余世琪 于志斌 鄒秦文 林瑞超

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2016年前三季度中國大陸植物提取物出口分析

余世琪 于志斌 鄒秦文 林瑞超

2016年前三季度，提取物作為大陸中藥產(chǎn)品出口的主力，出口額同比下降7.86%。文章結合海關及相關數(shù)據(jù)，對2016年前三季度提取物出口的主要市場和主要品種進行分析。同時，對行業(yè)的現(xiàn)狀(優(yōu)勢、劣勢、機遇與威脅)進行梳理，并針對美國在食品安全監(jiān)管方面的變動——2016年8月份發(fā)布的《新膳食成分(NDI)備案指南修訂草案》，分析其可能會給行業(yè)帶來的影響。最后，文章建議提取物行業(yè)應當加快質(zhì)量標準建立，提升質(zhì)量，完善上下游產(chǎn)業(yè)鏈，清潔生產(chǎn)，同時，密切關注國際市場政策法規(guī)的變化、積極發(fā)聲，并及時調(diào)整自身的生產(chǎn)、銷售計劃。

提取物； 出口； 貿(mào)易

近幾年來，植物提取物產(chǎn)業(yè)熱度不斷攀升，以保健食品為主，同時在醫(yī)藥、食品、化妝品、飼料等各方面均有發(fā)展。2015年中國大陸提取物出口額在中藥類產(chǎn)品中占比高達57.38%，在中藥產(chǎn)品出口中具有較大影響力。然而2016年前三季度，提取物出口卻一改強勢，出現(xiàn)七年以來首次下跌。

1 提取物出口總量統(tǒng)計及分析

自1994年美國發(fā)布美國膳食補充劑健康與教育法(dietary supplement health and education act，DSHEA)正式允許植物提取物作為膳食補充劑使用之后，植物提取物出口產(chǎn)業(yè)開始進入高速發(fā)展階段。近年來，海外市場需求的不斷擴大，中國大陸的植物提取物出口始終呈擴張態(tài)勢，出口額總體實現(xiàn)連年增長(如圖1所示)，在中藥類產(chǎn)品中的占比遠超其他類產(chǎn)品(如表1所示)，是拉動中藥類產(chǎn)品出口的主力。

但是，在對2016年前三季度進出口的統(tǒng)計中發(fā)現(xiàn)，中國大陸提取物對外貿(mào)易規(guī)模出現(xiàn)收縮現(xiàn)象：貿(mào)易金額19.0億美元，貿(mào)易順差10.8億美元，同比下降17.40%；出口額僅14.9億美元，同比下跌7.86%。此次下跌尚屬七年來首次，其中，揮發(fā)油類產(chǎn)品市場不穩(wěn)定導致的大幅下跌是提取物總量下跌的主要原因，而非揮發(fā)油類產(chǎn)品則保持了7.00%的同比增長。

注：數(shù)據(jù)來源于中國醫(yī)藥保健品進出口商會內(nèi)部數(shù)據(jù)庫(根據(jù)海關數(shù)據(jù)整理)

圖1 2009～2015年度及2016年前三季度植物提取物出口情況圖

表1 2016年前三季度中藥類產(chǎn)品出口統(tǒng)計表

注： 數(shù)據(jù)來源于中國醫(yī)藥保健品進出口商會內(nèi)部數(shù)據(jù)庫(根據(jù)海關數(shù)據(jù)整理)

2 提取物主要市場概況

2016年，世界經(jīng)濟復蘇跡象增多，但復蘇勢頭仍然緩慢，外需依然低迷。[1]人民幣貶值也未能有效刺激提取物出口，除了獲得長期訂單的出口企業(yè)，貶值帶來的優(yōu)惠基本由客戶獲得。國內(nèi)原料價格的上漲、國際需求的持續(xù)低迷，都使得提取物出口形勢依舊嚴峻。

亞洲、北美和歐洲地區(qū)是中國大陸提取物出口的三大市場，如圖2、3所示。

注：數(shù)據(jù)來源于中國醫(yī)藥保健品進出口商會內(nèi)部數(shù)據(jù)庫(根據(jù)海關數(shù)據(jù)整理)

