董燕

摘要：基于產(chǎn)業(yè)組織理論中的“SCP（結構-行為-績效）”研究范式，從產(chǎn)業(yè)規(guī)模、行業(yè)集中度、產(chǎn)品結構、行業(yè)進入壁壘和產(chǎn)業(yè)政策等多個角度入手，對近年來我國醫(yī)療器械行業(yè)的市場結構進行深入研究，為我國醫(yī)療器械行業(yè)開展供給側結構性改革提供產(chǎn)業(yè)組織層面的研究基礎和政策建議。

關鍵詞：SCP理論；醫(yī)療器械；供給側改革；行業(yè)分析

中圖分類號：F2

文獻標識碼：A

doi：10.19311/j.cnki.16723198.2017.05.004

1導言

醫(yī)療器械行業(yè)是連接醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)療服務和健康產(chǎn)業(yè)的重要經(jīng)濟部門，其核心技術涵蓋醫(yī)用高分子材料、檢驗醫(yī)學、血液學、生命科學等多個學科，是我國的醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)中保障臨床治療活動有效、安全的核心環(huán)節(jié)。近年來，在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深入推進的政策導向之下，由于新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等措施陸續(xù)出臺，加之醫(yī)療器械領域內(nèi)長期存在的“多、小、散、亂”格局，政府干預不當和企業(yè)經(jīng)營費用率高等問題，醫(yī)療器械行業(yè)正處于產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整和轉變發(fā)展方式的關鍵時期。本文運用產(chǎn)業(yè)組織理論中哈佛學派的結構-行為-績效（structure-conduct-performance，SCP）分析范式對近年來我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展狀況和產(chǎn)業(yè)組織的變遷過程進行深入研究，為我國醫(yī)療器械行業(yè)開展供給側結構性改革提供改革建議。

2我國醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)業(yè)組織分析

2.1產(chǎn)業(yè)規(guī)模分析

根據(jù)Evaluate MedTech的統(tǒng)計，2010-2015年，我國醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)業(yè)規(guī)模從1200億元增長到3080億元，年復合增長率（CAGR）為17.01%，而同期全球醫(yī)療器械市場規(guī)模增速僅為1.90%，我國已經(jīng)成為繼美國和日本之后的全球第三大醫(yī)療器械生產(chǎn)和消費國，并已經(jīng)成長為拉動全球醫(yī)療器械市場增長的主要動力，如圖1所示。

2010年至今，在醫(yī)療器械銷售領域銷售額快速增長的同時，全國醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)數(shù)量始終維持在1.3-1.6萬家之間，呈現(xiàn)出相對穩(wěn)定的競爭格局。但與發(fā)達國家和新興市場經(jīng)濟國家相比數(shù)量明顯偏多，市場呈現(xiàn)出離散化競爭特點，如圖2所示（數(shù)據(jù)來源：IMS Institute）。

2.2醫(yī)療器械行業(yè)集中度分析

行業(yè)集中度指標CRn表示行業(yè)中規(guī)模最大的前n家企業(yè)在市場中的占有率（%）情況，其公式為：

CRn=∑ni=1Xi/∑Ni=1Xi

經(jīng)濟學家貝恩（Joe S. Bain）利用行業(yè)集中度指標對產(chǎn)業(yè)結構進行分類研究，依據(jù)行業(yè)集中度指標CR4和CR8，將產(chǎn)業(yè)結構類型分為寡占I型，寡占II型，寡占III型，寡占IV型，寡占V型和原子型（競爭型）6個等級。2010-2015年，我國醫(yī)療器械行業(yè)的集中度指標CR3、CR4和CR8分別由21.64%、24.64%和3185%上升至28.59%、31.57%和37.78%，但全國市場整體上的原子型結構沒有改變（如表1）。對照部分發(fā)達國家，我國的前3大醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的市場占有率（CR3）明顯偏低。

數(shù)據(jù)來源：商務部《醫(yī)療器械行業(yè)運行統(tǒng)計分析報告》（2010-2015）。

然而，由于我國醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制不完善，市場機制不健全，加之醫(yī)療器械市場規(guī)模龐大且地域廣闊，醫(yī)療器械市場并非是全國統(tǒng)一。此外，部分地方政府為了保障當?shù)氐慕?jīng)濟發(fā)展、就業(yè)及稅收，為本地藥品流通企業(yè)提供政策上的便利，視外地醫(yī)療器械企業(yè)為掠奪市場資源的“攪局者”。典型表現(xiàn)是在醫(yī)療器械集中招標采購過程中，要求中標企業(yè)必須選擇當?shù)亟?jīng)銷商進行配送，一些地區(qū)甚至規(guī)定只有成立縣級醫(yī)藥公司才能獲得該地醫(yī)療器械的配送權。從全國范圍來看醫(yī)療器械領域為完全競爭的原子型市場結構，但隨著市場按照行政區(qū)域分割，本地企業(yè)的市場控制力也隨之增強，地方保護主義政策成為了醫(yī)療器械行業(yè)資源整合最大的體制機制障礙。

