醫(yī)藥代表行業(yè)腐敗問題及其法律規(guī)制

摘 要 伴隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展，醫(yī)藥代表行業(yè)逐漸發(fā)展起來。作為醫(yī)藥銷售者和醫(yī)療信息傳播者，醫(yī)藥代筆執(zhí)業(yè)行為具有一定的專業(yè)性和特殊性，但是由于我國醫(yī)療體制本身的問題，以及醫(yī)藥代表在執(zhí)業(yè)過程中缺乏監(jiān)管，醫(yī)藥代表涉腐問題愈演愈烈。造成醫(yī)藥腐敗的原因和主體眾多，本文站在醫(yī)藥代表角度對醫(yī)藥代表行業(yè)腐敗的原因進行分析，并采取制度手段進行規(guī)制，對完善當前醫(yī)療體制改革具有重要意義。

關(guān)鍵詞 醫(yī)藥代表 腐敗 法律規(guī)制

作者簡介：姜美玲，濟寧醫(yī)學(xué)院助教。

中圖分類號：D630.9 文獻標識碼：A DOI：10.19387/j.cnki.1009-0592.2017.10.190

為了解決百姓“看病難、看病貴”的問題，黨的十八屆三中全會提出加快醫(yī)療改革的要求和目標，作為醫(yī)療改革重點的醫(yī)藥銷售問題也引起社會各界的關(guān)注。目前，學(xué)術(shù)界對醫(yī)藥代表行業(yè)的問題的研究主要集中在三個方面：第一，對醫(yī)藥代表行業(yè)的歷史及現(xiàn)狀進行梳理；第二，對醫(yī)藥代表的行業(yè)存在的問題，尤其是腐敗問題進行分析，并指出其存在的原因；第三，針對醫(yī)藥代表行業(yè)面臨的問題，提出相應(yīng)的對策。在上述諸多研究，對醫(yī)藥代表腐敗現(xiàn)象描述較多，但對產(chǎn)生腐敗的社會背景和原因分析尚不充分。此外，在防止醫(yī)藥代表腐敗的對策方面，僅停留在對“醫(yī)藥代表行業(yè)進行法律規(guī)制”這一結(jié)論上，具體的細節(jié)問題并未展開。筆者將重心集中在兩個方面：醫(yī)藥代表的腐敗問題和法律規(guī)制問題。

一、現(xiàn)階段醫(yī)藥代表行業(yè)腐敗的現(xiàn)象及其原因分析

（一）醫(yī)藥代表行業(yè)腐敗現(xiàn)象

當今社會，醫(yī)藥代表作為連接醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)院間溝通的橋梁已被廣泛認可和接受。除了給醫(yī)務(wù)專業(yè)人員傳遞藥品臨床使用相關(guān)知識外，他們還收集臨床藥品使用情況，將藥品的不良反應(yīng)信息反饋給藥品生產(chǎn)企業(yè)，為下一步改進或研發(fā)新藥提供寶貴線索。以美國為例作為全球第一大醫(yī)藥市場的美國為例，臨床醫(yī)生的新藥知識73%由醫(yī)藥代表進行傳遞。 美國食品與藥品管理局（FDA）收到的藥品不良反應(yīng)報告中，90%以上是通過醫(yī)藥代表收集來的。 因此，醫(yī)藥代表在醫(yī)療領(lǐng)域扮演著不可或缺的角色。

在我國，醫(yī)藥代表職業(yè)是一個舶來品。在計劃經(jīng)濟時代，我國的藥品主要靠國家強制性的配置，政府在醫(yī)藥資源的配置方面起著主導(dǎo)作用。醫(yī)藥行業(yè)的自由市場尚未形成，藥企之間也不存在著激烈的競爭。此時，醫(yī)藥代表沒有存在的社會土壤。伴隨著我國市場經(jīng)濟的發(fā)展和改革開放的推進，我國醫(yī)藥行業(yè)也發(fā)生了轉(zhuǎn)型，醫(yī)藥代表的出現(xiàn)成為趨勢。在參與主體方面出現(xiàn)了多元化的狀況，不僅有國有企業(yè)的參與，還有私營企業(yè)的參與，大量民營企業(yè)先后進入醫(yī)藥行業(yè)，促使競爭加劇。