圖2 2016年前三季度提取物出口地區(qū)出口額占比情況

注：數(shù)據(jù)來源于中國醫(yī)藥保健品進出口商會內(nèi)部數(shù)據(jù)庫(根據(jù)海關數(shù)據(jù)整理)

圖3 2016年前三季度提取物出口國家及地區(qū)出口額占比情況

2.1 亞洲市場

亞洲是中國大陸提取物出口的主要目標地區(qū)，對該市場的出口額占比達到總量的46.02%。前三季度亞洲市場低迷，出口額僅6.9億美元，同比下跌19.22%，降幅呈現(xiàn)擴大趨勢。亞洲主要的目標市場中，日本降幅較小，韓國不降反升，同比增長達25.66%，表現(xiàn)亮眼。而出口下跌則主要集中在以揮發(fā)油為主的東盟市場，其跌幅達到39.23%。

日、韓是中國大陸提取物出口的傳統(tǒng)市場，出口額僅次于美國。前三季度對日出口額達到1.7億美元，占全球出口額的11.06%，同比下降5.74%。對日出口的提取物主要用于保健食品與漢方藥的生產(chǎn)，作于漢方藥原料的復方提取物是重要的出口品種。2016年前三季度對日的復方提取物出口額達到7073.6萬美元，占對日出口總額的42.86%，具體品種如下：芍藥甘草湯、麥門冬湯、五苓散、加味逍遙散、小青龍湯、補中益氣湯、葛根湯、柴苓湯、半夏瀉心湯、桂枝茯苓丸、小柴胡湯、柴胡桂枝湯、麻黃湯等。而該類復方提取物的生產(chǎn)以及出口，全部由日本株式會社津村控股的上海津村制藥有限公司包攬。這是日本漢方藥生產(chǎn)企業(yè)對于原料進行嚴格質(zhì)量控制的體現(xiàn)，但是對于中國的植物提取物出口企業(yè)而言，日本市場的實際出口額大小只有9429.1萬美元，與韓國接近。

中國大陸對韓國的提取物出口規(guī)模雖不及日美，前三季度出口額僅為7359.3萬美元，但近年來由于韓國保健品和化妝品產(chǎn)業(yè)的繁榮，在亞洲地區(qū)出口普遍低迷的情況下，出口額增長仍較為活躍。

從出口額看，東盟市場占據(jù)了整個亞洲市場的35.77%。東盟市場從2015年下半年開始便表現(xiàn)不佳，市場缺乏增長動力，至今仍未回暖。2015年，東盟國家經(jīng)濟增速普遍放緩，[2]出口東盟的主要產(chǎn)品薄荷醇、桉葉油、檸檬油及其他非柑橘屬果實的精油等揮發(fā)油類產(chǎn)品，除了薄荷醇和桉葉油出現(xiàn)增長外，其余均出現(xiàn)大幅下降。

2.2 北美洲市場

北美洲地區(qū)是提取物出口的第二大目標市場，今年前三季度同比增長1.52%，但相比去年同期22.56%的增長來說，對北美市場的出口也處于低谷期。

北美市場以美國為代。自2011年起，美國便取代日本成為中國大陸提取物的最大目標市場，并至今保持著第一的地位。提取物在美國多作為膳食補充劑和食品添加劑的原料應用，在藥品領域，準入門檻依然很高。與用途對應，對美出口的提取物品種主要包括甜菊提取物、甘草提取物、銀杏葉提取物、桉葉油等。美國膳食補充劑市場龐大，即使2015年GNC、Target、沃爾格林和沃爾瑪四公司的膳食補充劑被指控未含有標示成分而引起了全美對此類產(chǎn)品質(zhì)量和安全的爭議，但膳食補充劑的銷售額仍保持有較高的增長速度。根據(jù)美國植物委員會統(tǒng)計，2015年美國植物類膳食補充劑銷售額高達69.2億美元，同比增長7.5%，實現(xiàn)連續(xù)十二年的增長。市場雖大，但阻力不小。IMF統(tǒng)計的美國2015年全年實際經(jīng)濟增長率為2.4%，而對2016年美國的經(jīng)濟增長率預期卻已連續(xù)下調(diào)至1.6%，經(jīng)濟形勢較2015年更加艱難。同時，美國2011年通過的《食品安全現(xiàn)代化法案》(Food Safety Modernization Act, FSMA)、2016年8月發(fā)布的《新膳食成分(New Dietary Ingredient, NDI)備案指南修訂草案》等，均將影響美國膳食補充劑市場，對提取物出口企業(yè)將是一大考驗。

