中西醫(yī)結合治療排卵障礙性不孕癥療效觀察及其安全性評價

李 彬 羅海霞

(德州市中醫(yī)院婦產科，德州，253013)

中西醫(yī)結合治療排卵障礙性不孕癥療效觀察及其安全性評價

李 彬 羅海霞

(德州市中醫(yī)院婦產科，德州，253013)

目的：探討中西醫(yī)結合治療排卵障礙性不孕癥療效觀察及其安全性評價。方法：選取2013年5月至2016年4月我院排卵障礙性不孕癥患者126例，根據(jù)其治療方法分為中西醫(yī)結合觀察組(n=62)，西藥觀察組(n=64)，統(tǒng)計2組患者治療前后的子宮內膜厚度，觀察分析2組的排卵率、妊娠率、流產率及治療總有效率，并結合其不良反應發(fā)生率對其安全性作系統(tǒng)的評價。結果：治療前中西醫(yī)結合觀察組的子宮內膜厚度與西藥觀察組比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，治療后，中西醫(yī)結合觀察組的子宮內膜厚度與西藥觀察組比較增大(P<0.05);中西醫(yī)結合觀察組的排卵率、妊娠率、流產率均比西藥觀察組高(P<0.05);而中西醫(yī)結合觀察組的治療總有效率90%與西藥觀察組81.25%比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),但其治愈率比西藥觀察組高(P<0.05)；中西醫(yī)結合觀察組的的不良反應發(fā)生率9.68%與西藥觀察組的不良反應發(fā)生率10.94%比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結論：中西醫(yī)結合可以提高治療排卵障礙性不孕癥的排卵率、妊娠率及治療總有效率，是一種安全可靠的治療方法，值得臨床上推廣應用。

中西醫(yī)結合排卵障礙性不孕癥；安全性；妊娠率；排卵率

排卵是指成熟的卵子由下丘腦-垂體-卵巢、中樞神經系統(tǒng)、神經內分泌反饋調節(jié)時從卵泡逸出，而排卵障礙性不孕是排卵環(huán)節(jié)出現(xiàn)病變時使卵泡不發(fā)育、發(fā)育停滯、卵泡閉鎖，卵泡未破裂黃素化或不排卵時而導致不孕[1]。不孕是指婚后有未避孕的正常性生活以及同居2年而仍無法受孕，原發(fā)性不孕是婚后未避孕而從沒受孕，繼發(fā)性不孕是曾妊娠過后未避孕而2年沒有成功受孕，排卵障礙性不孕不育癥是女性不孕的主要原因，也是常見的女性婦科疾病[2]。治療不孕在西醫(yī)方面常采取激素類藥物以及促進排卵的西藥治療，雖然可以在臨床上取得一定的效果，但遠期的療效較差，長期使用西藥會引起不良事件發(fā)生，如造成卵泡過度刺激等[3]。而中藥在治療不孕不育的歷史悠久，有豐富的經驗，其具有良好的促排卵作用，近年來越來越受臨床醫(yī)師的重視[4]。因此本研究采用中西醫(yī)結合治療排卵障礙性不孕患者，對其療效進行觀察并評價其安全，取得滿意效果，現(xiàn)將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年5月至2016年4月我院收治的排卵障礙性不孕癥患者126例，根據(jù)其治療方法分為中西醫(yī)結合觀察組(n=62)，西藥觀察組(n=64)。中西醫(yī)結合觀察組原發(fā)性不孕32例，繼發(fā)性不孕30例，年齡24～37歲，平均(31.23±2.34)歲，病程1～7年，平均(3.42±1.28)年，月經初潮平均年齡(15.63±0.97)歲；西藥觀察組原發(fā)性不孕34例，繼發(fā)性不孕30例，例年齡23～38歲，平均(32.12±2.26)歲，病程1～7年，平均(3.37±1.15)年，月經初潮平均年齡(15.38±1.03)歲。2組患者年齡、病程等基本資料均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 所有患者均符合《不孕與不育》[3]診斷標準，診斷為排卵障礙性不孕癥的患者。

