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      機(jī)器人宮頸癌根治術(shù)用于放化療后局部晚期宮頸癌的可行性研究

      2017-06-19 19:27:02馬佳佳周福興劉海霞羅天愛孫小霞陳必良
      中國(guó)婦幼健康研究 2017年5期
      關(guān)鍵詞:放化療根治術(shù)宮頸癌

      馬 芮,馬佳佳,李 娜,周福興,劉海霞,羅天愛,孫小霞,陳必良

      (第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院婦產(chǎn)科,陜西 西安 710032)

      機(jī)器人宮頸癌根治術(shù)用于放化療后局部晚期宮頸癌的可行性研究

      馬 芮,馬佳佳,李 娜,周福興,劉海霞,羅天愛,孫小霞,陳必良

      (第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院婦產(chǎn)科,陜西 西安 710032)

      目的 探究機(jī)器人宮頸癌根治術(shù)用于放化療后局部晚期宮頸癌的安全性和可行性。方法 選取2013年3月至2015年6月在西京醫(yī)院接受機(jī)器人宮頸癌根治術(shù)的101例FIGO分期為ⅠB2~ⅡB期的宮頸癌患者的臨床資料。根據(jù)術(shù)前放化療與否,將納入病例分為兩組:術(shù)前接受過同步放化療的51例宮頸癌患者為觀察組;術(shù)前未接受過輔助治療的50例宮頸癌患者為對(duì)照組。兩組患者均行機(jī)器人宮頸癌根治術(shù)。分析比較兩組患者的手術(shù)時(shí)間、術(shù)中出血量、術(shù)后住院天數(shù)、術(shù)中術(shù)后并發(fā)癥、術(shù)后病理資料和術(shù)后補(bǔ)充放化療及復(fù)發(fā)生存等情況。統(tǒng)計(jì)分析觀察組術(shù)前放化療的臨床療效。結(jié)果 兩組患者在年齡、BMI方面、盆腔手術(shù)史和病理分期方面,差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t值分別為-0.48、0.44,χ2值分別為0.01、4.20;均P>0.05)。觀察組術(shù)中清掃的淋巴結(jié)個(gè)數(shù)較對(duì)照組少,差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=-4.04,P<0.001)。兩組的平均手術(shù)時(shí)間、平均術(shù)中出血量、平均術(shù)后住院時(shí)間、平均術(shù)后最高體溫、平均術(shù)后通氣時(shí)間和平均術(shù)后留置尿管時(shí)間均無明顯差異(Z值分別為-1.20、-0.71、-1.40、-0.77、-0.72、-0.53,P>0.05)。兩組患者術(shù)中、術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生率無明顯差異(P=0.72)。觀察組51例患者術(shù)前接受同步放化療,術(shù)前放化療的總有效率為76.47%(39/51),其中CR率為23.53%(12/51),PR率為52.94%(27/51)。觀察組和對(duì)照組的宮頸間質(zhì)浸潤(rùn)深度陽(yáng)性率分別為29.41%和94.00%、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移陽(yáng)性率分別為9.80%和28.00%、淋巴脈管浸潤(rùn)陽(yáng)性率分別為1.96%和14.00%,差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2分別為44.43、5.47,均P<0.05)。觀察組和對(duì)照組術(shù)后接受補(bǔ)充放化療的患者分別為20例和47例,差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=78.32,P<0.001)。在隨訪期內(nèi),觀察組有50例患者存活,對(duì)照組有47例患者存活。兩組患者的3年生存率分別為98.00%和92.80%,差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=1.16,P=0.28)。結(jié)論 機(jī)器人宮頸癌根治術(shù)用于治療放化療后局部晚期宮頸癌患者是安全可行的。該結(jié)論仍需大樣本臨床試驗(yàn)來證實(shí)。