1996年，伴隨著OTC概念的出現(xiàn)，零售與醫(yī)藥代表逐漸產(chǎn)生，其分工日趨明確，醫(yī)藥代表在藥品銷售中的作用日益凸顯。很多醫(yī)藥代表受行業(yè)高額利潤所驅(qū)使，出現(xiàn)了五花八門的促銷手段，醫(yī)藥腐敗問題層出不窮。另外，從計劃經(jīng)濟向市場經(jīng)濟轉(zhuǎn)型過程中，由于法律和監(jiān)管的缺位，醫(yī)藥代表行業(yè)腐敗現(xiàn)象嚴重，成為醫(yī)藥腐敗的推手。因此，在很多人眼里，醫(yī)藥代表被視為不正當利益的獲取者和醫(yī)療腐敗的助推者，也正因如此，醫(yī)藥代表行業(yè)廣受詬病且其行業(yè)主體地位遲遲得不到確立。隨著市場經(jīng)濟的調(diào)節(jié)失靈，導(dǎo)致競爭加劇，醫(yī)藥代表的功能主要以營銷為主，以獲取更多的利益。在醫(yī)療腐敗領(lǐng)域，全國性的統(tǒng)計數(shù)據(jù)較難整理。從相關(guān)數(shù)據(jù)可以看出，醫(yī)藥腐敗主要出現(xiàn)在采購環(huán)節(jié)，醫(yī)藥行賄主體主要是醫(yī)藥銷售企業(yè)及醫(yī)藥代表，而受賄主體則是掌握著醫(yī)藥銷售渠道的醫(yī)院工作人員。

隨著監(jiān)管力度的提升和當前反腐力度的加大，醫(yī)藥腐敗行為已不再使用以往通過銀行卡打款方式，而是以陳列費、 會務(wù)費等為賄賂名目，并采取現(xiàn)金交易，這種行賄方式具有隱蔽性，在行為判定和法律適用方面有難度。

（二）醫(yī)藥代表行業(yè)腐敗的原因分析

我國醫(yī)藥代表行業(yè)的腐敗有著諸多的制度性根源，與我國的整體國民素質(zhì)以及教育水平都有著諸多關(guān)系。

首先，制藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)化結(jié)構(gòu)不合理。我國制藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力不足，數(shù)量多且以中小型企業(yè)為主，這樣形成了我國制藥企業(yè)藥品同質(zhì)化嚴重，生產(chǎn)能力過剩的局面，并且絕大多數(shù)是仿制藥。

其次，我國的醫(yī)療體制問題也是造成醫(yī)藥行業(yè)腐敗的重要原因。國務(wù)院出臺指導(dǎo)意見，公立醫(yī)院實行省級藥品集中招標采購，全國出現(xiàn)新一輪的招標。制藥企業(yè)和醫(yī)藥代表之間就形成了利益共同體，抓住醫(yī)生補償收入的需要給醫(yī)生藥品回扣。在“以藥養(yǎng)醫(yī)”的體制下，醫(yī)藥容易合謀，形成利益共同體。再加上我國藥企當前的收入較多來自醫(yī)院，藥品銷售渠道的不完善，導(dǎo)致醫(yī)院成為藥企支柱。另外，我國的醫(yī)藥價格和采購醫(yī)藥的過程也不夠透明，導(dǎo)致醫(yī)藥代表和醫(yī)院之間灰色利益帶的產(chǎn)生。

再次，對醫(yī)藥代表的監(jiān)管不力。在我國，對醫(yī)藥代表的監(jiān)管的制度散見于法律、行政法規(guī)以及地方政府規(guī)章中。在專門制度構(gòu)建方面也呈現(xiàn)出諸多不足，且專門規(guī)制醫(yī)藥代表的相關(guān)規(guī)范性法律文件的法律位階過低，難以承擔起規(guī)制醫(yī)藥代表行業(yè)問題的制度。

最后，醫(yī)藥代表整體素質(zhì)良莠不齊。據(jù)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會統(tǒng)計的數(shù)據(jù)顯示，我國當前醫(yī)藥代表人數(shù)約有200多萬人。然而讓人意外的是，截止到目前，我國卻還未出臺相關(guān)法律或是文件來建立醫(yī)藥代表的準入制度，而且藥企只注重對醫(yī)藥代表的銷售能力和市場開發(fā)的考核，忽略對他們專業(yè)、學(xué)歷、素質(zhì)以及藥品知識考察，導(dǎo)致醫(yī)藥代表的藥學(xué)知識普遍不高。統(tǒng)計顯示，中國醫(yī)藥代表中具有醫(yī)藥學(xué)背景的比例已由 10 年前的 90%下降到現(xiàn)在的 50%，醫(yī)藥學(xué)院畢業(yè)的醫(yī)藥代表僅占20%-30%。而西方發(fā)達國家制藥企業(yè)則要求醫(yī)藥代表具備醫(yī)藥專業(yè)教育背景大學(xué)本科以上學(xué)歷。

