周輝，劉峰（重慶市第七人民醫(yī)院呼吸科，重慶400054）

血必凈注射液治療慢性阻塞性肺疾病合并社區(qū)獲得性肺炎的臨床觀察

周輝＊，劉峰（重慶市第七人民醫(yī)院呼吸科，重慶400054）

目的：探討血必凈注射液治療慢性阻塞性肺疾病合并社區(qū)獲得性肺炎的臨床療效及安全性。方法：選取我院2013年2月－2015年1月收治的慢性阻塞性肺疾病合并社區(qū)獲得性肺炎患者88例，按隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各44例。對照組患者給予抗感染、化痰、補液、營養(yǎng)支持等常規(guī)治療，觀察組患者在對照組基礎(chǔ)上加用血必凈注射液50 mL加入0.9%氯化鈉注射液100 mL中，ivgtt，滴注時間30～40 min，bid，連續(xù)治療10 d。觀察兩組患者臨床療效、抗菌藥物使用時間及治療前后肺功能指標(biāo)[第1秒用力呼氣量（FEV1）、用力肺活量（FVC）、FEV1/FVC及肺活量（VC）]，并記錄不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組患者總有效率為88.64%，顯著高于對照組的70.45%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組患者抗菌藥物使用時間明顯短于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者治療前FEV1、FVC、FEV1/FVC、VC水平比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者FEV1、VC顯著改善，且觀察組顯著優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），而FVC、FEV1/FVC治療前后及組間比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。兩組患者均未見明顯不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論：血必凈注射液治療慢性阻塞性肺疾病合并社區(qū)獲得性肺炎療效顯著，能明顯縮短抗菌藥物使用時間，改善患者肺功能，且安全性較好。

血必凈；慢性阻塞性肺疾病；社區(qū)獲得性肺炎；肺功能；安全性

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一種常見的老年性疾病，其發(fā)病率逐年升高，隨季節(jié)變化而反復(fù)加重，導(dǎo)致患者肺功能逐漸下降，免疫力減退，容易合并社區(qū)獲得性肺炎（CAP）[1-2]，嚴(yán)重影響著機體的健康，甚至導(dǎo)致死亡。伴隨大量抗菌藥物的使用，COPD合并CAP的治療療效肯定，但副作用也隨之增加[3]。血必凈具有拮抗內(nèi)毒素及多種細(xì)胞因子和炎性介質(zhì)的作用，從而可減輕過度炎癥反應(yīng)對機體各臟器功能的損害，保護血管內(nèi)皮細(xì)胞，改善微循環(huán)，抑制部分炎癥因子，可調(diào)節(jié)患者體內(nèi)過高的免疫反應(yīng)，有效改善患者免疫功能，且安全性高，無明顯的肝腎損害等毒副作用[4]。因此，本研究擬通過觀察血必凈治療COPD合并CAP患者的臨床療效及對相關(guān)肺功能指標(biāo)的影響，旨在探討該藥的臨床應(yīng)用價值，為臨床提供參考。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）結(jié)合其病史、臨床表現(xiàn)、胸部X光片、肺功能等相關(guān)檢查確診者；（2）符合COPD診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]者；（3）符合CAP診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并醫(yī)院獲得性肺炎、呼吸衰竭者；（2）肺部惡性腫瘤、支氣管擴張癥、肺結(jié)核者；（3）嚴(yán)重免疫功能低下、免疫功能缺陷以及免疫功能抑制等患者。

1.2 研究對象

選取我院2013年2月－2015年1月我院收治的COPD合并CAP患者88例，按隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各44例。其中，對照組男性23例，女性21例；年齡48～72歲，平均年齡（56.0±11.0）歲；CAP發(fā)病時間8～11 d，平均發(fā)病時間（9.0±1.0）d。觀察組男性25例，女性19例；年齡49～75歲，平均年齡（58.0±12.0）歲；CAP發(fā)病時間8～10 d，平均病程（9.0±1.0）d。兩組患者一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究方案經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者知情同意并簽署知情同意書。

