大型醫(yī)療設(shè)備安裝及驗(yàn)收的創(chuàng)新管理探析

于航

摘 要：該文主要對(duì)醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備安裝驗(yàn)收的合理化流程進(jìn)行分析，探尋研究其更加合理、規(guī)范的管理體系。結(jié)合醫(yī)院設(shè)備科近年醫(yī)療設(shè)備維護(hù)管理工作的實(shí)際情況，將大型醫(yī)療設(shè)備的安裝驗(yàn)收流程進(jìn)行分類。通過(guò)建立完善的安裝驗(yàn)收流程，以達(dá)到提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與水平的目的。

關(guān)鍵詞：設(shè)備管理 大型醫(yī)療設(shè)備 安裝驗(yàn)收

中圖分類號(hào)：R197.38 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1674-098X（2017）03（c）-0175-02

當(dāng)下，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)正處于快速發(fā)展階段，隨著科技的不斷進(jìn)步，各級(jí)醫(yī)院特別是三甲醫(yī)院都將大型醫(yī)療設(shè)備的引入置于醫(yī)院發(fā)展的重要位置，大型醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備的廣泛應(yīng)用也大大提高了醫(yī)院的整體醫(yī)療水平和工作效率。諸如核磁共振、數(shù)字減影血管造影、曲面斷層全景X光機(jī)、CT、數(shù)字胃腸機(jī)等高科技醫(yī)療設(shè)備已逐漸成為各大醫(yī)院設(shè)備資產(chǎn)的重要組成內(nèi)容，在日常診療中也發(fā)揮著不可替代的重要作用。然而，反觀這些大型醫(yī)療設(shè)備，大多結(jié)構(gòu)極其精密復(fù)雜，使用時(shí)也有嚴(yán)格的操作準(zhǔn)則，加之設(shè)計(jì)中結(jié)合了電子、機(jī)械、計(jì)算機(jī)編程等多種學(xué)科和技術(shù)手段，因此在對(duì)其進(jìn)行安裝驗(yàn)收以及日常維護(hù)都有著更為嚴(yán)格的要求。

醫(yī)療設(shè)備的安裝驗(yàn)收是指醫(yī)院設(shè)備管理人員依據(jù)相關(guān)法律對(duì)新購(gòu)置的醫(yī)療設(shè)備從外到內(nèi)地進(jìn)行檢查核對(duì)并進(jìn)行安裝調(diào)試，最后達(dá)到說(shuō)明書所提供的技術(shù)指標(biāo)和各項(xiàng)功能的理想工作狀態(tài)。大型醫(yī)療設(shè)備的安裝驗(yàn)收首先要以國(guó)家相關(guān)的法律法規(guī)為前提，在嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定的同時(shí)也必須與所屬醫(yī)院的具體情況相結(jié)合制定出相對(duì)完善的大型醫(yī)療設(shè)備安裝驗(yàn)收制度。針對(duì)每臺(tái)大型醫(yī)療設(shè)備都必須進(jìn)行詳盡具體的記錄，以書面形式記載完整的安裝驗(yàn)收流程直到整個(gè)安裝驗(yàn)收工作的結(jié)束。

1 設(shè)備安裝前的準(zhǔn)備

1.1 場(chǎng)所準(zhǔn)備

在設(shè)備實(shí)施安裝前要成立包括使用科室、基礎(chǔ)建設(shè)部、廠家技術(shù)人員等相關(guān)負(fù)責(zé)人組成的項(xiàng)目實(shí)施小組，重點(diǎn)負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備所需安裝場(chǎng)地的改建工作。安裝場(chǎng)所的準(zhǔn)備工作主要有以下幾方面。

（1）安裝場(chǎng)所的選取。本著大型醫(yī)療設(shè)備獨(dú)立成房的使用原則選取安裝場(chǎng)所，同時(shí)注意避免與病區(qū)相距過(guò)遠(yuǎn)延誤使用。

（2）使用電源的設(shè)置。設(shè)置使用電源時(shí)要配有主、輔兩種電源，同時(shí)避免同普通電源共用供電端，裝配過(guò)壓保護(hù)裝置，將地線和零線分開(kāi)埋設(shè)，實(shí)地測(cè)量接地電阻，嚴(yán)格按照設(shè)備環(huán)境要求低于最大接地電阻值進(jìn)行埋設(shè)，如醫(yī)療設(shè)備安裝需要更高標(biāo)準(zhǔn)則應(yīng)按實(shí)際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)配置。

