孟秀珍 浙江省嘉興市第一醫(yī)院 （浙江 嘉興 314001）

內(nèi)容提要： 對(duì)于基層醫(yī)院而言，在不斷增加醫(yī)療設(shè)備投入的同時(shí)強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械管理是一項(xiàng)十分必要的工作。就現(xiàn)階段基層醫(yī)院醫(yī)療器械管理中存在的問(wèn)題展開(kāi)分析，并探討相應(yīng)的對(duì)策，希望對(duì)促進(jìn)基層醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作的進(jìn)步，提升基層醫(yī)院整體管理水平，服務(wù)社會(huì)提升效益有所幫助。

隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的不斷突破和發(fā)展，醫(yī)療技術(shù)也日新月異，涌現(xiàn)出許多新型、高技術(shù)含量的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械在醫(yī)院臨床診斷中的作用越來(lái)越重要。在醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)中，開(kāi)始將高精尖設(shè)備作為自身競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)勢(shì)所在。高端醫(yī)療設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)對(duì)患者快速、高效以及準(zhǔn)確的檢測(cè)，能夠大大降低人工成本、提升醫(yī)療工作效率，對(duì)疾病臨床診斷有極大幫助，對(duì)醫(yī)院的運(yùn)營(yíng)發(fā)展起著重大作用[1]。所以，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械管理的重視和研究是有重要意義的。

1.現(xiàn)階段基層醫(yī)院醫(yī)療器械管理中存在的問(wèn)題

1.1 院領(lǐng)導(dǎo)管理意識(shí)不強(qiáng)，管理制度不完善

基層醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)普遍存在重投入，輕管理現(xiàn)象。大多數(shù)基層醫(yī)院通常是以2006年中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)制定的CNAS-CL012006《檢測(cè)與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》作為依據(jù)的，然后根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況，對(duì)準(zhǔn)則的內(nèi)容進(jìn)行一定程度的修改，形成自身的醫(yī)療器械管理制度。但是，該準(zhǔn)則的內(nèi)容并不夠全面，對(duì)于醫(yī)療器械的管理并沒(méi)有形成相應(yīng)的管理制度。所以，在現(xiàn)階段基層醫(yī)院的醫(yī)療器械管理缺乏完善管理制度，管理工作沒(méi)有準(zhǔn)確的依據(jù)，容易出現(xiàn)混亂的情況，引發(fā)各種醫(yī)療器械使用問(wèn)題[2]。

1.2 管理責(zé)任不清晰，制度落實(shí)不到位

醫(yī)院監(jiān)管部門(mén)監(jiān)管不力，致使制度很難落到實(shí)處。從而引發(fā)各種管理問(wèn)題，如：對(duì)精密儀器保管使用無(wú)專(zhuān)人管理，責(zé)任不明確；有的操作者工作責(zé)任心不強(qiáng)，沒(méi)有嚴(yán)格遵守醫(yī)療儀器的相關(guān)操作規(guī)程，違規(guī)操作。如此等等，給醫(yī)療儀器的使用和患者的安全帶來(lái)了嚴(yán)重的隱患。

在人員方面，維修工程師大多不是專(zhuān)業(yè)出身，醫(yī)院對(duì)相關(guān)技術(shù)人員的培訓(xùn)、學(xué)習(xí)、交流投入甚少；在儀器方面，對(duì)使用中儀器缺乏定期保養(yǎng)，小毛病未能得到及時(shí)處理，長(zhǎng)期帶病工作，對(duì)醫(yī)療器械的使用壽命和功能造成很大的影響；在檔案管理方面，醫(yī)療器械檔案管理不規(guī)范、不健全等現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。

