王博林

（長江大學(xué)文理學(xué)院，湖北荊州434020）

我國藥品廣告監(jiān)管的法律現(xiàn)狀及思考

王博林

（長江大學(xué)文理學(xué)院，湖北荊州434020）

我國目前針對(duì)藥品廣告的監(jiān)管法律還存在很多不足之處，針對(duì)這些現(xiàn)狀，如何進(jìn)一步做好藥品廣告監(jiān)管工作，就需要有更好的法律作為基礎(chǔ)。文章主要研究了藥品廣告監(jiān)管的法律現(xiàn)狀，研究了藥品廣告監(jiān)管法律目前在應(yīng)用過程中尚存的問題，并研究了需要重點(diǎn)關(guān)注的問題，希望可以為今后的藥品廣告監(jiān)管帶來參考。

藥品廣告；監(jiān)管；法律

1 我國藥品廣告的現(xiàn)狀

（1）藥品廣告的存在有其客觀必然性。我國藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)眾多，產(chǎn)品嚴(yán)重同質(zhì)化使市場競爭趨于白熱化，面對(duì)生產(chǎn)工藝、有效成分、藥理藥效、治療范圍都近似的同類品種，企業(yè)只能選擇價(jià)格競爭或者廣告宣傳等手段來促銷。相比價(jià)格競爭的手段，企業(yè)更愿意選擇廣告來擴(kuò)大藥品市場占有率。從廣告經(jīng)營者、發(fā)布者來說，藥品廣告是他們收入的重要來源。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國報(bào)業(yè)廣告中有25%依賴醫(yī)藥行業(yè)，全國藥品廣告總額每年超過200億元。

（2）藥品廣告對(duì)民眾普及藥品常識(shí)、提高保健意識(shí)起到了一定的積極作用。前些年我國居民很少有主動(dòng)補(bǔ)充維生素和鈣劑的健康習(xí)慣，對(duì)于目前產(chǎn)值不小的維生素和鈣劑市場而言，藥品廣告的發(fā)布在一定意義上對(duì)拓展這些產(chǎn)品的銷售市場功不可沒。還有某些企業(yè)在發(fā)布其產(chǎn)品廣告時(shí)提出的“排毒”概念，“白天服白片，夜晚服黑片”用法，還有“補(bǔ)鈣，關(guān)鍵看吸收”、“貧血補(bǔ)鐵”等信息都在無形中向大眾推廣了某些健康理念，正確引導(dǎo)了藥品的消費(fèi)。因此，廣告也是順應(yīng)社會(huì)進(jìn)步和人類健康發(fā)展的選擇。在當(dāng)前的醫(yī)藥市場中，藥品廣告的存在具有重要意義。

（3）違法藥品廣告泛濫的現(xiàn)象不容忽視。雖然藥品廣告有其存在的現(xiàn)實(shí)意義，也在一定程度上對(duì)民眾的用藥保健起到了積極作用，但其中違法藥品廣告問題仍不容忽視，而且大有愈演愈烈之勢。

2 我國藥品監(jiān)管的現(xiàn)狀

藥品經(jīng)營管理在藥品安全管理中占有重要的位置。在藥品的經(jīng)營環(huán)節(jié)中，其管理重點(diǎn)在于不讓劣質(zhì)的藥品流向市場，更不能讓不合格的藥品被使用，從而確保藥品使用的安全性。目前，在我國藥品經(jīng)營中，醫(yī)藥企業(yè)是藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管的重要對(duì)象，醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營條件與行為和藥品安全息息相關(guān)，所以，對(duì)醫(yī)藥公司的經(jīng)營條件和行為進(jìn)行嚴(yán)格的審查具有著重要的意義。現(xiàn)如今針對(duì)藥品經(jīng)營監(jiān)管的主要通過GSP認(rèn)證實(shí)現(xiàn)。GSP認(rèn)證在整個(gè)藥品流通過程中都能夠應(yīng)用，包括藥品售后服務(wù)、采購、儲(chǔ)存、驗(yàn)收以及銷售等等，通過GSP的實(shí)施為藥品的穩(wěn)定性和安全有效性提供可靠的保證。然而，目前我國對(duì)醫(yī)藥企業(yè)實(shí)行GSP認(rèn)證的力度有所缺乏，主要表現(xiàn)為企業(yè)管理人員對(duì)GSP認(rèn)證的知識(shí)缺乏了解，意識(shí)較低，有的藥店通過執(zhí)業(yè)藥師的證件掛名來減少成本，實(shí)際上并沒有聘用藥師作為工作人員；其次表現(xiàn)為沒有對(duì)藥品的質(zhì)量管理工作建立全面的檔案，甚至建立虛假藥品質(zhì)量管理工作記錄；第三表現(xiàn)為企業(yè)所制定的文件較為空洞，缺乏實(shí)際內(nèi)容。