      機(jī)器人手術(shù);宮頸癌根治術(shù);局部晚期宮頸癌;術(shù)前放化療

      宮頸癌是婦科最常見的惡性腫瘤,嚴(yán)重威脅婦女的健康。由于定期婦科檢查和宮頸癌篩查的普及率較低,多數(shù)患者發(fā)現(xiàn)時(shí)期別較晚。局部晚期宮頸癌廣義上是指:宮頸癌國(guó)際婦產(chǎn)科聯(lián)盟(International Federation of Gynecology and Obstetrics,F(xiàn)IGO)分期ⅠB2~ⅠVA期的宮頸癌;狹義上是指局部腫瘤最大直徑≥4cm的早期宮頸癌(即IB2和IIA2期宮頸癌)。自1999年起,同步放化療被認(rèn)為是局部晚期宮頸癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方法,被廣泛應(yīng)用于治療局部晚期宮頸癌患者;但其5年總生存率一直都維持在70%左右,并沒有明顯增高。近年來,術(shù)前放化療逐步應(yīng)用于臨床。有研究報(bào)道了放化療后行根治性子宮切除治療局部晚期宮頸癌患者的臨床病例,結(jié)果顯示其無瘤生存率和總生存率均獲益[1-3]。機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)是新一代的微創(chuàng)智能手術(shù)系統(tǒng)。自2005年被批準(zhǔn)應(yīng)用于婦科手術(shù)領(lǐng)域以來,機(jī)器人手術(shù)在婦科腫瘤中的應(yīng)用得到了迅速發(fā)展。達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)適用于需要復(fù)雜手術(shù)操作的宮頸癌根治術(shù)。但有研究表明,對(duì)于放化療后的局部晚期宮頸癌患者,其宮旁組織發(fā)生纖維化、盆腔內(nèi)纖維增生使組織粘連。這在一定程度上不利于組織的解剖分離,增加了手術(shù)的難度[4]。目前,關(guān)于機(jī)器人宮頸癌根治術(shù)用于放化療后局部晚期宮頸癌的可行性研究相對(duì)較少。因此,本研究通過分析術(shù)前放化療聯(lián)合機(jī)器人宮頸癌根治術(shù)治療局部晚期宮頸癌的臨床療效及其預(yù)后情況,來探究機(jī)器人宮頸癌根治術(shù)用于放化療后局部晚期宮頸癌的安全性和可行性。

      1資料與方法

      1.1研究對(duì)象

      選取2013年3月至2015年6月于西京醫(yī)院婦產(chǎn)科行機(jī)器人宮頸癌根治術(shù)的ⅠB2~ⅡB期宮頸癌患者。觀察組為術(shù)前接受過同步放化療的ⅠB2~ⅡB期宮頸癌患者;對(duì)照組為術(shù)前未接受過輔助治療的ⅠB2~ⅡB期宮頸癌患者。

      1.2方法

      1.2.1術(shù)前放化療

      全盆腔照射25次,2Gy/d,共計(jì)50Gy;同期行順鉑單藥化療或順鉑+紫杉醇聯(lián)合化療。放療期間每周進(jìn)行療效評(píng)估。由兩名副主任或以上醫(yī)師行婦科檢查并結(jié)合影像學(xué)資料,進(jìn)行臨床評(píng)估。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照世界衛(wèi)生組織(World health organization,WHO)的實(shí)體瘤治療評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(response evaluation criteria in solid tumors,RECIST)。分為完全緩解(complete response,CR):腫瘤完全消失;部分緩解(partial response,PR):腫瘤病灶長(zhǎng)徑總和縮小≥30%;疾病進(jìn)展(progressive disease,PD):腫瘤病灶長(zhǎng)徑總和增加≥20%或出現(xiàn)新病灶;疾病穩(wěn)定(stable disease,SD):腫瘤病灶長(zhǎng)徑總和縮小未達(dá)到PR或增加未達(dá)到PD。 由兩名副高以上醫(yī)師進(jìn)行評(píng)估,當(dāng)患者完全緩解或腫瘤體積縮小時(shí),行機(jī)器人宮頸癌根治術(shù)。手術(shù)時(shí)間為放化療后2~6周。