（3）相關(guān)硬件設(shè)施的處理，與安裝場(chǎng)所相關(guān)的硬件如房屋的墻面、地面等要結(jié)合整體構(gòu)造、承重能力進(jìn)行固定、走線、水平調(diào)解、懸吊鋼架的多方面因素綜合改造。

（4）其他輔助設(shè)施的設(shè)置。根據(jù)設(shè)備的特殊需求如濕度、溫度、管路等方面要結(jié)合醫(yī)院的具體情況進(jìn)行安裝，帶有射線、放射性元素的某些特殊醫(yī)療設(shè)備必須達(dá)到國(guó)家防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)以保護(hù)使用者健康安全。

在此必須著重強(qiáng)調(diào)，對(duì)于大型醫(yī)療設(shè)備安裝前的場(chǎng)所準(zhǔn)備務(wù)必嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，否則會(huì)給安裝過(guò)程帶來(lái)困難，在安裝工程結(jié)束后也必須仔細(xì)檢查驗(yàn)收。

1.2 資料準(zhǔn)備

安裝驗(yàn)收過(guò)程中，盡量充分準(zhǔn)備場(chǎng)地要求及設(shè)備環(huán)境等技術(shù)參數(shù)。相關(guān)負(fù)責(zé)人員在完成資料收集整理分析的基礎(chǔ)之上，也要認(rèn)真仔細(xì)研究有關(guān)安裝設(shè)備的多方面信息，同時(shí)與項(xiàng)目實(shí)施小組共同制定出詳實(shí)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ饔?jì)劃。

1.3 設(shè)備到達(dá)前的準(zhǔn)備

當(dāng)場(chǎng)所和資料做好準(zhǔn)備后，接下來(lái)將進(jìn)行設(shè)備到達(dá)前的準(zhǔn)備工作。大型醫(yī)療設(shè)備中的大多數(shù)都是遠(yuǎn)程運(yùn)輸或國(guó)外進(jìn)口，因此在設(shè)備到達(dá)前應(yīng)及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù)，涉及進(jìn)口設(shè)備應(yīng)提前聯(lián)系外貿(mào)公司代理。由于大型醫(yī)療設(shè)備的造價(jià)相對(duì)較高，占用的人力物力也相對(duì)較多，因此應(yīng)在運(yùn)輸過(guò)程中隨時(shí)與代理公司進(jìn)行協(xié)調(diào)溝通。

2 設(shè)備安裝后的驗(yàn)收及調(diào)試

設(shè)備到達(dá)進(jìn)行安裝調(diào)試前，要由負(fù)責(zé)安裝的技術(shù)人員負(fù)責(zé)開(kāi)箱，安裝驗(yàn)收人員隨即參照合同和配置清單進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收?，F(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收即按照賣買雙方合同中相關(guān)條款的規(guī)定，收貨方針對(duì)所購(gòu)入的醫(yī)療設(shè)備的外包裝和外觀狀態(tài)的完好程度進(jìn)行查驗(yàn)的過(guò)程。在現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收后，收貨方要對(duì)到達(dá)物品進(jìn)行清點(diǎn)查收，同時(shí)根據(jù)具體情況做好詳盡的記錄。如在清點(diǎn)時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題必須記錄并上報(bào)負(fù)責(zé)部門，同時(shí)要及時(shí)與出貨廠家溝通以最快速度解決問(wèn)題，以此來(lái)保證安裝驗(yàn)收的繼續(xù)進(jìn)行。

醫(yī)療設(shè)備清點(diǎn)查驗(yàn)完畢并達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)后將進(jìn)入安裝調(diào)試階段。在此階段，安裝驗(yàn)收人員要仔細(xì)觀察安裝調(diào)試過(guò)程的每一個(gè)步驟并做好詳細(xì)準(zhǔn)確的記錄。若安裝調(diào)試過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)迅速查找原因，及時(shí)消除安全隱患。安裝調(diào)試完成后應(yīng)要求負(fù)責(zé)安裝調(diào)試的技術(shù)人員填寫完整的測(cè)試報(bào)告，并進(jìn)行通電測(cè)試，嚴(yán)格檢測(cè)該設(shè)備的各項(xiàng)功能和性能，確保其正常運(yùn)行。

3 驗(yàn)收的相關(guān)要點(diǎn)

