論固體制劑制藥工藝技術(shù)

陳達麗

摘 要：固體、液體和粉末是三種藥品的形態(tài)，其中固體藥品是人們生活中最常用的一種形式。高品質(zhì)的藥品對于人們的身體健康具有重要的作用，而制藥水平的高低對藥品的質(zhì)量有著重要的影響，因此需要不斷改善制藥工藝，不斷提高藥品的質(zhì)量，來更好的保障人們的健康。本文對我國固體制劑生產(chǎn)過程中存在的問題進行了分析，并提出了一些解決策略。

關(guān)鍵詞：固體制藥；制藥工藝；技術(shù)

DOI：10.16640/j.cnki.37-1222/t.2017.22.240

1 固體制劑制藥以及其優(yōu)點

固體藥品是人們生活中使用的藥品中占有較大的比例，常見的固體藥品的形態(tài)包括膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑等多種形式。固體藥品對人們的生活具有極大的作用，其生產(chǎn)工藝也和液體藥品、粉末藥品有所不同，與這兩種形式藥品的生產(chǎn)方式相比，固體藥品的生產(chǎn)制作過程加復(fù)雜。制作固體藥品首先要將藥品的成分按比例進行分配，然后再進行混合、粉碎、刷選等多種程序，最后再將其加工成常見的固體狀。并且，不同的藥劑的制作過程有所不同，有的藥品還需要進行多重復(fù)雜的操作，還有一些藥品需要具有一些其它的特殊功能，因此在加工過程中發(fā)還需要針對其特性進行一些特殊的加工。

固體藥品在人們的生活中最為常用，相較于其他形式的藥品，固體藥品具有以下三方面的優(yōu)良特性：

（1）自身性質(zhì)方面：固態(tài)藥品具有穩(wěn)定的化學(xué)性質(zhì)，當(dāng)暴露在空氣中時也不容易和其他物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)。

（2）便攜性。固體藥品比較方便攜帶和食用，在運輸過程中也更加安全。于此同時，固體藥品的生產(chǎn)成本更低，能夠節(jié)約經(jīng)濟開支，更具經(jīng)濟效益。

（3）藥理功效更完整。固體藥品更容易發(fā)揮藥效，保證藥品藥理的完整性。人們服用固體藥品之后，藥品會先進入生物膜，然后再溶化分解，可以發(fā)揮出更好的藥效。

2 固體制劑制藥當(dāng)前存在的主要問題

2.1 藥品選材現(xiàn)狀與主要問題

藥品的選材是固體制劑制藥的重要環(huán)節(jié)，在選擇材料時要選擇干濕適中的，從而既能保證在擠壓成形過程中不發(fā)生形變，又使其具有足夠的粘合性，能形成固態(tài)物。為了能夠達到上述的條件，輔助試劑的選擇和添加也十分重要，其是調(diào)節(jié)材料干濕比的重要方法，因此需要嚴格控制輔助試劑添加的品種以及用量。但是，當(dāng)前我國并沒有進行藥品原材料的管理，導(dǎo)致一些不良廠家采用低質(zhì)量的原材料和輔助試劑，降低了藥品的質(zhì)量，對人們的身體健康造成了不利的影響。

2.2 藥品的包裝問題

藥品的包裝對于藥品十分重要，在選擇藥品包裝時，要考慮其能夠最大程度上對藥品進行保護，并且還需要具有穩(wěn)定的物理化學(xué)性質(zhì)，以及良好的環(huán)保性能和較低的生產(chǎn)成本。目前，藥品包裝的主要問題是包裝過度，還有一些藥品包裝盒上噴涂了一些能夠?qū)Νh(huán)境造成較大破壞的物質(zhì)，不僅浪費了資源，還污染環(huán)境。除此之外，一些藥品的包裝較為簡潔，不能夠起到保護藥品的作用，甚至?xí)淖兞怂幤吩镜男再|(zhì)，導(dǎo)致藥品的藥效下降，損害患者的利益。