      1.2.2手術(shù)適應(yīng)癥

      包括:①宮頸癌病理診斷明確;②心肺功能良好可耐受手術(shù);③無肝腎等重要臟器疾??;④無其他手術(shù)禁忌癥。

      1.2.3手術(shù)禁忌癥

      包括:①有嚴(yán)重內(nèi)科疾病者;②不能耐受人工氣腹或頭低臀高位者;③大的腹疝及膈疝;④急性彌漫性腹膜炎。

      1.2.4術(shù)式及術(shù)后處理

      兩組患者均行機(jī)器人輔助下廣泛全子宮切除+盆腔淋巴結(jié)清掃±腹主動(dòng)脈旁淋巴結(jié)清掃術(shù)。兩組患者術(shù)后病理如有以上任意一個(gè)高危病理因素者(盆腹腔淋巴結(jié)陽(yáng)性、宮旁侵犯、手術(shù)切緣陽(yáng)性或淋巴脈管間隙浸潤(rùn)、宮頸深間質(zhì)浸潤(rùn)≥0.5cm),術(shù)后需行補(bǔ)充放療和(或)化療。

      1.2.5觀察指標(biāo)

      ①患者基本信息:年齡、體質(zhì)指數(shù)(body mass index,BMI)、有無盆腹部手術(shù)史、臨床分期、觀察組接受放化療后腫瘤體積變化情況;②術(shù)中指標(biāo):手術(shù)時(shí)間、術(shù)中出血量、術(shù)中是否輸血、術(shù)中并發(fā)癥、是否中轉(zhuǎn)開腹;③術(shù)后指標(biāo):術(shù)后住院時(shí)間、術(shù)后病理結(jié)果、術(shù)后最高體溫、術(shù)后胃腸及膀胱功能恢復(fù)情況、術(shù)后并發(fā)癥情況、術(shù)后輔助治療情況及生存復(fù)發(fā)情況;④術(shù)后病理:宮頸間質(zhì)浸潤(rùn)深度、淋巴脈管間隙浸潤(rùn)、陰道切緣、宮旁浸潤(rùn)、盆腔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移等。

      1.2.6隨訪

      治療后對(duì)患者進(jìn)行隨訪。隨訪以門診隨訪和電話隨訪為主。隨訪內(nèi)容包括婦科檢查、盆腔B超、鱗狀細(xì)胞相關(guān)抗原、宮頸細(xì)胞學(xué)檢查、腹部B超、術(shù)后并發(fā)癥等情況。所有患者隨訪時(shí)間截止2016年12月7日。

      1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

      采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。正態(tài)分布的計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,組間比較用t檢驗(yàn);非正態(tài)分布的計(jì)量資料用中位數(shù)、最大值和最小值表示,組間比較用Mann-WhitneyU檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)或Fisher確切概率法。用Kaplan-Meier法計(jì)算生存率,用log-rank檢驗(yàn)比較兩組間生存率。規(guī)定P<0.05差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

      2結(jié)果

      2.1患者一般臨床資料

      本研究共納入了FIGO分期為ⅠB2~ⅡB期的宮頸癌患者101例,所有患者均接受了機(jī)器人輔助下廣泛全子宮切除+盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù)±腹主動(dòng)脈旁淋巴結(jié)清掃術(shù)。術(shù)前接受過放化療的患者為觀察組,共有51例;術(shù)前未接受放化療的患者為對(duì)照組,共有50例。兩組患者的基本臨床資料如表1。由表1可知,兩組在年齡、BMI、盆腹腔手術(shù)史和病理類型方面,差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組在臨床分期上存在差異:觀察組中ⅡB期患者占25.49%,對(duì)照組中無ⅡB期患者,觀察組患者的期別較對(duì)照組晚(P<0.001)。觀察組接受術(shù)前放化療后,12例CR患者,27例PR患者,SD患者12例,無PD患者。術(shù)前同步放化療的總有效率為76.47%(39/51),其中CR率為23.53%(12/51),PR率為52.94%(27/51)。

      2.2兩組患者術(shù)中、術(shù)后臨床資料

      所有手術(shù)均順利完成,無一例中轉(zhuǎn)開腹,均無需術(shù)中輸血。兩組在手術(shù)時(shí)間、術(shù)中出血量、術(shù)中輸血率、術(shù)后通氣時(shí)間、術(shù)后留置尿管時(shí)間、術(shù)后最高體溫和術(shù)后住院時(shí)間方面的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。對(duì)照組術(shù)中清掃的淋巴結(jié)個(gè)數(shù)多于觀察組,差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001),見表2。