注：數(shù)據(jù)來源于中國醫(yī)藥保健品進出口商會內(nèi)部數(shù)據(jù)庫(根據(jù)海關數(shù)據(jù)整理)，可能存在不完全統(tǒng)計情況，主要原因在于部分提取物來自海關編碼的綜合稅則號列，無法單獨統(tǒng)計其出口數(shù)據(jù)。

圖4 2016年前三季度中國對外出口提取物十大品種出口額

2.3 歐洲市場

歐洲地區(qū)情況較好，前三季度對歐出口額同比增長9.38%。根據(jù)Euromonitor International 的統(tǒng)計，2015年歐洲膳食補充劑市場達到72億歐元，并且預計至2020年將達到79億歐元。雖然今年歐洲經(jīng)濟仍處泥潭，但德國、西班牙、法國、英國、荷蘭等目標市場，均保持了10%以上的同比增長，表現(xiàn)不俗。其增長主要得益于桉葉油、銀杏葉提取物和天然色素類產(chǎn)品的增長，出口額同比增長分別達到32.76%、 23.57%和62.08%。歐洲地區(qū)是植物提取物的發(fā)源地，且對植物藥認可度較高，近幾年提取物對歐的出口走勢均較為平穩(wěn)，市場相比其他地區(qū)更為理性和穩(wěn)定，對這一市場，中國的提取物出口企業(yè)應當進行鞏固。

3 提取物主要出口品種分析

植物提取物品種眾多，除了上述的國際經(jīng)濟環(huán)境影響外，各品種出口又具有其各自的特點。今年前三季度中國對外出口的提取物十大品種如圖4所示，下文即以出口規(guī)模較大的甜菊、桉葉油和薄荷醇三個品種進行舉例分析。

3.1 甜菊提取物

甜菊，又名甜葉菊，甜菊提取物的主要活性成分是甜菊糖苷，在國際上被稱為“第三糖源”，具有高甜度、低熱值的特點，耐熱性、光穩(wěn)定性好，且由于在分解時不產(chǎn)生葡萄糖，不易被微生物利用而具有抑菌性。[3]甜菊糖苷還具有輔助治療高血壓、糖尿病、肥胖癥、心臟病和齲齒的功能，在國際的食品、保健品及醫(yī)藥市場廣受歡迎。目前知名的可樂企業(yè)，可口可樂和百事可樂，均已增加以甜菊糖苷作為甜味劑的無糖型軟飲。美國、歐盟、日本、韓國、巴西、馬來西亞、巴拉圭、泰國、新加坡、臺灣等多個國家和地區(qū)也均批準甜菊糖苷作為食品添加劑使用。

從90年代起，中國大陸的甜菊產(chǎn)量躍居世界首位。2016年前三季度，甜菊提取物出口額達1.7億美元，同比增長12.50%。甜菊出口的主要目標市場是美國和馬來西亞，如圖5所示，二者在前三季度出口額占比分別達到36.05%和26.70%，市場高度集中。生產(chǎn)企業(yè)方面，中國的大部分甜菊提取物企業(yè)只涉及甜菊的初級加工，客戶進口后還需要進行二次加工，故而行業(yè)的整體競爭力不強。目前有實力的甜菊糖苷生產(chǎn)企業(yè)都開始重視產(chǎn)品的研發(fā)階段。甜菊出口的產(chǎn)業(yè)集中度高，譜賽科(江西)生物技術有限公司、桂林萊茵生物技術有限公司、青島潤德生物股份有限公司的出口占比超過40%。譜賽科(江西)生物技術有限公司一家獨大，其明星產(chǎn)品，Zeta系列原料(如：萊苞迪苷D、萊苞迪苷M等)，最主要的優(yōu)勢是能較好做到既降低熱量同時又保持優(yōu)秀的口感。所以，在提升產(chǎn)品質(zhì)量、開發(fā)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的前提下，甜菊提取物是一個極具有發(fā)展?jié)摿Φ某隹谄贩N。

