唐蓉暉

（正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，江蘇 連云港 222062）

在藥品元素檢測(cè)中應(yīng)用電感耦合等離子體質(zhì)譜法的價(jià)值

唐蓉暉

（正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，江蘇 連云港 222062）

隨著藥品質(zhì)量控制及藥理機(jī)制研究的不斷深入，電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)的應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大。作為一種新興的元素檢測(cè)方法，電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)有著比常規(guī)藥品分析方式更寬的檢測(cè)范圍和更低的檢出限。本文對(duì)電感耦合等離子體質(zhì)譜法的原理進(jìn)行介紹，并從同位素元素檢測(cè)、微量元素檢測(cè)及礦物質(zhì)元素檢測(cè)等多個(gè)方面分析其在藥品元素檢測(cè)中的應(yīng)用價(jià)值。

藥品；元素；檢測(cè)；電感耦合等離子體質(zhì)譜法

藥品及其原料在生產(chǎn)、運(yùn)輸、制造的過(guò)程中很容易受到有害物質(zhì)、微量元素、重金屬元素的污染[1]。這些物質(zhì)和元素能夠?qū)θ梭w造成直接的損害，甚至危及其生命安全。通過(guò)對(duì)藥品及其原料中含有的必需微量元素及礦物質(zhì)元素進(jìn)行檢測(cè)，可以更好地了解這些元素與其功效之間的關(guān)系。因此，開(kāi)展藥品元素檢測(cè)工作對(duì)控制藥品質(zhì)量具有極其重要的意義。

1 電感耦合等離子體質(zhì)譜法

進(jìn)行藥品元素檢測(cè)的方法有很多，較為常用的有比色法、原子熒光光譜法、原子吸收光譜法、電感耦合等離子體發(fā)射光譜法等[2]。電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)簡(jiǎn)稱ICPMS。ICP代表高溫離子源。高溫離子源能夠?qū)⒁氲臉悠酚煞肿訝顟B(tài)轉(zhuǎn)化為離子狀態(tài)，并將離子通過(guò)離子透鏡送至質(zhì)譜檢測(cè)器。MS代表質(zhì)譜檢測(cè)器，可對(duì)ICP形成的離子進(jìn)行檢測(cè)。用電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)聯(lián)合多元素分析技術(shù)、離子質(zhì)荷比技術(shù)可對(duì)樣品進(jìn)行定性分析，用電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)溶液矯正技術(shù)可對(duì)樣品進(jìn)行定量分析。電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)具有操作簡(jiǎn)單、分析速度快、可檢測(cè)元素的種類多、檢出限低等多種優(yōu)勢(shì)。近年來(lái)，隨著科技的進(jìn)步，電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)的應(yīng)用范圍越來(lái)越廣泛，已經(jīng)涵蓋地質(zhì)學(xué)分析、核工業(yè)、藥品元素檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、半導(dǎo)體工業(yè)、化工工業(yè)及石化工業(yè)等諸多領(lǐng)域。

2 電感耦合等離子體質(zhì)譜法在藥品元素檢測(cè)中的應(yīng)用

2.1 元素形態(tài)檢測(cè)

元素存在的形態(tài)和元素價(jià)態(tài)會(huì)直接影響其化學(xué)行為及毒性。聯(lián)用電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)和分離設(shè)備能夠?qū)υ氐男螒B(tài)進(jìn)行準(zhǔn)確的分析。例如：分析藻多糖空心膠囊中是否存在鉻元素以及分析鉻元素的形態(tài)時(shí)，可聯(lián)用電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)和液相色譜儀對(duì)海藻多糖空心膠囊進(jìn)行檢測(cè)，以確定其中三價(jià)鉻、六價(jià)鉻的含量。相關(guān)的研究實(shí)踐證實(shí)，上述測(cè)定方法的穩(wěn)定性較強(qiáng)、重復(fù)性良好、測(cè)定精密度很高，且能夠同時(shí)完成空心膠囊中三價(jià)鉻、六價(jià)鉻含量的測(cè)定。

2.2 同位素元素檢測(cè)

藥品中常存在鉛等有害物質(zhì)。正常情況下，人體內(nèi)的鉛總量為0.1～0.2 g，鉛中毒量約為0.4 g。在重金屬“五毒”中，除了鎘、鉻外，鉛、汞、砷在中醫(yī)療法中都有漫長(zhǎng)的應(yīng)用史。很多中藥中都含有鉛、汞、砷等成分。《中國(guó)藥典》（2005年版）中新增了用電感耦合等離子體質(zhì)譜法測(cè)定重金屬和有害元素的方法，其中同位素元素檢測(cè)法是最為常用的電感耦合等離子體質(zhì)譜法。在進(jìn)行同位素元素檢測(cè)時(shí)，通過(guò)對(duì)參數(shù)、工作條件進(jìn)行優(yōu)化能夠有效地提升同位素比值的精確度。通過(guò)校正質(zhì)譜的時(shí)間、系統(tǒng)漂移和質(zhì)量歧視效應(yīng)，可有效地提高同位素比值測(cè)定的準(zhǔn)確度，從而可實(shí)現(xiàn)對(duì)樣品中鉛含量的準(zhǔn)確測(cè)定。