      項(xiàng)目觀察組(n=51)對(duì)照組(n=50)t/χ2P年齡(歲)46.37±8.4147.20±8.97-0.480.63BMI(kg/m2)22.8±3.4122.51±2.860.440.66FIGO分期16.87<0.001 ⅠB219(37.25)33(66.00) ⅡA219(37.25)17(34.00) ⅡB13(25.49)0病理類型4.200.09* 鱗癌50(98.04)45(90.00) 腺癌04(8.00) 其他1(1.96)1(2.00)盆腹腔手術(shù)史24(47.06)23(46.00)0.010.92

      注:*P值為Fisher確切概率法所得。

      Table 2 Comparison of intraoperative and postoperative clinical data between two ±S,n(%)]

      注:#P為值為Mann-WhitneyU檢驗(yàn)。

      2.3兩組術(shù)中、術(shù)后并發(fā)癥

      兩組患者手術(shù)均順利完成,術(shù)中均未出現(xiàn)血管、膀胱、輸尿管、腸道等損傷,無術(shù)中大出血發(fā)生。觀察組有1例患者術(shù)后殘端愈合不良,經(jīng)內(nèi)科治療后好轉(zhuǎn);2例患者術(shù)后出現(xiàn)腎積水。對(duì)照組有2例患者術(shù)后有下肢靜脈血栓形成,1例患者經(jīng)內(nèi)科治療后血栓消失;還有2例患者術(shù)后出現(xiàn)腎積水,其中1例行雙腎“J”管置入。兩組患者的并發(fā)癥的發(fā)生率也無明顯差異(P=0.72)。

      2.4.兩組患者術(shù)后病理情況比較

      兩組患者術(shù)后陰道切緣均為陰性。觀察組宮頸間質(zhì)浸潤(rùn)深度≥0.5cm的病例有15例(29.41%),對(duì)照組有47例(94.00%),差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001);觀察組患者均無宮旁浸潤(rùn),對(duì)照組有3例(6.00%)患者有宮旁浸潤(rùn),差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.12);觀察組有1例(1.96%)患者出現(xiàn)淋巴脈管浸潤(rùn),對(duì)照組有7例(14.00%)淋巴脈管浸潤(rùn),差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.03);觀察組有5例(9.80%)有淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移,對(duì)照組有14例(28.00%)出現(xiàn)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移,差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.02),見表3。

      2.5兩組患者術(shù)后輔助治療情況

      本研究納入的101例局部晚期宮頸癌患者中,有67例需術(shù)后補(bǔ)充放化療。其中,觀察組有18例患者術(shù)后接受了補(bǔ)充化療,2例接受了補(bǔ)充放化療;對(duì)照組有2例患者術(shù)后接受了補(bǔ)充放療,4例接受補(bǔ)充化療,41例接受補(bǔ)充放化療。兩組在術(shù)后輔助治療方面的差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001),見表4。

      表3 兩組術(shù)后病理資料[n(%)]

      Table 3 Pathologic data of patients in two groups[n(%)]

      項(xiàng)目觀察組(n=51)對(duì)照組(n=50)χ2P宮頸間質(zhì)浸潤(rùn)深度44.43<0.001 <0.5cm36(70.59)3(6.00) ≥0.5cm15(29.41)47(94.00)宮旁浸潤(rùn)0.12* 陽(yáng)性03(6.00) 陰性51(100.00)47(94.00)脈管浸潤(rùn)0.03* 陽(yáng)性1(1.96)7(14.00) 陰性50(98.04)43(86.00)盆腔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移5.470.02 陽(yáng)性5(9.80)14(28.00) 陰性46(90.20)36(72.00)切緣陽(yáng)性00-

