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      日立7100全自動生化分析儀試劑攜帶污染分析及處理對策分析

      2018-01-29 15:57:53郭月環(huán)孫麗華謝珊珊
      中國衛(wèi)生標準管理 2018年6期
      關鍵詞:全自動分析儀試劑

      郭月環(huán) 孫麗華 謝珊珊

      在我國檢驗醫(yī)學行業(yè)發(fā)展的過程中,很多自動化儀器與檢測試劑盒已經應用在臨床發(fā)展中,而全自動生化分析儀能夠針對很多項目與樣本進行處理,處理效率很高,能夠預防干擾問題。全自動生化分析儀因其工作模式特性,一個項目對緊隨其后一個甚至幾個項目測定會帶來一定的試劑污染,這些問題已受到業(yè)界廣泛關注。因此,在醫(yī)療服務中,為了提升全自動生化分析儀的使用水平,應明確試劑攜帶污染情況,并采取合理的措施對其進行處理,制定完善的預防方案。

      1 基本資料與方式

      1.1 儀器設備與材料

      1.1.1儀器選用7100全自動生化分析儀進行分析,實驗項目的數量為24項,可以將其劃分成為TG項目、MG項目、P項目、天門冬氨酸氨基轉移酶項目、堿性磷酸酶項目等等。

      1.1.2材料需將LDL-C作為主要的診斷試劑,并開展全自動生化分析儀的檢測工作。選取其中20名體檢人員測定24個檢測項目,采取血清并制備混合血清,劑量為60 ml左右,然后將其混合在恒溫冰箱中,溫度為零上4℃,以備使用。

      1.2 檢測的主要方式

      在檢測工作中,主要使用化學色比方式、紫外方式、酶動力方式、葡萄糖氧化酶方式等,還需要根據試劑盒說明書對分析參數進行合理的設置,以此提升實驗的準確性。

      1.3 檢測的對照值

      需將健康體檢人員的血清混合樣品作為標本,實現TG、P與ALT等檢測工作,針對各項指標檢測15次左右,并且在每項測試完成之后,針對儀器設備進行清洗處理,將每項檢測的最后8次檢測結果的平均值作為參數對照值。

      1.4 攜帶污染初次測試

      在試劑測試工作中,針對需要常規(guī)檢測的24個項目進行測試,實現交叉感染的測試工作,并使用健康檢測人員混合血清,促進項目的配對??梢詫⑽廴卷椖吭O置成為A項,將受到污染項目設置成為B項,開展測試活動,在配對測試的過程中,針對相互污染狀況進行全面觀測,并計算實際的測試結果,公式為:測試結果除以每次檢測的平均值減去100%,如果相互之間的誤差為±5%,那么就可以懷疑出現污染現象,需開展下一步的測試工作,確認是否存在污染問題。

      1.5 攜帶污染相關確認方式分析

      在再次確認實驗工作中,可以針對上述的初步污染項目進行組合,然后使用健康患者的混合血清,進行污染項目測試,測定項目3次左右,可以將其劃分成為1、2、3項目。在每次測試之后進行清洗效果的明確,然后計算具體的結果,計算公式為:受污染1次測定項目數據1除以三次項目測定數據3減去100%,在測定之后,如果相互之間的差為±5%以上,那么,就可以確認清洗工作無效[1-2]。

      2 結果

      2.1 攜帶污染的測試實驗

      針對24個項目進行合理的配對,實現檢測試驗分析,明確項目組合,一共為35個項目組合,然后對污染的范圍與程度進行全面的檢測,發(fā)現在實驗期間,各方面結果會出現嚴重的影響。其中,TG(甘油三脂)受污染情況為:TBLL(總膽紅素) 21.3%,UA(尿酸)24.5%,TCH(血清總膽固醇)4.7%,TG7%,LDL-C(低密度脂蛋白-膽固醇)52%。對于MG而言,TCHO(總膽固醇)169%,TG95%。對于P而言,UA113%,TCHO86%,GLU(尿糖)88%。對于ALP而言,MG95%。對于ALP而言,MG127%。對于AMY(淀粉酶)而言,MG157%。

