蔣莉莉

在上海浦東新區(qū)政府官網(wǎng)首頁(yè)，近期新增了一個(gè)“企業(yè)開(kāi)業(yè)地圖”頁(yè)面。如果是生物醫(yī)藥企業(yè)想開(kāi)業(yè)，在開(kāi)業(yè)地圖內(nèi)輸入“我要開(kāi)藥廠”，就會(huì)顯示出所有需要辦理許可證的事項(xiàng)，有的事項(xiàng)是國(guó)家層級(jí)、有的是市一級(jí)或區(qū)一級(jí)。所有區(qū)一級(jí)事項(xiàng)點(diǎn)進(jìn)去都有“立即辦理”按鈕，即進(jìn)入辦理程序，70%的市級(jí)辦理事項(xiàng)也有這個(gè)“立即辦理”按鈕，一半以上的國(guó)家級(jí)辦理事項(xiàng)也可以實(shí)現(xiàn)這個(gè)功能。

“通過(guò)這個(gè)‘導(dǎo)航服務(wù)，政府相當(dāng)于‘店小二。企業(yè)如果有需要，政府也可以為企業(yè)提供幫辦、代辦的服務(wù)。”上海浦東新區(qū)區(qū)編辦（審改辦）副主任金莎告訴 《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》 記者。

“證照分離”改革推動(dòng)政府管理方式轉(zhuǎn)變

據(jù)了解，“企業(yè)開(kāi)業(yè)地圖”是上海浦東深化“證照分離”改革試點(diǎn)的新舉措。

“證照”是企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)的兩把“鑰匙”。所謂“照”，指的是工商部門(mén)頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，而“證”，指的是各相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)頒發(fā)的經(jīng)營(yíng)許可證。

原先要開(kāi)辦一家公司，首先要取得主管部門(mén)的經(jīng)營(yíng)許可證，才能到工商部門(mén)申辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照。上海自貿(mào)區(qū)建立和擴(kuò)區(qū)以來(lái)，率先開(kāi)展了商事登記制度改革，實(shí)現(xiàn)了市場(chǎng)準(zhǔn)入領(lǐng)域的“先照后證”。也就是只要到工商部門(mén)領(lǐng)取一個(gè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，就可以從事一般性的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，如果要從事需要許可的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，再到相關(guān)審批部門(mén)辦理許可手續(xù)。

“證照分離”有什么好處？?jī)H以化妝品行業(yè)為例，一件已經(jīng)在海外上市的新款化妝品要進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，需經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的“準(zhǔn)入審批”，至少需延遲2～6個(gè)月，消費(fèi)者才能拿到這款化妝品。而隨著上海浦東“證照分離”改革，企業(yè)只需向上海食品藥品監(jiān)督局提交紙質(zhì)備案資料通過(guò)備案，3天即可獲得備案證明，之后便可自主安排進(jìn)口產(chǎn)品上市的進(jìn)度。這意味著國(guó)際最流行的非特殊用途化妝品可以在中國(guó)同步上市。

“證照分離”改革，是中央交給上海在浦東新區(qū)實(shí)施的重大改革試點(diǎn)任務(wù)。“證照分離”改革降低了企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻，實(shí)際上也是把事中事后監(jiān)管的“麻煩”留給了政府部門(mén)。這意味著政府管理方式正在從以“事前審批”為主向以“事中事后監(jiān)管”為主轉(zhuǎn)變，從以管理為主向以“多元治理和寓管理于服務(wù)”為主。

最近幾個(gè)月，上海市委書(shū)記李強(qiáng)多次調(diào)研和主持會(huì)議，反復(fù)強(qiáng)調(diào)政府要千方百計(jì)為企業(yè)提供良好服務(wù)，甘當(dāng)服務(wù)企業(yè)的“店小二”，讓數(shù)據(jù)多跑路、百姓少跑腿，用公務(wù)員的“辛苦指數(shù)”換來(lái)群眾的“幸福指數(shù)”、企業(yè)的“發(fā)展指數(shù)”。

“證照分離”升級(jí)版：浦東75家企業(yè)欲試水醫(yī)療器械注冊(cè)人制度

醫(yī)療器械注冊(cè)人制度，是指符合條件的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人可以單獨(dú)申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證，然后委托給有資質(zhì)和生產(chǎn)能力的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，從而實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證的“解綁”。

