達(dá)立通顆粒不良反應(yīng)的研究

嚴(yán) 霞 曹雅軍(湖北中醫(yī)藥大學(xué)附屬襄陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院，湖北 襄陽(yáng) 441000)

達(dá)立通顆粒不良反應(yīng)的研究

嚴(yán) 霞 曹雅軍
(湖北中醫(yī)藥大學(xué)附屬襄陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院，湖北 襄陽(yáng) 441000)

達(dá)立通顆粒；不良反應(yīng)；臨床研究

達(dá)立通顆粒主要成分為柴胡、枳實(shí)、木香、陳皮、清半夏、蒲公英、山楂(炒焦)、焦檳榔，功能清熱解郁、和胃降逆、通利消滯，用于肝胃郁熱所致痞滿，癥見(jiàn)胃脘脹滿、噯氣、納差、胃中灼熱、嘈雜反酸、脘腹疼痛、口干口苦；運(yùn)動(dòng)障礙型功能性消化不良見(jiàn)上述癥狀者。其治療功能性胃十二指腸病可顯著改善患者的各臨床癥狀[1]，患者服藥后效果明顯，先前不適癥狀多有好轉(zhuǎn)，但服藥同時(shí)其消化道刺激性等副作用也呈現(xiàn)增長(zhǎng)的趨勢(shì)。

收集襄陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院最近兩年來(lái)關(guān)于達(dá)立通顆粒不良反應(yīng)的報(bào)道，不良反應(yīng)發(fā)生率為9.52%，主要表現(xiàn)為腹痛、嘔吐、唇舌麻木，集中發(fā)生于年齡為40～69 歲的患者，抽取以上年齡階段的病例共115 例進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，發(fā)生腹痛、嘔吐、唇舌麻木等不良反應(yīng)的發(fā)生率隨著年齡的遞增呈現(xiàn)出增長(zhǎng)的趨勢(shì)(P<0.05)，而與性別關(guān)系不大(P>0.05),見(jiàn)表1。

表1 115例達(dá)立通顆粒藥物不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)比較[例(%)]

注：以上兩種不良反應(yīng)同時(shí)出現(xiàn)時(shí)，以主要不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)

討論

針對(duì)以上出現(xiàn)的問(wèn)題，本院臨床藥學(xué)部對(duì)該藥的副作用發(fā)生原因進(jìn)行了探索總結(jié)。達(dá)立通顆粒組方中含有清半夏，功能燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結(jié)，用于痰多咳喘、痰飲眩悸、風(fēng)痰眩暈、痰厥頭痛、嘔吐反胃、胸脘痞悶、梅核氣；生用外治癰腫痰核。粉末嗅之嗆鼻，味辛辣，嚼之發(fā)黏，麻舌而刺喉。其不良反應(yīng)的發(fā)生，目前認(rèn)為是其含有3,4-二羥基苯甲醛等刺激性化學(xué)物質(zhì)，同時(shí)由于含有大量的草酸鈣針晶，對(duì)皮膚和黏膜有機(jī)械性損傷作用，二者的結(jié)合加強(qiáng)了刺激強(qiáng)度。清半夏為半夏經(jīng)白礬加工炮制后入藥，毒性及辛燥之性降低，但仍不能夠完全去除其刺激性，在臨床應(yīng)用中，年齡的增長(zhǎng)造成了對(duì)其刺激性的應(yīng)激性提高。

在本組數(shù)據(jù)中，以60～69歲年齡段不良反應(yīng)發(fā)生率為最高，故對(duì)該藥物的臨床使用進(jìn)行了干預(yù)，建議該年齡段患者將服藥方式做出調(diào)整，即飯前服用更改為飯后，盡量避免空腹服用，以減輕對(duì)胃腸道的刺激性。經(jīng)回訪，大部分患者腹痛、嘔吐的癥狀得以改善，唇舌麻木癥狀有所減輕。

[1]張小河，韓秋麗，莊建獎(jiǎng),等.達(dá)立通顆粒治療功能性胃十二指腸病臨床療效觀察[J].海南醫(yī)學(xué),2014,25(10):1485-1486.

2016-05-16)