2017 年第二季度以來(lái),我市13 家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)因主動(dòng)申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(以下簡(jiǎn)稱《許可證》)注銷或未在《許可證》有效期內(nèi)申請(qǐng)延續(xù),被注銷其持有的《許可證》。現(xiàn)公告如下。
一、共計(jì)2 家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(名單見(jiàn)附件1)在《許可證》有效期內(nèi)主動(dòng)提出注銷申請(qǐng),我局依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7 號(hào))第二十三條規(guī)定,經(jīng)審批,依法注銷其醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
二、共計(jì)11 家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(名單見(jiàn)附件2)在《許可證》有效期內(nèi)未提出延續(xù)申請(qǐng),我局依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7 號(hào))第十七條規(guī)定,依法注銷其醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
特此公告。
附件:1.主動(dòng)提出注銷申請(qǐng)企業(yè) 名單
2.未依法提出延續(xù)申請(qǐng)企業(yè) 名單
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
2017 年7 月26 日
附件1:主動(dòng)提出注銷申請(qǐng)企業(yè)名單
附件2:未依法提出延續(xù)申請(qǐng)企業(yè)名單