注：數(shù)據(jù)來源于中國醫(yī)藥保健品進出口商會內(nèi)部數(shù)據(jù)庫(根據(jù)海關數(shù)據(jù)整理)

圖5 2016年前三季度甜菊出口額市場統(tǒng)計

3.2 桉葉油

桉樹現(xiàn)廣泛種植于中國華南地區(qū)。桉葉油生產(chǎn)受產(chǎn)地影響較大，具有資源唯一性，以云南滇西的產(chǎn)品為代表，該地的桉葉油質(zhì)量上乘，產(chǎn)量也是全國第一。桉葉油具有抗菌消炎、降壓、殺蟲的作用，[4]是應用廣泛的香精香料成分。

桉葉油在前三季度出口額為1.0億美元，同比增長7.92%，價格同比上升12.63%。主要目標市場為印度尼西亞、德國和美國，如圖6所示。印度尼西亞作為最大的目標市場，出現(xiàn)了大幅下跌，出口額3716.5萬美元，同比減少10.93%。另一方面，歐美市場的情況則完全相反，對德國出口金額同比上升28.58%，對美國出口金額同比上升27.45%。

桉葉油出口也以原料供應為主，處于產(chǎn)業(yè)價值鏈的底端，是微笑曲線的底部，[5]且由于國際高端香精香料市場被歐美、日本等國的跨國香精香料公司壟斷，出口定價權為國外產(chǎn)商掌握，利潤空間下降。桉葉油出口還受產(chǎn)地氣候影響。桉葉油的主要產(chǎn)區(qū)集中于云南等地，出口企業(yè)也多分布于云南，德信行(珠海)香精香料有限公司是桉葉油的最大出口企業(yè)，出口金額是第二企業(yè)的2.5倍以上，但其原料來源也源自云南地區(qū)。2016年初云南出現(xiàn)霜凍天氣，導致桉葉油產(chǎn)量降低，產(chǎn)量的減少使得價格上升，在一定程度上影響了出口。

注：數(shù)據(jù)來源于中國醫(yī)藥保健品進出口商會內(nèi)部數(shù)據(jù)庫(根據(jù)海關數(shù)據(jù)整理)

圖6 2016年前三季度桉葉油出口額市場統(tǒng)計

3.3 薄荷醇

薄荷醇因其芳香、清涼的作用，是世界暢銷的香味成分，在食品、藥品、化妝品、日用品等領域中多有應用。薄荷醇前三季度出口額8657.1萬美元，同比下跌12.43%。如圖7所示，目標市場主要集中在東南亞地區(qū)，排名前十國家中，東南亞國家的出口額占比共達55.06%，其中除印尼外，中國大陸對東南亞國家薄荷醇的出口均實現(xiàn)15%以上的同比增長。

印度在市場需求量、市場價格和原料來源等方面對中國的天然薄荷醇出口都有著較大的影響。上世紀九十年代，印度成為天然薄荷腦的最大出口國，占據(jù)國際市場的優(yōu)勢份額。印度氣候相對中國更加溫暖濕潤，薄荷生長周期短，產(chǎn)量高，加之其勞動力優(yōu)勢，國家投入對薄荷新品種的開發(fā)、統(tǒng)一定價出口等，薄荷原油產(chǎn)量和質(zhì)量被極大地提升，年產(chǎn)出足以滿足全球80%的需求。[6]

中國的薄荷醇出口企業(yè)分布在薄荷的產(chǎn)區(qū)，即安徽、江蘇等淮河流域[7]，前二十出口企業(yè)中有18家來自于這些地區(qū)，其中又以安徽為最。出口額排名前三的企業(yè)是安徽同輝香料有限公司、安徽巨邦香料有限公司、天銀香料(昆山)有限公司。但隨著中國經(jīng)濟發(fā)展，目前該地區(qū)農(nóng)民收入水平提高，經(jīng)濟作物品種增多，農(nóng)民種植的薄荷多直接供應餐飲業(yè)，且產(chǎn)量極小，導致使用本地種植的薄荷提取薄荷醇的成本增高，企業(yè)提取薄荷醇的原料主要依賴于印度進口。中國從印度進口的主要品種為亞洲薄荷的薄荷原油或薄荷粗粉，再加工后以薄荷醇和薄荷素油等產(chǎn)品形式在國內(nèi)銷售或出口至世界。2016前三季度中，中國大陸對印度的薄荷醇進口額達到1.1億美元，占總進口額的84.46%。與印度相比，中國企業(yè)的優(yōu)勢主要還是在于薄荷醇的純度和質(zhì)量。