二、對醫(yī)藥代表腐敗問題進行法律規(guī)制的必要性及現(xiàn)狀

（一）對醫(yī)藥代表腐敗問題進行法律規(guī)制的必要性

醫(yī)藥代表行業(yè)存在著很多問題，比如醫(yī)藥代表人員的素質(zhì)問題、醫(yī)藥代表行業(yè)的管理問題，醫(yī)藥代表與醫(yī)生和患者之間醫(yī)療信息溝通問題，等等。然而，在這一系列問題中，最為重要且最引人注意的問題就是醫(yī)藥代表的腐敗問題。醫(yī)藥代表的腐敗侵蝕著醫(yī)療行業(yè)的廉潔自律，也是導(dǎo)致當前藥價居高不下的罪魁禍首。對醫(yī)藥代表的行業(yè)的管理有多重舉措，但為什么要強調(diào)運用法律手段來對這一行業(yè)進行管理呢？對于這一問題，我們要從法律的社會功能角度來考慮。雖然社會管理過程中，并非全都依賴于法律來調(diào)整，但是不可否認的是，法律是進行社會管理的有力武器。法律具有一定的引導(dǎo)作用，可以引導(dǎo)醫(yī)藥代表的執(zhí)業(yè)行為，使其知曉哪些行為是違法的；另外，法律還具有一定的懲罰作用，通過懲罰，使醫(yī)藥代表畏于懲罰而放棄實施違法犯罪行為。可以說，醫(yī)藥代表行業(yè)當前所存在的問題，是法治的缺失所致。只有在制度設(shè)計、機制管理中摸索出一套適合國情的路徑，才能從根源上解決醫(yī)藥代表當前所面臨的問題。endprint

（二）醫(yī)藥代表腐敗問題法律規(guī)制的現(xiàn)狀

在醫(yī)藥代表進入中國之初，中國正處于社會轉(zhuǎn)型。社會學(xué)研究成果表明，社會轉(zhuǎn)型會伴隨著社會的分層，社會的利益也在進行著調(diào)整，并且會出現(xiàn)很多新問題、新情況。此時，法律制度也要進行適當?shù)恼{(diào)整，以使醫(yī)藥代表的行為受到約束。然而，我們難以避免的是法律本身的滯后性問題。在一個新行業(yè)出現(xiàn)之始，很多問題難以被識別和發(fā)現(xiàn)，此時法律制度的完善程度難以滿足社會的需求，醫(yī)藥代表行業(yè)就會因法律空白而出現(xiàn)行業(yè)的灰色地帶。從宏觀上看，灰色地帶的形成并非是由于法律制度建設(shè)并未跟得上時代的發(fā)展，而且政府并不會在短時間內(nèi)退出市場。有很大一部分醫(yī)藥資源的分配權(quán)仍然還掌握在政府手中。另外，計劃經(jīng)濟向市場經(jīng)濟轉(zhuǎn)型過程中往往會遭遇改革的障礙，那些掌握著改革命運的人正是既得利益集團，表面上在進行各種改革，但既得利益集團會通過或明或暗的方式進行尋租以獲得其個人利益。整個醫(yī)藥行業(yè)在這個風氣的影響之下，形成了一個腐敗共同體。那些不采取非法手段的企業(yè)，便缺乏生存空間。

在立法方面，中國在近年來不斷完善，因法律空白產(chǎn)生的灰色地帶越來越少。不管是法律制度的構(gòu)建和法律條款的落實上，都有著較大進步。此時，社會逐步由無序向有序過渡。醫(yī)藥代表行業(yè)在這一背景下，也逐步得到規(guī)范。然而，需要注意的是，醫(yī)藥代表行業(yè)的根深蒂固的問題并沒有得到解決，醫(yī)療腐敗共同體并沒有得到瓦解。只有對當前醫(yī)療行業(yè)的腐敗現(xiàn)象和腐敗原因進行系統(tǒng)的分析，我們才能夠?qū)ΠY下藥，找到根治當前醫(yī)藥代表行業(yè)弊病的對策。