3 加強(qiáng)我國藥品廣告監(jiān)督的法律對(duì)策

3.1 加強(qiáng)我國藥品廣告的監(jiān)管

（1）加強(qiáng)和完善法律、法規(guī)。藥品廣告的產(chǎn)生、發(fā)布、管理過程涉及多個(gè)方面，藥品廣告市場有其復(fù)雜性。建議對(duì)我國現(xiàn)有的與藥品廣告有關(guān)的法律、法規(guī)進(jìn)行修訂和完善，形成一部新的獨(dú)立的藥品廣告管理法規(guī)，對(duì)藥品廣告的內(nèi)容、審批標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)管方式、參與藥品廣告市場活動(dòng)的主體以及相關(guān)組織、執(zhí)法機(jī)關(guān)以及各自的法律責(zé)任等內(nèi)容作出更有針對(duì)性、權(quán)威性的規(guī)定，增強(qiáng)監(jiān)管執(zhí)法的可操作性。

（2）建立有效的綜合治理機(jī)制。在現(xiàn)有的監(jiān)管體制下，為有效整治規(guī)范藥品廣告秩序，建議成立由工商、公安、藥監(jiān)等相關(guān)部門組成的整治違法藥品廣告的工作小組，完善制度，強(qiáng)化部門間的合作，切實(shí)解決藥品廣告監(jiān)管職能分散協(xié)調(diào)難的問題，使違法藥品廣告得到有效的治理。

（3）加強(qiáng)監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，建立監(jiān)管查處責(zé)任制。誰審批誰負(fù)責(zé)，形成跟蹤檢查，將責(zé)任落實(shí)到人。審批中，推行“雙盲”審批體制，藥監(jiān)審批負(fù)責(zé)人員和企業(yè)申報(bào)的藥品廣告隨機(jī)分配，保證審批過程的公正、公平，防止審批過程中存在徇私舞弊、濫用職權(quán)現(xiàn)象發(fā)生，提高企業(yè)對(duì)藥品廣告的法律意識(shí)。

（4）嚴(yán)格規(guī)范藥品廣告內(nèi)容。藥品廣告的內(nèi)容嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的內(nèi)容制作，必須含有藥品名稱、藥品適應(yīng)證、用法與用量、不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項(xiàng)、藥品和廣告批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、藥品廣告監(jiān)督投訴舉報(bào)電話的相關(guān)內(nèi)容；嚴(yán)格規(guī)定不允許明星或名人等公眾人物作藥品廣告宣傳，禁止以新聞報(bào)道、科技成果、健康專題等形式變相進(jìn)行藥品廣告宣傳。

3.2 加大對(duì)違法藥品廣告的打擊力度

（1）加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營者的法律教育。對(duì)經(jīng)營違法廣告藥品的企業(yè)、藥店在加大檢查力度的同時(shí)，應(yīng)著重加強(qiáng)教育，提高藥品經(jīng)營者的法律意識(shí)和職業(yè)道德，使藥店自覺拒絕銷售違法廣告的藥品，使刊登違法廣告的藥品沒有銷售的渠道。