揮發(fā)油類產(chǎn)品在提取物行業(yè)關注度較低，主要屬于香精香料領域，以原料出口為主，對資源依賴性大，研發(fā)能力欠缺，故受天氣、氣候、產(chǎn)地、種植等多方面的影響較大，利潤較低，大部分企業(yè)難以形成規(guī)模。

注：數(shù)據(jù)來源于中國醫(yī)藥保健品進出口商會內(nèi)部數(shù)據(jù)庫(根據(jù)海關數(shù)據(jù)整理)

圖7 2016年前三季度薄荷醇出口額市場統(tǒng)計

4 提取物行業(yè)現(xiàn)狀分析

提取物較之中成藥、保健品和中藥材飲片更易在國際上推廣，是中藥類出口產(chǎn)品中主要盈利的品種，雖然市場廣闊，但同時暗含隱患，如何揚長避短、抓住機遇、減少風險，是行業(yè)面臨的問題。

4.1 提取物出口行業(yè)的內(nèi)部因素

4.1.1 提取物出口優(yōu)勢 目前中國大陸的植物提取物出口產(chǎn)品在國際上的競爭力主要是資源優(yōu)勢和技術優(yōu)勢。中國幅員遼闊，形成了各具特色的植物種植產(chǎn)區(qū)，提取物產(chǎn)量大、種類豐富。同時，雖然中國的提取技術尚不及美國、德國、意大利等國家，但由于中國特有的中藥產(chǎn)業(yè)的支撐，相比于其他提取物出口國家，提取物技術仍是中國提取物出口產(chǎn)業(yè)的競爭優(yōu)勢。

4.1.2 提取物出口劣勢 中國大陸提取物出口產(chǎn)業(yè)的劣勢在于產(chǎn)業(yè)基本停留在初級階段，產(chǎn)品以初加工形式出口，企業(yè)在下游產(chǎn)品的研發(fā)水平低。雖然中國具有資源上的比較優(yōu)勢，但以原料出口使行業(yè)處于整個產(chǎn)業(yè)鏈的底端，研發(fā)和終端銷售的高額利潤被國際大企業(yè)占據(jù)，而國內(nèi)提取物企業(yè)的利潤空間很小，并且對外商具有很大的依賴性，不利于行業(yè)長期發(fā)展。另外，中國大陸提取物出口行業(yè)的行業(yè)集中度低，企業(yè)規(guī)模普遍較小，[8]企業(yè)資質(zhì)參差不齊，行業(yè)缺乏行之有效的質(zhì)量標準，摻假、造假現(xiàn)象屢見不鮮，“低價取勝”“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象嚴重。標準的缺失還使得定價權掌握在外商手中，利潤進一步被壓縮。而同時上漲的原料成本、人力成本等，也對企業(yè)形成壓力。

4.2 提取物出口行業(yè)的外部環(huán)境

4.2.1 提取物出口機會 2015年爆發(fā)的銀杏葉事件，使得政府將一大批不規(guī)范的提取物生產(chǎn)企業(yè)清除出市場，企業(yè)的發(fā)展空間得到一定凈化。中國政府推廣的“一帶一路”政策，也提取物出口行業(yè)提供發(fā)展紅利。有實力的企業(yè)均在探索優(yōu)質(zhì)的新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品價值。新的產(chǎn)品帶來新的轉(zhuǎn)機，如上文提到的開發(fā)新型甜菊糖苷，再如復配甜味劑的興起。復配甜味劑不僅可以起到協(xié)同增效，矯正不良口味的作用，還能提高產(chǎn)品穩(wěn)定性，[9]更為重要的是可以形成自己的專利配方，為提取物企業(yè)探索新產(chǎn)品提供新思路。

