侯豐枝

鄭州中醫(yī)骨傷病醫(yī)院風(fēng)濕科，河南 鄭州 450016

化痰活血方穴位貼敷治療強(qiáng)直性脊柱炎臨床研究

侯豐枝

鄭州中醫(yī)骨傷病醫(yī)院風(fēng)濕科，河南 鄭州 450016

目的：觀察化痰活血方穴位貼敷治療痰瘀阻絡(luò)型強(qiáng)直性脊柱炎的臨床療效。方法：選取符合納入標(biāo)準(zhǔn)的痰瘀阻絡(luò)型強(qiáng)直性脊柱炎（AS）患者100例，隨機(jī)分為2組各50例。對照組采用常規(guī)西藥治療，觀察組在對照組治療方案的基礎(chǔ)上給予化痰活血方穴位貼敷治療。比較治療前后2組患者疼痛視覺模擬評分量表（VAS）評分、強(qiáng)直性脊柱炎病情活動(dòng)指數(shù)（BASDAI）、巴氏強(qiáng)直性脊柱炎功能指數(shù)（BASFI）、紅細(xì)胞沉降率（ESR）、C-反應(yīng)蛋白（CRP）等指標(biāo)的差異，采用中醫(yī)證候評分量表對效果進(jìn)行評估，并觀察治療前后2組肝功能、腎功能及血液常規(guī)情況，了解2組患者的機(jī)體功能情況。結(jié)果：2組的臨床療效比較，總有效率觀察組80.0%，對照組46.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，2組各項(xiàng)指標(biāo)的疼痛VAS評分、BASDAI、BASFI、ESR、CRP治療前后比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；2組各指標(biāo)組間比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。2組晨僵時(shí)間、脊背活動(dòng)不利、舌苔厚膩、痰多吐涎、舌質(zhì)暗紫舌下脈絡(luò)迂曲、腰骶脊背疼痛、脈弦滑、總積分等中醫(yī)證候積分組間比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。2組以上各項(xiàng)評分分別與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。2組患者在治療時(shí)，有5例觀察組患者皮膚出現(xiàn)小水泡，因?yàn)槲窗l(fā)生嚴(yán)重的感染和潰爛，且針對處理后快速消失，不列入不良反應(yīng)。同時(shí)，2組肝功能谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT），腎功能肌酐（Cr）、尿素（Urea）與治療前比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），2組以上各項(xiàng)指標(biāo)治療后比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：化痰活血方穴位貼敷治療痰瘀阻絡(luò)型強(qiáng)直性脊柱炎患者有明顯療效，可以緩解患者疼痛，改善其生活狀況。

強(qiáng)直性脊柱炎；穴位貼敷；化痰活血方；強(qiáng)直性脊柱炎病情活動(dòng)指數(shù)（BASDAI）；巴氏強(qiáng)直性脊柱炎功能指數(shù)（BASFI）；紅細(xì)胞沉降率（ESR）；中醫(yī)證候積分

強(qiáng)直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis，AS)，又稱為血清陰性脊柱關(guān)節(jié)病，是一種侵犯中軸骨和肌腱韌帶的慢性炎癥。AS的病因目前尚未明確，也沒有根治的藥物和療法。中醫(yī)學(xué)對AS機(jī)制的研究不斷深入，治療包括內(nèi)治法和外治法，如針灸療法、埋線療法、蜂針療法及中藥熏蒸等。但部分方劑中含有具毒性的藥物，服用者易出現(xiàn)不良反應(yīng)。且針灸等外療法也未標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，周期長見效慢[1～2]。本研究通過觀察化痰活血方穴位貼敷的療效，為治療痰瘀阻絡(luò)型強(qiáng)直脊柱炎尋找更加有效的治療方法。

1 臨床資料

觀察病例為2015年1月—2016年12月在本院接受治療的痰瘀阻絡(luò)型AS患者，所選病例均排除晚期脊柱嚴(yán)重變形者、對柳氮磺吡啶過敏者、有嚴(yán)重心血管病及肝腎病者、精神障礙不能自主者、妊娠或哺乳期婦女等，共100例。男82例，女18例；年齡18～54歲，平均(35.4±12.2)歲。將患者隨機(jī)分為2組，觀察組50例，男42例，女8例；年齡18～52歲，平均(34.8±7.4)歲；病程10月～9年，平均(3.1±1.2)年；晨僵時(shí)間(43.0±13.2)min。對照組50例，男40例，女10例；年齡20～54歲，平均(36.2±8.6)歲；病程8月～8年，平均(3.2±1.3)年；晨僵時(shí)間(41.0±10.6)min。2組患者年齡、性別、病程等一般資料比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

