該選用新藥還是老藥

文/湖北省黃岡市中心醫(yī)院藥劑科主任醫(yī)師 王樹平

該選用新藥還是老藥

文/湖北省黃岡市中心醫(yī)院藥劑科主任醫(yī)師 王樹平

關(guān)于選新藥還是舊藥的問題，可以參考以下建議：

確實有比老藥好的新藥

老藥一般是指那些長期使用，大眾對其了解并廣泛使用的一類藥品，價格相對于同類新藥便宜。新藥，籠統(tǒng)地講就是指近期才上市銷售和使用的藥品。其實，只要一個藥品能達(dá)到安全、有效、價廉的要求，就是好藥，與藥品的“新”與“老”沒有對應(yīng)關(guān)系。隨著醫(yī)學(xué)現(xiàn)代技術(shù)的發(fā)展和對疾病的不斷深入了解，為了提高藥品的安全性和有效性，會不斷地產(chǎn)生一些新藥。這樣的新藥比老藥好。譬如：

硝苯地平片與硝苯地平緩釋片：前者是抗高血壓老藥，但是由于其具有藥效時間短，血壓波動大，劑量控制不好，易造成體位性低血壓等缺陷，后來通過改進(jìn)片劑輔料和制劑工藝，生產(chǎn)出新的硝苯地平緩釋片（還有控釋片）。硝苯地平緩釋片這種新制劑具有24小時平穩(wěn)降血壓的特點，且一天只服一次藥，提高了藥品的安全性和有效性。

復(fù)方丹參片與復(fù)方丹參滴丸：

兩者都是用于預(yù)防和治療冠心病的藥，原藥材組成相同，都是丹參、三七和冰片。復(fù)方丹參片是采用生藥直接磨粉、壓片而成；復(fù)方丹參滴丸則是在復(fù)方丹參片處方的基礎(chǔ)上利用現(xiàn)代技術(shù)精制而成。復(fù)方丹參片只能口服，經(jīng)消化道吸收，藥效作用緩慢，對心絞痛急性發(fā)作無效，只能作為冠心病的常規(guī)預(yù)防用藥。而復(fù)方丹參滴丸既可口服，也可舌下含服，不僅作為冠心病的常規(guī)用藥，也可作為緩解冠心病的急救藥。兩者價格相差很大，對于經(jīng)濟(jì)條件好的或用于隨身攜帶防止心絞痛急性發(fā)作的患者，可以選擇滴丸。如果作為預(yù)防冠心病長期用藥，選用復(fù)方丹參片即可。

類似以上情況的還有很多，相對于老藥，提高了療效，降低了副作用，肯定會比老藥好。但由于改進(jìn)了輔料和制劑工藝，價格貴一些也是自然的。

有些新藥選用需謹(jǐn)慎

我們應(yīng)該懂得，所有的新藥，盡管上市前有過臨床實驗，但這些實驗研究有局限性：一是前期的藥物試驗樣本量不大；二是實驗對象都是健康人群及治療目標(biāo)人群；三是實驗觀察時間有限等。因此，在選用新藥時，需要權(quán)衡利弊。如：

二甲雙胍與羅格列酮（文迪雅）：二甲雙胍可以減輕胰島素抵抗，增加外周組織對葡萄糖的攝取和利用，有效降低血糖，還可降低體重、血壓及血脂，安全性較好，價格便宜，是超重或肥胖2型糖尿病患者首選的老藥。近幾年上市的羅格列酮屬于胰島素增敏劑，同類的還有吡格列酮。這類藥的主要作用是改善人體對胰島素的敏感性而降糖。但是，因其價格高，起效較慢，可導(dǎo)致水鈉潴留，引起水腫及體重稍增，增加心衰風(fēng)險，導(dǎo)致骨質(zhì)疏松等，上市幾年就引起爭議。糖尿病治療用藥須因人而異，遵從個體化選藥，不建議追求新藥。

雙氯芬酸鈉與羅非昔布（萬絡(luò)）：雙氯芬酸鈉是強(qiáng)效抗炎鎮(zhèn)痛藥，其解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎效果應(yīng)強(qiáng)于吲哚美辛、萘普生等。臨床用于各種中度疼痛，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、粘連性脊椎炎等引起的疼痛，各種神經(jīng)痛，手術(shù)及創(chuàng)傷后疼痛，以及各種疼痛所致的發(fā)熱等，但有胃腸不良反應(yīng)。于是，一個與傳統(tǒng)非甾體抗炎藥物(NSAID)相比，能減少對胃腸道副作用的新藥——羅非昔布（萬絡(luò)）上市了。但是，在廣泛使用后，發(fā)現(xiàn)其有增加患者發(fā)生中風(fēng)和心臟病的風(fēng)險，現(xiàn)已經(jīng)退市。雙氯芬酸鈉雖然有胃腸不良反應(yīng)，通過改革藥品劑型，做成腸溶片、栓劑，胃腸不良反應(yīng)大大改善，目前仍然廣泛用于臨床。

對于這些在用藥安全方面存在不確定性的新藥，就不能說比老藥好，選用時須謹(jǐn)慎。

不必選穿“馬甲”的新藥

還有一些藥品，生產(chǎn)企業(yè)為了追求利潤，通過改換藥品包裝、劑型、規(guī)格等派生出來的一些“新藥”，社會上稱之為“馬甲藥”。例如：

維生素B2注射液與核黃素磷酸鈉注射液：前者使用的是通用名，后者使用的是化學(xué)名，臨床都是用于治療口角炎、唇炎、舌炎、眼結(jié)膜炎和陰囊炎等。后者價格卻是前者的幾十倍。

葡萄糖注射液與轉(zhuǎn)化糖注射液：兩者都是作為靜脈用藥的稀釋劑和液體能量補(bǔ)充劑，而后者價格是前者約10倍，宣傳說后者含有一半葡萄糖和一半果糖。與葡萄糖相比，果糖的代謝不依賴胰島素調(diào)控，更適合胰島素缺乏的糖尿病患者。但是問題在于：一是轉(zhuǎn)化糖是葡萄糖與果糖的混合液，其中還有一半葡萄糖成分，對胰島素仍有依賴，難以完全體現(xiàn)果糖的代謝特點；二是如果要用于糖尿病患者的能量和體液補(bǔ)充，直接使用果糖注射液就可以；三是果糖并非十全十美，果糖是脂肪酸合成的有效前體，長期使用易引發(fā)高脂血癥，兒童使用還可能引起乳酸酸中毒。因此，轉(zhuǎn)化糖注射液如果只是替代葡萄糖注射液給糖尿病患者用于藥物稀釋劑，完全沒有必要。從性價比上講，穿“馬甲”的新藥真的不比老藥好。

選用藥品時，既不要循著新藥就是貴藥，貴藥就是好藥的思路走，更不要跟著廣告走。無論是新藥還是老藥，安全、有效、價廉就是好藥。