三、用法律手段對醫(yī)藥代表行業(yè)進行規(guī)制的建議

（一）建立醫(yī)藥代表從業(yè)資格門檻

為了提升醫(yī)藥達標的素質(zhì)以及對醫(yī)藥代表行業(yè)進行監(jiān)管，應(yīng)盡快建立醫(yī)藥代表行業(yè)準入制度。在準入方面，可以推行執(zhí)業(yè)資格考試這種制度，為醫(yī)藥代表設(shè)置一個準入門檻，提高醫(yī)藥代表從業(yè)人員的素質(zhì)。

（二）建立醫(yī)藥代表定期培訓(xùn)制度

藥品的商品特殊性和醫(yī)療市場的信息不對稱性使得醫(yī)藥代表的存在成為必然。醫(yī)藥代表作為藥品信息的溝通員，必須掌握醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和營銷學(xué)的知識，這樣才能給醫(yī)生提供真實有效的藥品信息。醫(yī)藥代表是醫(yī)學(xué)和藥學(xué)知識連接的橋梁，因此醫(yī)藥代表人員必須擁有醫(yī)學(xué)或藥學(xué)的專業(yè)背景。醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)加強醫(yī)藥代表群體的定期培訓(xùn)，提升該群體的營銷能力、專業(yè)知識等方面的素質(zhì)。

（三）加強現(xiàn)有的法律規(guī)范和行業(yè)自律組織規(guī)則的實施

目前，對醫(yī)藥代表進行規(guī)制的法律主要有《中華人民共和國刑法》第136條的商業(yè)賄賂罪和《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》。商業(yè)賄賂罪的設(shè)定，從刑事法律角度對醫(yī)藥代表行為進行了規(guī)制。然而， 刑法規(guī)制只是一種方法，并不能管制醫(yī)藥代表的所有的行為，本條規(guī)制的對象是所有的商業(yè)賄賂行為，并非針對醫(yī)藥代表行業(yè)。除了法律之外，還有行業(yè)自律組織。中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會制訂的《藥品推廣行為準則》。這個行為準則為行業(yè)提供了一套內(nèi)部認證考核，也為醫(yī)藥工作人員提出一系列的“自律紅線”。但按照 2010 年時的數(shù)據(jù)，只有 2.7 萬多人加入RDPAC ，不足全行業(yè)的 3%。另外，需要注意的是，行業(yè)協(xié)會的規(guī)范作用只針對自己的會員，對于協(xié)會之外的企業(yè)和醫(yī)藥代表并沒有約束力。

（四）制定針對醫(yī)藥代表行業(yè)的法律法規(guī)

2014年5 月 28日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 2014 年重點工作任務(wù)》（以下稱《工作任務(wù)》）將“規(guī)范藥品流通秩序，遏制藥品流通領(lǐng)域腐敗”作為一項重點醫(yī)改工作任務(wù)，通過規(guī)范化法律文件來制止藥品流通領(lǐng)域的不正之風以及流通過程中的人員腐敗問題，對采取非法銷售手段的醫(yī)藥代表進行嚴懲。近年來的法律文件的出臺和政府工作的貫徹執(zhí)行，尤其在醫(yī)藥反腐方面動作頻繁，表明我國醫(yī)藥改革也漸漸進入反腐深水區(qū)。

為了配合當前的醫(yī)療體制改革和政府在反腐方面的決心，我國應(yīng)盡快出臺相關(guān)法律。筆者建議制定《醫(yī)藥代表法》，規(guī)定醫(yī)藥代表的定義、培訓(xùn)形式、從業(yè)資格、宣傳方式、人數(shù)限制、年檢制度、禁止行為及違法懲罰等內(nèi)容，使醫(yī)藥代表有法可依、有法必依。另外，我國應(yīng)當成立專門的部門來管理醫(yī)藥代表行業(yè)，比如可以由國家藥品及食品監(jiān)督管理局成立一個獨立部門，專門負責對醫(yī)藥代表工作的監(jiān)督管理。另外，健全相關(guān)法律法規(guī)，加強行業(yè)協(xié)會對醫(yī)藥代表的管理，加大醫(yī)藥代表工作的透明度。

注釋：

夏金彪.醫(yī)藥代表為何淪為人人喊打的藥販子？.中國經(jīng)濟時報.2014年4月10日.

吉婉婉、陳晶.基于需要層次理論對我國醫(yī)藥代表概念的再界定.中國藥業(yè).2012（12）.

楊敏.加強醫(yī)藥代表的規(guī)范化管理.市場周刊（理論研究）.2012（6）.endprint