2.3產(chǎn)品結構分析

根據(jù)工信部和國家發(fā)改委經(jīng)濟研究所的統(tǒng)計，從2015年我國醫(yī)療器械市場的產(chǎn)品結構來看，影像診斷設備占據(jù)最大的市場份額，近幾年均保持在40%左右，且呈不斷上升趨勢；其次是各類耗材，占據(jù)20%左右的市場份額；骨科及植入性醫(yī)療器械市場份額不斷下降；剩余的市場份額被牙科及其他類器械所占據(jù)，如圖3所示。而在占我國醫(yī)療器械25%的高端產(chǎn)品市場中，70%由外資占領，在絕大多數(shù)領域外資企業(yè)在技術和質(zhì)量上遙遙領先于國內(nèi)企業(yè)，尤其是醫(yī)學影像設備和體外診斷等技術壁壘較高的領域，外資產(chǎn)品的市場占有率超過80%。

2.4行業(yè)進入壁壘分析

美國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟學家施蒂格勒（George J.Stigler）認為進入壁壘為行業(yè)的潛在進入者必須付出的額外成本，產(chǎn)生原因包括規(guī)模經(jīng)濟、產(chǎn)品差異度和法律規(guī)制等。醫(yī)藥行業(yè)存在明顯規(guī)模經(jīng)濟的特性，即企業(yè)在獲得一定的市場份額前，對于單位產(chǎn)品（服務）將付出較高的平均成本。此外，依照現(xiàn)行的《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須通過當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》兩項行政許可，其中，2014年和2015年先后出臺的新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》均被稱為“史上最嚴”，對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的軟件、硬件方面要求大大提升，成為進入醫(yī)療器械行業(yè)最嚴格的政策法規(guī)壁壘。

2.5產(chǎn)業(yè)政策分析

2015年，國務院發(fā)布《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，將開發(fā)高性能醫(yī)療設備與核心部件，發(fā)展高品質(zhì)醫(yī)學影像設備、先進放射治療設備、高通量低成本基因測序儀、基因編輯設備、康復類醫(yī)療器械等醫(yī)學裝備被確定《規(guī)劃》為重點突破領域之一。同年12月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申報資料編寫指南》，在政策上鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進醫(yī)療器械新技術的推廣和應用，種種跡象表明，國家正在為醫(yī)療器械特別是高性能醫(yī)療設備領域推進國產(chǎn)化進程，這無疑將對中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展帶來利好。在國家政策的導向和國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備的更新?lián)Q代需求下，醫(yī)療器械將擁有巨大的國內(nèi)消費市場。以國外醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模42%的份額來對比，國內(nèi)醫(yī)療器械份額僅僅只占醫(yī)藥市場總規(guī)模的14%，仍有很大的提升空間。

3結論與建議

本文運用哈佛學派的結構-行為-績效（SCP）分析范式對2010年以來我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展狀況和產(chǎn)業(yè)組織的變遷過程進行深入研究。結果發(fā)現(xiàn)，自2010年以來我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展呈現(xiàn)出了規(guī)模增速下降、市場集中度低、行業(yè)進入壁壘提高等情況。應針對上述問題加快推進我國醫(yī)療器械行業(yè)的供給側結構性改革，促進產(chǎn)業(yè)結構的轉型升級。

醫(yī)療器械行業(yè)是資本密集型和技術密集型的高技術產(chǎn)業(yè)，具有典型的規(guī)模經(jīng)濟效應特征，行業(yè)未來必然走向擴大規(guī)模、降低成本的集約化發(fā)展道路。因此，推進醫(yī)療器械領域供給側結構性改革的關鍵應從調(diào)整不合理的產(chǎn)業(yè)結構入手，整合行業(yè)資源，提高市場集中度，淘汰管理落后、效率低下和長期虧損的企業(yè)。然而，由于行業(yè)整體利潤率偏低，僅依靠企業(yè)自有資本積累開展行業(yè)的兼并重組必定困難重重，必須充分借助資本的力量完成產(chǎn)業(yè)結構的調(diào)整和行業(yè)資源的整合。在“新醫(yī)改”政策完善落實和“健康中國”戰(zhàn)略的強力推動下，利用醫(yī)療器械領域剛性的市場需求和產(chǎn)業(yè)整合后的良好的市場前景吸引投資者關注。符合條件的企業(yè)應積極謀求上市融資，借助資本市場的力量將企業(yè)做大做強，使醫(yī)療器械類上市公司成為醫(yī)藥板塊的重要組成部分，中小型企業(yè)可借力私募股權基金/風險投資資本，逐步形成企業(yè)融資-兼并重組-資源整合-成本節(jié)約-效益提升-吸引投資的良性發(fā)展循環(huán)。

應破除一切阻礙藥品流通行業(yè)發(fā)展的體制機制障礙，讓市場真正起到資源配置的決定性作用，對管理落后、效率低下和長期虧損的企業(yè)應減少虧損補貼，停止對“僵尸企業(yè)”的輸血性貸款，并通過實行市場化重組和企業(yè)破產(chǎn)等方式加速淘汰行業(yè)的落后產(chǎn)能供給。

參考文獻

[1]李先國.藥品供應鏈的整合問題研究[J].管理世界，2010，（5）：177.

[2]孫乃強.醫(yī)療器械行業(yè)等待政策助力[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2005，（10）：3033.

[3]楊公樸，夏大慰.產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟學教程[M].上海：上海財經(jīng)大學出版社，1998：58.

[4]楊越雄，曹陳榮.中國醫(yī)療器械現(xiàn)狀分析及今后的發(fā)展戰(zhàn)略[J].企業(yè)經(jīng)濟，2007，9（4）：2023.

[5]秦永清，王曉慶，朱曉偉.醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢[J].中國醫(yī)療器械信息，2007，13（1）：5053.