2 治療方法

2.1 對照組

給予西藥治療，柳氮磺吡啶，每次1.5 g，每天2次，口服。美洛昔康，每次8 g，每天2次，口服治療1月為1療程，共治療5療程，療程結(jié)束后觀察療效。

2.2 觀察組

在對照組治療方案的基礎(chǔ)上進(jìn)行化痰活血方穴位貼敷。取穴：腎俞，膈俞，脾俞，陽陵泉各取其中一側(cè)?；祷钛教幏剿幬锇?∶2∶2∶2∶3(桃仁∶僵蠶∶膽南星∶白芥子∶赤芍)進(jìn)行配藥研磨[3]，然后將其調(diào)制成膏狀敷于患者的穴位上，每周貼敷1次，每次貼敷4 h，貼敷1月為1療程，共5療程，療程結(jié)束后觀察療效。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo)

治療結(jié)束后比較治療前后2組患者的疼痛視覺模擬評分量表(VAS)評分、強(qiáng)直性脊柱炎病情活動(dòng)指數(shù)(BASDAI)、巴氏強(qiáng)直性脊柱炎功能指數(shù)(BASFI)、紅細(xì)胞沉降率(ESR)、C-反應(yīng)蛋白(CRP)等指標(biāo)的差異，并采用中醫(yī)證候積分量表進(jìn)行效果評估。在安全性檢測方面，對2組患者治療前后肝功能，包括：谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)，腎功能，包括：尿素氮(BUN)和肌酐(Cr)等指標(biāo)進(jìn)行檢測，了解機(jī)體的功能狀況。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS20.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以(±s)表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示，率的比較采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[4]的相關(guān)內(nèi)容，其中臨床緩解：主要癥狀基本消失、主要化驗(yàn)指標(biāo)恢復(fù)正常；顯效：主要癥狀好轉(zhuǎn)，主要化驗(yàn)指標(biāo)趨于正常；有效：主要癥狀有所緩解，主要化驗(yàn)指標(biāo)數(shù)值有所下降；無效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)的效果且有加重。

4.2 2組治療前后各項(xiàng)身體體征、病情癥狀、檢查評分等相關(guān)指標(biāo)比較

見表1。治療前，2組疼痛VAS、BASDAI、BASFI、ESR、CRP 指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。治療后，2組各指標(biāo)治療前后比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；2組間各指標(biāo)比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 2組治療前后各項(xiàng)身體體征、病情癥狀、檢查評分等相關(guān)指標(biāo)比較(±s)

表1 2組治療前后各項(xiàng)身體體征、病情癥狀、檢查評分等相關(guān)指標(biāo)比較(±s)

與治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

組 別觀察組n時(shí) 間治療前治療后治療前治療后50對照組50疼痛V A S(分)7.63±1.26 2.37±1.42①②7.92±1.38 4.56±2.02①BA SFI(分)8.34±2.53 1.82±1.26①②8.53±2.63 2.58±3.46①BA SD A I(分)8.64±1.42 2.42±1.16①②8.62±1.42 4.83±1.84①CRP(mg/L)41.24±15.78 3.84±8.67①②41.06±13.41 10.53±3.46①ESR(mm/1h)50.24±16.02 6.64±8.52①②48.46±14.82 18.64±7.02①

4.3 2組臨床療效比較

見表2?？傆行视^察組80.0%，對照組46.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，提示化痰活血方穴位貼敷對AS患者有良好的療效。

表2 2組臨床療效比較 例

4.4 2組治療前后相關(guān)不良反應(yīng)及安全性檢測指標(biāo)比較

見表3。觀察組5例皮膚出現(xiàn)小水泡，未發(fā)生嚴(yán)重感染和潰爛，針對處理后快速消失，不列入不良反應(yīng)。2組肝功能AST、ALT，腎功能Cr、BUN與治療前比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，2組以上各項(xiàng)指標(biāo)治療后比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

表3 2組治療前后安全性檢測指標(biāo)比較(±s)