過(guò)去，我國(guó)醫(yī)療器械的注冊(cè)與生產(chǎn)兩大環(huán)節(jié)被“捆綁”在一起，必須由一個(gè)主體來(lái)完成注冊(cè)與生產(chǎn)。這種“捆綁”模式影響了創(chuàng)新研發(fā)和持續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量的熱情，也限制了創(chuàng)新要素合理配置，與國(guó)際通行規(guī)則和我國(guó)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的立法精神不符。

2017年底，上海市食藥監(jiān)局發(fā)布并實(shí)施《中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》，標(biāo)志著上海在全國(guó)率先啟動(dòng)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度創(chuàng)新改革。作為全國(guó)目前唯一試點(diǎn)該項(xiàng)制度改革的城市，上海探路成功后將為全國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域“放管服”改革提供鮮活經(jīng)驗(yàn)。

《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》記者從張江平臺(tái)經(jīng)濟(jì)研究院了解到，經(jīng)過(guò)詳細(xì)的前期調(diào)研，浦東新區(qū)共75家企業(yè)有意向申請(qǐng)?jiān)圏c(diǎn)企業(yè)。復(fù)旦張江、奧普、透景、德賽等企業(yè)有望進(jìn)入試點(diǎn)，為這項(xiàng)先行先試的舉措提供可復(fù)制可推廣的經(jīng)驗(yàn)。

德賽系統(tǒng)公司是國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)的醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)，其兄弟公司德賽產(chǎn)品是注冊(cè)外高橋保稅區(qū)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，兩家公司同樣研發(fā)生產(chǎn)醫(yī)療器械二類(lèi)產(chǎn)品，試點(diǎn)前卻不能夠相互委托生產(chǎn)。試點(diǎn)后，兩家兄弟公司有望列入醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)企業(yè)，那樣就可以相互委托生產(chǎn)，大幅降低成本，合理配置生產(chǎn)資源。

深化企業(yè)投資建設(shè)項(xiàng)目審批改革，上海浦東新區(qū)對(duì)標(biāo)世界最高標(biāo)準(zhǔn)

深化企業(yè)投資建設(shè)項(xiàng)目審批改革，是浦東新區(qū)以供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革為主線(xiàn)，對(duì)標(biāo)世界最高標(biāo)準(zhǔn)、最高水平，著力優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，進(jìn)一步深化“放管服”改革的另一大舉措。

根據(jù)1月20日即將實(shí)施的《浦東新區(qū)進(jìn)一步深化企業(yè)投資建設(shè)項(xiàng)目審批改革方案》，帶設(shè)計(jì)方案出讓土地的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)和功能性項(xiàng)目，企業(yè)從取得土地（提交《建設(shè)項(xiàng)目基本情況登記表》）到獲批施工許可的全流程可在24個(gè)自然日內(nèi)完成;未帶設(shè)計(jì)方案出讓土地的項(xiàng)目，企業(yè)從取得土地到獲批施工許可的全流程可在80個(gè)自然日內(nèi)完成。據(jù)悉，此項(xiàng)改革針對(duì)浦東新區(qū)范圍內(nèi)，除關(guān)系國(guó)家安全和生態(tài)安全、涉及重大生產(chǎn)力布局、戰(zhàn)略性資源開(kāi)發(fā)和重大公共利益項(xiàng)目外的所有企業(yè)投資建設(shè)項(xiàng)目。

去年以來(lái)，浦東新區(qū)在該項(xiàng)政策實(shí)施之前，已經(jīng)率先開(kāi)展了積極探索。如臨港創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)帶首發(fā)項(xiàng)目從取得土地到核發(fā)施工許可僅用25個(gè)自然日，張江人才公寓項(xiàng)目從取得土地到核發(fā)施工許可僅用11個(gè)自然日。

“世界銀行在2017年的營(yíng)商環(huán)境報(bào)告中發(fā)布了各國(guó)辦理施工許可的時(shí)間，中國(guó)大陸平均要用241.7天，而美國(guó)和英國(guó)這項(xiàng)指標(biāo)分別是80.6天和86天。”浦東新區(qū)建設(shè)和交通委員會(huì)主任王曉杰表示，即將實(shí)施的改革方案體現(xiàn)了上海浦東新區(qū)對(duì)標(biāo)世界最高標(biāo)準(zhǔn)的決心和速度。endprint