李榮，李潔，劉婷，龔茜，柯剛

（瀘州市人民醫(yī)院，四川 瀘州 646000）

0 引言

藥品不良反應(yīng)（adverse drugreactions，ADR）指合格藥品在正常劑量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的、有害的反應(yīng)。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計資料顯示，我國不合理用藥者約占用藥者的11%～26%,而死于ADR者每年約有近20萬人[1]。我國開始實施ADR監(jiān)測工作以來，藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)及醫(yī)護(hù)工作者展開了一系列的措施：監(jiān)控藥品上市后的安全性、對監(jiān)測期內(nèi)的新藥和5年內(nèi)的進(jìn)口藥品報告所有不良反應(yīng)、其余藥品報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。對ADR報告進(jìn)行統(tǒng)計分析，進(jìn)一步提高ADR監(jiān)測工作水平，為醫(yī)師臨床合理用藥提供依據(jù)，減少ADR的發(fā)生和藥源性疾病的產(chǎn)生。

1 資料和方法

1.1 資料來源

收集整理某院2017年上報到國家ADR監(jiān)測中心的153例ADR原始報告資料。

1.2 方法

檢索國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)（版本CDR1.0-06），統(tǒng)計某院2017年上報的有效ADR報告，利用Excel表格將153例ADR原始報告按照患者藥品種類、ADR累及器官及臨床表現(xiàn)等情況分類統(tǒng)計，并進(jìn)行描述性分析。

2 結(jié)果

2.1 ADR上報基本情況

某院上報的153例ADR中，其中新的ADR 50例（占比32.68%），一般ADR 95例（占比62.09%），及嚴(yán)重ADR有8例（占比5.23%）。其中，新的不良反應(yīng)超過占比30%，高于WHO有效安全預(yù)警的標(biāo)準(zhǔn)。

2.2 ADR涉及的藥品種類及構(gòu)成比

發(fā)生種類最多的為抗菌藥物，共有66例，占43.14%，其次為氟喹諾酮類，占10.46%，其中β內(nèi)酰胺類最多占抗菌藥物的60.61%。中藥注射劑共發(fā)生22例，占14.38%。其他類藥物共發(fā)生65例，占42.48%。

2.3 ADR累及系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

該153例藥品ADR報告中，皮膚及附件損害共39例（25.49%）居首位。其主要臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、潮紅等；其次為白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、血小板減少等血液系統(tǒng)損傷，共23例，占15.03%；心血管系統(tǒng)損害共18例（11.76%），位居第三，其主要的臨床表現(xiàn)為頭暈、心悸、胸悶、血壓升高、心動過速等，為中藥注射液的顯著不良反應(yīng)。其他如呼吸系統(tǒng)、胃腸道損害、全身反應(yīng)損害、中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng)損害等共73例，占47.71%。

3 討論

3.1 ADR與藥品種類的關(guān)系

上報的153例ADR中共涉及藥品86種，其中抗感染藥物ADR例數(shù)最多。數(shù)量前幾的依次為青霉素類、頭孢菌素類、氟喹諾酮類、β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物，尤其是頭孢菌素類和青霉素類是臨床應(yīng)用最廣泛、品種最多的一類藥物，由于其療效明確、安全性高等特點，通常是醫(yī)生治療感染性疾病的首選藥物。β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物雖然安全性較高，但由于其β-內(nèi)酰胺環(huán)易水解開環(huán)，增加藥物的異物性，使其易發(fā)生過敏反應(yīng)。氟喹諾酮類抗菌譜廣、抗菌活性強、使用方便等原因，在臨床中亦廣泛使用。但其易出現(xiàn)消化道、神經(jīng)精神癥狀等不良反應(yīng)，且用法用量不適宜、滴速過快等臨床不合理使用情況常見，因此氟喹諾酮類ADR例數(shù)也較高[2-5]。

中藥注射劑提純困難、成分復(fù)雜，藥物有效成分不明確，且含有動植物蛋白、鞣質(zhì)、揮發(fā)油等極易引起過敏反應(yīng)的物質(zhì)。將中藥注射液直接入血，使得體內(nèi)被破壞的白細(xì)胞、釋放的內(nèi)生致熱源等增加了藥物的毒性作用與刺激性，故ADR較多。中藥注射劑導(dǎo)致的過敏反應(yīng)與用藥劑量因素聯(lián)系不大，無適應(yīng)癥用藥、溶媒配伍不當(dāng)、使用劑量偏大等也是中藥注射液ADR較為常見的原因[6-8]。

3.2 ADR的表現(xiàn)及原因分析

皮膚及附件損害最為多見，臨床主要表現(xiàn)為蕁麻疹、皮疹、瘙癢、紅斑、掌紅斑等，多為頭孢哌酮、哌拉西林等抗感染藥引起的，可通過停藥、換藥、給予葡萄糖酸鈣、地塞米松靜推，給予依巴斯汀等抗過敏藥治療等方式緩解；其次為白細(xì)胞及網(wǎng)狀組織的損傷較為常見，多表現(xiàn)為中性粒細(xì)胞減少，白細(xì)胞數(shù)量減少等，多采用注射重組人粒細(xì)胞刺激因子、口服利可君片、升血寶合劑等升白細(xì)胞。中藥注射液常引起心血管系統(tǒng)損害，表現(xiàn)為氣促、胸悶、心慌心悸、心律失常等，常給予靜注地塞米松、吸氧等治療[9]。同時ADR累及最多的還有全身性損害、呼吸系統(tǒng)、胃腸道損害等。

3.3 關(guān)于預(yù)防ADR的幾點建議

（1）醫(yī)護(hù)工作人員應(yīng)貫徹終身學(xué)習(xí)的精神，隨時更新知識，充分掌握每一類藥品的性質(zhì)及可能發(fā)生的不良反應(yīng),要有藥物警戒意識，重視關(guān)于新的和嚴(yán)重ADR的上報工作，盡量使用安全高效的藥品[4]。（2）對臨床發(fā)生的ADR，要問清患者的既往藥物過敏史，詳細(xì)到對因藥物所致的皮膚泛紅也不忽略。（3）嚴(yán)格按藥品使用說明書給藥，若需越過說明書范疇使用的，需經(jīng)醫(yī)師及藥師討論，并查閱相關(guān)文獻(xiàn)驗證，同時需知會病患以征詢同意。（4）需重點監(jiān)護(hù)特殊人群的用藥：如肝、腎功能有異常的、嬰幼兒、老年患者和處于生理、哺乳或妊娠期的女性。

4 結(jié)論

ADR患者中大多數(shù)為住院病人，病程較門診病人長、在院內(nèi)方便觀察用藥預(yù)后，比門診患者ADR更易監(jiān)測[10]。臨床用藥時需注意根據(jù)患者年齡，重視老年、嬰幼兒、妊娠期哺乳期婦女等特殊用藥人群，合理使用抗菌藥物和中藥注射液；盡量采取口服給藥，做到能口服就不用靜脈給藥，能肌內(nèi)注射就不靜脈滴注。充分發(fā)揮藥師力量，認(rèn)真建立藥歷，詳細(xì)記錄患者的疾病、用藥情況、用藥過敏史等信息，結(jié)合臨床加強對患者用藥后不良反應(yīng)監(jiān)測，協(xié)助護(hù)士正確藥物的配置輸注及日常防護(hù)工作，加強對患者的用藥教育，確?；颊甙踩行в盟?，盡力降低監(jiān)測ADR的發(fā)生率。