表3 2組治療前后安全性檢測指標(biāo)比較(±s)

組 別n觀察組50對照組時(shí) 間治療前治療后治療前治療后50 AST(U/L)26.42±17.48 28.32±20.24 26.44±9.47 26.17±9.02 ALT(U/L)24.62±16.56 24.24±9.45 23.47±18.24 28.42±8.46 Cr(mmol/L)98.74±11.25 95.23±11.04 99.23±11.05 95.34±11.31 BUN(μmol/L)6.25±1.52 5.34±1.52 6.23±1.72 5.12±2.07

4.5 2組治療前后中醫(yī)證候各項(xiàng)評分比較

見表4。2組晨僵時(shí)間，脊背活動(dòng)不利，舌苔厚膩，痰多吐涎，舌質(zhì)暗紫、舌下脈絡(luò)迂曲，腰骶脊背疼痛，脈弦滑，總積分等中醫(yī)證候積分組間比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。2組以上各項(xiàng)評分分別與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表4 2組治療前后中醫(yī)證候各項(xiàng)評分比較(±s) 分

表4 2組治療前后中醫(yī)證候各項(xiàng)評分比較(±s) 分

與治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

組 別觀察組對照組時(shí) 間治療前治療后治療前治療后晨僵時(shí)間2.34±0.39 1.25±0.34①②2.63±0.56 1.84±0.57①脊背活動(dòng)不利2.48±0.66 1.22±0.21①②2.76±0.35 1.74±0.63①舌苔厚膩2.64±0.67 1.58±0.45①②2.43±0.94 2.45±0.67①痰多吐涎1.84±1.23 1.56±1.27①②1.82±1.35 1.64±0.57①舌質(zhì)暗紫、舌下脈絡(luò)迂曲2.68±1.23 1.52±1.33①②2.74±1.13 2.53±1.34①腰骶脊背疼痛2.74±0.38 1.46±0.34①②2.64±0.67 1.82±0.81①脈弦滑2.48±0.59 1.76±0.78①②2.74±0.63 2.48±0.71①總積分17.34±2.35 11.92±2.58①②18.45±2.01 13.46±2.56①

5 討論

AS是一種常見的自身免疫疾病，該病發(fā)生隱匿、病勢纏綿反復(fù)、病程長、晚期致殘率極高，且病情不可逆轉(zhuǎn)，因此嚴(yán)重影響患者的正常生活。該病多發(fā)生在13～31歲，發(fā)病率的高峰期大概在16～25歲，而8歲以前及40歲以后發(fā)病的比率則不斷下降，且男女患病比為10∶1[5～7]。該病的臨床癥狀以持續(xù)性炎癥為主，具體為腰、骶、背、頸、脊柱和髖部僵硬疼痛，晚期可發(fā)生脊柱強(qiáng)直，畸形甚至威脅到脅肋以及前胸，造成嚴(yán)重的功能受損。目前對AS的研究取得了較大進(jìn)展，研究發(fā)現(xiàn)該病的發(fā)生與遺傳、免疫、細(xì)菌感染、內(nèi)分泌以及未折疊蛋白等多種因素的相互作用有關(guān)。

目前，在治療該病時(shí)，常用的西藥有腎上腺皮質(zhì)激素、柳氮磺胺吡啶片、甲氨蝶呤、沙利度胺、非甾體抗炎藥等。而西醫(yī)常在疾病的活動(dòng)階段采用非甾體類抗炎藥(NSAIDs)、糖皮質(zhì)激素及各種生物制劑等來緩解患者疼痛和減輕炎癥，但因其缺乏針對性，臨床療效并不令人滿意[8～10]。相關(guān)研究表明，臨床AS患者中，痰瘀阻絡(luò)型為大多數(shù)。該類患者由于先天遺傳等因素，以及日后生活的不調(diào)理，致使風(fēng)寒濕邪趁機(jī)而入，導(dǎo)致氣血積滯，化痰凝塞以致阻絡(luò)，影響到筋骨氣血，致使腰背彎曲久而成疾。因此，化痰活血方舒痰通瘀，促使氣血順暢的效果便可派上用處[11～12]。穴位貼敷是中醫(yī)傳統(tǒng)的外療法，其可以利用熱量促使血液流通，疏解氣血的瘀滯，再通過部分中藥對神經(jīng)末梢的刺激作用，起到止痛的功效。因此化痰活血方以穴位貼敷的方式對AS患者進(jìn)行治療可以得到顯著的效果[13]。

