本刊研究員 周少鵬

政策鑄就高壁壘麻醉藥強(qiáng)者恒強(qiáng)

本刊研究員 周少鵬

麻醉藥細(xì)分為麻醉劑和鎮(zhèn)痛藥兩大類(lèi)，而二者又向下延伸出多個(gè)細(xì)分市場(chǎng)，但麻醉藥具有專業(yè)性強(qiáng)、政策壁壘高等特征，每個(gè)品類(lèi)基本上由一到兩家企業(yè)把持，護(hù)城河極高，競(jìng)爭(zhēng)格局也相對(duì)穩(wěn)定。國(guó)內(nèi)麻醉藥市場(chǎng)目前規(guī)模區(qū)區(qū)百余億元，與國(guó)外相比，未來(lái)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)還有很大的上升空間。目前國(guó)內(nèi)麻醉藥領(lǐng)域主要上市公司有恒瑞醫(yī)藥、恩華藥業(yè)和人福醫(yī)藥三大細(xì)分龍頭，高護(hù)城河背景下只要行業(yè)未來(lái)能保持平穩(wěn)增速，這些龍頭的估值和業(yè)績(jī)也會(huì)隨之抬升。

政策塑造護(hù)城河

根據(jù)2005年CFDA發(fā)布的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，我國(guó)對(duì)列入麻醉藥品目錄及精神藥品目錄的藥品，無(wú)論是在流通使用還是價(jià)格方面，均實(shí)行全方位的管制，比如2015年發(fā)改委放開(kāi)藥品政府最高限價(jià)時(shí)，精麻藥是唯一一個(gè)沒(méi)有放開(kāi)價(jià)格管制的大品類(lèi)。

很多人沒(méi)有弄清楚管制類(lèi)麻醉藥的范疇，并不是所有的麻醉藥都會(huì)受到政府監(jiān)管。麻醉藥一般分成兩種，一種是鎮(zhèn)痛藥物，具有毒品的特性而被列入監(jiān)管名單中，比如說(shuō)芬太尼、嗎啡等；另外一種是使人失去意識(shí)以便接受治療的，通常不列入監(jiān)管范圍，比如說(shuō)七氟烷、丙泊酚等。從藥理學(xué)上來(lái)看，成癮性的嚴(yán)重程度通常是監(jiān)管部門(mén)決定是否將藥品納入管制的主要依據(jù)。由于阿片類(lèi)具有鎮(zhèn)痛作用，容易成癮，絕大部分藥品被嚴(yán)格監(jiān)管。筆者比較認(rèn)同東北證券對(duì)麻藥的劃分，主要可分為麻醉劑和鎮(zhèn)痛藥兩種，其中鎮(zhèn)痛類(lèi)受?chē)?guó)家嚴(yán)格管制。

對(duì)于管制的鎮(zhèn)痛類(lèi)藥品，通產(chǎn)是政府指定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，而且數(shù)量極其有限。CFDA對(duì)麻醉藥品原料藥的定點(diǎn)企業(yè)數(shù)量限制為1-2家，單方制劑企業(yè)為1-3家，復(fù)方制劑為1-7家。而且這些管制藥品由發(fā)改委直接確定出廠價(jià)及終端零售價(jià)，產(chǎn)品不受醫(yī)保價(jià)格談判的影響。而對(duì)于麻醉劑藥品，除非出現(xiàn)藥效更高、副作用更小的產(chǎn)品，否者一旦進(jìn)入市場(chǎng)，競(jìng)爭(zhēng)格局短期內(nèi)就難以改變。因此，無(wú)論管制與否，麻醉藥都具有極高的競(jìng)爭(zhēng)壁壘。

從行業(yè)規(guī)?？矗壳笆袌?chǎng)上沒(méi)有16年全年的樣本數(shù)據(jù)，根據(jù)公開(kāi)數(shù)據(jù)，以2015年為例，國(guó)內(nèi)麻醉用藥市場(chǎng)規(guī)模約為122億元，同比增長(zhǎng)6.4%，不包括鎮(zhèn)痛類(lèi)的管制藥物，PBD樣本醫(yī)院同期增速為6.7%，增速有所放緩，主要還是受醫(yī)保控費(fèi)及招標(biāo)價(jià)進(jìn)度緩慢的影響，但整體來(lái)看，2005年-2015年年復(fù)合增速接近20%。與國(guó)外對(duì)比來(lái)看，聯(lián)訊證券的數(shù)據(jù)顯示，歐美國(guó)家全麻手術(shù)比例在90%以上，而我國(guó)不足50%，麻醉藥人均醫(yī)用消耗量不足北美地區(qū)的1%。筆者無(wú)法去驗(yàn)證上述數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，但從美國(guó)麻醉市場(chǎng)的產(chǎn)銷(xiāo)藥羥考酮緩釋片的銷(xiāo)售情況看，單領(lǐng)域單款產(chǎn)品年銷(xiāo)售額就高達(dá)25億美金，可以粗略判斷，國(guó)內(nèi)的麻醉市場(chǎng)規(guī)模未來(lái)空間不小。