      2.2 清洗工作的效果分析

      在實際清洗工作中,主要針對35個受到污染的項目實現清水清洗工作,在清洗工作完成之后,發(fā)現其中有23個項目出現了攜帶污染消除的現象,但是,剩余的項目還是有攜帶污染問題,因此,可以說明很多項目在清洗之后,可以了解試劑中的攜帶污染問題,能夠節(jié)省特殊清洗方面的費用與時間,達到良好的清洗目的。在清水清洗之后,ALP(三磷酸腺苷)中MA含量為126%,CK(肌酸激酶)中MG為108%,P為125%。CK-MB(肌酸激酶的同工酶)中MG含量為109%,P為186%。AMY中MG為112%。TCHO中,MG為108%,P為104%,TBA(血清總膽汁酸)為169%,TG為125%。TG中MG為125%。

      2.3 堿性清洗液與酸性清洗液的實際效果分析

      在開展試驗檢測工作之后,將清洗無效項目進行對比分析,然后使用酸性清洗液與堿性清洗液開展攜帶污染的清洗工作,明確其中MG指標與P指標的清洗效果,在三種清洗方式相互聯合之后,發(fā)現清洗工作的總有效率為82.5%。

      3 討論

      在國家科學技術實際發(fā)展的過程中,醫(yī)學人員在檢測化驗期間,已經開始使用自動化技術,而全自動生化分析儀在使用中,能夠為檢驗工作提供較多便利,可以縮短實際工作時間,提升工作準確性。但是,在全自動生化分析儀實際使用期間,還是存在一些缺陷問題,主要因為在檢驗期間很容易發(fā)生試劑交叉感染的現象,可以將污染源劃分成為試劑方面、樣品方面與機械方面,在檢測項目中,試劑污染問題會影響整體工作準確性與可靠性,也是檢測結果中的重要影響因素,因此,在使用7100全自動生化分析儀的過程中,需合理使用清洗功能,以免試劑出現交叉污染的現象。但是,在使用清洗功能期間,還是會存在污染問題,經過項目配對方式,明確污染組合,了解具體的污染范圍與內容,然后對影響情況進行全面的分析,例如:在沒有使用干擾處理方式的時候,會出現嚴重的問題,而在使用清水清洗之后,可以實現多數項目消除攜帶污染的目的,但是,還有少數項目攜帶污染[3-5]。在使用清洗方式、酸性清洗液方式與堿性清洗液方式之后,少數項目的攜帶污染問題清洗無效,那么,還需要對特殊清洗的通道進行污染處理。經過三種清洗方式之后,總處理的有效率在82.5%左右。在實驗研究工作中,還需進行下一步的分析工作,明確試劑交叉污染的具體問題,了解主要的測試情況,在合理安排中間產物與檢測順序的情況下,能夠減少試劑交叉污染的問題,降低對于化學試劑的反應程度。但是,在醫(yī)療事業(yè)中,每天都需要針對很多項目進行測試,測試的組合具有復雜性特點,因此,需合理使用清洗方式[6-8]。

      [1]曾方銀,王征宇,趙明海,等. 邁瑞B(yǎng)S-800M與OLYMPUSAU2700全自動生化分析儀性能比較[J]. 國際檢驗醫(yī)學雜志,2016,37(21):2952-2955.

      [2]李朝安,楊麗萍,楊文靜. AFT-500AU電解質分析儀臨床運用分析[J]. 世界最新醫(yī)學信息文摘(連續(xù)型電子期刊),2015,15(47):109-110.

      [3]任麗琴. 臨床檢驗中自動生化分析技術的發(fā)展[J]. 中國保健營養(yǎng),2016,26(7):301.

      [4]賴玉姝. 日立7100全自動生化分析儀試劑攜帶污染分析及處理觀察 [J]. 中國醫(yī)療器械信息,2016,22(16):114-115.

      [5]山東泰邦生物制品有限公司. 測定水痘-帶狀皰疹病毒中和抗體的試劑盒及生產方法:CN201410621724.8[P]. 2015-02-18.

      [6]邵耀中. 人巨細胞病毒miRNA-US4-1及miRNA-US4-5p靶基因的篩選和功能研究[D]. 沈陽:中國醫(yī)科大學,2016:30-45.

      [7]劉瑾 謝雪蓓 . 日立7170A生化儀交叉污染程序設置去除血清鎂檢測干擾 [J]. 國際檢驗醫(yī)學雜志,2016,37 (12):1691-1692 .

      [8]王煒. 日立7600-110全自動生化分析儀鎂離子測定中的交叉污染及解決方案 [J]. 醫(yī)學檢驗與臨床,2017,28(7):56-57.

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