吳龍梅，李俊峽，田新利，崔振雙，韓運峰，石宇杰

卡片式心電檢測儀在臨床中的應用研究

吳龍梅1，李俊峽1，田新利1，崔振雙1，韓運峰1，石宇杰1

目的評估E100卡片式心電檢測儀記錄心率和心律失常情況的準確性。方法 研究納入于陸軍總醫(yī)院就診的門診或住院期間的心臟健康受試者和心臟非健康（具有心律失常特征的人群）受試者共60例，采用自身對照配對實驗設計，對同一受試者同時應用受試儀器和對照儀器采集其心電指標（包括心率、竇性心動過速和過緩、房顫、傳導阻滯及ST改變等）并進行對比。結果兩種儀器對心率的檢測結果無明顯差別（P＞0.05）。除竇性心動過速兩種儀器檢測的一致率為83.3%外，兩種儀器對ST段改變、竇性心動過緩、房顫、正常心率、室性早搏、完全性右束支傳導阻滯、完全性左束支傳導阻滯、竇性心律不齊、右位心的一致率均為100%，兩種儀器對各種心律失常的檢出率無明顯差別（P＞0.05）。結論E100卡片式心電檢測儀對心率、心律失常及ST改變的檢測有很好的準確性，可用于患者自我檢測及心臟病前期的篩查。

卡片式心電檢測儀；心率；心律失常；心血管疾病

心電圖是臨床中重要的常規(guī)檢查項目之一，對于疾病診斷及監(jiān)測有重要意義，尤其是心血管疾病。但是，心血管疾病具有突發(fā)性、短暫性、不可預見性，不易被傳統(tǒng)的12導聯(lián)心電圖所記錄。Holter可連續(xù)記錄心電變化，提高事件檢出率，但記錄時程有限，記錄結束后才能進行分析診斷，有一定的滯后性[1]。且12導聯(lián)心電圖和Holter均需要患者到指定地點進行檢查，對于存在活動困難等特殊情況的患者增加了就診難度。隨著科學技術的發(fā)展，市面上逐漸出現(xiàn)了各種各樣的便攜式心電監(jiān)測儀，可直接分析心電情況，或通過藍牙、無線網(wǎng)絡等方式傳輸?shù)绞謾C或某一監(jiān)測終端，由醫(yī)生或相關技術人員隨時進行分析，在一定程度上增加了心電異常情況的檢出率，對于疾病的診斷有重要意義。E100卡片式心電監(jiān)測儀由北京豐拓生物技術有限公司研發(fā)，具有小巧便攜、操作簡單的特點，可連續(xù)30 s檢測I導聯(lián)心電波形，并根據(jù)心電波形計算心率。本研究通過對 E100卡片式心電監(jiān)測儀與心電監(jiān)護儀記錄的I導聯(lián)心電情況進行對比，旨在評估其記錄心率和心律失常情況的準確性，為在臨床中的應用提供一定依據(jù)，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象與分組 連續(xù)入選2017年1月～2017年2月于陸軍總醫(yī)院心血管內科就診的門診或住院期間的心臟健康受試者和心臟非健康（具有心律失常特征的人群）受試者共60例，其中男性34例，女性26例，年齡18～70（52.73±14.45）歲。入選標準：①對于手持式測量方式，能夠產生穩(wěn)定的ECG波形；②有生活自理能力，能夠按照方案的要求進行心電圖檢測；③受試者自愿參加本實驗，并簽署知情同意書。排除標準： ①對電極材料敏感；②有嚴重過敏史；③無法同時符合兩套儀器應用；④入選前4周未參加過其它的臨床實驗；⑤研究者認為他不宜參加本次臨床實驗。終止實驗標準：①觀察期間病情惡化，無法堅持完成實驗；②實驗期間需要搶救；③受試者要求終止臨床實驗；④研究者認為不宜繼續(xù)參加本次臨床實驗。每位受試者按照就診順序取得相應編號，按照隨機表進入試驗組進行對比試驗，所有入選受試者佩戴對照儀器，同時佩戴受試儀器（使用手持測量模式），受試儀器和對照儀器同時對受試者的心電信號進行采集、分析和傳輸處理，并由各自的上位機軟件接收心電信號進行存儲，由研究人員查看相同時間段內的心電波形，進行統(tǒng)計分析。