1.3 納入標準 無輸卵管、子宮內膜異位癥、免疫及宮頸原因所致的不孕患者，均簽署知情同意書；

1.4 排除標準 由甲狀腺功能異常、腎上腺功能異常以及糖尿病導致的排卵異?；颊摺?/p>

1.5 脫落與剔除標準 失訪患者或沒有按規(guī)定服用藥而導致對藥物療效判斷產生影響的患者。

1.6 治療方法 西藥組：在月經來潮第5天時，給予常規(guī)克羅米芬治療，1次/d，50 mg/次，連續(xù)口服5 d，2個月經周期無排卵時加克羅米芬劑量至100 mg/次，30 d為1個療程，觀察3～6個療程，同時加服戊酸雌二醇，1次/d，1 mg/次，連續(xù)治療9 d，在月經開始第10天時進行超聲監(jiān)測優(yōu)勢卵泡是否達到標準，達到時給予由上海麗珠制藥廠有限公司生產的肌肉注射絨毛膜促性腺激素10 000 U誘導排卵。中西醫(yī)結合觀察組：在西藥治療的基礎上根據(jù)患者的經期情況給予中藥，在月經周期前給予當歸、熟地黃、白術各15 g，山茱萸、川續(xù)斷、菟絲子各12 g，茯苓、白芍、肉蓯蓉各10 g；在經期后給予紫河車、雞血藤、山藥各15 g，女貞子、丹參各10 g，菟絲子、熟地黃、白芍、茯苓各12 g；經間期給予當歸15 g，白芍、茯苓、山藥、澤蘭、熟地黃、五靈脂各12 g，川續(xù)斷、桃仁各10 g；在行經期間給予丹參15 g、當歸、紅花、益母草、延胡索各12 g，香附、芍藥、桃仁、川牛藤各10 g，以及陳皮6 g。且均每日服用1劑，于早晚時間溫服。

1.7 觀察指標 1)排卵率：采用基礎體溫測定、宮頸黏液評分以及超聲監(jiān)測3種方法相結合對排卵進行監(jiān)測，BBT監(jiān)測呈雙相，宮頸黏液評分≥8分，可在排卵分鏡見橢圓體，卵泡透聲好，超聲監(jiān)測卵泡直徑≥18 mm顯示有排卵。2)妊娠率：隨訪2年，當女性停經、尿妊娠試驗為陽性，或血HCG為陽性，且經超聲檢查有宮內妊娠囊即定義為妊娠。3)子宮內膜厚度：治療前后采用陰道超聲監(jiān)測，并取顯示的子宮縱切面內膜最厚的部位，并測量其垂直距離，以其前、后基底線之間的距離為準。

1.8 療效判定標準 治愈：超聲監(jiān)測輸卵管排卵通暢，月經規(guī)律，且治療后2年妊娠；顯效：治療后月經規(guī)律不到2個月，超聲監(jiān)測排卵通暢率稍有提高；無效：超聲監(jiān)測排卵無改善，月經不規(guī)律，不能成功受孕，總有效率=[(治愈+顯效)/總病例數(shù)]×100%。

2 結果

2.1 2組患者治療前后子宮內膜厚度比較 治療前中西醫(yī)結合觀察組的子宮內膜厚度與西藥觀察組比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，治療后，中西醫(yī)結合觀察組的子宮內膜厚度與西藥觀察組比較增大(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者治療前后子宮內膜厚度比較

2.2 2組患者排卵率、妊娠率比較 中西醫(yī)結合觀察組的排卵率、妊娠率、流產率均比西藥觀察組高(P<0.05)。見表2。

2.3 2組患者的總有效率比較 中西醫(yī)結合組的治療總有效率90.32%與西藥觀察組81.25%比較無統(tǒng)計學意義(P>0.05),但其治愈率比西藥觀察組高(P<0.05)。見表3。

表2 2組患者排卵率、妊娠率比較[例(%)]

表3 2組患者的總有效率比較[例(%)]

2.4 2組患者不良反應發(fā)生率比較 中西醫(yī)結合觀察組的的不良反應發(fā)生率9.68%與西藥觀察組的不良反應發(fā)生率10.94%比較無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表4。

表4 2組患者不良反應發(fā)生率比較[例(%)]

3 討論

目前，我國大約有10%～20%的不孕率，其中20%～40%不孕不育發(fā)生率主要由排卵障礙所致，其極大的影響了育齡期婦女的家庭生活以及生命質量[5]。引起不孕癥的病因多種且復雜，“腎藏精，主生殖”是中醫(yī)上的理論，其認為腎氣不足、沖任氣血失調是不孕癥的主要病機，包括腎虛、瘀滯胞宮、肝氣郁結以及痰濕內阻四種分型，理解“胞脈系于腎”之說，即當腎氣虛弱或精血虧虛時，使溫煦之力下降，而致使沖任氣血瘀滯以及胞宮失于溫煦而宮寒，最終導致不能攝精成孕[6]。排卵障礙性不孕癥最主要的癥型是腎虛血瘀型，因此中醫(yī)上常以補腎活血的方法治療。