      注:*P值為Fisher確切概率法所得。

      2.6隨訪情況

      截止2016年12月7日,本研究共隨訪到92例患者。其中共失訪9例,失訪率為9.78%。觀察組5例患者失訪,對(duì)照組4例患者失訪。觀察組和對(duì)照組的平均隨訪時(shí)間分別為31.50(17~44)月和28.50(17~44)月。在隨訪期內(nèi),觀察組有5例患者復(fù)發(fā),其中1例患者于術(shù)后16個(gè)月死于復(fù)發(fā)。對(duì)照組有7例復(fù)發(fā),其中1例因術(shù)后未按要求追加放療于術(shù)后23個(gè)月死于復(fù)發(fā),2例患者分別于術(shù)后15個(gè)月、21個(gè)月死于復(fù)發(fā)。兩組患者的復(fù)發(fā)率無明顯差異(P=0.73)。兩組患者的死亡率也無明顯差異(P=0.36)。在隨訪期內(nèi),觀察組有50例患者存活,對(duì)照組有47例患者存活。觀察組和對(duì)照組的3年總生存率分別為98.00%和92.80%,差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.28)。

      表4 兩組術(shù)后隨訪結(jié)果[n(%)]

      Table 4 Follow-up results of patients in two groups[n(%)]

      項(xiàng)目觀察組(n=51)對(duì)照組(n=50)χ2P隨訪時(shí)間(月)31.50(17~44)28.50(17~44)隨訪情況 失訪5(9.80)4(8.00) 隨訪46(90.20)46(92.00) 復(fù)發(fā)6(11.76)7(14.00)0.110.73 死亡1(1.96)3(6.00)0.36*3年生存率(%)98.0092.801.160.28術(shù)后輔助治療78.32<0.001* 無31(60.78)3(6.00) 放療02(4.00) 化療18(35.29)4(8.00) 放化療2(3.92)41(82.00)

      注:*P值為Fisher確切概率法所得。

      3討論

      宮頸癌是女性常見的惡性腫瘤之一,其發(fā)病率僅次于乳腺癌,是最常見的女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤。早期宮頸癌以手術(shù)為主,宮頸癌根治術(shù)是其主要術(shù)式。局部晚期宮頸癌是一類具有高危因素的宮頸癌,易復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移,5年生存率低。同步放化療是局部晚期宮頸癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方法,但其療效并不十分理想。因此,局部晚期宮頸癌的治療一直是國(guó)內(nèi)外專家關(guān)注的熱點(diǎn)。近年來,國(guó)內(nèi)外專家著眼于探索放療、化療聯(lián)合手術(shù)治療的綜合療法用于局部晚期宮頸癌患者的臨床療效。最近一項(xiàng)研究探討了術(shù)前放化療聯(lián)合開腹宮頸癌根治術(shù)治療局部晚期宮頸癌患者的臨床療效,其結(jié)果表明術(shù)前放化療聯(lián)合開腹宮頸癌根治術(shù)治療局部晚期宮頸癌是安全可行的[5]。

      達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)是近年發(fā)展起來的新一代的微創(chuàng)智能手術(shù)系統(tǒng)。其高清三維立體圖像可以更清楚直觀的顯示患者體腔內(nèi)精細(xì)的解剖結(jié)構(gòu);其可轉(zhuǎn)腕操作臂更有利于術(shù)者在狹小空間進(jìn)行分離解剖操作;其人手除顫系統(tǒng)和人工力學(xué)設(shè)計(jì)可以減少手術(shù)操作過程中非技術(shù)性失誤發(fā)生的概率。機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)的這些優(yōu)勢(shì)更有利于手術(shù)醫(yī)生在盆腔這種狹窄解剖空間進(jìn)行手術(shù)操作,也更利于手術(shù)醫(yī)生對(duì)放化療后的組織進(jìn)行手術(shù)操作。最近的一項(xiàng)Meta分析表明:對(duì)于早期宮頸癌患者,機(jī)器人根治性子宮切除優(yōu)于開腹手術(shù),其術(shù)中出血少、術(shù)中并發(fā)癥發(fā)生率低、中轉(zhuǎn)開腹率低、住院時(shí)間短[6-7]。此外,有研究比較了開腹和機(jī)器人手術(shù)用于新輔助化療后局部晚期宮頸癌患者的臨床療效。其結(jié)果表明:兩者的圍手術(shù)期指標(biāo)和腫瘤結(jié)局相似[8-9]。