1.2 方法

1.2.1 實驗儀器 受試儀器由北京豐拓生物技術有限公司生產的E100卡片式心電檢測儀，對照儀器為飛利浦公司生產的IntelliVue MP30心電監(jiān)護儀。

1.2.2 觀察指標 受試者佩戴卡片式心電檢測儀和監(jiān)護儀記錄的I導聯(lián)心率及心律失常情況，評價卡片式心電檢測儀的準確性。評價標準：（1）心率相關指標評價：平均心率。統(tǒng)計對照儀器組平均心率和受試儀器組平均心率，如誤差超過5%，則認為不一致。（2）心律失常相關指標：針對下列心律失常類型進行卡方檢測，如果P值＞0.05，則認為檢測結果一致。①ST段改變；②竇性心動過緩（竇性心律＜60 次/min）；③竇性心動過速（速率＞100 次/min）；④室性早搏；⑤其它心律失常類型，如完全性左右束之傳導阻滯等。

1.3 統(tǒng)計學方法 所有數(shù)據(jù)采用SPSS 19.0統(tǒng)計學軟件分析，計量資料采用均數(shù)±標準差（x±s）表示，心率的統(tǒng)計推斷采用配對t檢驗，P≥0.05認為心率檢測無顯著差別。計數(shù)資料采用例數(shù)（構成比）表示，組間比較采用χ2檢驗，P＞0.05認為受試儀器與對照儀器在心律失常類型的檢測效果一致。

2 結果

2.1 一般資料比較 研究共納入60例患者，高血壓38例（63.33%），糖尿病29例（48.33%），冠心病31例（51.67%），無基礎疾病的健康受試者9例（15.00%）。

2.2 兩種儀器檢測心率情況的比較 兩種儀器檢測心率的結果無顯著差別（P＞0.05）。對照儀器組平均心率為76.66，受試儀器平均心率為76.32，兩者誤差率（76.66-76.32）/76.66=0.004%＜5%，平均心率檢測結果基本一致，表1。

2.3 兩種儀器檢測心律失常情況的比較 除竇性心動過速兩種儀器檢測的一致率為83.3%外，兩種儀器對ST段改變、竇性心動過緩、房顫、正常心率、室性早搏、完全性右束支傳導阻滯、完全性左束支傳導阻滯、竇性心律不齊、右位心的一致率均為100%，表2。兩種儀器對各種心律失常的檢出率無明顯差別（P均＞0.05），表3。

3 討論

心電監(jiān)測在心血管疾病的診斷及監(jiān)測中非常重要，適當?shù)男碾姳O(jiān)測可預防50%以上的心血管疾病相關的死亡[2]。但多數(shù)患者僅在住院期間可接受適當?shù)男碾姳O(jiān)測，包括多導聯(lián)心電監(jiān)護、心電圖等，出院后僅在門診復診時復查一次心電圖，部分患者甚至幾個月才復查一次心電圖。因此，可以用于患者家庭自測的便攜式心電檢測儀可能對很大一部分患者有益。E100卡片式心電檢測儀通過記錄I導聯(lián)心電波形來計算心率，并將記錄到的I導聯(lián)心電波形發(fā)送至醫(yī)生手機上，由醫(yī)生通過波形初步判斷有無心臟節(jié)律異常，可在臨床中有一定的應用價值。

表1 兩種儀器心率檢測結果的比較

表2 兩種儀器檢出心律失常類型的例數(shù)及一致率

表3 兩種儀器對各種心律失常檢出率的比較

對于心衰和冠心病，尤其是心肌梗死后的患者，心率是判斷其臨床治療效果及預后的重要指標之一[3,4]。心率控制達標可以降低心肌耗氧，抑制心室重構，改善患者的臨床預后[5-8]。心率加快提示交感神經興奮性增強，容易使冠心病患者誘發(fā)心絞痛，另外心率加快也可能提示心衰病情加重。因此，對于這部分患者密切進行心電監(jiān)測從而早期發(fā)現(xiàn)心率異常變化非常重要。本研究中，E100卡片式心電檢測儀與IntelliVue MP30病人監(jiān)護儀檢測心率的結果基本一致，提示E100卡片式心電檢測儀可用于患者的日常心率監(jiān)測。