4.2.2 提取物出口威脅 國內(nèi)方面，中國自2014年7月發(fā)布《食品藥品監(jiān)管總局關于加強中藥生產(chǎn)中提取和提取物監(jiān)督管理的通知食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕135號》開始，對于單獨生產(chǎn)中藥提取物的企業(yè)，不再核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》，而相對的是國際對GMP認證的重視不斷提高，提取物行業(yè)認證出現(xiàn)很大空白。

國家環(huán)保要求的提高，治污力度加強，各省市由于環(huán)保問題倒逼制藥企業(yè)停產(chǎn)情況屢見報端。2016年11月，國務院辦公廳發(fā)布了《控制污染物排放許可制實施方案》，提出規(guī)范有序發(fā)放排污許可證，嚴格落實企事業(yè)單位環(huán)境保護責任，2017年還將基本建成全國排污許可證管理信息平臺，加強信息公開和社會監(jiān)督。對于提取物行業(yè)，存在的污染問題有：植物種植時的農(nóng)藥殘留、重金屬污染；提取時的溶劑回收廢水、植物或飲片洗滌廢水、植物碎屑、糖類、有機溶劑以及溶劑揮發(fā)產(chǎn)生的氣體污染等。如何解決污染問題，是提取物企業(yè)必須面對的挑戰(zhàn)。

國外方面，美國近期對食品安全監(jiān)管舉措不斷，2011年1月4日頒布的FSMA法案及其相關配套的外國供應商驗證體系最終規(guī)定(Foreign Supplier Verification Programs Final Rule，F(xiàn)SVP)、可信賴第三方認證的最終規(guī)定等，使得提取物產(chǎn)品入美的門檻不斷被提高。更需要注意的是，2016年8月發(fā)布的《新膳食成分備案指南修訂草案》。

NDI是指1994年10月15日前未在美國境內(nèi)上市的膳食成分，其分類中包括了提取物。該草案中需要提交備案申請的對象有：含有NDI的膳食補充劑的生產(chǎn)商或經(jīng)銷商，以及NDI的生產(chǎn)商或經(jīng)銷商。草案要求，此類企業(yè)必須在其含有NDI的產(chǎn)品上市前75天提交資料至FDA進行強制備案。

首先，包含NDI的終端產(chǎn)品數(shù)量龐大，倘若實施，每年將產(chǎn)生大量新備案，而這對FDA現(xiàn)有的人力條件來說將是一個極難完成的工作量。申請NDI的周期過長，勢必會導致行業(yè)成本的增加，以及新產(chǎn)品研發(fā)的斷層。

其次，草案中對于NDI備案豁免的情況說明中，“自我認定的GRAS”的情況選項被刪除。自我認定的GRAS由于只需企業(yè)自行完成，是否通報FDA屬于企業(yè)自愿行為[10]，長期以來是美國企業(yè)避免申報NDI而采用的迂回手段，草案的出臺，反映了FDA對自我認證的GRAS的反對態(tài)度，迂回手段或?qū)⑹А?/p>

第三，草案對合成植物成分沿用了2011版草案的態(tài)度，認為其與DSHEA中對膳食成分的定義不符，因為此類合成的物質(zhì)并非真正的從植物中獲得，只有少數(shù)根據(jù)DSHEA法案在傳統(tǒng)食物供應中有使用歷史的，且已經(jīng)作為合法的成分上市銷售的合成成分，可以視為膳食成分，例如香蘭素、肉桂酸等。而目前在售的大量含合成成分的產(chǎn)品，如含有合成的白藜蘆醇、茶氨酸、蝦青素、姜黃素等的產(chǎn)品，將被清除出食品市場，而美國膳食補充劑生產(chǎn)企業(yè)，即中國提取物企業(yè)的客戶，也勢必會加強對這方面的檢查。

綜上，草案將使合成提取物在食品領域不再有市場，同時，中國提取物企業(yè)生產(chǎn)成本將提高：作為原料生產(chǎn)企業(yè)申報NDI或FDA認證的GRAS，花費大，語言、文化、政策法規(guī)等障礙多；客戶將要求更詳細的工藝證明文件及現(xiàn)場核實，還可能會轉(zhuǎn)嫁成本；質(zhì)量要求提高，倒逼企業(yè)提高生產(chǎn)工藝，相對應的產(chǎn)品規(guī)格、價格也將改變。