2.3 藥品質(zhì)量的保證問題

保證藥品的質(zhì)量十分重要，每一種藥品的制作都需要有特有的質(zhì)量保證。由于固體制劑制藥過程十分的復(fù)雜，因此在生產(chǎn)制作過程中會受到多種因素的影響，影響藥品的質(zhì)量。目前固體藥品質(zhì)量問題主要包括藥品出現(xiàn)松落、藥品混合不均勻等。藥品質(zhì)量得不到保證或嚴重影響藥品的功效，給人們的健康造成不利的影響。

2.4 藥物廢品回收處理與主要問題

在藥品以及藥品的包裝的生產(chǎn)加工過程都會產(chǎn)生許多的廢料，由于很多原材料和制作工藝的化學(xué)屬性的原因，導(dǎo)致生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水廢氣廢渣等都難以自然降解，如果直接排放到環(huán)境中會造成嚴重的環(huán)境污染，并且影響工作人員和周邊居民的身體健康，對周圍的動植物造成傷害。目前，我國還沒有建立起完善的藥物廢品的回收管理體系，很多情況下藥物廢品進行只焚燒、掩埋等基本的處理，這并不適用于含有化學(xué)成分的廢品，會導(dǎo)致嚴重的環(huán)境污染。還有一些廠家將廢品制作成飼料和化肥等，但是由于技術(shù)水平不足，導(dǎo)致產(chǎn)品的質(zhì)量過關(guān)，無法打開市場。

3 固體制劑制藥工藝技術(shù)的改善與發(fā)展

3.1 按需選擇固體制劑材料

隨著人類社會的不斷發(fā)展進步，人們對于藥品的需求也在不斷的多樣化，因此藥品的選擇也需要根據(jù)用途的不同而有所去區(qū)別。在這種情況下，在進行藥品選擇時需要對材料所針對的病癥進行充分的了解，并且充分掌握其干濕比例，并且判斷其粘合性是否能夠形成固態(tài)。在進行輔助試劑的選擇時要注意種類的選擇和用量的確定，判斷其是否會和其他材料發(fā)生反應(yīng)，以及是否能夠充分混合，攪拌均勻。

3.2 固體制劑藥品適度包裝

藥品的包裝應(yīng)該根據(jù)藥品的屬性來進行選擇，不能像其他產(chǎn)品一樣追求過度的包裝。在進行包裝時，只需要根據(jù)藥品的功能進行必要的包裝就可以，要保證包裝不影響藥品的功能，最好能夠?qū)λ幤菲鸬奖Ｗo作用。

3.3 解決生產(chǎn)固體藥品的質(zhì)量缺陷

高質(zhì)量的藥品能夠更好的發(fā)揮藥效，使患者能夠更早的康復(fù)，因此控制藥品的質(zhì)量十分重要。國家需要加強對藥品質(zhì)量的監(jiān)控和檢驗，制定嚴格的生產(chǎn)流程標(biāo)準(zhǔn)。目前藥品制作過程中的成分混合不均勻以及藥物的細碎程度不夠高使影響固體制劑藥品的質(zhì)量主要原因，因此需要采取針對行的措施，嚴格把控藥品制作過程中的細碎程度，保證產(chǎn)品的高質(zhì)量。

3.4 探究與更新固體制藥工藝技術(shù)

目前我國在固體制劑工藝技術(shù)領(lǐng)域還存在很多的不足，因此為了提高技術(shù)水平，國家應(yīng)不斷完備相關(guān)的管理條例，制定相應(yīng)的法律法規(guī)，對固體制劑工藝技術(shù)的發(fā)展提供政策上的支持。其次，加強對發(fā)達國家先進制藥設(shè)備的引進，提高技術(shù)上的支持。最后，要加強相關(guān)技術(shù)人員的培訓(xùn)，培養(yǎng)相關(guān)的技術(shù)人才，并且積極引進海外人才，提高我國制藥業(yè)的創(chuàng)造力，促進我國制藥業(yè)的發(fā)展。

參考文獻：

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