1.3 管理手段落后不適應(yīng)精細(xì)化管理要求

基層醫(yī)院對(duì)醫(yī)療器械管理多數(shù)仍采用人工投入和電腦簿記的方法實(shí)行粗放式的管理。缺乏有效的管理工具。在實(shí)際工作中帶來(lái)很多困難：①醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備眾多，資產(chǎn)清查過(guò)程繁瑣，耗時(shí)耗力，清查結(jié)果的準(zhǔn)確性不高。②醫(yī)療器械的整體運(yùn)行狀態(tài)不清晰。③采購(gòu)、驗(yàn)收、使用流程不規(guī)范，高值耗材的證照管理、核對(duì)難度大，產(chǎn)品追溯困難等等。

2.現(xiàn)階段基層醫(yī)院醫(yī)療器械管理的有效對(duì)策

2.1 完善基層醫(yī)院醫(yī)療器械管理的制度

完善的管理制度是醫(yī)療器械管理工作順利開(kāi)展的基本保障，雖然國(guó)家還沒(méi)有對(duì)醫(yī)療器械管理出臺(tái)專(zhuān)門(mén)的法律法規(guī)，但也有一些相關(guān)對(duì)應(yīng)的法律法規(guī)，對(duì)此，基層醫(yī)院不能因此就放松醫(yī)療器械管理工作，應(yīng)進(jìn)一步充實(shí)、細(xì)化采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、保管、維修、保養(yǎng)、檔案等環(huán)節(jié)的管理制度。對(duì)醫(yī)療器械使用、保養(yǎng)、維修工作加以制度規(guī)范。同時(shí)，應(yīng)最大程度的確保管理制度的科學(xué)性、合理性。

2.2 建立建全基層醫(yī)院醫(yī)療器械的管理體系，實(shí)行全流程管理

醫(yī)療器械在醫(yī)院臨床診斷中的重要作用決定了基層醫(yī)院對(duì)醫(yī)療器械的管理必須建立從院領(lǐng)導(dǎo)、管理職能部門(mén)到臨床醫(yī)療科室的三級(jí)管理體系，將管理制度分解到各部門(mén)，落實(shí)到人。

臨床醫(yī)療科室在醫(yī)療儀器使用前應(yīng)做好相應(yīng)的檢查、清潔工作，保持儀器表面清潔，檢查相應(yīng)的電路、光路及水路是否正常、通暢、穩(wěn)定，只有確保正常，才能投入使用；醫(yī)療儀器的使用過(guò)程中應(yīng)注意觀察儀器的功能、性能是否正常，如有異常應(yīng)立即停用并報(bào)告管理職能部門(mén)。

管理職能部門(mén)維保人員應(yīng)根據(jù)不同醫(yī)療器械制定相應(yīng)的PM計(jì)劃。確保儀器安全地處于最佳工作狀態(tài)。具體的PM周期參考《醫(yī)療器械分級(jí)管理表》，如急救與生命支持類(lèi)（呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、生命體征監(jiān)護(hù)儀等）應(yīng)為重點(diǎn)。再次，應(yīng)對(duì)大型、精密醫(yī)療儀器醫(yī)院管理職能部門(mén)工程師無(wú)能力保養(yǎng)和維修的應(yīng)與廠家簽訂保養(yǎng)、保修合同，由使用科室及醫(yī)院設(shè)備科維保人員監(jiān)督保修合同的執(zhí)行情況，同時(shí)維保人員要提高自己的技術(shù)能力、警惕廠家對(duì)維修密碼的控制，為確保醫(yī)療儀器的安全使用提供保障。

醫(yī)療器械管理職能部門(mén)除做好日常的維護(hù)工作的同時(shí)應(yīng)承擔(dān)起對(duì)醫(yī)療器械管理的檢查督導(dǎo)職能，負(fù)責(zé)對(duì)全院醫(yī)療器械的管理的具體工作，平時(shí)應(yīng)加強(qiáng)檢查監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題通過(guò)不同途徑反映和解決，保證各項(xiàng)管理制度的落實(shí)執(zhí)行。管理職能部門(mén)工作深度直接影響到醫(yī)療器械管理精細(xì)化程度。