第一，組件配置驗(yàn)收。在設(shè)備安裝調(diào)試前進(jìn)行相關(guān)配置驗(yàn)收，主要根據(jù)相關(guān)合同和配置清單逐項(xiàng)進(jìn)行核對(duì)驗(yàn)收。應(yīng)該對(duì)廠家資質(zhì)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、設(shè)備編碼、序列號(hào)、設(shè)備配套說(shuō)明書及附件等內(nèi)容進(jìn)行逐一核對(duì)。第二，設(shè)備功能驗(yàn)收。保證設(shè)備從運(yùn)行到使用每一個(gè)步驟都功能齊全，操作者在培訓(xùn)中要做好筆記熟練記憶，驗(yàn)收人員也應(yīng)及時(shí)跟進(jìn)驗(yàn)收設(shè)備的功能，以便在日后發(fā)現(xiàn)功能缺陷及時(shí)溝通解決。第三，設(shè)備性能驗(yàn)收。應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)設(shè)備性能，特種設(shè)備在安裝結(jié)束后應(yīng)及時(shí)辦理質(zhì)監(jiān)部門的鑒定報(bào)告。發(fā)現(xiàn)BUG及潛在缺陷應(yīng)妥善處理方可繼續(xù)使用。

4 建立程序規(guī)范與檔案信息

無(wú)論是哪一種醫(yī)療設(shè)備，都是作用于患者人體的，從設(shè)備的安全性、準(zhǔn)確性以及功能性來(lái)說(shuō)，每一項(xiàng)因素都可能影響到設(shè)備的治療效果或診斷結(jié)果。然而對(duì)于大型醫(yī)療設(shè)備，除了上述的方面之外，還要保證運(yùn)行的穩(wěn)定性和抗干擾性。在安裝、驗(yàn)收階段的任何一個(gè)小的錯(cuò)誤都會(huì)帶來(lái)隱患，防患于未然是每一個(gè)醫(yī)學(xué)工作者的職責(zé)與態(tài)度。

因此，每個(gè)部門應(yīng)根據(jù)自身的條件與要求，結(jié)合本文提出的安裝與驗(yàn)收內(nèi)容，制定出詳細(xì)的程序規(guī)范，在進(jìn)行每一次設(shè)備安裝、驗(yàn)收的過(guò)程之中嚴(yán)格按照步驟執(zhí)行，保證將設(shè)備安裝驗(yàn)收的管理工作做到位，通過(guò)規(guī)范化管理加強(qiáng)安全措施，有效地將大型設(shè)備的安裝驗(yàn)收過(guò)程的容錯(cuò)率降至為零。并將所有程序規(guī)范落實(shí)到紙面上，進(jìn)行歸檔整理，做到每一項(xiàng)工作都有章可循，有理可依。

現(xiàn)在隨著新技術(shù)的不斷發(fā)展，新設(shè)備、新方法也在日益進(jìn)步，尤其是在醫(yī)療技術(shù)方面，各國(guó)都將高新技術(shù)力量投放到醫(yī)療設(shè)備的開(kāi)發(fā)上來(lái)。因此，對(duì)于高尖端的大型醫(yī)療設(shè)備的使用者和管理者來(lái)說(shuō)，不光要掌握先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)，還應(yīng)該學(xué)習(xí)新技術(shù)、新方法，同時(shí)在設(shè)備安裝驗(yàn)收過(guò)程管理當(dāng)中，應(yīng)該更多的運(yùn)用創(chuàng)新管理理論。

舉一個(gè)簡(jiǎn)單的事例，某科室在設(shè)備的安全管理方面，制定了相應(yīng)的管理辦法。他們利用計(jì)算機(jī)信息化的普及，建立了一套資源共享平臺(tái)，每一個(gè)科室成員有自己的主要研究領(lǐng)域，針對(duì)某一個(gè)或某一系列機(jī)型，從其采購(gòu)之日起，就進(jìn)行學(xué)習(xí)整理、檔案記錄，并將內(nèi)容同步到資源共享平臺(tái)中，當(dāng)有其他成員想了解這一系列設(shè)備的情況時(shí)，就可以看到所有人在這里的內(nèi)容分享。每一個(gè)成員分享一小份收獲，集合在一起就變成了大的財(cái)富，在這個(gè)集體中，大家相互學(xué)習(xí)、相互督促、相互進(jìn)步。從創(chuàng)新管理出發(fā)，提高了設(shè)備管理的實(shí)效性。

綜上所述，大型醫(yī)療設(shè)備的安裝驗(yàn)收已日益規(guī)范化、合理化，科學(xué)全面地安裝驗(yàn)收流程對(duì)保障設(shè)備安全運(yùn)行使用發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用，同時(shí)更有利于提升醫(yī)院的工作效率和患者滿意度。因此，各級(jí)醫(yī)院應(yīng)高度重視大型醫(yī)療設(shè)備的安裝驗(yàn)收工作，為相關(guān)技術(shù)工作人員提供各方支持和保障，從而更好地推動(dòng)醫(yī)院和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的蓬勃發(fā)展。

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