1.3 治療方法

對照組患者給予吸氧、霧化吸入糖皮質(zhì)激素及長效β2受體激動藥，且予抗感染、化痰、補液、營養(yǎng)支持等常規(guī)治療。觀察組患者對照組基礎(chǔ)上加用血必凈注射液（天津紅日藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20040033，規(guī)格：每支裝10 mL）50 mL加入0.9%氯化鈉注射液100 mL中，ivgtt，滴注時間30～40 min，bid。兩組患者均連續(xù)治療10 d。

1.4 觀察指標(biāo)

（1）參照《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》[5]評價兩組患者臨床療效——顯效：臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，肺部X線檢查基本恢復(fù)正常，濕啰音明顯減少或消失，血氣指標(biāo)明顯改善；有效：臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，肺部X線檢查有所改善，濕啰音部分減少，血氣指標(biāo)有所改善；無效：臨床癥狀及相關(guān)檢查無好轉(zhuǎn)或出現(xiàn)加重?？傆行剩剑@效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（2）比較兩組患者抗菌藥物的使用時間。（3）觀察兩組患者治療前后的肺功能。肺功能檢測采用德國耶格公司Mater Screen Diffusion肺功能儀測定，主要包括第1秒用力呼氣量（FEV1）、用力肺活量（FVC）、FEV1/FVC和肺活量（VC）。（4）觀察兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 17.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以±s表示，治療前后采用配對t檢驗，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗；計數(shù)資料用以例數(shù)或率表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者總有效率為88.64%，顯著高于對照組的70.45%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），詳見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較Tab 1 Comparison of clinical efficacies between 2 groups

2.2 兩組患者抗菌藥物使用時間比較

觀察組患者抗菌藥物使用時間為（7.0±1.0）d，顯著短于對照組的（10.0±1.0）d，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

2.3 兩組患者治療前后肺功能指標(biāo)比較

兩組患者治療前FEV1、FVC、FEV1/FVC、VC等肺功能指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者FEV1、VC顯著改善，且觀察組顯著優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；而FVC、FEV1/ FVC治療前后及組間比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），詳見表2。

表2 兩組患者治療前后肺功能指標(biāo)比較（±s）Tab 2 Comparison of pulmonary function indexes between 2 groups before and aftertreatment（±s）

表2 兩組患者治療前后肺功能指標(biāo)比較（±s）Tab 2 Comparison of pulmonary function indexes between 2 groups before and aftertreatment（±s）

注：與治療前比較，＊P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05

組別n對照組觀察組44 44 tP FEV1，L治療前1.00±0.201.03±0.22＜0.73＞0.05治療后1.08±0.29＊1.24±0.21＊＜3.25＜0.05FVC，L治療前1.13±0.201.14±0.38＜0.17＞0.05治療后1.08±0.39 1.18±0.48＜1.06＞0.05 FEV1/FVC，%治療前0.83±0.130.90±0.08＜0.73＞0.05治療后0.91±0.15 0.99±0.10＜0.85＞0.05 VC，L治療前2.4±0.62.3±0.3＜1.09＞0.05治療后2.6±0.4＊3.2±0.5＊＜6.82＜0.05

2.4 不良反應(yīng)

兩組患者均未見明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

COPD以持續(xù)氣流受限為特征，隨著病情的反復(fù)加重，肺功能呈不可逆性進(jìn)展，免疫力相應(yīng)下降，容易合并肺部感染，而感染又是COPD急性加重的主要誘因[1]。COPD合并CAP表現(xiàn)為發(fā)熱、咳嗽、黃痰、呼吸困難等，肺部X線片可見斑片狀滲出性高密度影甚至實變影，肺通氣功能下降，常見的病原體以細(xì)菌、病毒及非典型病原菌為主[7]?？刂聘腥臼侵委烠OPD急性加重期尤其是合并肺部感染的主要措施之一，是改善肺通氣功能、決定疾病預(yù)后的重要手段。控制細(xì)菌感染治療以β-內(nèi)酰胺類、大環(huán)內(nèi)酯類及喹諾酮類抗菌藥物為主[8]。由于COPD患者免疫力低，容易反復(fù)加重而住院，使用抗菌藥物的頻次明顯增加，加之患者氣道重塑等結(jié)構(gòu)改變，肺功能進(jìn)行性減退，氣道自凈能力下降，容易造成細(xì)菌定植及耐藥，因此抗菌藥物控制感染治療的有效性受到嚴(yán)峻挑戰(zhàn)[9]。隨著各種多重耐藥菌的出現(xiàn)，可能面臨無藥可用的局面。