細(xì)分市場(chǎng)眾多

從細(xì)分市場(chǎng)看，麻醉劑中主要以全身麻醉為主，2015年樣本醫(yī)院中全麻藥品銷(xiāo)售額占整個(gè)麻醉劑的86%。全身麻醉劑又分為兩種，一種是吸入性麻醉劑，具有可控性好、起效慢、屬性快的特點(diǎn)，適用于兒科及一些小手術(shù)，代表產(chǎn)品為恒瑞醫(yī)藥的七氟烷。

另一種是靜脈注射麻醉劑，市占率超過(guò)7成，主要產(chǎn)品包括丙泊酚、右美托咪啶、依托咪酯、咪達(dá)唑侖等，此前丙泊酚是該細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊，但由于有抑制呼吸和循環(huán)系統(tǒng)的缺點(diǎn)，近年來(lái)用量上不斷被右美托咪啶追趕，預(yù)計(jì)未來(lái)3-5年右美托咪啶有望達(dá)到40億元以上，與丙泊酚規(guī)模齊平。依托咪酯也是一種新型麻醉藥，具有循環(huán)穩(wěn)定、無(wú)抑制作用等有點(diǎn)，安全性很高，當(dāng)前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已經(jīng)破2億元，也是未來(lái)麻醉劑的明星品種。

鎮(zhèn)痛藥方面有三種，分別是嗎啡、芬太尼和羥考酮，其中傳統(tǒng)用的鎮(zhèn)痛藥是嗎啡類(lèi)，主要有嗎啡和鹽酸氫嗎啡酮。嗎啡作為鎮(zhèn)痛藥已經(jīng)存在一百多年，副作用很大，極容易上癮，目前國(guó)內(nèi)每年嗎啡的使用量已經(jīng)降至1億元附近；鹽酸氫嗎啡酮是半合成的嗎啡衍生品，作用與嗎啡類(lèi)是，但鎮(zhèn)痛效果比嗎啡強(qiáng)5倍以上，2015年9月-2016年9月該產(chǎn)品全球銷(xiāo)售額高達(dá)2億美金，今年該藥新進(jìn)醫(yī)保目錄，未來(lái)有望成為國(guó)內(nèi)強(qiáng)鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的主導(dǎo)藥品；

芬太尼類(lèi)是替換嗎啡類(lèi)麻醉藥最好的產(chǎn)品，主要包括芬太尼、舒芬太尼和瑞芬太尼三種，其中芬太尼此前曾是明星產(chǎn)品，但隨著手術(shù)量的增長(zhǎng)及對(duì)芬太尼的替換，舒芬太尼和瑞芬太尼近幾年增長(zhǎng)較快，2010-2015年復(fù)合增速分別為25%和20%，16年前三季度二者在樣本醫(yī)院的銷(xiāo)售額依次為1.9億元和2.2億元，按照經(jīng)驗(yàn)倍數(shù)算，規(guī)模都在10億左右。值得一提的是，目前銷(xiāo)量最大的鎮(zhèn)痛藥是瑞士的一款原研藥叫地佐辛，該藥引入國(guó)內(nèi)后（國(guó)內(nèi)僅揚(yáng)子江藥業(yè)一家拿到生產(chǎn)批文），銷(xiāo)售規(guī)模增長(zhǎng)很快，2016年前三季度樣本醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模已達(dá)到7.4億元。

上市公司三大細(xì)分龍頭

國(guó)內(nèi)聚焦麻醉藥的企業(yè)不多，藥品制造環(huán)節(jié)有恩華、恒瑞、人福和仙琚這幾家，而流通環(huán)節(jié)目前獲得全國(guó)性批發(fā)資質(zhì)的只有國(guó)藥股份、上海醫(yī)藥和重慶醫(yī)藥，其中國(guó)藥占據(jù)流通市場(chǎng)80%以上份額。

從國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)看，恒瑞醫(yī)藥主攻的是鎮(zhèn)靜中的吸入麻醉藥（七氟烷，主要用于手術(shù)）、肌松藥（順阿曲庫(kù)銨）、鎮(zhèn)靜催眠（右美托咪定），其中七氟烷占據(jù)市場(chǎng)半壁江山（2015年數(shù)據(jù)口徑）。公司的M6G和甲苯磺酸瑞馬唑侖是兩個(gè)重磅新藥，預(yù)計(jì)上市后遠(yuǎn)期市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到5億和20億元。

與恒瑞聚焦的領(lǐng)域不同，人福醫(yī)藥在麻醉鎮(zhèn)痛藥領(lǐng)域無(wú)人可及，市占率全國(guó)第一，其中芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼的市占率分別28.6%、77.2%和99.8%；公司在麻醉劑方面也卓有建樹(shù)，磷丙泊酚可實(shí)現(xiàn)對(duì)丙泊酚的部分替換，未來(lái)具有較大的想象空間。

恩華藥業(yè)主要是中樞神經(jīng)藥物制劑及原料藥生產(chǎn)，在靜脈注射麻醉劑依托咪酯方面占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，旗下產(chǎn)品“福爾利”因價(jià)格優(yōu)勢(shì)，市占率接近90%。另外，公司的鎮(zhèn)痛藥瑞芬太尼注射劑已于2014年9月獲批上市，不過(guò)目前仍難以撼動(dòng)人福的龍頭地位。

整體而言，麻醉藥護(hù)城河極深，藥企產(chǎn)品有先入為主的優(yōu)勢(shì)，短時(shí)間也難以替代，未來(lái)只要行業(yè)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，龍頭企業(yè)便可坐享政策紅利。