張愛泓

（海城市疾病預(yù)防控制中心，遼寧 海城 114200）

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)理化實驗室質(zhì)量控制分析

張愛泓

（海城市疾病預(yù)防控制中心，遼寧 海城 114200）

針對疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)理化實驗室質(zhì)量控制進(jìn)行詳細(xì)探討，從實驗室人員、儀器、材料、方法等元素角度進(jìn)行分析。在對各質(zhì)量控制要素分析基礎(chǔ)上進(jìn)行質(zhì)量控制措施探討，目的在于提高疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)理化實驗室整體檢測質(zhì)量，保證檢測結(jié)果更加準(zhǔn)確。

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)；理化實驗室；質(zhì)量控制

實驗室管理工作中質(zhì)量控制是其重中之重。近年來我國疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)建設(shè)日趨完善，為疾控工作以及衛(wèi)生監(jiān)督作出積極貢獻(xiàn)，尤其是實驗室檢測工作對推進(jìn)公共衛(wèi)生事業(yè)起到了重要作用。在實踐調(diào)查和應(yīng)用中，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實驗室檢測要求不斷提高，檢測樣品種類呈多樣化發(fā)展。為滿足現(xiàn)代檢驗需求，保證檢測精準(zhǔn)、可靠，要積極采用有效控制手段，增強(qiáng)實驗室各檢測環(huán)節(jié)可靠性，保證整體控制狀態(tài)。

1 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)理化實驗室質(zhì)量控制要素

1.1 人員 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實驗室人員主要包括檢測人員、輔助人員，是檢測工作的實施者。實驗室人員與實驗室質(zhì)量控制有著直接關(guān)系，其專業(yè)能力、工作態(tài)度等都決定試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此要求實驗室人員具備多方面條件，首先要求專業(yè)理論知識過硬，對實驗室檢測方法和原理準(zhǔn)確把握，同時對影響實驗室各因素能夠應(yīng)用合理方法適當(dāng)控制；其次專業(yè)技術(shù)水平要求較高，能夠進(jìn)行規(guī)范化操作；最后要求實驗室人員要通過專業(yè)培訓(xùn)，持有專業(yè)證件上崗[1]。

1.2 儀器 近年來檢測技術(shù)不斷發(fā)展，檢測設(shè)備更加先進(jìn)。在實驗室檢驗工作中較大部分檢測項目都要通過儀器設(shè)備完成檢測，因此，儀器設(shè)備的應(yīng)用對實驗結(jié)果有著直接影響。實驗室要定期對儀器設(shè)備進(jìn)行檢驗，保證設(shè)備始終處于良好受控狀態(tài)。另外，在對儀器設(shè)備檢定周期內(nèi)，還需輔助期間核查，對使用頻率較高、性能易出現(xiàn)不穩(wěn)定的設(shè)備進(jìn)行核查，避免由于設(shè)備不穩(wěn)定性影響最后檢驗結(jié)果。期間核查可通過儀器對比、單點自校等方法，完成核查后實驗室要根據(jù)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行分析與評價，從多方面判斷出儀器設(shè)備的穩(wěn)定性、靈敏度等指標(biāo)，保證設(shè)備均在檢測要求范圍內(nèi)方可繼續(xù)使用[2]。

1.3 材料 實驗室材料主要包括化學(xué)試劑、水等其他相關(guān)試驗材料。材料選擇與應(yīng)用對實驗檢測結(jié)果有著較大影響，若由于試驗材料低劣甚至?xí)斐蓪嶒炇?。所以在進(jìn)行實驗過程中要根據(jù)實驗具體需求確定應(yīng)用材料的濃度、純度等相關(guān)系數(shù)，只有在嚴(yán)格的選擇和控制下才能保障實驗檢測結(jié)果不受影響，進(jìn)而保證其檢驗質(zhì)量。

1.4 方法 在進(jìn)行實驗前對檢測方法的選擇要嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)，或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)等，若特定實驗中明確指出檢驗方法時，可根據(jù)客戶特殊需求選擇針對性方法。若暫缺乏以上幾種標(biāo)準(zhǔn)可對文獻(xiàn)進(jìn)行查閱，或參照相關(guān)技術(shù)組織公布的方法等，采用某種合理的實驗方法。但需要注意的是在選擇實驗方法時要通過空白測試、精密度試驗、應(yīng)用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等多種形式進(jìn)行驗證，只有保證合格批準(zhǔn)后才能該方法進(jìn)行實驗[3]。

1.5 環(huán)境 實驗室環(huán)境變化對實驗結(jié)果也存在一定影響，如實驗室溫度、濕度以及空氣潔凈程度等，對實驗設(shè)備應(yīng)用的敏感性都有一定影響。在疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)理化實驗中總結(jié)發(fā)現(xiàn)，實驗室中由于相關(guān)項目實驗產(chǎn)生的廢氣對試驗環(huán)境造成不良影響，同時對實驗室人員也有一定影響。

