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      我國農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(一)

      2017-04-06 02:48:41肖斌,信洪波
      農(nóng)業(yè)知識 2017年5期
      關(guān)鍵詞:原藥核準許可證

      我國農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(一)

      一、農(nóng)藥管理

      目前,我國農(nóng)藥處于多頭管理的狀況。工信部負責農(nóng)藥企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)核準、延續(xù)核準及執(zhí)行企業(yè)標準產(chǎn)品的生產(chǎn)批準證書核發(fā)工作;質(zhì)檢部門負責執(zhí)行國家標準和行業(yè)標準產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證核發(fā)、許可證產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)管、質(zhì)量抽查及產(chǎn)品企業(yè)標準的備案工作;農(nóng)業(yè)部門負責農(nóng)藥登記、進出口管理、廣告審查及產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管工作;工商部門負責產(chǎn)品市場監(jiān)管和廣告發(fā)布監(jiān)管。

      根據(jù)國務(wù)院“一件事,由一個部門管理”的行政思路,我國農(nóng)藥管理將有重大變革。據(jù)最近農(nóng)業(yè)部公開的《農(nóng)藥管理條例》修訂內(nèi)容,我國農(nóng)藥管理由農(nóng)業(yè)部一個部門負責。農(nóng)藥企業(yè)定點核準、農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證等行政審批都將取消,取而代之的是農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,并將實施更加靈活的委托加工政策,更嚴厲的行業(yè)監(jiān)管和處罰措施。

      二、生產(chǎn)企業(yè)

      我國農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多,在工信部核準有效期內(nèi)的農(nóng)藥企業(yè)共1870家,其中原藥生產(chǎn)企業(yè)488家,制劑加工企業(yè)1175家,衛(wèi)生用藥企業(yè)207家。在農(nóng)業(yè)部有有效農(nóng)藥登記證的企業(yè)2213家,其中有原藥登記的755家,僅登記制劑的1464家,僅登記衛(wèi)生制劑的約250家。

      我國現(xiàn)行的農(nóng)藥管理政策,要求每個企業(yè)都要有滿足登記產(chǎn)品生產(chǎn)所需的獨立完整的場地(包括生產(chǎn)、檢驗、環(huán)保和安全設(shè)施、設(shè)備等),每個企業(yè)都有很多低水平的生產(chǎn)線,專業(yè)化程度很低,產(chǎn)量都不大,利用率極低。大量低水平重復(fù)建設(shè),不但造成投資浪費和生產(chǎn)成本增加,而且污染點、源增加。

      近年來,工信部嚴格控制新的農(nóng)藥企業(yè)核準,鼓勵兼并重組,但企業(yè)兼并多走集團化路子,只是工商層面的合并,即一個企業(yè)名下多處廠點,或者一個母公司下多個農(nóng)藥企業(yè),生產(chǎn)廠點并未明顯減少,各廠點、各公司仍然獨立并行,并未真正形成規(guī)?;?、集約化生產(chǎn),生產(chǎn)條件和技術(shù)關(guān)聯(lián)性不強,專業(yè)化程度不高。

      即將出臺的《農(nóng)藥管理條例》允許委托加工,這樣,制劑企業(yè)就不必建設(shè)所有產(chǎn)品的生產(chǎn)線,富裕的產(chǎn)能可承接其他企業(yè)委托加工。有利于專業(yè)化、集約化發(fā)展。

      三、農(nóng)藥登記

      目前,在我國有效登記的農(nóng)藥成分將近600個,殺蟲劑、殺菌劑、除草劑各占30%左右,植物調(diào)節(jié)劑及其他約占10%。有效的農(nóng)藥登記證34878個,原藥4140(11.87%),制劑31203(88.13%),其中殺蟲劑14220,除草劑9151,殺菌劑8909,單劑21009,混劑9728。登記的各種農(nóng)藥劑型達133種。

      可見,我國農(nóng)藥登記品種豐富、劑型多樣,具有以下特點:

      1.同質(zhì)化嚴重,一旦某個產(chǎn)品專利到期或技術(shù)突破,企業(yè)一窩蜂登記。單品登記超過1000次的產(chǎn)品4個,超過500次的18個,超過200次的58個。

      2.劑型集中,乳油登記數(shù)量占制劑總量的31%,可濕性粉占制劑總量的21.7%,懸浮劑、水劑、水分散粒劑、水乳劑、微乳劑、可溶粉劑、顆粒劑、可分散油懸浮劑占制劑總數(shù)的34.3%。

      3.老產(chǎn)品多,在我國登記年限超過15年的農(nóng)藥有效成分其制劑登記數(shù)量仍然占了絕大多數(shù)。

      4.登記作物集中,產(chǎn)品大量登記在大田作物及種植面積大的經(jīng)濟作物上,如水稻、棉花、小麥、柑橘、蘋果、玉米、甘藍、油菜、黃瓜等作物,登記頻次達32700次以上,占67%,登記數(shù)量前21的作物登記頻次達42900次以上,占88%,而種植面積較小的經(jīng)濟作物、特種作物、中草藥無藥可用。

      (肖斌 信洪波)

      掃描二維碼可在線收看山東省農(nóng)藥檢定所專家信洪波主講的本文內(nèi)容

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