藥物警戒

美國(guó)警示全身麻醉和鎮(zhèn)靜藥品影響兒童大腦發(fā)育風(fēng)險(xiǎn)

美國(guó)食品藥品管理局（FDA）發(fā)布警示信息，小于3歲兒童和孕晚期女性手術(shù)或其他操作過(guò)程中重復(fù)或長(zhǎng)時(shí)間使用全身麻醉和鎮(zhèn)靜藥品可能影響兒童大腦發(fā)育。

麻醉和鎮(zhèn)靜藥品對(duì)需要接受手術(shù)或其他疼痛性和應(yīng)激性操作的嬰兒、兒童和孕婦必不可少，尤其當(dāng)需及時(shí)進(jìn)行手術(shù)的危重疾病時(shí)，而且未經(jīng)處理的疼痛可能對(duì)兒童及其神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育造成傷害。

近期研究結(jié)果表明，嬰兒或?qū)W步兒童相對(duì)短時(shí)間單次暴露于全身麻醉和鎮(zhèn)靜藥品不太可能對(duì)其行為或?qū)W習(xí)產(chǎn)生不良影響，但還需更多研究來(lái)解釋早期暴露該類(lèi)藥品如何影響兒童大腦發(fā)育，并為幼兒和孕婦使用提供其他安全信息提示。

為充分告知公眾全身麻醉和鎮(zhèn)靜藥品的潛在風(fēng)險(xiǎn)，F(xiàn)DA要求在該類(lèi)藥品的說(shuō)明書(shū)加入警告內(nèi)容，并將繼續(xù)監(jiān)測(cè)其在兒童和孕婦中的應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)權(quán)衡幼兒和孕婦應(yīng)用麻醉的獲益與潛在風(fēng)險(xiǎn)，尤其是在3歲以下兒童中進(jìn)行超過(guò)3小時(shí)的手術(shù)或需要多次操作時(shí)，并與患兒父母、監(jiān)護(hù)人和孕婦溝通使用麻醉和鎮(zhèn)靜藥品的獲益/風(fēng)險(xiǎn)和合適時(shí)間。

（藥物警戒快訊2017年第1期）

英國(guó)提示來(lái)那度胺引起病毒感染再激活風(fēng)險(xiǎn)

英國(guó)藥品和醫(yī)療產(chǎn)品管理局（MHRA）發(fā)布了Celgene Europe Limited公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)新基公司）致醫(yī)務(wù)人員的告知信，提示使用來(lái)那度胺（瑞復(fù)美）后出現(xiàn)病毒感染再激活、尤其是帶狀皰疹病毒和乙肝病毒感染再激活的風(fēng)險(xiǎn)。

帶狀皰疹病毒再激活在部分病例中引起了播散性帶狀皰疹、帶狀皰疹性腦膜炎或眼帶狀皰疹，這些病例需接受抗病毒治療，并需永久或暫時(shí)停止服用來(lái)那度胺。

新基公司建議對(duì)于有過(guò)病毒感染史的患者，在來(lái)那度胺治療期間需密切監(jiān)測(cè)病毒感染再激活的相關(guān)癥狀和體征，包括乙肝病毒活動(dòng)性感染的癥狀和體征。

（藥物警戒快訊2017年第1期）

丁溴東莨菪堿（解痙靈）對(duì)潛在心臟病患者有致命危害

丁溴東莨菪堿注射液是外周抗膽堿藥，用于急性肌肉痙攣、膽絞痛、腎絞痛或胃腸道蠕動(dòng)亢進(jìn)等，其不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為心動(dòng)過(guò)速、低血壓和過(guò)敏等，這對(duì)有潛在心臟病（心力衰竭、冠心病、心律失常和高血壓）的患者帶來(lái)致命的危害。

英國(guó)政府收到9份使用丁溴東莨菪堿注射液后死亡的病例報(bào)告顯示，其中大多數(shù)死因是急性心肌梗死或心臟停搏。故使用丁溴東莨菪堿注射液時(shí)，對(duì)于合并心臟疾病患者應(yīng)更加注意，要密切監(jiān)測(cè)患者并確保搶救設(shè)備和相關(guān)使用人員隨時(shí)待命。

（北京大學(xué)藥學(xué)院徐曉涵編譯）

TGA提醒免疫功能受損患者慎用Zostavax疫苗

澳大利亞治療商品管理局（TGA）收到一份免疫功能受損的患者接受Zostavax疫苗后死亡病例報(bào)告。

Zostavax疫苗主要用于50歲及以上人們帶狀皰疹（水痘）的預(yù)防以及60歲及以上人們急性和慢性帶狀皰疹后神經(jīng)痛（神經(jīng)痛由于水痘-帶狀皰疹病毒引起的損傷）的防治，2016年11月1被納入國(guó)家免疫研究項(xiàng)目。

鑒于該疫苗是帶狀皰疹減毒活性疫苗，比兒童的水痘疫苗含有多于14倍的病毒，故不能用于免疫受損患者或免疫功能不全者。TGA 提醒患者，接種Zostavax疫苗前需向醫(yī)務(wù)人員確定可否使用，如果同時(shí)在服用對(duì)免疫系統(tǒng)有影響的藥物可能不再適合接種Zostavax疫苗。

（北京大學(xué)藥學(xué)院徐曉涵編譯）