中醫(yī)藥對于控制感染有著重要的作用，可能與其系統(tǒng)調(diào)理機體功能、增強免疫力等有關(guān)，相對副作用小，不會引起細(xì)菌耐藥[10-11]。血必凈為中藥提取物，主要成分為紅花、赤芍、當(dāng)歸、川芎、丹參，具有活血化瘀、扶正祛邪、清熱解毒等功效，可抑制機體炎性因子和內(nèi)毒素的釋放，增強并調(diào)節(jié)機體免疫功能[12-13]。本研究通過對血必凈注射液治療COPD合并CAP患者的臨床療效及肺功能進(jìn)行觀察，結(jié)果表明在常規(guī)抗感染治療基礎(chǔ)上加用血必凈，抗感染效果增強，抗菌藥物的使用時間縮短，這可能與血必凈抑制炎性因子和內(nèi)毒素的釋放、增強并調(diào)節(jié)機體免疫功能、增強了機體對毒素的清除能力有關(guān)。同時，肺通氣功能指標(biāo)FEV1、VC等較治療前明顯改善，且觀察組顯著優(yōu)于對照組，可能與血必凈參與控制機體炎癥反應(yīng)，減少氣道分泌物，改善微循環(huán)，減少血管壁通透性，改善通氣/血流比值，促進(jìn)呼吸肌肌力恢復(fù)等因素相關(guān)[12]。兩組患者治療中均未見不良反應(yīng)發(fā)生，提示安全性好。

綜上所述，血必凈注射液治療COPD合并CAP療效顯著，能明顯縮短抗菌藥物使用時間，改善患者肺功能，且安全性較好。但本研究樣本較小，觀察時間不夠長，后續(xù)有待大樣本、多中心研究進(jìn)一步探討其長期療效和預(yù)后。

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（編輯：黃歡）

Clinical Observation of Xuebijing Injection in the Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Complicated with Community-acquired Pneumonia

ZHOU Hui，LIU Feng（Dept.of Respiration，Chongqing Seventh People’s Hospital，Chongqing 400054，China）

OBJECTIVE：To investigate clinical efficacy and safety of Xuebijing injection in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease（COPD）complicated with community-acquired pneumonia（CAP）.METHODS：A total of 88 COPD patients with CAP selected from our hospital during Feb.2013-Jan.2015 were divided into control group and observation group according to random number table，with 44 cases in each group.Control group

routine treatment as antiinfection，reducing phlegm，fluid replacement，nutritional support，etc.Based on control group，observation group was additionally given Xuebijing injection 50 mL added into 0.9%Sodium chloride injection 100 mL，ivgtt，for 30-40 min，bid，for consecutive 10 d.Clinical efficacy，application time of antibiotics，pulmonary function indexes[FEV1，F(xiàn)VC，F(xiàn)EV1/FVC，VC]were observed in 2 groups.The occurrence of ADR was recorded.RESULTS：Total response rate of observation group was 88.64%，which was significantly higher than 70.45%of control group，with statistical significance（P＜0.05）.The application time of antibiotics in observation group was significantly shorter than control group，with statistical significance（P＜0.05）.There was no statistical significance in FEV1，F(xiàn)VC，F(xiàn)EV1/FVC，VC between 2 groups before treatment（P＞0.05）. After treatment，F(xiàn)EV1 and VC of 2 groups were improved significantly，and the observation group was better than the control group，with statistical significance（P＜0.05）.There was no statistical significance in FVC，F(xiàn)EV1/EVC before and after treatment and betwean the two groups（P＞0.05）.No obvious ADR was found in 2 groups.CONCLUSIONS：Xuebijing injection has significant therapeutic efficacy for COPD complicated with CAP and can significantly shorten the use time of antibiotics，improve pulmonary function with good safety.

Xuebijing；Chronic obstructive pulmonary disease；Community-acquired pneumonia；Pulmonary function；Safety

R563.1

A文章編號1001-0408（2017）14-1979-03

2016-09-21

2016-11-29）

＊主治醫(yī)師，碩士。研究方向：呼吸系統(tǒng)感染性疾病。電話：023-62851221。E-mail：huizhou3951@sina.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.14.30