2.3 加強(qiáng)和重視對(duì)醫(yī)療器械的信息化管理系統(tǒng)的應(yīng)用

隨著現(xiàn)代醫(yī)療水平的發(fā)展和進(jìn)步，醫(yī)院醫(yī)療器械種類(lèi)和數(shù)量也越來(lái)越多，醫(yī)療器械管理的工作量和難度日夜增加，改善醫(yī)療設(shè)備管理方式，需要利用現(xiàn)代先進(jìn)的科技手段和信息技術(shù)來(lái)改進(jìn)、替代現(xiàn)有管理方法或者流程再造，從而提高醫(yī)療設(shè)備管理的信息化和自動(dòng)化程度[3,4]。

一套功能齊備，技術(shù)先進(jìn)，界面友好的醫(yī)療器械信息管理系統(tǒng)是基層醫(yī)院加強(qiáng)醫(yī)療器械精細(xì)化管理的現(xiàn)實(shí)舉措和重要抓手，從而實(shí)現(xiàn)從以往“人管設(shè)備”轉(zhuǎn)變成“系統(tǒng)管人，人管設(shè)備”新常態(tài)。該系統(tǒng)應(yīng)具有：①完善的醫(yī)療器械檔案管理。系統(tǒng)從醫(yī)療儀器的申請(qǐng)、預(yù)算、采購(gòu)的招標(biāo)記錄、器械安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、使用資料、設(shè)備日常維護(hù)維修報(bào)告、資產(chǎn)管理等檔案全方位錄入管理系統(tǒng)，極大地提高了檔案的歸檔率和完整性，便于日后準(zhǔn)確快速的查詢、統(tǒng)計(jì)和分析，充分發(fā)揮器械檔案的信息作用。②將醫(yī)療器械的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)、維護(hù)、維修信息進(jìn)行匯集整理、儲(chǔ)存、分類(lèi)記錄，并能很好的進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，監(jiān)督控制管理儀器的使用情況和實(shí)時(shí)的性能狀況，使管理人員準(zhǔn)確掌握儀器性能變化情況，對(duì)醫(yī)療器械的運(yùn)行狀態(tài)一目了然，有利于醫(yī)療設(shè)備的動(dòng)態(tài)監(jiān)管，合理配置和資源有效共享，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并采取有效措施。③對(duì)醫(yī)療器械的相關(guān)證照進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，包括產(chǎn)品注冊(cè)證、經(jīng)營(yíng)許可證、生產(chǎn)許可證等證件的有效期進(jìn)行管理，并做到動(dòng)態(tài)更新智能提醒；系統(tǒng)通過(guò)建立重點(diǎn)科室二級(jí)庫(kù)管理，對(duì)相關(guān)物資納入二級(jí)庫(kù)管理系統(tǒng)平臺(tái)進(jìn)行管理后，可以清晰、完整的對(duì)流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄，從而有利于后續(xù)的產(chǎn)品追溯管理，尤其針對(duì)高值耗材，采用固定條碼，掃描完成消耗，有效避免出現(xiàn)偏差，并在使用后詳細(xì)記錄相關(guān)使用信息。④對(duì)醫(yī)療器械的“采購(gòu)-驗(yàn)收入庫(kù)-出庫(kù)-日常使用（維修、巡檢、保養(yǎng)）-報(bào)廢”為止全方位進(jìn)行管理。在管理周期內(nèi)，記錄不同批次，不同時(shí)間段進(jìn)行的設(shè)備清點(diǎn)信息、位置變動(dòng)信息、使用部門(mén)（或科室）變動(dòng)信息。

3.小結(jié)

基層醫(yī)院臨床診斷、治療等都離不開(kāi)醫(yī)療器械的支持，做好醫(yī)療器械的管理是有著重要意義的?，F(xiàn)階段基層醫(yī)院醫(yī)療器械管理存在著制度不完善、責(zé)任不清等情況，在相當(dāng)程度上妨礙著醫(yī)療器械價(jià)值的發(fā)揮。對(duì)此，探索有效的管理對(duì)策，推動(dòng)醫(yī)療器械改革的進(jìn)步，是醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展的必然要求。