本研究中發(fā)現(xiàn)治療后，中西醫(yī)結合觀察組的子宮內膜厚度與西藥觀察組相比增大，中西醫(yī)結合觀察組的排卵率、妊娠率、流產率均比西藥觀察組高，這與嚴瑋[7]研究結果一致，提示子宮內膜變薄時對受精卵的著床不利，當其厚度低于6 mm時沒有妊娠的可能，戊酸雌二醇可以調節(jié)雌激素改善子宮內膜厚度，使子宮動脈血流阻力降低，對胚胎著床有利[8]。克羅米芬也稱枸櫞酸氯米芬，是一種常被用作促排卵治療的抗性激素藥，主要作用于下丘腦，并結合下丘腦雌激素受體，使內源性雌激素的負反饋調節(jié)作用受到擾亂，促進合成與分泌黃體生成素以及卵泡生成素進而使卵泡受到刺激并生長，卵泡成熟時釋放雌激素與促性腺激素，促進排卵[9]。但是，克羅米芬并不能使排卵障礙性不孕癥患者的腎虛證等到好轉，自身的排卵功能低妊娠的效果不佳，因為它的作用是直接刺激卵泡逸出。有關研究還報道稱，克羅米芬促排卵治療的同時也會使子宮內膜厚度變薄，不利于內膜腺體生長，使腺腔變狹小并減少分泌物而導致宮頸黏液發(fā)生異常，此外有引發(fā)輕度卵巢增大和多個卵泡發(fā)育的危險[10]。本研究還發(fā)現(xiàn)中西醫(yī)結合組的治療總有效率與西藥治療比較無統(tǒng)計學意義,但其治愈率比西藥觀察組高，提示采用補腎活血輔助治療腎虛血瘀型排卵障礙性不孕癥患者有助于促進排卵并提高其妊娠率。本研究在排卵障礙性不孕癥患者經期前采用當歸、熟地黃、白術、山茱萸等補腎養(yǎng)血填精，改善卵巢供血，使卵泡成熟；在經期后采用紫河車、雞血藤、女貞子、丹參、菟絲子等用于暖宮養(yǎng)血、益精補腎，促進子宮內膜生長，促排卵使患者妊娠[11-12]；在經間期給予當歸、白芍、茯苓、山藥、澤蘭有助于補血益氣，促卵泡破裂排出[13]；在行經期間給予丹參、當歸、紅花、益母草、延胡索、香附等有助于活血化瘀、調理沖任，誘發(fā)排卵，提高妊娠率[14-15]。研究還發(fā)現(xiàn)中西醫(yī)結合觀察組的潮熱、失眠、胃腸道不適的不良反應與西藥治療比較無統(tǒng)計學意義，提示中西醫(yī)結合治療時中藥不會增加不良反應發(fā)生率的發(fā)生，具有良好的藥物安全性。

綜上所述，中西醫(yī)結合可以提高治療排卵障礙性不孕癥的排卵率、妊娠率及治療總有效率，是一種安全可靠的治療方法，值得臨床上推廣應用。

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EfficacyandSafetyofIntegratedTraditionalChineseandWesternMedicineinOvulatoryInfertility

Li Bin,Luo Haixia

(DezhouHospitalofTraditionalChineseMedicine,Dezhou253013,China)

Objective:To explore the efficacy and safety of integrated traditional Chinese and Western medicine in the treatment of ovulatory infertility.MethodsIn total, 126 cases of infertility patients who came to our hospital from May 2013 to April in were divided into a treatment group (n=62) and a western medicine group (n=64) according to the treatment method. Endometrial thickness in the two groups before and after treatment were statistically analyzed. The ovulation rate, pregnancy rate, abortion rate and the total effective rate of the two groups were observed and analyzed,and then evaluated combined with the adverse reaction rate for its security.ResultsBefore treatment, the endometrial thickness of the combined therapy group were compared with western medicine treatment group, and there was no statistically significant difference (P>0.05). After treatment, the endometrial thickness of the combined therapy group was increased compared with that of the western medicine group (P<0.05); The ovulation rate, abortion rate and pregnancy rate of the combination group were higher than those of the simple western medicine group (P<0.05);While the combined therapy group, the total effective rate was 90% compared with the western medicine treatment group 81.25% (P>0.05), but the cure rate was higher than that of the western medicine group (P<0.05);The incidence of adverse reactions in the integrated therapy group was 9.68%, and the incidence rate of adverse reactions was 10.94% in the western medicine group, showing no difference between the two groups (P>0.05).ConclusionThe combination of traditional Chinese and Western medicine can improve the ovulation rate, pregnancy rate and total effective rate of treatment, and it is a safe and reliable treatment method, which is worthy of clinical application.

Integrated traditional Chinese and Western medicine in the treatment of ovulatory infertility; Safety; Pregnancy rate; Ovulation rate

山東省中醫(yī)藥科技發(fā)展計劃項目(2012Z-003-3)

李彬(1983.12—),男,本科,主治醫(yī)師,研究方向：婦產科，E-mail：55817056@qq.com

R271.14

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.10.019

(2016-08-22收稿 責任編輯：徐穎)