心律失常是除冠心病、心衰之外的另一大常見的心血管疾病類別，包括快速型和緩慢型心律失常。多數(shù)快速型和少數(shù)緩慢型心律失常發(fā)作呈一過性，患者可能僅表現(xiàn)為陣發(fā)性心悸、頭暈、黑朦等不適，到醫(yī)院就診時癥狀已緩解。部分心律失常，如偶發(fā)房性或室性早搏、竇性心動過速、陣發(fā)性房速在臨床中風險較小，可能無需特殊處理；但對于另一部分心律失常，如房顫[9]、室性心動過速、高度房室傳導阻滯等發(fā)生不良事件的風險較大，需積極處理，因此，癥狀發(fā)作時記錄到心電圖顯得尤為重要。目前市面上有多種便攜式心電記錄儀，可在患者有任何不適時隨時記錄單導聯(lián)或多導聯(lián)心電波形，但它們對心律失常記錄的準確性仍存在爭議。Devin等[10]對20例住院患者接受4種不同廠家的便攜式心電記錄儀所記錄到的心電波形進行分析，發(fā)現(xiàn)該4種心電記錄儀的整體性能并不令人滿意，有超過40%的波形不能被解讀，并且與傳統(tǒng)的住院心電監(jiān)護相比其記錄波形的一致率低于50%（包括不能解讀的波形），這可能與記錄儀的固有差異如采集信號質量的高低等有關。亞組分析中減少偏倚（心電記錄儀記錄的可以解讀的波形數(shù)目-傳統(tǒng)住院心電監(jiān)護記錄的不能被解讀的波形）后，心電記錄儀的準確度＞90%，但仍然不能消除其記錄到不能解讀心電波形的高的發(fā)生率。Winkler等[11]雖然發(fā)現(xiàn)手持式心電圖機對房顫的敏感性和特異性分別為92.9%和90.9%，但其研究入選的均為房顫患者，未對其他類型心律失常進行監(jiān)測比較。本研究入選受試者包括心臟健康與非健康者，比較E100卡片式心電檢測儀與IntelliVue MP30病人監(jiān)護儀記錄的心電波形，發(fā)現(xiàn)兩種儀器記錄各種心律失常的一致率幾乎為100%，對心律失常的檢出率也無明顯差別，提示E100卡片式心電檢測儀可以用于心律失常的初篩。

本研究發(fā)現(xiàn)，E100卡片式心電檢測儀操作簡便，對心率及心律失常的檢測性能指標具有檢測快速、結果準確等特點，對醫(yī)院或家庭做心臟類疾病的前期篩查工作有很大幫助，非常適合家庭成員自我監(jiān)測使用。

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Application of card-type electrocardiograph in clinical practice

Wu Longmei*, Li Junxia, Tian Xinli, Cui Zhenshuang, Han Yunfeng, Shi Yujie.*Department of Cardiovasology, Chinese PLA Army General Hospital, Beijing 100700, China.

ObjectiveTo review the accuracy of E100 card-type electrocardiograph in recording of heart rate(HR) and arrhythmia.MethodsThe subjects with health heart and non-health heart (with arrhythmia features,n=60) were chosen from the outpatient department or wards in the Chinese PLA Army General Hospital. The indexes of electrocardiogram (ECG, including HR, nodal tachycardia, nodal bradyarrhythmia, atrial fibrillation and conduction block) were collected and compared by using self-controlled paired design in every subject undergone simultaneously E100 card-type electrocardiograph and control electrocardiograph.ResultsThe results of HR detection by 2 types of electrocardiographs had no significant difference (P＞0.05). The concordance rate of nodal tachycardia detected by 2 types of electrocardiographs was 83.3%, and was 100% of ST-segment change, nodal bradyarrhythmia, atrial fibrillation, normal HR, ventricular premature beat (VPB), total right bundle branch block(RBBB), total left bundle branch block, nodal arrhythmia and dextrocardia. The detection rate of different types of arrhythmia by 2 types of electrocardiographs had no significant difference (P＞0.05).ConclusionThe accuracy of E100 card-type electrocardiograph is higher in detection of HR and arrhythmia, and it can be used in patients’self-examination and early screening of heart disease.

Card-type electrocardiograph; Heart rate; Arrhythmia; Cardiovascular diseases

Li Junxia, E-mail: 18600090805@163.com

R541.7

A

1674-4055(2017)10-1185-03

全軍十一五重點課題(BBJ14L001)

1100700 北京,陸軍總醫(yī)院心血管內科通訊作者：李俊峽,E-mail：18600090805@163.com

10.3969/j.issn.1674-4055.2017.10.10

本文編輯：楊新穎，姚雪莉