張莉莉

（沈陽市第六人民醫(yī)院，遼寧 沈陽 110000）

大多數(shù)疾病在治療過程中都離不開藥物的幫助，但是對于治療疾病來說，保證藥物使用合理、有效，才能夠給人們的健康帶來一份保障。心血管疾病是多年來發(fā)病率相對較高的一種，由于心血管發(fā)病癥狀較多，引發(fā)病變的根源也比較多，因此對于治療心血管疾病來說，更需要對藥物的針對性進(jìn)行確定，同時還要保證藥物的有效性與安全性，這就需要采用科學(xué)的藥物評價方法，針對臨床試驗(yàn)采用的藥物進(jìn)行分析，下面結(jié)合某醫(yī)院心血管內(nèi)科的120例心血管患者病歷進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)評價方法分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料：研究資料來自某醫(yī)院的心血管內(nèi)科中120例心血管患者臨床治療病例，患者均以同意將個人病歷資料應(yīng)用于本次研究中?；颊咂骄挲g為（48.52±0.9）歲，男性患者58例，女性患者62例，兩組在年齡、性別以及文化程度等方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法：將120例患者資料隨機(jī)設(shè)立對照組，主要針對抗心力衰竭藥、抗心肌缺血藥、溶血栓、抗凝血和抗血小板藥等治療心血管藥物的實(shí)際臨床試驗(yàn)效果進(jìn)行評價。并針對這幾種藥物的臨床試驗(yàn)評價方法進(jìn)行研究，主要分析藥物的使用范圍、藥效治療效果等，通過各種藥物臨床試驗(yàn)評價方法來確定藥物的安全性與有效性。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法：心血管疾病是心腦血管疾病中最為常見的一種，對人的健康威脅非常大，急性心肌梗死、不穩(wěn)定性心絞痛、冠狀動脈造影下梗死等癥狀發(fā)病率非常高，為了更好的控制心血管疾病，需要對心血管藥物進(jìn)行臨床試驗(yàn)評價，本次研究課題主要就是針對心血管藥物臨床試驗(yàn)評價方法進(jìn)行研究，對120例心血管疾病患者資料進(jìn)行分析與隨訪，采用科學(xué)的統(tǒng)計學(xué)方法，根據(jù)臨床試驗(yàn)中獲得的計數(shù)、計量資料進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。

2 結(jié) 果

心血管疾病在臨床試驗(yàn)中，采用科學(xué)的藥物治療方法已經(jīng)得到很好的控制效果，良好的治療效果證明藥物選用是否科學(xué)、有效非常重要，因此，加強(qiáng)對心血管藥物臨床試驗(yàn)評價研究很有必要。

3 討 論

3.1 抗心力衰竭藥：抗心力衰竭是心血管疾病中相對嚴(yán)重的一種，心力衰竭可以分為：急性與慢性兩種，發(fā)生部位有：左心、右心、全心衰竭三種，治療抗心力衰竭常用的藥物有：利尿藥、擴(kuò)血管藥以及正性肌力藥等，結(jié)合多年的醫(yī)療經(jīng)驗(yàn)，血管緊張轉(zhuǎn)換酶抑制劑和β-腎上腺素能受體阻滯劑在控制心力衰竭病死率上有很好的效果，具有很好的發(fā)展前景。

采用的評價方法：結(jié)合心力衰竭臨床類型對其評價方法制定，常見的評價方法有：心功能分級、血液動力學(xué)檢測、心力衰竭癥候群的全面評估、LVEF、運(yùn)動耐量測定、生活質(zhì)量評分、6 min步行試驗(yàn)、9 min踏車試驗(yàn)等，對急性心力衰竭患者的藥物治療效果評價主要采用心力衰竭癥候群、血液動力學(xué)方法，通過指標(biāo)觀察對其改善情況了解。對慢性心力衰竭，采用心功能分級、LVEF、運(yùn)動耐量方法，并進(jìn)行隨訪觀察，對實(shí)驗(yàn)前后指標(biāo)是否存在異常進(jìn)行評價。

3.2 抗心肌缺血藥：抗心肌缺血藥治療范圍包括心肌缺血的患者，是人們常說的心絞痛藥。心肌缺血的發(fā)病根源在冠心病，常見癥狀為心絞痛。只有控制心肌缺血才能夠降低心絞痛的發(fā)病率。冠狀動脈痙攣、心肌內(nèi)小動脈病變以及冠裝動脈內(nèi)粥樣斑塊和血栓都可引起心肌缺血，控制心肌缺血的常用藥物有：調(diào)血脂藥、溶血栓藥、抗凝血藥和抗血小板藥等。

藥物臨床試驗(yàn)評價方法為：臨床觀察和客觀檢查，其中臨床觀察主要是針對心絞痛、硝基甘油應(yīng)用史方面觀察，對心絞痛發(fā)病次數(shù)、發(fā)作時間、發(fā)作狀況等觀察并記錄，心絞痛的最輕發(fā)作程度是胸悶，而胸悶的特異度比較低，對評價方法的決定性有影響?？陀^檢查法主要對靜息心電圖、心電圖運(yùn)動試驗(yàn)、動態(tài)心電圖、核素心肌現(xiàn)象等方面的治療檢查參數(shù)做記錄，對心電變化指標(biāo)變化觀察，能夠有效了解到心肌缺血的實(shí)際情況。

3.3 溶血栓、抗凝血和抗血小板藥：血栓形成在心血管疾病中的地位和作用得到了基礎(chǔ)和臨床研究的證實(shí)，血小板激活和凝血酶形成在許多和血栓相關(guān)的病理生理過程中所起的作用也得到廣泛的共識。溶血栓和肝素、阿司匹林輔助的抗血栓治療在臨床得到廣泛應(yīng)用，大量多中心臨床試驗(yàn)不但證明這些藥物對血栓的作用，更為重要的是近十年來，由于這些藥物的應(yīng)用，使近、遠(yuǎn)期心血管事件的發(fā)生率和病死率明顯下降。

評價療效的方法：①溶血栓：主要有觀察終點(diǎn)、觀察指標(biāo)、使用纖溶藥的實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測指標(biāo)，其中觀察終點(diǎn)是觀察冠狀動脈造影下梗死相關(guān)血管再通、溶栓對心臟功能的影響、再梗死、其他出血并發(fā)癥等；觀察指標(biāo)是對再梗死的觀察則無須冠狀動脈造影，心肌酶學(xué)指標(biāo)是必須的，又如對心肌缺血的觀察，動態(tài)心電圖指標(biāo)要比患者感覺更加可靠。②抗血栓藥：主要有觀察終點(diǎn)、觀察指標(biāo)、使用抗凝血藥的實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測指標(biāo)和使用抗血小板藥的實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測指標(biāo)，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)選擇主要依據(jù)藥物的作用機(jī)制和試驗(yàn)?zāi)康亩?，與藥效和不良反應(yīng)有良好的相關(guān)性，應(yīng)具有充分的可行性和良好的質(zhì)控。