國家藥品監(jiān)督管理局近日通報,在飛行檢查中發(fā)現(xiàn),長春長生生物科技有限責任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的行為。這是該企業(yè)繼去年10月被發(fā)現(xiàn)一批次百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定之后,在不到一年的時間里,再次出現(xiàn)嚴重違規(guī)行為。
作為與老百姓生命和健康安全緊密相關的領域,疫苗行業(yè)在生產(chǎn)、運輸、儲存、使用等任何一個環(huán)節(jié)都容不得半點瑕疵。同時,也對構建更加完善的監(jiān)管制度、更嚴格的懲戒體系、更暢通的信息發(fā)布機制提出更高的要求。