（2）強(qiáng)化媒體的社會(huì)責(zé)任感。媒體肩負(fù)著正面宣傳的責(zé)任，是社會(huì)公眾信賴的宣傳工具，媒體應(yīng)加大有關(guān)藥品、廣告的法律法規(guī)學(xué)習(xí)，提高其法律意識(shí)，同時(shí)應(yīng)結(jié)合信用等級(jí)、責(zé)任追究等制度的建立和實(shí)施，強(qiáng)化其自律意識(shí)、社會(huì)責(zé)任感，使其自覺抵制違法藥品廣告，使違法藥品廣告沒有發(fā)布的載體。

（3）提高社會(huì)公眾識(shí)別違法藥品廣告的能力。藥監(jiān)、工商、宣傳部門應(yīng)加大宣傳力度，使公眾知道什么是虛假、違法的藥品廣告以提高識(shí)別能力，鼓勵(lì)公眾踴躍參與對(duì)藥品廣告的監(jiān)督，不受虛假、違法藥品廣告的欺騙、誤導(dǎo)，使違法廣告的藥品沒有市場。

（4）藥品廣告監(jiān)管制度和行業(yè)協(xié)會(huì)自律性相結(jié)合。我國已建立了違法藥品廣告的公告制度，但這還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。應(yīng)該將查處的典型虛假違法廣告及廣告市場監(jiān)管情況，及時(shí)向社會(huì)發(fā)布“廣告監(jiān)管公告”，包括典型虛假違法廣告案例曝光、違法廣告提示、違法廣告案例點(diǎn)評(píng)等內(nèi)容。

（5）發(fā)揮群眾的監(jiān)督管理作用。群眾監(jiān)督管理可以有效擴(kuò)大藥品廣告的監(jiān)督檢查管理范圍，加強(qiáng)藥品廣告的監(jiān)督管理工作，是藥品廣告監(jiān)督管理的重要組成部分，是形成一個(gè)完整、嚴(yán)謹(jǐn)、合理的藥品廣告管理體系的有益補(bǔ)充。加強(qiáng)群眾的監(jiān)督管理作用從以下兩個(gè)方面著手：①通過定期舉辦醫(yī)藥知識(shí)講座、提供用藥咨詢、宣傳醫(yī)藥法規(guī)政策等便民措施，提高群眾的醫(yī)藥知識(shí)和水平，增強(qiáng)自我藥療知識(shí)，樹立消費(fèi)者的安全用藥意識(shí)。②針對(duì)市場上出現(xiàn)違法、虛假藥品廣告宣傳較多的品種，作為重點(diǎn)防范對(duì)象提供專門的宣傳教育，以提高消費(fèi)者對(duì)藥品廣告信息的鑒別能力，幫助消費(fèi)者樹立維權(quán)意識(shí)，增強(qiáng)自我保護(hù)的能力。

4 結(jié)語

綜上所述，針對(duì)藥品廣告監(jiān)管的法律現(xiàn)狀，要總結(jié)其應(yīng)用方面尚存的問題，并進(jìn)一步有針對(duì)性地進(jìn)行研究和總結(jié)，提出更好的藥品廣告監(jiān)管的法律思路，完善相關(guān)的法律法規(guī)，才能夠提升藥品廣告監(jiān)管的效果。

Current Situation and Thinking of Legal Supervision of Drug Advertisement in China

WANG Bo-lin
（College of Arts and Science，Yangtze University，Jingzhou，Hubei 434020，China）

There are still many shortcomings in the current supervision law of pharmaceutical advertising in our country.For these present situation，how to make better supervision of pharmaceutical advertising requires better legal basis.This paper mainly studies the legal status of drug advertisement supervision，studies the existing problems in the application process of drug advertising supervision law，and studies the problems that need to be paid attention to，hoping to provide reference for future drug advertisement supervision.

drug advertising;supervision;law

F713.8

A

2095-980X（2017）03-0114-01

2017-02-14

王博林（1994-），男，湖北荊州人。