依那西普治療強直性脊柱炎的療效觀察

陸艷

強直性脊柱炎為臨床中一種多發(fā)型慢性炎癥性疾病, 多誘發(fā)脊柱關節(jié)病變, 一些患者還會引起不同程度的內(nèi)臟器官受累, 若未能及時施治, 病情會急劇進展成為脊柱強直、中軸關節(jié)畸形, 最終造成殘疾。針對依那西普而言, 其乃是一種典型的生物制劑, 即重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子抗體-受體融合蛋白, 此制劑可將腫瘤壞死因子受體予以封閉, 通過靶向治療, 對發(fā)病機制中核心關節(jié)加以影響, 使其發(fā)揮出抗滑膜增殖及抗炎的效果與作用［1-5］。本次研究選取本院2016年9月～2017年9月收治的30例強直性脊柱炎患者, 以分組對照方式, 探討采用依那西普治療的臨床效果, 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2016年9月～2017年9月收治的30例強直性脊柱炎患者, 均與1984年所修訂的紐約標準相符［2］。納入標準：①年齡18～50歲；②腎、肝功能正常；③無磺胺類藥物過敏史。排除標準：①急性感染性疾病及乙型肝炎病毒活動患者；②結核感染及心臟功能不全者；③排除慢性活動性疾病者(糖尿病、慢性腎炎等)。 所選取患者對本次研究均知情, 且簽署知情同意書；本次研究已獲本院倫理委員會批準。將患者按數(shù)字表法隨機分為對照組與觀察組, 每組15例。對照組中, 男8例, 女7例；年齡18～45歲,平均年齡(30±11)歲；病程0.5～20.0年, 平均病程(8.1±7.0)年。觀察組中, 男9例, 女6例；年齡18～46歲, 平均年齡(29±10)歲；病程0.5～19.0年, 平均病程(8.0±7.1)年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治療方法 兩組均采用非甾體抗炎藥實施基本治療,即塞來昔布膠囊(輝瑞制藥有限公司, 國藥準字J20120063),口服, 200 mg/次, b.i.d.；或美洛昔康片(上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司, 國藥準字H20020217), 口服, 7.5 mg/次, b.i.d.。在此基礎上, 對照組采用柳氮磺吡啶(上海福達制藥有限公司, 國藥準字H31020840)口服治療, 0.75 g/次, t.i.d., 待病情得到控制且維穩(wěn)4周后, 停用非甾體抗炎藥, 而柳氮磺吡啶用藥則持續(xù)3個月；觀察組則采用依那西普(惠氏制藥有限公司, 注冊證號S20100019)治療, 25 mg/次, 2次/周, 經(jīng)上臂皮下注射, 待病情維穩(wěn)4周后, 停用非甾體抗炎藥, 而依那西普則持續(xù)使用3個月。

1.3 觀察指標 治療前對相關指標進行檢測與記錄, 包含BASFI、BASDAI、CRP及ESR等, 并于持續(xù)用藥3個月后對上述指標進行1次復查, 同時記錄復診情況, 調查失診原因。另對兩組不良反應發(fā)生情況進行觀察記錄, 比較兩組不可耐受不良反應發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS23.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析。計量資料以均數(shù)±標準差()表示, 采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組復查結果比較 持續(xù)用藥3個月后, 觀察組復診13例(86.67%), 對照組復診14例(93.33%), 兩組復診情況比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。調查失診原因：2例藥物不耐受, 1例不配合治療。

2.2 兩組臨床療效比較 治療前, 對照組BASDAI為(31.4±8.6), BASFI為 (9.1±2.0), ESR(51.3±24.4)mm/h, CRP為(36.4±24.6)mg/L, 與觀察組的 (29.6±9.1)、(8.7±1.6)、(50.7±25.3)mm/h、(36.7±25.3)mg/L比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。持續(xù)用藥3個月后, 觀察組BASDAI、BASFI、ESR、CRP分別為 (13.3±4.5)、(3.6±1.1)、(18.6±6.3)mm/h、(18.5±5.0)mg/L,對照組 BASDAI、BASFI、ESR、CRP 分別為 (21.5±5.2)、(6.1±1.2)、(26.2±5.7)mm/h、(24.1±4.5)mg/L, 兩組 BASDAI、BASFI、ESR、CRP均較治療前降低, 且觀察組均明顯低于對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

