2015年10月,“Hard work pays off,We achieve the target……”作為揚子江藥業(yè)集團固體2號車間志成QC小組的主力,潘明琴和陳云代表小組出征參加了在韓國昌原舉行的國際質(zhì)量管理小組競賽(ICQCC)。志成QC小組首次在國際大賽中亮相就一鳴驚人,其參賽課題“降低銀杏葉片的乙醇含量達到歐盟標準”一舉奪得國際QC金獎。
2014年,揚子江藥業(yè)集團啟動了銀杏葉注冊項目。該項目要求銀杏葉片的所有指標要符合歐洲藥典各項標準的要求。揚子江藥業(yè)集團研究發(fā)現(xiàn),公司用現(xiàn)有工藝生產(chǎn)的銀杏葉片,某些物質(zhì)殘留達不到歐盟標準,成為歐盟注冊的“絆腳石”。志成QC小組成員主動請纓,對車間生產(chǎn)的20批銀杏葉片A指標進行研究,決心攻克這一難關(guān)。
通過正態(tài)分布、異常點檢測以及單項T檢測等方法,他們確定A物質(zhì)殘留量明顯高于歐盟質(zhì)量標準,銀杏葉片亟須提升生產(chǎn)工藝,隨后立即對車間制粒和壓片工段以及成品中A物質(zhì)殘留量進行檢測,發(fā)現(xiàn)問題主要出在銀杏葉片的制粒工段,并據(jù)此制定出了4套解決方案,通過大量試驗,選擇了一套最佳方案,并在此基礎(chǔ)上經(jīng)過30多次的試驗論證,確定了最佳工藝。
銀杏葉片生產(chǎn)工藝員陳云、班長蔡篩碗以及制粒設(shè)備工程師孫振超在志成QC小組確定方案的指導下,根據(jù)主任潘明琴提出的要求,連續(xù)兩天從早到晚進行加料、取樣、放料、清場、開機等反復試驗?!皺z驗合格了,符合歐盟標準!”當車間化驗員韓燕報告最終檢驗成果時,大家懸著的一顆心終于放下。
2015年2月,揚子江藥業(yè)集團成功通過了銀杏葉片歐盟GMP認證。(羅婧)endprint