淺談獸藥檢測室的質(zhì)量控制

（昭通市畜牧獸醫(yī)技術(shù)推廣站，云南昭通 657000）

質(zhì)量控制是指為了達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，目的在于監(jiān)視過程并排除導(dǎo)致不合格、不滿意的原因以取得準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)和結(jié)果。檢測過程是獸藥檢測室質(zhì)量體系運(yùn)行的主要過程。運(yùn)用PDCA循環(huán)（美國質(zhì)量管理專家戴明提出的管理思想，也稱“戴明循環(huán)”）的管理思想對(duì)檢測過程進(jìn)行控制，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性?，F(xiàn)對(duì)獸藥檢測室質(zhì)量控制進(jìn)行簡要論述。

1 影響檢測結(jié)果的因素

（1）人員。人員的綜合素質(zhì)決定工作質(zhì)量，所有從事檢測工作的人員必須持證上崗，定期參加相應(yīng)的技能培訓(xùn)，不斷提高質(zhì)量意識(shí)、技術(shù)水平和業(yè)務(wù)素質(zhì)。

（2）儀器設(shè)備。檢測室應(yīng)配備檢測所需的測量設(shè)備和輔助設(shè)備。所有儀器設(shè)備應(yīng)有明顯的唯一性標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)來表明其狀態(tài)。檢測人員應(yīng)嚴(yán)格按照《儀器設(shè)備管理程序》定期對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)并做好記錄。投入使用或維修后的儀器設(shè)備必須經(jīng)過校準(zhǔn)或檢定后方可使用。

（3）設(shè)施和環(huán)境條件。為保證檢測活動(dòng)的正常進(jìn)行，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，應(yīng)配備相應(yīng)的環(huán)境控制設(shè)施和設(shè)備。如微生物檢測室應(yīng)具備超凈臺(tái)，操作區(qū)與外界分開，操作區(qū)除設(shè)置常規(guī)照明燈外，還必須安裝操作臺(tái)燈，以保證檢測結(jié)果的正確判斷；旋光儀測定要確保在20℃恒溫下測定；紅外檢測室應(yīng)為獨(dú)立的房間，嚴(yán)格控制室內(nèi)溫濕度。

（4）檢測方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法，確保使用標(biāo)準(zhǔn)是有效版本。必要時(shí)，應(yīng)采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以說明，以確保應(yīng)用的一致性。

（5）對(duì)照品。應(yīng)購買、使用國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中心認(rèn)可的有證對(duì)照品。驗(yàn)收合格的對(duì)照品由管理人員及時(shí)登記詳細(xì)信息。對(duì)照品應(yīng)存放在干燥、避光的專用房間或?qū)Ｓ霉駜?nèi)，嚴(yán)防污染。有特殊貯存要求的對(duì)照品，應(yīng)按照說明書要求貯存。定期對(duì)對(duì)照品進(jìn)行盤點(diǎn)、清理，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)已變質(zhì)或過了有效期的對(duì)照品，要按相關(guān)要求將其處理，以免誤用。

（6）量值的溯源。量值的溯源必須符合國家量值溯源系統(tǒng)表的要求。獸藥檢測室必須對(duì)在用的所有測量設(shè)備送法定計(jì)量機(jī)構(gòu)或授權(quán)檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行周期檢定、校準(zhǔn)，確保所有測量的量值都能溯源到相應(yīng)的國家基準(zhǔn)。對(duì)個(gè)別無法溯源到國家基準(zhǔn)的儀器設(shè)備，無法送檢，又不能自校時(shí)，可以采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證措施，提供滿意證據(jù)證明該測量設(shè)備的測量結(jié)果的可靠性。

（7）抽樣及樣品的處置。抽樣一般遵從隨機(jī)抽取的原則，使用適宜的抽樣工具和容器，所抽樣品應(yīng)有代表性。接收樣品時(shí)，應(yīng)查看樣品狀況（包裝、外觀、數(shù)量、規(guī)格等），清點(diǎn)后登記確認(rèn)。樣品應(yīng)分類存放，標(biāo)識(shí)清楚，貯存環(huán)境應(yīng)安全、干燥、無腐蝕、通風(fēng)良好。檢驗(yàn)樣品應(yīng)有副樣，供復(fù)檢及申訴時(shí)使用。留樣樣品的留置期滿，按要求經(jīng)審批后處置。

2 檢測結(jié)果質(zhì)量控制措施

檢測室應(yīng)經(jīng)常利用內(nèi)部手段，如對(duì)盲樣檢測、留樣檢測、人員比對(duì)、方法比對(duì)等驗(yàn)證檢測工作的可靠性；還要借助外部的力量，如實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和參加能力驗(yàn)證等驗(yàn)證檢測能力。技術(shù)校核是對(duì)檢測過程進(jìn)行監(jiān)視和測量的重要方法，通過技術(shù)校核能對(duì)檢測過程是否持續(xù)滿足預(yù)定目標(biāo)的能力進(jìn)行確認(rèn)。在標(biāo)準(zhǔn)更新、人員交替、設(shè)備變化和檢測質(zhì)量波動(dòng)的情況下，尤其應(yīng)加強(qiáng)技術(shù)校核工作。

檢測室應(yīng)記錄并分析質(zhì)量控制的結(jié)果數(shù)據(jù)，記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢；檢測室應(yīng)制定質(zhì)量控制結(jié)果是否可接受的判斷依據(jù)；對(duì)于所有被判斷為不可接受的質(zhì)量控制結(jié)果，檢測室應(yīng)查找原因并采取有計(jì)劃的糾正措施，消除造成不可接受結(jié)果的影響因素。

檢測室進(jìn)行質(zhì)量控制時(shí)，應(yīng)盡可能在質(zhì)量控制數(shù)據(jù)尚未超出預(yù)先設(shè)定的判據(jù)時(shí)提前采取措施，避免或減少不符合工作的發(fā)生，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

3 結(jié)論

檢測工作的質(zhì)量控制是一項(xiàng)重要的技術(shù)工作，在檢測過程中不斷細(xì)化、認(rèn)真落實(shí)好質(zhì)量控制的各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，樹立檢測結(jié)構(gòu)的公信力和權(quán)威性。它的正確、有效實(shí)施會(huì)為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的有效運(yùn)行提供有力保證。同時(shí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是一個(gè)高科技、人才密集的事業(yè)單位，不斷完善的質(zhì)量體系、高素質(zhì)的檢測隊(duì)伍、行之有效的檢測手段、科學(xué)的檢測方法是檢測機(jī)構(gòu)立足于當(dāng)代社會(huì)的有效保證。

[1]馮忠武.推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 提高獸藥檢測質(zhì)量管理水平[J].中國獸藥雜志，2011，45（9）：1-3.