      3.1觀察組患者放化療敏感性及兩組患者病理情況比較

      本研究中有51例患者行術(shù)前放化療,其中12例患者完全緩解,27例患者部分緩解,總體有效率達(dá)76.47%。結(jié)果表明術(shù)前放化療縮小了局部晚期宮頸癌患者的局部腫瘤病灶體積,降低了其手術(shù)的期別,給更多的局部晚期宮頸癌患者帶來了手術(shù)機(jī)會(huì)。此外,盆腔淋巴結(jié)的轉(zhuǎn)移與否、間質(zhì)浸潤(rùn)深度等是影響宮頸癌預(yù)后的重要因素。有研究表明,術(shù)前放化療可降低盆腔淋巴結(jié)的轉(zhuǎn)移[10]。本研究表3比較了兩組患者術(shù)后病理診斷的結(jié)果,觀察組的宮頸間質(zhì)浸潤(rùn)深度、脈管浸潤(rùn)陽(yáng)性率和淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移陽(yáng)性率均低于對(duì)照組(P<0.05)。這表明術(shù)前放化療或可改善宮頸癌患者的預(yù)后。 所以對(duì)于局部晚期宮頸癌,可采用放療、化療聯(lián)合機(jī)器人宮頸癌根治術(shù)的綜合治療方法。

      3.2兩組患者術(shù)中、術(shù)后情況比較

      有研究認(rèn)為:術(shù)前放化療會(huì)使宮旁組織纖維化、盆腔內(nèi)纖維增生、組織粘連。這不僅增加了手術(shù)難度,還有可能會(huì)增加治療相關(guān)的并發(fā)癥[4]。本研究比較了機(jī)器人宮頸癌根治術(shù)用于放化療后局部晚期宮頸癌患者和非放化療后局部晚期宮頸癌患者的臨床療效。由表1、2可知,雖然觀察組較對(duì)照組的期別晚,但兩組在手術(shù)時(shí)間、術(shù)中出血量、術(shù)中輸血率、術(shù)后通氣時(shí)間、術(shù)后留置尿管時(shí)間、術(shù)后最高體溫和術(shù)后住院時(shí)間方面均無明顯差別(P>0.05);觀察組切除的淋巴結(jié)個(gè)數(shù)較對(duì)照組少(P<0.05);兩組的術(shù)中和術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率也無明顯差異(P=0.72)。由此可知,術(shù)前放化療并未使手術(shù)時(shí)間、手術(shù)相關(guān)損傷和術(shù)后患者的恢復(fù)時(shí)間增加。至少對(duì)于本研究中的機(jī)器人宮頸癌根治術(shù)來說,術(shù)前放化療并未增加手術(shù)相關(guān)的損傷和并發(fā)癥。由此說明,機(jī)器人宮頸癌根治術(shù)用于放化療后局部晚期宮頸癌是安全可行的。本研究結(jié)果與最近Gallotta等[11]進(jìn)行的一項(xiàng)前瞻性的Ⅱ期臨床試驗(yàn)的結(jié)果一致。

      本研究還比較了機(jī)器人宮頸癌根治術(shù)用于放化療后和非放化療后局部晚期宮頸癌的術(shù)后輔助治療情況。觀察組術(shù)后有20例患者接受補(bǔ)充放化療治療,對(duì)照組術(shù)后有47例患者接受補(bǔ)充放化療,兩組間的差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。由此可知術(shù)前放化療聯(lián)合機(jī)器人宮頸癌根治術(shù)能使一部分患者免于術(shù)后補(bǔ)充放化療。

      3.3兩組患者術(shù)后隨訪情況

      在隨訪期內(nèi),觀察組患者的腫瘤復(fù)發(fā)率為11.76%,總死亡率為1.96%;對(duì)照組患者的腫瘤復(fù)發(fā)率為14.00%,總死亡率為6.00%;差別均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。由表4可知,觀察組和對(duì)照組的3年總生存率分別為98.00%和92.80%,差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.28)。雖然如此,本研究術(shù)前放化療聯(lián)合機(jī)器人手術(shù)治療組的復(fù)發(fā)率為11.76%,這與之前文獻(xiàn)報(bào)道的結(jié)果一致[8]??紤]到隨訪時(shí)間尚短,該結(jié)果仍需進(jìn)一步的隨機(jī)對(duì)照研究來證實(shí)。

      綜上所述,對(duì)于局部晚期宮頸癌,可采用放療、化療聯(lián)合機(jī)器人宮頸癌根治術(shù)的綜合治療方法。機(jī)器人宮頸癌根治術(shù)用于放化療后局部晚期宮頸癌是安全可行的。但該結(jié)果仍需大樣本的臨床研究來證明。

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      [4]Leguevaque P, Motton S, Delannes M,etal. Completion surgery or not after concurrent chemoradiotherapy for locally advanced cervical cancer?[J]. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol,2011,155(2):188-192.