2 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)理化實驗室質(zhì)量控制有效措施

2.1 質(zhì)量控制體系 為實現(xiàn)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)理化實驗室質(zhì)量控制，保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，要構(gòu)建實驗室質(zhì)量控制體系，以有效規(guī)范實驗室質(zhì)量控制管理要素與技術(shù)要素，主要包括“組織、管理體系、文件控制、預(yù)防措施及內(nèi)部審核等”，“人員、儀器、材料、方法等”。規(guī)范化管理體系下使實驗室質(zhì)量控制得到有效認(rèn)證與認(rèn)可，進(jìn)而促進(jìn)實驗室管理規(guī)范運(yùn)行。

2.2 內(nèi)部質(zhì)量控制 加強(qiáng)實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制主要是從空白試驗、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢測、不同試驗儀器與人員對比等。通過內(nèi)部質(zhì)量控制更加全面真實的反映質(zhì)量穩(wěn)定性情況，并對試驗環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的異常問題及時發(fā)現(xiàn)，最大限度較少隨機(jī)誤差。通過內(nèi)部質(zhì)量控制能夠?qū)ν慌螠y定的精密度進(jìn)行評估。在疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)理化實驗室檢驗過程中，結(jié)構(gòu)中樣品種類較多，檢測項目多樣化，在進(jìn)行每一批次的檢品中一般會應(yīng)用到兩種質(zhì)量控制方法。針對實驗室檢測人員內(nèi)部考核工作要定期舉行，通常一年至少一次，采用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢測以及保留樣品再測定等[4]。

2.3 外部質(zhì)量控制 實驗室外部質(zhì)量控制對加強(qiáng)實驗室整體質(zhì)量水平提升有著重要作用，而外部質(zhì)量控制主要通過實驗室之間對比以及綜合能力驗證等措施實現(xiàn)。外部質(zhì)量控制能夠彌補(bǔ)內(nèi)部質(zhì)量控制的不足，對內(nèi)部質(zhì)量控制忽略的問題進(jìn)行再檢查，對存在的誤差進(jìn)行判讀。同時外部質(zhì)量控制能夠?qū)z查方法的可靠性進(jìn)一步評估，對比各實驗室間進(jìn)行對比分析，對存在的差異進(jìn)行矯正。實驗室質(zhì)量控制要在年初時制定質(zhì)量保障計劃，結(jié)合檢測項目和檢測樣品進(jìn)行擬定實驗室相關(guān)考核項目，并預(yù)先制定本年度實驗室之間對比項目。所擬定規(guī)劃中實驗室之間對比以及能力驗證等相關(guān)項目應(yīng)最大限度覆蓋實驗室各類檢測樣品，目的在于保證質(zhì)量控制結(jié)果反饋的全面性和準(zhǔn)確性。依據(jù)外部質(zhì)量控制情況，進(jìn)行問題發(fā)現(xiàn)和總結(jié)，并及時找到原因，通過有效控制手段對內(nèi)部質(zhì)量控制進(jìn)行調(diào)整，提高實驗室整體質(zhì)量[5]。

3 討論

綜上所述，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)理化實驗室影響其質(zhì)量控制的因素較多，包括人員、儀器、材料、方法、環(huán)境等。為有效加強(qiáng)實驗室質(zhì)量控制，要從多方面進(jìn)行措施應(yīng)用和完善[6]。為滿足現(xiàn)代檢驗需求，保證檢測精準(zhǔn)、可靠，要積極采用有效控制手段，增強(qiáng)實驗室各檢測環(huán)節(jié)可靠性，保證整體控制狀態(tài)。實驗室要構(gòu)建質(zhì)量控制體系，并從內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制兩個方面出發(fā)，有效保障實驗室質(zhì)量合格，進(jìn)而提高實驗室檢測準(zhǔn)確性。

[1]羅赟.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)理化實驗室存在的職業(yè)危害因素及預(yù)防措施[J].職業(yè)與健康,2013,29（20）:2707-2709.

[2]陳夏芳,虞曉珍,王鴿.浙江省疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實驗室質(zhì)量管理體系外部審核不符合項分析[J].中國衛(wèi)生檢驗雜志, 2015（4）:598-599，608.

[3]陸娟,史玉坤,殷紅.2007年-2013年5市疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)理化項目實驗室間比對結(jié)果評價[J].中國衛(wèi)生檢驗雜志,2015, 25（10）:1669-1672.

[4]Verucchi G,Calza L,Manfredi R,et al.Hnman immnnedeficiencc virus and hepatitis C virus co-infection:epidemiology,natural history,therapeutic options and clinical management[J].lnfection，2004,32(1):33-36.

[5]唐孝富.論疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實驗室質(zhì)量管理體系與能力提升探討[J].中國衛(wèi)生檢驗雜志,2013,23（16）:3304-3306.

[6]楊建平.項目管理在基層疾病預(yù)防控制中心的實踐[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2016,22(5):12.

Prophylaxis control mechanism physics and chemistry laboratory quality control analysis

ZhangAi-hong
(Center for Disease Control and prevention,Haicheng,Liaoning,114200，China)

Carries on the detailed discussion in view of the prophylaxis control mechanism physics and chemistry laboratory quality control, from element angles and so on laboratory personnel,instrument,material,method carries on the analysis.In carries on the quality control measure discussion to various quality control factor analysis foundation in,the goal lies in improves the prophylaxis control mechanism physics and chemistry laboratory whole examination quality,the guarantee examination result is more accurate.

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10.3969/j.issn.1009-4393.2017.02.103