2.3 重金屬及有害元素檢測(cè)

中藥受其生長(zhǎng)土壤、環(huán)境及藥品制造過(guò)程的影響，常含有重金屬元素和其他有害元素。例如，鼻炎康片中包含有撲爾敏、野菊花、鵝不食草、當(dāng)歸干浸膏、黃芩提取物等多種成分，其在加工過(guò)程中很容易遭受重金屬的污染，而采用電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)能夠同時(shí)對(duì)其中的多種重金屬元素含量進(jìn)行測(cè)定。與中藥相比，化學(xué)原料藥及制劑在生產(chǎn)過(guò)程中遭受有害物質(zhì)、重金屬物質(zhì)污染的可能性更高。藥品中含有重金屬及有害元素可影響藥效、損害患者的身體機(jī)能，甚至?xí)＜捌渖踩Ｏ噍^于口服藥品，注射劑會(huì)直接進(jìn)入人體的血液或肌肉內(nèi)。因此，對(duì)注射劑安全性的要求應(yīng)更高。采用電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)對(duì)注射劑中微量元素（如鎘、砷、鉛）的含量進(jìn)行測(cè)定，具有較高的回收率、精密度和重復(fù)性，且標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)的測(cè)定值與標(biāo)示值更加接近[3]。

3 微量元素及礦物質(zhì)元素檢測(cè)

影響中藥材藥理作用的因素不僅包含藥材的有機(jī)成分，還包括藥材中含有的礦物質(zhì)元素及微量元素。受產(chǎn)地、品種等因素的影響，中藥材中含有的微量元素往往存在明顯的不同，其藥效也存在明顯的差異。對(duì)中藥湯劑進(jìn)行微量元素含量檢測(cè)時(shí)，應(yīng)選用合適的標(biāo)準(zhǔn)溶液。利用電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)對(duì)中藥湯劑中微量元素的含量進(jìn)行檢測(cè)，具有操作簡(jiǎn)單、檢測(cè)線性范圍寬及檢測(cè)精密度高等優(yōu)勢(shì)。此外，還可以同時(shí)針對(duì)多種微量元素和礦物質(zhì)元素進(jìn)行測(cè)定?？傊?，電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)能夠廣泛應(yīng)用于檢測(cè)中西藥及藥品原料中的微量元素和礦物質(zhì)元素，且具有檢出限低、檢測(cè)線性范圍寬和精密度高等優(yōu)勢(shì)。

4 結(jié)語(yǔ)

開(kāi)展藥品元素檢測(cè)工作能夠更好的管理控制藥品的藥效及質(zhì)量。與常規(guī)的藥品元素分析方式相比，采用電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)進(jìn)行藥品元素檢測(cè)具有更好的效果。電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)的檢測(cè)范圍更寬，檢出限更低。目前，電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)的應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大。聯(lián)用該檢測(cè)技術(shù)和液相色譜設(shè)備還可以完成元素形態(tài)的測(cè)定工作。隨著關(guān)于藥品質(zhì)量控制及藥理機(jī)制研究的不斷深入，電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)將具有更加廣闊的發(fā)展空間。

[1] 鄭尚季,秦崢,孫立新,等.微波消解-電感耦合等離子體質(zhì)譜法對(duì)白英提取物中鉛、鎘、砷、汞、銅的測(cè)定[J].中國(guó)藥物評(píng)價(jià),2015(2):87-89,92.

[2] 聶黎行,陳玉紅,劉燕,等.不連續(xù)進(jìn)樣方式與帶高基體進(jìn)樣系統(tǒng)的電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS)聯(lián)用直接測(cè)定痰熱清注射液中的鉛、鎘、砷、汞、銅、鋁、鉀[J].環(huán)境化學(xué),2011,30(5):1055-1058.

[3] 仲娜,李新榮,仲麗,等.高效液相色譜-電感耦合等離子體質(zhì)譜分析幾種富硒產(chǎn)品的硒總量及其形態(tài)[J].分析科學(xué)學(xué)報(bào),2013,29(3):435-438.

R917

B

2095-7629-（2017）17-0152-02