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      [專業(yè)責(zé)任編輯: 安瑞芳]

      Feasibility study of robot-assisted radical hysterectomy in locally advanced cervical cancer after chemoradiotherapy

      MA Rui, MA Jia-jia, LI Na, ZHOU Fu-xing, LIU Hai-xia, LUO Tian-ai, SUN Xiao-xia, CHEN Bi-liang

      (DepartmentofObstetricsandGynecology,XijingHospital,FourthMilitaryMedicalUniversity,ShaanxiXi’an710032,China)

      Objective To explore the security and feasibility of robot-assisted radical hysterectomy (RRH) in patients with locally advanced cervical cancer (LACC) after chemoradiotherapy. Methods The clinical data of 101 LACC patients stagedⅠB2-ⅡB by International Federation of Gynecology and Obstetrics receiving RRH at Xijing Hospital of Fourth Military Medical University during March 2013 and June 2015 were selected. According to whether treated with preoperative chemoradiotherapy, they were divided into two groups. Totally 51 patients with preoperative chemoradiotherapy were divided into observation group, while 50 patients without receiving any adjuvant therapy before operation were divided into control group. RRH was performed for all patients. The operative time, intraoperative blood loss, postoperative hospital stay, intraoperative and postoperative complications, postoperative pathologic data, postoperative complementary chemoradiotherapy and recurrence survival were analyzed and compared between two groups. The clinical efficacy of preoperative chemoradiotherapy in the observation group was analyzed statistically. Results There was no significant difference in age, BMI, pelvic surgery history and pathological staging between two groups (tvalue was -0.48 and 0.44,χ2value was 0.01 and 4.20, respectively, allP>0.05). The number of lymph nodes dissected during operation in the observation group was less than that in the control group, and the difference was statistically significant (Z=-4.04,P<0.001). There was no significant difference in mean operative time, mean intraoperative blood loss, mean postoperative hospital stay, mean postoperative highest temperature of patients, mean postoperative ventilation time and mean postoperative catheter indwelling time (Zvalue was -1.20, -0.71, -1.40, -0.77, -0.72 and -0.53, respectively, allP>0.05). There was no significant difference in incidence of intraoperative and postoperative complications between two groups (P=0.72*). The total effective rate of preoperative chemoradiotherapy was 76.47% (39/51), including 23.53% in CR rate (12/51) and 52.94% in PR rate (27/51). The positive rates of cervical interstitial infiltration in the observation group and the control group were 29.41% and 94.00%, respectively. The positive rates of lymph node metastasis were 9.80% and 28.00%, respectively. The positive rates of lymphatic vessel infiltration were 1.96% and 14.00%, respectively. The differences were statistically significant (χ2value was 44.43 and 5.47, respectively, bothP<0.05). The number of patients accepting postoperative complementary chemoradiotherapy in the observation group and the control group were 20 and 47, respectively with significant difference (χ2=78.32,P<0.001). During the follow-up period, there were 50 patients survived in the observation group, while in control group there were 47 survived patients. The three-year survival rates of two groups were 98.00% and 92.80%, respectively. The difference was not statistically significant (χ2=1.16,P=0.28). Conclusion RRH in treatment of LACC is safe and feasible. The conclusion still needs a large sample of clinical trials to confirm.

      robot-assisted surgery; radical hysterectomy; locally advanced cervical cancer (LACC); preoperative chemoradiotherapy

      2017-03-05

      西京醫(yī)院臨床高新技術(shù)基金資助項(xiàng)目(XJGX13LZ04)

      馬 芮(1991-),女,在讀研究生,主要從事婦科腫瘤研究。

      陳必良,主任醫(yī)師

      10.3969/j.issn.1673-5293.2017.05.004

      R711.7

      A

      1673-5293(2017)05-0498-04

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