本研究采用對照試驗(yàn)的方法，對2組患者治療前后的相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行采集和分析。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，觀察組的臨床療效指標(biāo)中臨床緩解、顯效以及有效的例數(shù)均多于對照組，且觀察組80.0%的治療有總效率高于對照組的46.0%，該結(jié)果提示，化痰活血方穴位貼敷對治療AS有著良好的療效。比較發(fā)現(xiàn)，觀察組患者的中醫(yī)證候積分以及BASDAI有明顯降低，晨僵時(shí)間也明顯縮短，提示化痰活血方穴位貼敷對治療晨僵也有效果。觀察組疼痛VAS，BASFI評分比治療前降低，且優(yōu)于觀察組，可見該療法有鎮(zhèn)痛和改善脊柱功能的良好療效。治療期間，2組未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，AST、ALT、Cr和BUN等各項(xiàng)指標(biāo)治療前后比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，提示肝腎功能未因治療有所變化?；祷钛窖ㄎ毁N敷是一種行之有效，且安全性比較高，對機(jī)體功能無損害的治療方法，有利于患者的預(yù)后療效。

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Clinical Study of Point Application with Huatan Huoxue Prescription for Ankylosing Spondylitis

HOU Fengzhi

Objective：To observe the clinical effect of point application with Huatan Huoxue prescription for ankylosing spondylitis(AS)of phlegm-stasis and collaterals-blocking type.Methods：Selected 100 cases of patients with AS of phlegm-stasis blocking collaterals type according to the inclusion criteria，and divided them into two groups randomly，50 cases in each group.The control group

routine western medicine，while the observation group was given Huatan Huoxue prescription with point application based on the treatment of the control group.Compared the differences among visual analog scale(VAS)pain score，bath ankylosing spondylitis disease activity index(BASDAI)，bath ankylosing spondylitis functional index(BASFI)， erythrocyte sedimentation rate(ESR)， C Reactive protein(CRP)and other indexes in both groups before and after treatment.Evaluated the effect by Chinese medicine syndrome score scale，observed the liver function，renal function and blood routine，and studied the body function of patients in both groups.Results：When compared the clinical effect of both groups，the total effective rate was 80.0% in the observation group and was 46.0%in the control group，the difference being significant(P＜ 0.05).After treatment，compared VAS pain score，BASDAI，BASFI，ESR and CRP of the two groups，the difference showed significance(P＜0.05).The comparison of each index between two groups showed significance in differences(P＜ 0.05).When compared time of morning stiffness，inflexible spine and back movement，thick and greasy tongue coating，excessive phlegm and peysis，dark purple tongue body，and tortuous sublingual venae，lumbosacral spine and back pain，wiry and slippery pulse，and total scores of Chinese medicine syndrome between two groups，differences were significance(P＜0.05).When compared each score above in both group with that before treatment respectively，differences were significant(P＜ 0.05).During treatment of two groups，blisters appeared on the skin of five patients.There was no serious infection and ulceration，and the symptoms disappeared rapidly after treatment，so they were not included in adverse reactions.At the same time，compared Aspartate aminotransferase(AST)and Alanine aminotransferase(ALT)of liver function，the Creatinine(Cr)and Blood urea nitrogen(BUN)of renal function of both groups with those before treatment，differences were not significant(P ＞ 0.05)；there was no significant difference being found in the comparison of each index above in two groups(P＞0.05).Conclusion：Point application with Huatan Huoxue prescription has an significant curative effect on patients with AS of phlegm-stasis and collaterals-blocking type，which can relieves pain and improves living condition of patients.

2017-04-28

侯豐枝（1971-），女，副主任中醫(yī)師，研究方向：中醫(yī)內(nèi)服和外治治療風(fēng)濕病。

Ankylosing spondylitis；Point application；Huatan Huoxue prescription；Bath ankylosing spondylitis disease activity index(BASDAI)； Bath ankylosing spondylitis disease activity index(BASDAI)； Erythrocyte sedimentation rate(ESR)；Chinese medicine syndrome score

R593.23

A

0256-7415（2018）01-0081-04

10.13457/j.cnki.jncm.2018.01.022

劉淑婷）