5 提取物出口的對策

通過對提取物行業(yè)的分析，提出如下建議：

建立行業(yè)秩序，打造行業(yè)標準。目前中國關于提取物的標準紛雜，《中華人民共和國藥典》《食品安全國家標準食品添加劑》等系列標準、還有一系列企業(yè)標準等，均對中國提取物行業(yè)進行了規(guī)范。但國家標準存在滯后性，2015年的銀杏葉事件便是行業(yè)造假技術躲過了國家檢驗標準的結果。同時，國家標準主要針對國內(nèi)需求制定，用于出口的某些大宗品種和不同規(guī)格的需求并未得到反映，如對甜菊、萬壽菊、越橘等提取物缺乏相關標準，使得國際合作中缺乏話語權，較為被動。目前中國醫(yī)藥保健品進出口商會已在嘗試打造《植物提取物國際商務標準》，目前已完成兩批標準的制定，引起國內(nèi)外行業(yè)的極大關注，但該標準收錄的品種仍然較少，需要更多企業(yè)的參與和推廣。只有建立了行之有效、廣泛認同的質(zhì)量標準，才能打造良好的國際品牌，進而提高行業(yè)整體收益。

發(fā)揮資源優(yōu)勢，提升產(chǎn)品質(zhì)量。在提取物原植物的集中產(chǎn)區(qū)建立種植基地，從而對原料來源進行良好控制，從來源上樹立品牌。2016年2月16日，CFDA取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證，在原料植物的管理、農(nóng)藥殘留和重金屬殘留等問題方面增加了企業(yè)主體責任，再有，現(xiàn)今北歐等國家有機認證的興起，也要求了從源頭控制食品風險。故對于上游產(chǎn)業(yè)鏈的打通勢在必行。

開發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)業(yè)價值，更有效地利用資源。對現(xiàn)有產(chǎn)品缺陷進行改進，使之更符合市場需求，如開發(fā)更高純度的提取物和復配產(chǎn)品等。同時，發(fā)展下游產(chǎn)業(yè)鏈，對提取物進行深加工，以消費者為中心進行保健品或化妝品等下游產(chǎn)品的研發(fā)設計。

減少生產(chǎn)污染，履行好企業(yè)的社會責任。以預防為主，從源頭抓起，進行污染治理，根據(jù)產(chǎn)品不同，有針對性地提出適合企業(yè)清潔生產(chǎn)的工藝，爭取實現(xiàn)“節(jié)能、降耗、減污、增效”，在提高資源利用率的同時，減少污染物的排放量，實現(xiàn)經(jīng)濟效益和環(huán)境效益的雙贏。一個對環(huán)境負責的良好企業(yè)形象，也將是中國提取物企業(yè)走出國門的一張優(yōu)質(zhì)名片。

企業(yè)還應當時刻關注市場變動，結合國內(nèi)政策和國際形勢，發(fā)展“一帶一路”沿線國家的出口市場，針對美國的FSMA、NDI備案指南等新政策，做好企業(yè)的應變準備。例如，面對FSMA配套措施中尚在制定的自愿合格進口商計劃以及已出臺的可信賴第三方認證的最終規(guī)定，積極參與；對NDI備案指南草案時刻關注的同時，積極和美國FDA及行業(yè)溝通，提出自己的建議，并根據(jù)市場變化適時調(diào)整生產(chǎn)和銷售計劃。

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(本文編輯： 王馨瑤)

100102 北京中醫(yī)藥大學中藥學院[余世琪(碩士研究)、林瑞超]； 中國醫(yī)藥保健品進出口商會(于志斌)；北京聯(lián)馨藥業(yè)有限公司(鄒秦文)

余世琪(1992- )，女，2015級在讀碩士研究生。研究方向：藥事管理。E-mail:ysq553883232@sina.com

林瑞超(1954- )，博士，教授，博士生導師。研究方向：中藥品質(zhì)評價、藥事管理。E-mail: linrch307@sina.com

R282.71

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10.3969/j.issn.1674-1749.2017.07.017

2016-09-19)