要達(dá)到200 mg。而日常生活中嚴(yán)重污染的霧霾天氣PM2.5值只達(dá)到500 μg/m3，即0.5 mg/m3，在此濃度下，連續(xù)佩戴口罩一周，口罩顆粒物加載量才達(dá)到30 mg。因此，GB 2626-2006不適用于日常民用領(lǐng)域。

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CTCA 1-2015《PM2.5防護(hù)口罩》是參與標(biāo)準(zhǔn)制定單位團(tuán)體內(nèi)部對(duì)口罩的質(zhì)量技術(shù)要求，適用于標(biāo)準(zhǔn)制定單位內(nèi)部共同遵守進(jìn)行口罩產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)范。

GB 19083-2010 和YY 0469-2011是針對(duì)醫(yī)務(wù)人員，適用于醫(yī)療環(huán)境，使用人群為醫(yī)生、護(hù)士。

為此，根據(jù)中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)關(guān)于下達(dá)《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)制定項(xiàng)目計(jì)劃的通知（國標(biāo)委綜合〔2014〕50號(hào)），由中國紡織工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出，全國紡織品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)產(chǎn)業(yè)用紡織品分會(huì)歸口，并由中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會(huì)、北京市勞動(dòng)保護(hù)科學(xué)研究所等22家單位共同制定GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》，于2016年04月25日發(fā)布、2016年11月1日正式實(shí)施。

內(nèi)容貼近日常防護(hù)

適用范圍

本標(biāo)準(zhǔn)屬于民用防霧霾口罩產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，適用于在日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除顆粒物所佩戴的防護(hù)型口罩。不適用于缺氧環(huán)境、水下作業(yè)、逃生、消防、醫(yī)用及工業(yè)防塵等特殊行業(yè)用呼吸防護(hù)用品。

在標(biāo)準(zhǔn)制定過程中，未涉及嬰幼兒、兒童用防霧霾口罩，標(biāo)準(zhǔn)范圍條款中明確說明不適用于嬰幼兒、兒童呼吸防護(hù)用品。

日常防護(hù)型口罩的分級(jí)

防塵口罩級(jí)別是表征口罩產(chǎn)品防護(hù)顆粒物整體能力的重要指標(biāo)，同時(shí)也是佩戴者選擇口罩用于不同顆粒物污染環(huán)境的主要依據(jù)。

美國標(biāo)準(zhǔn)NIOSH 42 CFR84中將防塵口罩分為N95、N99、P95、P99、R95、R99等，歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN149將防塵口罩分為FFP1、FFP2和FFP3，我國工業(yè)防塵口罩標(biāo)準(zhǔn)GB2626-2006將口罩分為KN90、KN95、KN100、KP90、KP95、KP100，這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都是依據(jù)過濾效率和泄漏率將口罩進(jìn)行分級(jí)，能夠表征口罩產(chǎn)品防護(hù)顆粒物整體能力，但是沒有同顆粒物污染環(huán)境相關(guān)聯(lián)，不利于佩戴者根據(jù)不同濃度的顆粒污染物環(huán)境選擇適宜口罩。

本標(biāo)準(zhǔn)將日常防護(hù)型口罩按照口罩的防護(hù)效果由高到低分為A、B、C、D四個(gè)級(jí)別，同時(shí)將這四個(gè)級(jí)別直接與環(huán)境空氣質(zhì)量及允許暴露的細(xì)顆粒物濃度相關(guān)聯(lián)，見表1。

兩種介質(zhì)測(cè)試，將過濾效率分為3個(gè)級(jí)別

過濾效率是防護(hù)口罩的關(guān)鍵技術(shù)要求之一，是指在規(guī)定條件下，口罩罩體濾除顆粒物的能力，其主要用于表征口罩濾棉對(duì)粉塵的防護(hù)能力，是口罩防護(hù)各種顆粒物的基礎(chǔ)條件。

在工業(yè)領(lǐng)域，工作場(chǎng)所粉塵性質(zhì)往往比較單一。在工業(yè)防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)GB 2626-2006中，過濾效率的測(cè)試介質(zhì)為油性介質(zhì)（石蠟油或DOP，對(duì)于KP類口罩）或非油性介質(zhì)（NaCl顆粒物，對(duì)于KN類口罩）一種。

而根據(jù)我國北京、天津、石家莊等9個(gè)大氣污染防治重點(diǎn)城市的源解析及京津冀環(huán)境監(jiān)測(cè)結(jié)果研究等發(fā)現(xiàn)，我國霧霾天氣中的主要污染物為細(xì)顆粒物，在細(xì)顆粒物中大約有70%左右的非油性顆粒物如煤塵、工業(yè)粉塵等，另外還有30%左右的有機(jī)污染物（含油性顆粒物）如油煙、碳氧有機(jī)化合物等，因此日常防護(hù)型口罩的濾材要既能防護(hù)油性顆粒物也能防護(hù)非油性顆粒物，本標(biāo)準(zhǔn)過濾效率的測(cè)試介質(zhì)為油性介質(zhì)（石蠟油或DOP）和非油性介質(zhì)（NaCl顆粒物）兩種。