2.3 兩組不良反應發(fā)生情況比較 兩組不良反應主要是胃腸道反應, 臨床表現(xiàn)為惡心、腹脹及上腹痛等, 有1例患者出現(xiàn)皮疹伴搔癢, 通過針對性治療后, 1周內(nèi)消失, 對后續(xù)治療無影響。觀察組不可耐受不良反應發(fā)生率為6.67%(1/15),對照組不可耐受不良反應發(fā)生率為6.67%(1/15), 兩組不可耐受不良反應發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

3 討論

強直性脊柱炎實為一種臨床多發(fā)型且慢性、全身性炎癥疾病, 病情會根據(jù)時間推移而不斷進展, 當發(fā)生病變時, 會累及髖關節(jié)、骶髂關節(jié)及脊柱小關節(jié), 另外, 還能累及外周關節(jié),主要病理表現(xiàn)是軟骨下囊性病變、增生性炎癥, 嚴重者還會出現(xiàn)骨性強直或者是纖維性強直［6-9］。針對強直性脊柱炎患者, 如果未能得到早期診斷與及時、有效的治療, 病情會快速發(fā)展, 當進展至晚期時, 會造成比較嚴重的關節(jié)功能障礙,若脊柱竹節(jié)發(fā)生相應病變, 髖關節(jié)病變強直, 以及骶髂關節(jié)出現(xiàn)融合, 那么病情便不可逆, 出現(xiàn)致殘風險。近年來, 臨床多采用非甾體抗炎藥來治療此病, 或是采用諸如甲氨喋呤、柳氮磺胺吡啶等有一定改善病情的藥物, 來對強直性脊柱炎相應病情進展施加有效控制, 當其用于治療外周關節(jié)病變時,效果顯著, 但治療中軸受累者, 整體效果卻不理想。

有研究［10］選取38例強直性脊柱炎患者, 按數(shù)字隨機方式分為兩組, 其中一組采用依那西普治療, 25 mg/次, 2次/周,另外一組采用安慰劑治療, 兩組均持續(xù)用藥6個月, 最后對夜間脊柱痛、晨僵等療效指標進行評定, 最終結果得知, 依那西普組改善效果更為明顯, 安慰劑組則并不突出。

本次研究針兩組均采用非甾體類抗炎藥(NSAIDs)治療, 在此基礎上, 觀察組采用依那西普治療, 對照組給予柳氮磺吡啶治療。結果顯示, 持續(xù)用藥3個月后, 觀察組復診13例(86.67%), 對照組復診14例(93.33%), 兩組復診情況比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。治療前兩組BASDAI、BASFI、ESR、CRP比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)；持續(xù)用藥3個月后, 觀察組BASDAI、BASFI、ESR、CRP分別為(13.3±4.5)、(3.6±1.1)、(18.6±6.3)mm/h、(18.5±5.0)mg/L,對照組 BASDAI、BASFI、ESR、CRP 分別為 (21.5±5.2)、(6.1±1.2)、(26.2±5.7)mm/h、(24.1±4.5)mg/L, 兩組 BASDAI、BASFI、ESR、CRP均較治療前降低, 且觀察組均明顯低于對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。觀察組不可耐受不良反應發(fā)生率為6.67%(1/15), 對照組不可耐受不良反應發(fā)生率為6.67%(1/15), 兩組不可耐受不良反應發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。由本次研究結果可知, 依那西普治療強直性脊柱炎的整體效果相比柳氮磺吡啶要明顯偏優(yōu), 在實際治療中, 患者主要不良反應為胃腸道反應, 多可耐受。

綜上所述, 針對強直性脊柱炎患者, 采用依那西普治療, 短期療效好, 不良反應較少, 可將此藥用于強直性脊柱炎治療。