標(biāo)準(zhǔn)中將口罩的過濾效率分為Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)。各級(jí)對(duì)應(yīng)指標(biāo)值見表2。

規(guī)定防護(hù)效果，并同過濾級(jí)別相關(guān)聯(lián)

防護(hù)效果是指在規(guī)定條件下，口罩阻隔顆粒物的能力，是評(píng)價(jià)口罩整體防護(hù)性能的關(guān)鍵性指標(biāo)，也是在空氣環(huán)境受到污染時(shí)，消費(fèi)者根據(jù)不同情況選擇適用自己佩戴口罩的依據(jù)。不同防護(hù)效果級(jí)別口罩的防護(hù)效果要求見表3。

在佩戴不同防護(hù)效果的防塵口罩后，口罩內(nèi)的吸入顆粒物（PM2.5）濃度均降至75 μg/m3以下（空氣質(zhì)量指數(shù)類別良及以上），見表4。

需要注意的是，本標(biāo)準(zhǔn)將口罩的防護(hù)效果同過濾效率進(jìn)行了關(guān)聯(lián)：當(dāng)口罩防護(hù)效果級(jí)別為A級(jí)，過濾效率應(yīng)達(dá)到Ⅱ級(jí)及以上；當(dāng)口罩防護(hù)效果級(jí)別為B級(jí)、C級(jí)、D級(jí)，過濾效率應(yīng)達(dá)到Ⅲ級(jí)及以上。

規(guī)定10個(gè)內(nèi)在質(zhì)量指標(biāo)

耐摩擦色牢度。耐摩擦色牢度是對(duì)接觸人體皮膚的產(chǎn)品規(guī)定的基本性能指標(biāo)。該指標(biāo)僅考核染色和印花部分。指標(biāo)內(nèi)容包括：耐干摩擦色牢度、耐濕摩擦色牢度，均要求≥4級(jí)。

甲醛指標(biāo)。該指標(biāo)只測(cè)試口罩中的織物類材質(zhì)，不測(cè)試口罩中塑料、橡塑、橡膠、硅膠等材質(zhì)，標(biāo)準(zhǔn)要求甲醛含量≤20 mg/kg，參照GB 18401-2010《國家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范》中A類產(chǎn)品（嬰幼兒產(chǎn)品）的限值設(shè)定。

pH值指標(biāo)。pH值是表征口罩酸堿程度的重要指標(biāo)。根據(jù)GB 18401-2010《國家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范》要求，pH值指標(biāo)為4.0～8.5。

可分解致癌芳香胺染料。口罩產(chǎn)品中會(huì)有不同的顏色及圖案，這些染料可能會(huì)含有可分解致癌芳香胺，其毒性和致癌性很大，遠(yuǎn)強(qiáng)于甲醛。本標(biāo)準(zhǔn)將可分解致癌芳香胺染料納入考核指標(biāo)，指標(biāo)值滿足GB 18401-2010《國家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定，檢出限量值為20 mg/kg。

環(huán)氧乙烷殘留量。環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，但環(huán)氧乙烷是一種致癌物質(zhì)，因此對(duì)于經(jīng)過環(huán)氧乙烷處理的口罩，需要限制環(huán)氧乙烷殘留量。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定環(huán)氧乙烷殘留量指標(biāo)值≤10 μg/g，該限值主要參考GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》設(shè)定。

呼吸阻力。呼吸阻力是評(píng)價(jià)防塵口罩舒適性能的重要指標(biāo)。本標(biāo)準(zhǔn)要求吸氣阻力≤175 Pa，呼氣阻力≤145 Pa。該技術(shù)指標(biāo)是對(duì)我國市場(chǎng)流通中，標(biāo)注防PM2.5民用口罩的440個(gè)樣本進(jìn)行對(duì)應(yīng)測(cè)試的結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析，綜合考慮國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)呼吸阻力指標(biāo)限值、口罩過濾效率、防護(hù)效果、人體的舒適度等多種因素得出。

口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強(qiáng)力。參考其他防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)要求（≥10 N）及測(cè)試方法，考慮到本標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法評(píng)價(jià)的是一根頭帶的兩端連接處，規(guī)定斷裂強(qiáng)力≥20 N。

呼氣閥蓋牢度。呼氣閥蓋是保證呼氣閥正常工作、免受污染和機(jī)械破壞的重要裝置。要求在施加10 N時(shí)，呼吸閥蓋不得出現(xiàn)滑脫、斷裂和變形。

微生物?？谡肿鳛榕c口鼻直接接觸的用品，按照GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定設(shè)置“初始污染菌、細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、致病性化膿菌、真菌菌落總數(shù)”五項(xiàng)微生物的考核。

視野。為使消費(fèi)者不致由于視野妨礙造成事故，參照GB 2626-2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》，標(biāo)準(zhǔn)要求口罩下方視野≥60°。

編輯 秦運(yùn)巧